Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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LEVOPHED, injection de bitartrate de noradrénaline, USP, contient l'équivalent de 4 mg de base de LEVOPHED pour chaque ampoule de 4 ml (1 mg / ml).
Fourni comme:
Ampulsions de 4 ml en boîtes de 10 NDC 0409-1443-04
Conserver entre 20 et 25 ° C (68 à 77 ° F).
Protéger de la lumière.
Hospira, Inc., Forêt du lac, IL 60045 USA. Révisé: Nov 2009
Pour le contrôle de la pression artérielle dans certaines hypotensions aiguës états (par ex., phéochromocytomectomie, sympathectomie, poliomyélite, colonne vertébrale anesthésie, infarctus du myocarde, septicémie, transfusion sanguine et médicament réactions).
En complément du traitement de l'arrêt cardiaque et hypotension profonde.
L'injection de nitrinéphrine est concentrée médicament puissant qui doit être dilué dans des solutions contenant du dextrose avant la perfusion. Une perfusion de LEVOPHED doit être administrée dans une grosse veine (voir PRÉCAUTIONS).
Restauration de la pression artérielle dans les États hypotenseurs aigus
L'épuisement du volume sanguin doit toujours être corrigé comme pleinement possible avant l'administration d'un vasopresseur. Quand, en cas d'urgence mesure, les pressions intraaortiques doivent être maintenues pour prévenir les maladies cérébrales ou ischémie de l'artère coronaire, LEVOPHED peut être administré avant et simultanément avec remplacement du volume sanguin.
Diluant
LEVOPHED doit être dilué dans du dextrose à 5% injection ou 5% de dextrose et injections de chlorure de sodium. Ces dextrose les fluides contiennent une protection contre une perte importante de puissance due à oxydation. L'administration en solution saline seule n'est pas recommandée. Entier du sang ou du plasma, s'il est indiqué pour augmenter le volume sanguin, doit être administré séparément (par exemple, en utilisant un tube en Y et des conteneurs individuels si donné simultanément).
Posologie moyenne
Ajouter un ampoule de 4 ml (4 mg) de LEVOPHED à 1 000 ml de 5 pour cent de solution contenant du dextrose. Chaque ml de cette dilution contient 4 mcg de la base de LEVOPHED. Donnez cette solution par perfusion intraveineuse. Insérer un cathéter intraveineux en plastique à travers une aiguille d'alésage appropriée bien avancée au centre de la veine et solidement fixé avec du ruban adhésif, en évitant, si possible, une technique de raccordement de cathéter car cela favorise la stase. Une perfusion intraveineuse la chambre ou tout autre dispositif de mesure approprié est essentiel pour permettre une précision estimation du débit en gouttes par minute. Après avoir observé la réponse à une dose initiale de 2 ml à 3 ml (de 8 mcg à 12 mcg de base) par minute, ajuster le débit pour établir et maintenir une pression artérielle normale basse (généralement 80 mm Hg à 100 mm Hg systolique) suffisant pour maintenir la circulation aux organes vitaux. Chez les patients précédemment hypertendus, il est recommandé cela la pression artérielle ne doit pas être augmentée de plus de 40 mm Hg en dessous du pression systolique préexistante. La dose d'entretien moyenne varie de 0,5 ml à 1 ml par minute (de 2 mcg à 4 mcg de base).
Dosage élevé
Une grande variation individuelle se produit dans la dose requise atteindre et maintenir une pression artérielle adéquate. Dans tous les cas, dosage de LEVOPHED doit être titré en fonction de la réponse du patient. Parfois des doses quotidiennes beaucoup plus importantes ou même énormes (jusqu'à 68 mg de base ou 17 ampoules) peut être nécessaire si le patient reste hypotenseur, mais occulte l'épuisement du volume sanguin doit toujours être suspecté et corrigé lorsqu'il est présent. La surveillance de la pression veineuse centrale est généralement utile pour détecter et traiter cette situation.
Apport hydrique
Le degré de dilution dépend du volume de liquide clinique exigences. Si de grands volumes de liquide (dextrose) sont nécessaires à un débit cela impliquerait une dose excessive de l'agent presseur par unité de temps, a une solution plus diluée que 4 mcg par ml doit être utilisée. D'un autre côté, quand de grands volumes de liquide sont cliniquement indésirables, une concentration supérieure à 4 mcg par ml peuvent être nécessaires.
Durée de la thérapie
La perfusion doit être poursuivie jusqu'à ce qu'il y ait suffisamment de sang la pression et la perfusion tissulaire sont maintenues sans traitement. Infusions de LEVOPHED doit être réduit progressivement, en évitant un retrait brutal. Dans certains les cas signalés d'effondrement vasculaire dû à un infarctus aigu du myocarde un traitement était nécessaire jusqu'à six jours.
Traitement d'appoint dans l'arrêt cardiaque
Les perfusions de LEVOPHED sont généralement administrées par voie intraveineuse lors de la réanimation cardiaque pour restaurer et maintenir un la pression artérielle après un rythme cardiaque et une ventilation efficaces ont été établis par d'autres moyens. [La puissante action stimulante bêta-adrénergique de LEVOPHED l'est également pensé pour augmenter la force et l'efficacité des contractions systoliques une fois qu'ils se produisent.]
Posologie moyenne
Maintenir la pression artérielle systémique pendant la gestion d'arrêt cardiaque, LEVOPHED est utilisé de la même manière que décrit ci-dessous Restauration de la pression artérielle dans les États hypotenseurs aigus.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement particules et décoloration avant utilisation, chaque fois que la solution et permis de conteneur.
N'utilisez pas la solution si sa couleur est rosâtre ou plus foncée que légèrement jaune ou s'il contient un précipité.
Évitez tout contact avec les sels de fer, les alcalis ou l'oxydation agents.
LEVOPHED ne doit pas être administré aux patients qui le sont hypotenseur des déficits de volume sanguin, sauf en tant que mesure d'urgence maintenir la perfusion coronarienne et cérébrale jusqu'au remplacement du volume sanguin la thérapie peut être terminée. Si LEVOPHED est administré en continu pour être maintenu pression artérielle en l'absence de remplacement du volume sanguin, les éléments suivants peuvent se produisent: vasoconstriction périphérique et viscérale sévère, diminution rénale perfusion et débit urinaire, mauvais flux sanguin systémique malgré un sang «normal» pression, hypoxie tissulaire et acidose lactée.
LEVOPHED ne doit pas non plus être administré aux patients atteints thrombose vasculaire mésentérique ou périphérique (en raison du risque d'augmentation ischémie et extension de la zone d'infarctus) sauf, de l'avis du médecin traitant, l'administration de LEVOPHED est nécessaire en tant que procédure de sauvetage.
Les anesthésiques au cyclopropane et à l'halothane augmentent le cardiaque irritabilité autonome et semblent donc sensibiliser le myocarde au action d'épinéphrine ou de noradrénaline administrée par voie intraveineuse. Par conséquent, le l'utilisation de LEVOPHED pendant le cyclopropane et l'anesthésie aux halothanes est généralement considéré comme contre-indiqué en raison du risque de production de ventriculaire tachycardie ou fibrillation.
Le même type d'arythmies cardiaques peut résulter de la utilisation de LEVOPHED chez les patients atteints d'hypoxie profonde ou d'hypercarbie.
AVERTISSEMENTS
LEVOPHED doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou des antidépresseurs du types de triptyline ou d'imipramine, car une hypertension sévère et prolongée peut résultat.
L'injection de bitartrate LEVOPHED contient du sodium métabisulfite, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris symptômes anaphylactiques et épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment chez les asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques.
PRÉCAUTIONS
Général
Évitez l'hypertension
En raison de la puissance de LEVOPHED et en raison de la variation réponse aux substances pressives, la possibilité existe toujours dangereusement une pression artérielle élevée peut être produite avec des surdoses de cet agent pressoir. C'est souhaitable, par conséquent, d'enregistrer la pression artérielle toutes les deux minutes de la l'administration du temps est commencée jusqu'à l'obtention de la pression artérielle souhaitée puis toutes les cinq minutes si l'administration doit se poursuivre.
Le débit doit être surveillé en permanence, et le le patient ne doit jamais être laissé sans surveillance pendant qu'il reçoit LEVOPHED. Maux de tête peuvent être un symptôme d'hypertension due à un surdosage.
Site d'infusion
Dans la mesure du possible, des perfusions de LEVOPHED doivent être administrées dans une grosse veine, en particulier une veine antecubitale car, lorsqu'elle est administrée dans cette veine, le risque de nécrose de la peau sus-jacente s'est prolongé la vasoconstriction est apparemment très faible. Certains auteurs l'ont indiqué la veine fémorale est également une voie d'administration acceptable. Un cathéter la technique de raccordement doit être évitée, si possible, car l'obstruction au sang le débit autour du tube peut provoquer une stase et une concentration locale accrue de le médicament. Maladies vasculaires occlusives (par exemple, athérosclérose, artériosclérose , l'endartérite diabétique, la maladie de Buerger) est plus susceptible de se produire dans la partie inférieure que dans l'extrémité supérieure. Par conséquent, il faut éviter les veines de la jambe chez les patients âgés ou chez ceux souffrant de tels troubles. La gangrène l'a fait a été signalé dans une extrémité inférieure lorsque des perfusions de LEVOPHED ont été administrées dans un veine de cheville.
Extravasation
Le site de perfusion doit être vérifié fréquemment gratuitement débit. Des précautions doivent être prises pour éviter l'extravasation de LEVOPHED dans les tissus car une nécrose locale pourrait s'ensuivre en raison de l'action vasoconstrictive du médicament. Blanchissant le long de la veine infusée, parfois sans évidence extravasation, a été attribuée à la constriction vasa vasorum avec augmentation perméabilité de la paroi veineuse, permettant une fuite.
Cela peut également évoluer en de rares occasions vers le superficiel paresse, en particulier pendant la perfusion dans les veines des jambes chez les patients âgés ou chez ceux qui souffrent d'une maladie vasculaire oblitérante. Par conséquent, si un blanchiment se produit, il convient de tenir compte de l'opportunité de changer le site de perfusion à intervalles pour permettre aux effets de la vasoconstriction locale de disparaître.
IMPORTANT - Antidote pour l'extravasation Ischémie : Pour éviter les affalages et les nécrose dans les zones où l'extravasation a pris place, la zone doit être infiltrée dès que possible avec 10 ml à 15 ml de solution saline contenant de 5 mg à 10 mg de Regitine® (marque de phéntolamine), une agent de blocage adrénergique. Une seringue avec une fine aiguille hypodermique doit être utilisée avec la solution infiltrée généreusement dans toute la zone, ce qui est facilement identifié par son aspect froid, dur et pâle. Sympathique le blocage avec la phéntolamine provoque une hyperémie locale immédiate et visible change si la zone est infiltrée dans les 12 heures. Par conséquent, la phéntolamine doit être administré dès que possible après la constatation de l'extravasation.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude n'a été réalisée.
Catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec APPROUVÉ. On ne sait pas non plus si LEVOPHED peut causer des dommages fœtaux quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. APPROUVÉ ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Mères infirmières
On ne sait pas si ce médicament est excrété chez l'homme lait. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence est de mise exercé lorsque LEVOPHED est administré à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ne l'ont pas fait été créé.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques de LEVOPHED n'ont pas inclus de nombre suffisant des sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment sujets plus jeunes. Aucune autre expérience clinique rapportée n'a été identifiée différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement par l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution fonction hépatique, rénale ou cardiaque et maladie concomitante ou autre médicament thérapie.
Les perfusions de LEVOPHED ne doivent pas être administrées dans le veines dans la jambe chez les patients âgés (voir PRÉCAUTIONS, Général).
EFFETS CÔTÉ
Les réactions suivantes peuvent survenir :
Corps dans son ensemble: Blessure ischémique due à une puissante action vasoconstricteur et hypoxie tissulaire.
Système cardiovasculaire: Bradycardie, probablement en tant que résultat réflexe d'une augmentation de la pression artérielle, des arythmies.
Système nerveux: Anxiété, maux de tête transitoires.
Système respiratoire: Difficulté respiratoire.
Peau et appendices: Nécrose d'extravasation à site d'injection.
Administration prolongée de tout vasopresseur puissant peut entraîner une déplétion plasmatique du volume qui doit être corrigée en continu par thérapie de remplacement appropriée des fluides et des électrolytes. Si les volumes de plasma le sont non corrigé, l'hypotension peut réapparaître lorsque LEVOPHED est arrêté, ou le sang la pression peut être maintenue au risque de périphérique et viscéral sévère vasoconstriction (par ex., diminution de la perfusion rénale) avec diminution du sang perfusion de flux et de tissus avec hypoxie tissulaire ultérieure et acidose lactique et blessure ischémique possible. La gangrène des extrémités a été rarement rapportée.
Surdosages ou doses conventionnelles chez les personnes hypersensibles (par ex., patients hyperthyroïdiens) provoquent une hypertension sévère avec de violents maux de tête photophobie, douleur rétrosternale poignardante, pâleur, transpiration intense, et vomissements.
INTERACTIONS DE DROGUES
Les anesthésiques au cyclopropane et à l'halothane augmentent le cardiaque irritabilité autonome et semblent donc sensibiliser le myocarde au action d'épinéphrine ou de noradrénaline administrée par voie intraveineuse. Par conséquent, le l'utilisation de LEVOPHED pendant le cyclopropane et l'anesthésie aux halothanes est généralement considéré comme contre-indiqué en raison du risque de production de ventriculaire tachycardie ou fibrillation. Le même type d'arythmies cardiaques peut en résulter de l'utilisation de LEVOPHED chez les patients atteints d'hypoxie profonde ou d'hypercarbie.
LEVOPHED doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou des antidépresseurs du types de triptyline ou d'imipramine, car une hypertension sévère et prolongée peut résultat.
Les réactions suivantes peuvent survenir :
Corps dans son ensemble: Blessure ischémique due à une puissante action vasoconstricteur et hypoxie tissulaire.
Système cardiovasculaire: Bradycardie, probablement en tant que résultat réflexe d'une augmentation de la pression artérielle, des arythmies.
Système nerveux: Anxiété, maux de tête transitoires.
Système respiratoire: Difficulté respiratoire.
Peau et appendices: Nécrose d'extravasation à site d'injection.
Administration prolongée de tout vasopresseur puissant peut entraîner une déplétion plasmatique du volume qui doit être corrigée en continu par thérapie de remplacement appropriée des fluides et des électrolytes. Si les volumes de plasma le sont non corrigé, l'hypotension peut réapparaître lorsque LEVOPHED est arrêté, ou le sang la pression peut être maintenue au risque de périphérique et viscéral sévère vasoconstriction (par ex., diminution de la perfusion rénale) avec diminution du sang perfusion de flux et de tissus avec hypoxie tissulaire ultérieure et acidose lactique et blessure ischémique possible. La gangrène des extrémités a été rarement rapportée.
Surdosages ou doses conventionnelles chez les personnes hypersensibles (par ex., patients hyperthyroïdiens) provoquent une hypertension sévère avec de violents maux de tête photophobie, douleur rétrosternale poignardante, pâleur, transpiration intense, et vomissements.
Un surdosage avec LEVOPHED peut entraîner des maux de tête, graves hypertension, bradycardie réflexe, augmentation marquée de la résistance périphérique, et diminution du débit cardiaque. En cas de surdosage accidentel, comme en témoigne élévation excessive de la pression artérielle, arrêtez LEVOPHED jusqu'à l'état de le patient se stabilise.