Pridam

Pour le contrôle de la pression artérielle dans certains états hypotenseurs aigus (par ex., phéochromocytomectomie, sympathectomie, poliomyélite, anesthésie vertébrale, infarctus du myocarde, septicémie, transfusion sanguine et réactions médicamenteuses).

En complément du traitement de l'arrêt cardiaque et de l'hypotension profonde.

L'injection de nitorinéphrine est un médicament concentré et puissant qui doit être dilué dans des solutions contenant du dextrose avant la perfusion. Une perfusion de Pridam doit être administrée dans une grande veine (voir PRÉCAUTIONS).

Restauration de la pression artérielle dans les États hypotenseurs aigus

L'épuisement du volume sanguin doit toujours être corrigé aussi complètement que possible avant l'administration d'un vasopresseur. Lorsque, à titre de mesure d'urgence, les pressions intraaortiques doivent être maintenues pour prévenir l'ischémie des artères cérébrales ou coronaires, Pridam peut être administré avant et simultanément avec le remplacement du volume sanguin.

Diluant

Pridam doit être dilué dans une injection de 5% de dextrose ou 5% d'injections de de dextrose et de chlorure de sodium. Ces fluides contenant du dextrose sont une protection contre une perte importante de puissance due à l'oxydation. L'administration en solution saline seule n'est pas recommandée. Le sang total ou le plasma, s'il est indiqué pour augmenter le volume sanguin, doit être administré séparément (par exemple, en utilisant un tube en Y et des conteneurs individuels s'ils sont administrés simultanément).

Posologie moyenne

Ajouter une ampoule de 4 ml (4 mg) de Pridam à 1 000 ml d'une solution contenant du dextrose à 5%. Chaque ml de cette dilution contient 4 mcg de la base de Pridam. Donnez cette solution par perfusion intraveineuse. Insérez un cathéter intraveineux en plastique à travers une aiguille d'alésage appropriée bien avancée au centre de la veine et solidement fixée avec du ruban adhésif, en évitant, si possible, une technique de raccordement du cathéter car cela favorise la stase. Une chambre d'égouttement IV ou un autre dispositif de mesure approprié est essentiel pour permettre une estimation précise du débit en gouttes par minute. Après avoir observé la réponse à une dose initiale de 2 ml à 3 ml (de 8 mcg à 12 mcg de base) par minute, ajuster le débit pour établir et maintenir une pression artérielle normale basse (généralement 80 mm Hg à 100 mm Hg systolique) suffisant pour maintenir la circulation vers les organes vitaux. Chez les patients précédemment hypertendus, il est recommandé de relever la pression artérielle à une température ne dépassant pas 40 mm Hg sous la pression systolique préexistante. La dose d'entretien moyenne varie de 0,5 ml à 1 ml par minute (de 2 mcg à 4 mcg de base).

Dosage élevé

Une grande variation individuelle se produit dans la dose requise pour atteindre et maintenir une pression artérielle adéquate. Dans tous les cas, la posologie de Pridam doit être titrée en fonction de la réponse du patient. Parfois, des doses quotidiennes beaucoup plus importantes ou même énormes (jusqu'à 68 mg de base ou 17 ampoules) peuvent être nécessaires si le patient reste hypotenseur, mais l'épuisement du volume sanguin occulte doit toujours être suspecté et corrigé lorsqu'il est présent. La surveillance de la pression veineuse centrale est généralement utile pour détecter et traiter cette situation.

Apport hydrique

Le degré de dilution dépend des exigences de volume de liquide clinique. Si de grands volumes de liquide (dextrose) sont nécessaires à un débit qui impliquerait une dose excessive d'agent presseur par unité de temps, une solution plus diluée que 4 mcg par ml doit être utilisée. En revanche, lorsque de grands volumes de liquide sont cliniquement indésirables, une concentration supérieure à 4 mcg par ml peut être nécessaire.

Durée de la thérapie

La perfusion doit être poursuivie jusqu'à ce que la pression artérielle adéquate et la perfusion tissulaire soient maintenues sans traitement. Les perfusions de Pridam devraient être réduites progressivement, évitant un retrait brutal. Dans certains des cas signalés d'effondrement vasculaire dû à un infarctus aigu du myocarde, un traitement était nécessaire jusqu'à six jours.

Traitement d'appoint dans l'arrêt cardiaque

Les perfusions de Pridam sont généralement administrées par voie intraveineuse pendant la réanimation cardiaque pour restaurer et maintenir une pression artérielle adéquate après qu'un rythme cardiaque et une ventilation efficaces ont été établis par d'autres moyens. [La puissante action stimulante bêta-adrénergique de Pridam augmenterait également la résistance et l'efficacité des contractions systoliques une fois qu'elles se produisent.]

Posologie moyenne

Pour maintenir la pression artérielle systémique pendant la gestion de l'arrêt cardiaque, Pridam est utilisé de la même manière que celle décrite dans Restauration de la pression artérielle dans les États hypotenseurs aigus.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant utilisation, chaque fois que la solution et le récipient le permettent.

N'utilisez pas la solution si sa couleur est rosâtre ou plus foncée que légèrement jaune ou si elle contient un précipité.

Évitez tout contact avec les sels de fer, les alcalis ou les agents oxydants.

AVERTISSEMENTS

Pridam doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou des antidépresseurs des types triptyline ou imipramine, car une hypertension sévère et prolongée peut en résulter.

L'injection de bitartrate de Pridam contient de la métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment chez les asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques.

PRÉCAUTIONS

Général

Évitez l'hypertension

En raison de la puissance de Pridam et en raison de la réponse variable aux substances du presseur, il existe toujours la possibilité qu'une pression artérielle dangereusement élevée puisse être produite avec des surdoses de cet agent presseur. Il est donc souhaitable d'enregistrer la pression artérielle toutes les deux minutes à compter du début de l'administration jusqu'à l'obtention de la pression artérielle souhaitée, puis toutes les cinq minutes si l'administration doit se poursuivre.

Le débit doit être surveillé en permanence et le patient ne doit jamais être laissé sans surveillance pendant qu'il reçoit Pridam. Les maux de tête peuvent être un symptôme d'hypertension due à un surdosage.

Site d'infusion

Dans la mesure du possible, les perfusions de Pridam doivent être administrées dans une grande veine, en particulier une veine antecubitale car, lorsqu'il est administré dans cette veine, le risque de nécrose de la peau sus-jacente due à une vasoconstriction prolongée est apparemment très faible. Certains auteurs ont indiqué que la veine fémorale est également une voie d'administration acceptable. Une technique de raccordement au cathéter doit être évitée, si possible, car l'obstruction au flux sanguin autour du tube peut provoquer une stase et une concentration locale accrue du médicament. Les maladies vasculaires occlusives (par exemple, l'athérosclérose, l'artériosclérose, l'endartérite diabétique, la maladie de Buerger) sont plus susceptibles de se produire dans le bas que dans le haut des membres. Par conséquent, il faut éviter les veines de la jambe chez les patients âgés ou chez ceux souffrant de tels troubles. La gangrène a été rapportée dans une extrémité inférieure lorsque des perfusions de Pridam ont été administrées dans une veine de la cheville.

Extravasation

Le site de perfusion doit être vérifié fréquemment pour la libre circulation. Des précautions doivent être prises pour éviter l'extravasation de Pridam dans les tissus, car une nécrose locale peut s'ensuivre en raison de l'action vasoconstrictive du médicament. Le blanchiment le long du cours de la veine infusée, parfois sans extravasation évidente, a été attribué à la constriction de vasa vasorum avec une perméabilité accrue de la paroi veineuse, permettant une fuite.

Cela peut également évoluer en de rares occasions vers des marécages superficiels, en particulier lors de la perfusion dans les veines des jambes chez les patients âgés ou chez ceux souffrant de maladies vasculaires oblitératives. Par conséquent, en cas de blanchiment, il convient de tenir compte de l'opportunité de changer le site de perfusion à intervalles réguliers pour permettre aux effets de la vasoconstriction locale de disparaître.

IMPORTANT - Antidote pour l'extravasation Ischémie : Pour éviter le relâchement et la nécrose dans les zones où l'extravasation a eu lieu, la zone doit être infiltrée dès que possible avec 10 ml à 15 ml de solution saline contenant de 5 mg à 10 mg de Regitine® (marque de phéntolamine), un agent de blocage adrénergique. Une seringue avec une fine aiguille hypodermique doit être utilisée, la solution étant infiltrée généreusement dans toute la zone, ce qui est facilement identifié par son aspect froid, dur et pâle. Le blocage sympathique avec la phéntolamine provoque des changements hyperémiques locaux immédiats et visibles si la zone est infiltrée dans les 12 heures. Par conséquent, la phéntolamine doit être administrée dès que possible après l'extravasation.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude n'a été réalisée.

Catégorie de grossesse C

Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec Pridam. On ne sait pas non plus si Pridam peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Pridam ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.

Mères infirmières

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence s'impose lorsque Pridam est administré à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Pridam n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

Les perfusions de Pridam ne doivent pas être administrées dans les veines de la jambe chez les patients âgés (voir PRÉCAUTIONS, Général).

Les réactions suivantes peuvent survenir :

Corps dans son ensemble: Blessure ischémique due à une puissante action vasoconstrictrice et à une hypoxie tissulaire.

Système cardiovasculaire: Bradycardie, probablement comme résultat réflexe d'une augmentation de la pression artérielle, des arythmies.

Système nerveux: Anxiété, maux de tête transitoires.

Système respiratoire: Difficulté respiratoire.

Peau et appendices: Nécrose par extravasation au site d'injection.

L'administration prolongée de tout vasopresseur puissant peut entraîner une déplétion plasmatique du volume qui doit être corrigée en continu par une thérapie de remplacement appropriée du liquide et des électrolytes. Si les volumes plasmatiques ne sont pas corrigés, l'hypotension peut réapparaître lorsque Pridam est arrêté, ou la pression artérielle peut être maintenue au risque de vasoconstriction périphérique et viscérale sévère (par ex., diminution de la perfusion rénale) avec diminution du flux sanguin et de la perfusion tissulaire avec hypoxie tissulaire et acidose lactique ultérieures et blessure ischémique possible. La gangrène des extrémités a été rarement rapportée.

Surdosages ou doses conventionnelles chez les personnes hypersensibles (par ex., patients hyperthyroïdiens) provoquent une hypertension sévère avec des maux de tête violents, une photophobie, des douleurs rétrosternales lancinantes, une pâleur, une transpiration intense et des vomissements.

Un surdosage avec Pridam peut entraîner des maux de tête, une hypertension sévère, une bradycardie réflexe, une augmentation marquée de la résistance périphérique et une diminution du débit cardiaque. En cas de surdosage accidentel, comme en témoigne une élévation excessive de la pression artérielle, arrêtez Pridam jusqu'à ce que l'état du patient se stabilise.