Quprace

Hypertension

Pour le traitement de tous les degrés d'hypertension essentielle. Les comprimés Quprace sont efficaces en monothérapie ou en même temps que les diurétiques chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.

Insuffisance cardiaque congestive

pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive lorsqu'il est administré simultanément avec un glycoside diurétique et / ou cardiaque. Le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive avec des comprimés de quprace doit toujours être initié sous stricte surveillance médicale.

Hypertension

Quprace est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pour abaisser la pression artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, en particulier les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés avec des médicaments antihypertenseurs de diverses classes pharmacologiques, y compris la classe à laquelle ce médicament appartient principalement. Aucune étude contrôlée ne montre de réduction des risques avec quprace.

Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie de la gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris le contrôle des lipides, la gestion du diabète, la thérapie antithrombotique, l'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium, le cas échéant. De nombreux patients ont besoin de plus d'un médicament pour atteindre les objectifs de pression artérielle. Des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion se trouvent dans les directives publiées, telles que celle du Comité national mixte de prévention, de détection, d'évaluation et de traitement de l'hypertension (JNC) du Programme national d'éducation à haute pression artérielle.

De nombreux médicaments antihypertenseurs provenant de diverses classes pharmacologiques et avec différents mécanismes d'action ont été présentés dans des études contrôlées randomisées pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, et il peut être fermé, qu'il s'agit d'une baisse de la pression artérielle et non d'une autre propriété pharmacologique du médicament, qui est largement responsable de ces avantages. Le bénéfice le plus important et le plus constant pour les résultats cardiovasculaires a été une réduction du risque d'AVC, mais une diminution de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire a également été régulièrement observée.

L'augmentation de la pression systolique ou diastolique entraîne un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même une réduction modeste de l'hypertension sévère peut apporter des avantages importants. La réduction du risque relatif par la baisse de la pression artérielle est similaire dans les populations présentant différents risques absolus, de sorte que l'utilisation absolue chez les patients, où le risque est plus élevé quelle que soit votre hypertension (Par exemple, patients diabétiques ou hyperlipidémie) on s'attendrait à ce que ces patients grandissent, que vous bénéficiez d'un traitement plus agressif à une cible de pression artérielle plus basse.

Certains médicaments antihypertenseurs ont moins d'effets de pression artérielle (que la monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets approuvés supplémentaires (par ex. angine de poitrine, insuffisance cardiaque ou maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider la sélection de la thérapie.

Quprace peut être utilisé seul ou en association avec des diurétiques thiazidiques.

Insuffisance cardiaque

Quprace est indiqué comme une thérapie supplémentaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque lorsqu'elle est ajoutée à une thérapie conventionnelle, y compris les diurétiques et / ou les digitaliques.

Lors de l'utilisation de quprace, il convient de garder à l'esprit qu'un autre inhibiteur de l'ECA, le captopril, a provoqué une agranulocytose, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou de collagène. Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour montrer que quprace n'a pas de risque similaire (voir AVERTISSEMENTS).

Angioedème chez les patients noirs: les patients noirs recevant une monothérapie inhibiteur de l'ECA ont une incidence plus élevée d'œdème de Quincke par rapport aux non noirs. Il convient également de noter que les inhibiteurs de l'ECA ont une influence sur la pression artérielle dans les études cliniques contrôlées, qui est plus faible chez les patients noirs que chez les patients non noirs.

Pour usage oral.

Adultes

Hypertension

Monothérapie: la dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour avec une hypertension non compliquée. En fonction de la réponse clinique, la dose du patient (en doublant la dose, ce qui permet un délai raisonnable pour ajuster la dose) peut être titrée à une dose d'entretien de 20 à 40 mg / jour ou divisée en 2 doses. Le contrôle à long terme est maintenu chez la plupart des patients avec un seul schéma posologique quotidien. Les patients ont été traités avec des doses allant jusqu'à 80 mg / jour.

Diurétiques d'accompagnement: Pour déterminer si une hypotension excessive se produit, une dose initiale de 2,5 mg de comprimés de quprace est recommandée chez les patients traités par un diurétique. La posologie des comprimés Quprace doit ensuite être titrée (comme décrit ci-dessus) afin d'obtenir une réponse optimale.

Insuffisance cardiaque congestive

Une dose initiale unique de 2,5 mg est recommandée pour surveiller étroitement les patients pour l'hypotension symptomatique. Les patients doivent ensuite être titrés à une dose efficace: (jusqu'à 40 mg / jour) en 1 ou 2 doses avec un traitement diurétique et / ou glycosidique simultané. Les patients sont généralement maintenus efficacement à des doses de 10 à 20 mg / jour avec un traitement simultané. Prenez avec ou sans nourriture. La dose doit toujours être prise à peu près au même moment de la journée pour augmenter la conformité.

Insuffisance cardiaque sévère

Lors du traitement d'une insuffisance cardiaque sévère ou instable, les comprimés de quprace doivent toujours être initiés à l'hôpital sous stricte surveillance médicale.

Les autres patients, qui peuvent également être à risque plus élevé et doivent commencer le traitement à l'hôpital, sont: les patients, prennent les diurétiques abrasifs à forte dose (par ex.> 80 mg de frusemid) ou avec une hypovolémie à thérapie diurétique multiple, une hyponatrémie (sodium sérique <130 mmol / l) ou une pression artérielle systolique <90 mm Hg, suit un traitement vasodilatateur à forte dose, une créatinine sérique> 150 µmol / l ou sont 70 ans ou plus.

Prenez avec ou sans nourriture. La dose doit toujours être prise à peu près au même moment de la journée pour augmenter la conformité.

Dysfonctionnement plus ancien / rénal (plus de 65 ans)

Chez les patients âgés et chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 40 ml / min, une dose initiale avec une hypertension essentielle de 2,5 mg est recommandée, suivie d'une titration pour une réponse optimale.

Population pédiatrique

Hypertension

Seul

La dose initiale recommandée de quprace chez les patients qui ne prennent pas de diurétiques est de 10 ou 20 mg une fois par jour. La posologie doit être mesurée en fonction de la réaction de la pression artérielle mesurée aux heures de pointe (2 à 6 heures après l'administration) et au creux (prédose). En général, les ajustements posologiques doivent être effectués à au moins 2 semaines d'intervalle. La plupart des patients ont eu besoin de doses de 20, 40 ou 80 mg / jour, qui sont administrées en une seule dose ou en deux doses également divisées. Chez certains patients traités une fois par jour, l'effet antihypertenseur peut diminuer vers la fin de l'intervalle posologique. Chez ces patients, une augmentation de la posologie ou une administration deux fois par jour peut être justifiée. Les doses de 40 à 80 mg et les doses divisées donnent un effet légèrement plus important à la fin de l'intervalle posologique.

Diurétiques d'accompagnement

Si la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec la monothérapie quprace, un diurétique peut être ajouté. Une hypotension symptomatique peut parfois survenir chez les patients actuellement traités par un diurétique après la dose initiale de Quprace. Pour réduire la probabilité d'hypotension, le diurétique doit être arrêté 2 à 3 jours avant le début du traitement par quprace si possible (voir AVERTISSEMENTS). Si la pression artérielle n'est pas contrôlée avec quprace seul, le traitement diurétique doit être redémarré.

Si le diurétique ne peut pas être arrêté, une dose initiale de 5 mg de quprace doit être utilisée pendant plusieurs heures et jusqu'à ce que la pression artérielle se soit stabilisée, sous surveillance médicale attentive.

La posologie doit ensuite être titrée (comme décrit ci-dessus) à la réponse optimale (voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).

Insuffisance rénale

Les données cinétiques montrent que la demi-vie d'élimination apparente du chinoprilate augmente avec la diminution de la clairance de la créatinine. Les doses initiales recommandées à partir des données cliniques et pharmacocinétiques des patients atteints d'insuffisance rénale sont les suivantes:

Les patients doivent ensuite avoir titré leur posologie (comme décrit ci-dessus) pour obtenir la réponse optimale.

Personnes âgées (≥65 ans)

La dose initiale recommandée de quprace chez les personnes âgées est de 10 mg une fois par jour, suivie d'une titration (comme décrit ci-dessus) pour une réponse optimale.

Insuffisance cardiaque

Quprace est indiqué comme une thérapie supplémentaire si elle est ajoutée à la thérapie conventionnelle, y compris les diurétiques et / ou les digitaliques. La dose initiale recommandée est de 5 mg deux fois par jour. Cette dose peut améliorer les symptômes de l'insuffisance cardiaque, mais l'augmentation du temps d'exercice nécessite généralement des doses plus élevées. Par conséquent, si la dose initiale de Quprace est bien tolérée, les patients doivent être titrés à des intervalles hebdomadaires jusqu'à ce qu'une dose efficace, généralement de 20 à 40 mg par jour en deux doses également divisées, soit atteinte ou qu'une hypotension indésirable, orthostatis ou azotémie (voir AVERTISSEMENTS) interdire d'atteindre cette dose.

Après la dose initiale de Quprace, le patient doit être observé pendant au moins deux heures sous surveillance médicale pour l'hypotension ou l'orthostatite et, si disponible, jusqu'à ce que la pression artérielle se stabilise. La survenue d'une hypotension, d'un orthostatis ou d'une azotémie au début de la titration de la dose ne doit pas empêcher une titration plus attentive de la dose. Il faut envisager de réduire la dose de diurétiques d'accompagnement.

Ajustements posologiques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale ou d'hyponatrémie

Les données pharmacocinétiques montrent que l'élimination du chinopril dépend du niveau de fonction rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale, la dose initiale recommandée de Quprace est de 5 mg chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min et de 2,5 mg chez les patients dont la clairance de la créatinine est de 10 à 30 ml / min. Il n'y a pas suffisamment de données pour une recommandation posologique chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml / min (voir DOSAGE et ADMINISTRATION, Insuffisance cardiaque,AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS, EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).

Si la dose initiale est bien tolérée, quprace peut être administré deux fois par jour le lendemain. En l'absence d'hypotension excessive ou de détérioration significative de la fonction rénale, la dose peut être augmentée à des intervalles hebdomadaires en fonction de la réponse clinique et hémodynamique.

La DL50 orale de quprace chez la souris et le rat varie de 1440 à 4280 mg / kg.

il n'y a pas d'informations spécifiques sur le traitement d'une surdose avec quprace. La manifestation clinique la plus probable serait des symptômes dus à une hypotension sévère, qui devrait normalement être traitée par expansion intraveineuse du volume.

L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ont peu d'effet sur l'élimination du quprace et du quprécate.

le traitement est symptomatique et de soutien conformément aux soins médicaux établis.

Des doses de 1440 à 4280 mg / kg de chinapril provoquent une létalité importante chez la souris et le rat.

Aucune information spécifique sur le traitement du surdosage de quinapril. La manifestation clinique la plus probable serait des symptômes dus à une hypotension sévère.

Les déterminations de laboratoire des taux sériques de quinapril et de ses métabolites ne sont pas répandues, et ces déterminations n'ont aucun rôle établi dans le traitement du surdosage de chinapril.

Il n'y a pas de données pour indiquer les manœuvres physiologiques (par ex. manœuvres pour modifier le pH de l'urine) qui pourraient accélérer l'élimination du chinapril et de ses métabolites.

L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ont peu d'effet sur l'élimination du quinapril et du quinaprilate. L'angiotensine II pourrait probablement servir d'antidote antagoniste spécifique lors de l'arrêt d'une surdose de chinopril, mais l'angiotensine II n'est essentiellement pas disponible en dehors des installations de recherche. Étant donné que l'effet hypotenseur du chinopril est obtenu par vasodilatation et hypovolémie efficace, il est logique de traiter une surdose de chinopril en infusant une solution saline normale.