PRETERAX N

À l'intérieur, 1 fois par jour, de préférence le matin avant le petit déjeuner, buvant suffisamment de liquide.

Si possible, la prise du médicament doit commencer par la sélection de doses de médicaments monocomposants. En cas de besoin clinique, l'utilisation d'une thérapie combinée avec PRETERAX N est possible^® immédiatement après la monothérapie.

Les doses sont administrées pour le rapport Indapamide / Perindopril.

La dose initiale est de 1 comprimé. PRETERAX N^® (0,625 mg / 2 mg) 1 fois par jour. Si après 1 mois de prise du médicament, il n'est pas possible de contrôler adéquatement la pression artérielle, la dose du médicament doit être augmentée à 1 comprimé. PRETERAX N^® (1,25 mg / 4 mg) 1 fois par jour.

Si nécessaire, pour obtenir un effet hypotensible plus prononcé, il est possible d'augmenter la dose du médicament à la dose quotidienne maximale de PRETERAX N^® - 1 table. (2,5 mg / 8 mg) 1 fois par jour.

Patients âgés. La dose initiale est de 1 comprimé. PRETERAX N^® 0,625 mg / 2 mg 1 fois par jour. Le traitement doit être prescrit avec le médicament après surveillance de la fonction des reins et de la pression artérielle.

Patients présentant une insuffisance rénale. Drogue PRETERAX N^® les patients présentant une insuffisance rénale sévère sont contre-indiqués (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min) (voir. "Indications").

Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl 30–60 ml / min) de commencer le traitement avec les doses nécessaires de médicaments (en monothérapie) qui font partie de PRETERAX N^®; dose quotidienne maximale de PRETERAX N^® - 1,25 mg / 4 mg.

Les patients avec de la créatinine Cl égale ou supérieure à 60 ml / min n'ont pas besoin de correction de la dose. Dans le contexte de la thérapie, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Patients présentant une insuffisance hépatique. Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir. "Indications"). Avec une insuffisance hépatique modérément exprimée, une correction de la dose n'est pas nécessaire.

Enfants et adolescents. Drogue PRETERAX N^® ne doit pas être utilisé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, t.to. les performances et les données de sécurité sont insuffisantes.

hypersensibilité à la substance active, à tout inhibiteur de l'APF, aux dérivés du sulfonamide ou à toute substance auxiliaire du médicament;

gonflement angioneurotique (héritage, idiopathique ou angioneurotique) dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de l'APF (dans l'histoire);

insuffisance rénale prononcée;

sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein;

hyperkaliémie réfractaire;

intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

prise simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT sur l'ECG, prise simultanée avec des médicaments anti-arythmiques qui peuvent provoquer une tachycardie ventriculaire selon le type «pyreuth» (voir. "Interaction");

insuffisance hépatique sévère (y compris h. avec encéphalopathie);

grossesse, allaitement, âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies) ;

Compte tenu du manque d'expérience suffisante, PRETERAX N^® les patients dialysés ne doivent pas être admis et les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée non traitée.

Avec prudence : maladies du tissu conjonctif à l'échelle du système (y compris h. système lupus rouge (SLE) sclérodermie) thérapie immunosuppresseur (risque de neutropénie, agranulocytose) oppression de l'hématopie osseuse-céréale, diminution du CSC (réception des diurétiques, régime salin, vomissements, diarrhée) angine de poitrine, maladie cérébrovasculaire, hypertension rhovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique (Classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA) hyperuricémie (spécialement accompagné de néphrolithiase de goutte et d'uranium) labilité de la pression artérielle, patients âgés, hémodialyse utilisant des membranes en nitrile polyacrylique à haute résistance; avant la procédure LDL apherez, thérapie de désensibilisation simultanée aux allergènes (par exemple, poison vintage) condition après une transplantation rénale, sténose de la valve aortique et / ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Le périndopril a un effet inhibiteur sur le RAS et réduit l'élimination des ions potassium par les reins sur le fond de l'indapamide. Risque de développer une hypocalémie (la teneur en potassium du sérum sanguin est inférieure à 3,4 mmol / l) chez les patients dans le contexte de l'utilisation de PRETERAX N^® dans une dose quotidienne de 0,625 mg / 2 mg est de 2%, 1,25 mg / 4 mg - 4% et 2,5 mg / 8 mg - 6%.

Classification des effets secondaires de l'OMS: très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1/10 à <1/10; rarement - de ≥1/1000 à <1/100; rarement - de ≥1/1000 à <1/1000; très rarement disponible - de <1/100. Dans chaque groupe, des effets indésirables sont présentés afin de réduire leur gravité.

Du côté des organes hématopoïétiques: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique (il existe des messages lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF). Dans certaines situations cliniques (états après une transplantation rénale ou chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale), les inhibiteurs de l'APF peuvent provoquer une anémie.

Du système nerveux central et périphérique: souvent - pastezia, maux de tête, étourdissements, vertiges; rarement - labilité de l'humeur, troubles du sommeil; très rarement - confusion.

Du côté des sens : souvent - déficiences visuelles, acouphènes.

Du système cardiovasculaire : souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle, en t.h. hypotension orthostatique; très rarement - arythmies, y compris.h. et bradycardie, tachycardie ventriculaire, arythmies essentielles, ainsi que angine de poitrine, infarctus du myocarde, éventuellement secondaire, en raison d'une diminution de la pression artérielle chez les patients de groupe à haut risque; fréquence inconnue - tachycardie ventriculaire du type «pyreuth» (éventuellement mortelle).

Du système respiratoire : souvent - sec, à long terme, dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF et de la toux disparaissant après leur annulation; rarement - bronchospasme; très rarement - pneumonie éosinophile, rhinite.

Du système digestif : souvent - constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, diminution de l'appétit, nausées, douleur dans l'épigastrie, douleurs abdominales, altération de la perception gustative, vomissements, dyspepsie, diarrhée; très rarement - pancréatite, œdème angioneurotique de l'intestin, jaunisse; la fréquence n'est pas établie - en cas d'insuffisance hépatique, il y a une possibilité de développement.

Du côté de la peau et des cellules graisseuses sous-cutanées: souvent — démangeaisons cutanées, éruption cutanée, éruptions cutanées maculopapulaires; rarement — gonflement angioneurotique du visage, membres, lèvres, muqueuse orale, Langue, plis vocaux et / ou larynx, urticaire; réactions d'hypersensibilité, principalement dermatologique, chez les patients atteints d'anamnèse allergique aggravée; détérioration du cours de SLE; très rarement — érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique, Syndrome de Stevens-Johnson; cas isolés de réaction de photosensibilité.

Du côté du système musculo-squelettique: souvent - des crampes musculaires.

Du système urinaire : rarement - insuffisance rénale; très rarement - insuffisance rénale aiguë.

Du système reproducteur : rarement - impuissance.

Autre: souvent - asthénie; rarement - transpiration accrue.

Indicateurs de laboratoire : rarement — hypercalcium; fréquence inconnue — Augmentation de QT sur ECG; augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose dans le sérum sanguin pendant la prise du médicament; augmentation de l'activité des enzymes hépatiques ; une légère augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, réversible après l'arrêt du traitement, qui se développe plus souvent à l'arrière-plan de la sténose des artères rénales ou de la sténose de l'artère d'un seul rein, hypertension artérielle dans le contexte de la thérapie diurétique, avec insuffisance rénale; hypocalémie, particulièrement important pour les patients, à risque; l'hypochlorémie peut entraîner une alcalose métabolique compensatoire (probabilité et gravité de l'effet — bas) l'hyperkaliémie est plus susceptible de réversible; hyponatriémie avec hypovolémie, conduisant à une diminution du CRO et de l'hypotension orthostatique.

Selon les études cliniques, les effets secondaires correspondent au profil de sécurité précédemment établi de l'association du périndopril et de l'indapamide. Dans de rares cas, les phénomènes indésirables graves suivants se sont développés: hyperkaliémie, insuffisance rénale aiguë, hypotension artérielle et toux, le développement d'un œdème angioneurotique est possible.

L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

Préparations au lithium. Avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'APF, des cas d'augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum sanguin ont été enregistrés. L'apport simultané de diurétiques thiazidiques peut aider à augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin et le risque de son effet toxique dans le contexte de la prise d'un inhibiteur de l'APF.

Utilisation simultanée de PRETERAX N^® avec des préparations au lithium n'est pas recommandé. Si une utilisation simultanée est nécessaire, les concentrations sériques de lithium doivent être soigneusement surveillées.

Voie simultanée nécessitant des soins particuliers

Bucklofen - potentialisation de l'effet hypotenseur. Un contrôle de la pression artérielle, de la fonction rénale et, si nécessaire, une correction de la dose de médicaments hypotensibles sont nécessaires.

NPVP, incluant.h. fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour). Utilisation simultanée d'inhibiteurs APF avec NPVP (y compris l'acide acétylsalicylique à doses, ayant un effet anti-inflammatoire, Inhibiteurs de COG-2 et NVPI non sélectifs) réduit l'effet hypotensible des inhibiteurs de l'APF, augmente le risque de développer des troubles de la fonction rénale, jusqu'au développement de l'insuffisance rénale aiguë, augmente la teneur en potassium du sérum sanguin, en particulier chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale déjà existants.

Il est recommandé d'utiliser cette combinaison avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Avant de commencer le traitement, les patients doivent compenser la perte de liquide et surveiller régulièrement la fonction des reins au début du traitement et pendant le traitement.

Voie simultanée nécessitant de la prudence

Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (neuroleptiques). Renforcez l'effet hypotensible et augmentez le risque de développer une hypotension orthostatique (effet additif).

SCS, tétracosactide Réduire l'effet hypotensible (retard dans les ions fluides et sodiques suite au fonctionnement du GKS).

Autres remèdes hypotensibles: il est possible d'améliorer l'effet hypotenseur de PRETERAX N^®.

Perindopril

L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

Diurétiques économes en potassium (spironolactone, triamteren, amyloride, éprénon) et préparations de potassium : Les inhibiteurs de l'APF réduisent la perte de potassium rénal causée par les diurétiques. Lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs de l'APF, il est possible d'augmenter la teneur en potassium du sérum sanguin jusqu'à la mort. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément l'inhibiteur de l'APF et les médicaments ci-dessus (en cas d'hypocalémie confirmée), des précautions doivent être prises et une surveillance régulière de la teneur en potassium dans les paramètres du plasma sanguin et de l'ECG doit être effectuée.

Voie simultanée nécessitant des soins particuliers

Moyens hypoglycémiques pour l'accueil (sulfonylurée dérivée) et insuline: utilisation d'inhibiteurs APF (décrit pour captopril et énalapril) dans de très rares cas, l'effet hypoglycémique des dérivés de l'urée sulfonyle et de l'insuline chez les patients diabétiques peut augmenter; avec leur utilisation simultanée, il est possible d'augmenter la tolérance au glucose et de réduire le besoin d'insuline, qui peut nécessiter une correction des doses d'agents hypoglycémiques pour l'ingestion et l'insuline.

Voie simultanée nécessitant de la prudence

Allopurinol, immunosuppresseurs cytostatiques, GX (à usage systémique) et procinéamide: l'apport simultané de ces médicaments avec des inhibiteurs de l'APF peut augmenter le risque de leucopénie.

Moyens d'anesthésie générale: Les inhibiteurs de l'APF peuvent améliorer l'effet hypotensible de certains des moyens d'anesthésie générale.

Diurétiques (tiazides et boucle): l'utilisation de diurétiques à fortes doses peut entraîner une hypovolémie (due à une diminution du CCM), et l'ajout au traitement du périndopril peut entraîner une diminution prononcée de la pression artérielle.

Indapamide

Voie simultanée nécessitant des soins particuliers

Médicaments pouvant provoquer une tachycardie polymorphe ventriculaire du type «pyruète»: à. il existe un risque de développer une hypocalémie, l'indapamide doit être utilisé avec prudence en même temps que les médicaments, capable de provoquer une tachycardie gastrique du type "pyreuet", tels que: agents anti-arythmiques (chinidine, hydrochinidine, disopiramides, amiodaron, dofétilide, ibutylide, bretilia tozilat, solo) quelques antipsychotiques (chlorpromazine, tsiamémazine, lévomépromazine, tioridazine, trifluoperazine) benzamides (amisulfride, sulfiride, sulfopride, tiapride) butyrophénons (dopéridol, halopéridol) autres antipsychotiques (pimoside) d'autres drogues, comme un bewilder, cisapride, sulfate de méthyle, glycine rouge pour in / in use, halophantrine, misolastine, moxypoxacine, pentamidine, sparfloxacine, winkamin pour in / in use, méthadone, astémizol, terphénadine. L'utilisation simultanée avec les médicaments ci-dessus doit être évitée. Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium du sérum sanguin afin d'éviter l'hypocalémie, au cours de laquelle il est nécessaire d'effectuer sa correction, de contrôler l'intervalle QT sur l'ECG

Médicaments pouvant provoquer une hypocalémie : amphotéricine B à l'introduction, gluco et minéralocorticoïdes (à usage systémique), laxatifs qui stimulent la motricité intestinale (nous devons utiliser des laxatifs qui ne stimulent pas la motricité intestinale), tétracoactide - augmenter le risque de développer une hypocalémie (effet additif). Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium du plasma sanguin, si nécessaire, sa correction. Une attention particulière doit être accordée aux patients qui reçoivent simultanément des glycosides cardiaques.

Glycosides cardiaques: l'hypocalémie améliore les effets toxiques des glycosides cardiaques. Lors de l'utilisation d'indapamide et de glycosides cardiaques en même temps, la teneur en potassium du plasma sanguin, des indicateurs ECG et, si nécessaire, l'ajustement de la dose de glycosides cardiaques doit être surveillé.

Voie simultanée nécessitant de la prudence

Metformine : insuffisance rénale fonctionnelle dans le contexte de la prise de diurétiques, en particulier à base de boucle, tandis qu'elle est utilisée avec la metformine augmente le risque de développer une acidose lactée. La metformine ne doit pas être utilisée si la concentration de créatinine dans le plasma sanguin dépasse 15 mg / l (135 μmol / l) - chez les hommes et 12 mg / l (110 μmol / l) - chez les femmes.

Agents contrastés contenant: chez les patients atteints d'hypovolémie dans le contexte de l'utilisation d'agents diurétiques, il existe un risque accru de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de substances de contraste contenant des doses élevées d'iode. Avant d'utiliser des outils de contraste contenant de l'iode, le CCM doit être reconstitué.

Médicaments contenant des sels de calcium: avec une utilisation simultanée, le développement de l'hypercalcium est possible en raison d'une diminution de la culture du calcium par les reins.

Cyclosporine: il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin, même en l'absence d'une perte prononcée d'ions sodium et de déshydratation.