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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Posologie
Rapicet doit être limité aux patients dont la douleur modérée à sévère nécessite une combinaison de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol.
La dose doit être ajustée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité de chaque patient. La dose efficace la plus faible pour l'analgésie doit généralement être sélectionnée. La dose totale de 8 comprimés (équivalent à 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour ne doit pas être dépassée. L'intervalle posologique ne doit pas être inférieur à six heures.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
Une dose initiale de deux comprimés effervescents Rapicet (équivalent à 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol) est recommandée. Des doses supplémentaires peuvent être prises au besoin, 8 comprimés effervescents (équivalent à 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) n'étant pas dépassés par jour.
L'intervalle posologique ne doit pas être inférieur à six heures.
Si une utilisation répétée ou un traitement à long terme avec Rapicet est nécessaire en raison de la nature et de la gravité de la maladie, une surveillance attentive et régulière (si possible avec des pauses dans le traitement) doit être effectuée pour déterminer si le traitement doit être poursuivi.Population pédiatrique
L'utilisation efficace et sûre de Rapicet n'a pas été établie chez les enfants de moins de 12 ans. Le traitement n'est donc pas recommandé dans cette population.
Personnes âgées
L'adaptation de la dose n'est généralement pas nécessaire chez les patients jusqu'à 75 ans sans insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. L'élimination peut être prolongée chez les patients âgés de plus de 75 ans. Si nécessaire, l'intervalle de dosage doit donc être prolongé conformément aux exigences du patient.
Insuffisance rénale / dialyse
L'élimination du tramadol est retardée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez ces patients, l'extension des intervalles de dosage doit être soigneusement pesée en fonction des besoins du patient.
dysfonctionnement hépatique
L'élimination du tramadol est retardée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Chez ces patients, l'extension des intervalles de dosage doit être soigneusement pesée en fonction des besoins du patient. En raison de la présence d'acétaminophène, Rapicet effervescent ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une dysfonction hépatique sévère.
Mode d'application
Voie orale
Les comprimés de douche doivent être pris dissous dans un verre d'eau potable.
Dosage important et instructions de prise
- ULTRACET n'est pas approuvé pour une utilisation pendant plus de 5 jours.
- ne pas dépasser la dose recommandée d'ULTRACET. N'administrez pas ULTRACET avec d'autres produits contenant du tramadol ou du paracétamol.
- Utilisez la posologie efficace la plus faible pour la durée la plus courte conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.
- Initier le schéma posologique de chaque patient individuellement, en tenant compte de la douleur intense du patient, de la réponse du patient, de l'expérience antérieure du traitement analgésique et des facteurs de risque de dépendance, d'abus et d'abus.
- Surveillez attentivement les patients pour la dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures après le début du traitement et après l'augmentation de la dose avec ULTRACET, et ajustez la posologie en conséquence.
Dose initiale
La dose initiale d'ULTRACET est de 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures, selon le besoin de soulagement de la douleur jusqu'à un maximum de 8 comprimés par jour.
Changement de dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, ne pas dépasser 2 comprimés toutes les 12 heures.
Annulation d'ULTRACET
ULTRACET n'est pas approuvé pour une utilisation supérieure à 5 jours. Dans les cas où une dépendance physique est possible avec ULTRACET, utilisez un rajeunissement progressif et ne cessez pas brusquement d'utiliser ULTRACET.
Rapicet est une combinaison solide d'ingrédients actifs. En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure les signes et symptômes de toxicité du chlorhydrate de tramadol ou du paracétamol ou des deux.
Symptômes d'une surdose de chlorhydrate de tramadol:
En principe, des symptômes similaires à ceux d'autres analgésiques centraux (opioïdes) sont à prévoir pour l'intoxication par le chlorhydrate de tramadol. Il s'agit notamment de la myose, des vomissements, de l'effondrement cardiovasculaire, de la déficience de la conscience jusqu'au coma, des crampes et de la dépression respiratoire jusqu'à l'arrêt respiratoire.
Symptômes d'une surdose de paracétamol:
Le surdosage est particulièrement préoccupant chez les jeunes enfants. Les symptômes d'un surdosage de paracétamol au cours des 24 premières heures comprennent des douleurs palloriques, nausées, vomissements, anorexie et abdominales. Des lésions hépatiques peuvent survenir 12 à 48 heures après l'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique peuvent survenir. En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique peut entraîner une encéphalophathie, un coma et la mort. Une insuffisance rénale aiguë avec une nécrose tubulaire aiguë peut se développer sans lésions hépatiques sévères. Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées.
Des lésions hépatiques sont possibles chez les adultes qui ont pris 7,5 à 10 g ou plus de paracétamol. On pense que des quantités excessives d'un métabolite toxique (généralement détoxifiées de manière adéquate par le glutathion lorsque des doses normales de paracétamol sont prises) sont liées de manière irréversible aux tissus hépatiques.
Traitement d'urgence :
- Remis immédiatement à une unité spéciale.
- Maintien des fonctions respiratoires et circulatoires
- Avant de commencer le traitement, un échantillon de sang doit être prélevé dès que possible après une surdose afin d'effectuer la concentration plasmatique de paracétamol et de tramadol pour les mesures et les examens hépatiques.
- Effectuer des tests hépatiques au début (en cas de surdosage) et les répéter toutes les 24 heures. Une augmentation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT) est généralement observée, ce qui se normalise après une semaine ou deux.
- Videz l'estomac en faisant vomir le patient par irritation ou lavage gastrique (si le patient est patient avec conscience).
- Des mesures de soutien telles que le maintien de la continuité respiratoire et le maintien de la fonction cardiovasculaire doivent être initiées; La naloxone doit être utilisée pour inverser la dépression respiratoire; Les crises peuvent être contrôlées avec du diazépam.
- Le chlorhydrate de tramadol est minimement excrété du sérum par hémodialyse ou hémofiltration. Par conséquent, le traitement de l'intoxication aiguë avec Rapicet avec hémodialyse ou hémofiltration seule ne convient pas à la détoxification.
Un traitement immédiat est essentiel lors du traitement d'un surdosage de paracétamol. Malgré un manque de symptômes précoces importants, Les patients doivent être référés à un hôpital pour un traitement médical immédiat, et chaque adulte ou adolescent, qui a pris environ 7,5 g ou plus de paracétamol au cours des 4 heures précédentes ou chaque enfant, qui, au cours des 4 heures précédentes> 150 mg / kg de paracétamol, doit être soumis à un lavage gastrique. Les concentrations de paracétamol dans le sang doivent être mesurées plus de 4 heures après une surdose afin d'évaluer le risque de lésions hépatiques (via le nomogramme de surdosage de paracétamol). La méthionine par voie orale ou la N-acétylcystéine intraveineuse (NAC), qui peuvent avoir un effet positif jusqu'à au moins 48 heures après une surdose, peuvent être nécessaires. L'administration intraveineuse de CNA est plus avantageuse si elle est initiée dans les 8 heures suivant la prise d'une surdose. Cependant, le NAC devrait continuer d'être administré si le temps de présentation est supérieur à 8 heures après une surdose et se poursuit pendant un traitement complet. Le traitement Nac doit être instauré immédiatement en cas de suspicion de surdosage massif. Des mesures générales de soutien doivent être disponibles.
Quelle que soit la quantité déclarée de paracétamol prise, l'antidote pour le paracétamol, NAC, doit être administré par voie orale ou intraveineuse, dès que possible, si possible, dans les 8 heures suivant le surdosage.
Présentation clinique
ULTRACET est un produit combiné. L'aspect clinique d'un surdosage peut inclure des signes et symptômes de toxicité du tramadol, d'acétaminophentoxicité ou des deux. Les premiers symptômes d'une surdose de tramadol peuvent être une dépression respiratoire et / ou des convulsions. Les premiers symptômes qui apparaissent dans les 24 premières heures après une surdose d'acétaminophène sont: anorexie, nausées, vomissements, malaise, pâleur et diaphorèse.
Tramadol
Un surdosage aigu avec du tramadol peut entraîner une dépression respiratoire, une somnolence, une stupeur ou un coma, des muscles squelettiques affaissés, une peau froide et tendue, des pupilles rétrécies et, dans certains cas, un œdème pulmonaire, une bradycardie, une hypotension, une obstruction respiratoire partielle ou complète, un ronflement atypique, des convulsions et la mort. Une mydriase prononcée au lieu d'une myose peut survenir en hypoxie dans des situations de surdosage.
Des décès par surdose ont été signalés avec abus et abus de tramadol. L'examen des rapports de cas a montré que le risque de surdosage mortel est encore accru si le tramadol est mal utilisé en même temps que l'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris d'autres opioïdes.
Paracétamol
Dans le surdosage aigu d'acétaminophène, la nécrose hépatique potentiellement mortelle dépendante de la dose est l'effet indésirable le plus grave. Une nécrose tubulaire rénale, un coma hypoglycémique et une thrombocytopénie se produisent également. Des taux plasmatiques de paracétamol> 300 mcg / mL après 4 heures après l'administration orale ont été associés à des lésions hépatiques chez 90% des patients; des lésions hépatiques minimales sont attendues si les taux plasmatiques sont <150 mcg / mL ou <37,5 mcg / mL après 4 heures après l'ingestion. Les premiers symptômes après une surdose potentiellement hépatotoxique peuvent inclure: nausées, vomissements, diaphorèse et malaise général. Les preuves cliniques et liées au laboratoire de toxicité hépatique ne peuvent être observées que 48 à 72 heures après l'ingestion.
Traitement du surdosage
Une surdose unique ou multiple de tramadol et de paracétamol est une surdose potentiellement mortelle de polydrogène et une consultation avec un centre régional de lutte contre les poisons est recommandée. Le traitement immédiat comprend le soutien à la fonction cardiorespiratoire et des mesures pour réduire l'absorption des médicaments. L'oxygène, les fluides intraveineux, les vasopresseurs, la ventilation assistée et d'autres mesures de soutien doivent être utilisés comme indiqué.
Tramadol
En cas de surdosage, les priorités comprennent la restauration d'une voie aérienne brevetée et protégée et l'établissement d'une ventilation assistée ou contrôlée si nécessaire. Utilisez d'autres mesures de soutien (y compris l'oxygène et les vasopresseurs) dans le traitement des chocs circulatoires et des œdèmes pulmonaires, comme indiqué. L'arrêt cardiaque ou les arythmies nécessitent des techniques avancées de survie.
Les opioïdantagonistes, la naloxone ou le nalmefen, sont des antidotes spécifiques contre la dépression respiratoire résultant d'une surdose d'opioïdes.
Administrer un opioïdantagoniste en cas de dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative après un surdosage de tramadol. Les antagonistes des opioïdes ne doivent pas être administrés en l'absence de dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative due à une surdose de tramadol.
Alors que la naloxone inverse certains, mais pas tous, les symptômes causés par une surdose de tramadol, le risque de convulsions est également augmenté lorsque la naloxone est administrée. Chez les animaux, les crampes pouvaient être supprimées avec des barbituriques ou des benzodiazépines après l'administration de doses toxiques d'ultracète, mais augmentaient avec la naloxone. L'administration de naloxone n'a pas modifié la létalité d'une surdose chez la souris. L'hémodialyse ne devrait pas être utile en cas de surdosage car elle élimine moins de 7% de la dose administrée en dialyse de 4 heures.
Étant donné que la durée de l'inversion des opioïdes est susceptible d'être inférieure à la durée d'action du tramadol dans ULTRACET, surveillez attentivement le patient jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie de manière fiable. Si la réponse à un opioïdantagoniste est sous-optimale ou courte, administrez un antagoniste supplémentaire selon les informations de prescription du produit.
Chez une personne physiquement dépendante des opioïdes, l'administration de la dose habituelle recommandée de l'antagoniste entraîne un syndrome de sevrage aigu. La gravité des symptômes de sevrage ressentis dépend du niveau de dépendance physique et de la dose de l'antagoniste administré. Si une décision est prise de traiter une dépression respiratoire sévère chez le patient physiquement dépendant, l'antagoniste doit être administré avec prudence et avec des doses plus petites que d'habitude de l'antagoniste.
Paracétamol
Si un surdosage d'acétaminophène est suspecté, vous recevrez un test d'acétaminophène sérique dès que possible, mais au plus tôt 4 heures après l'administration orale. Tout d'abord, recevez des études sur la fonction hépatique et répétez-les à des intervalles de 24 heures. Administrer l'antidote de N-acétylcystéine (NAC) le plus tôt possible. Les taux de paracétamol peuvent être appliqués à un nomogramme de Rumack-Matthew pendant la période écoulée depuis l'administration orale comme guide pour le traitement de l'ingestion aiguë). La ligne toxique inférieure sur le nomogramme correspond à 150 mcg / mL après 4 heures et 37,5 mcg / mL à 12 heures. Si le taux sérique est supérieur à la ligne inférieure, administrez tout le cours du traitement NAC. Retenez le traitement par Nac si le niveau d'acétaminophène est inférieur à la ligne de fond.
La contamination par les agents par du charbon actif doit être administrée peu de temps avant la prise de N-acétylcystéine (NAC) pour réduire l'absorption systémique si l'acétaminophène est connu ou suspecté d'avoir eu lieu dans les quelques heures suivant la présentation. Les taux sériques d'acétaminophène doivent être maintenus immédiatement si le patient apparaît 4 heures ou plus après avoir pris le formulaire pour évaluer le risque potentiel d'hépatotoxicité; les niveaux d'acétaminophène moins de 4 heures après l'ingestion peuvent être trompeurs. Pour obtenir le meilleur résultat possible, le NAC devrait être administré dès que possible s'il y a suspicion de lésion hépatique imminente ou en développement. Le NAC intraveineux peut être administré si les circonstances empêchent l'administration orale.
Une thérapie de soutien solide est nécessaire pour une intoxication sévère. Les procédures visant à limiter l'absorption continue du médicament doivent être effectuées sans plus tarder, car la lésion hépatique dépend de la dose et survient au début de l'intoxication.