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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Le chlorhydrate de cyclopentolate est utilisé pour produire de la mydriase et de la cycloplégie.
Adultes : Instiller une ou deux gouttes de solution à 0,5%, 1% ou 2% dans l'œil qui peuvent être répétées en cinq à dix minutes si nécessaire. La récupération complète se produit généralement en 24 heures. La récupération complète de la mydriase chez certaines personnes peut nécessiter plusieurs jours. Enfants: Instiller une ou deux gouttes de solution à 0,5%, 1% ou 2% dans l'œil qui peuvent être répétées cinq à dix minutes plus tard par une deuxième application de solution à 0,5% ou 1% si nécessaire. Petits nourrissons : Une seule instillation d'une goutte de 0,5% dans l'œil. Pour minimiser l'absorption, appliquez une pression sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes. Observez le nourrisson de près pendant au moins 30 minutes après l'instillation. Les personnes avec des irides fortement pigmentés peuvent nécessiter des concentrations plus élevées.
Ne doit pas être utilisé en présence de glaucome à angle étroit non traité ou d'angles anatomiquement étroits non traités, ou si le patient est hypersensible à tout composant de cette préparation.
AVERTISSEMENTS
POUR UNE UTILISATION OPHTHALME TOPIQUE UNIQUEMENT. PAS POUR L'INJECTION. Cette préparation peut provoquer des perturbations du SNC. Cela est particulièrement vrai dans les groupes d'âge plus jeunes, mais peut survenir à tout âge, en particulier avec les solutions les plus solides. Les nourrissons sont particulièrement sujets au SNC et aux effets secondaires cardiopulmonaires du cyclopentolate. Pour minimiser l'absorption, n'utilisez qu'une goutte de solution de 0,5% de Plegica 1% par œil, suivie d'une pression appliquée sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes. Observer les nourrissons de près pendant au moins 30 minutes après l'instillation.
Les mydriatiques peuvent produire une élévation transitoire de la pression intraoculaire.
PRÉCAUTIONS
Général
Le sac lacrymal doit être comprimé par pression numérique pendant deux à trois minutes après l'instillation pour réduire l'absorption systémique excessive. Il faut être prudent lorsque l'on envisage d'utiliser ce médicament en présence du syndrome de Down et chez ceux prédisposés au glaucome à angle fermé.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude n'a été menée chez l'animal ou l'homme pour évaluer le potentiel cancérogène de Plegica 1%®(solution ophtalmique de chlorhydrate de cyclopentolate, USP).
Grossesse
Catégorie de grossesse C. Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec le cyclopentolate. On ne sait pas non plus si le cyclopentolate peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le cyclopentolate ne doit être administré à une femme enceinte que s'il est clairement nécessaire.
Mères infirmières
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque le chlorhydrate de cyclopentolate est administré à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'utilisation du cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et des troubles du comportement chez les patients pédiatriques. Une sensibilité accrue au cyclopentolate a été rapportée chez les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants atteints de paralysie spastique ou de lésions cérébrales. Ces troubles comprennent l'ataxie, la parole incohérente, l'agitation, les hallucinations, l'hyperactivité, les convulsions, la désorientation quant au temps et au lieu, et le fait de ne pas reconnaître les gens. L'intolérance alimentaire peut suivre l'utilisation ophtalmique de ce produit chez les nourrissons. Il est recommandé de ne pas nourrir pendant quatre (4) heures après l'examen. Observer les nourrissons de près pendant au moins 30 minutes (voir AVERTISSEMENTS).
Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Oculaire
Une augmentation de la pression intraoculaire, des brûlures, une photophobie, une vision trouble, une irritation, une hyperémie, une conjonctivite, une blépharoconjonctivite, une kératite ponctuée, une synéchie ont été rapportées.
Non oculaire
L'utilisation du cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et des troubles du comportement, généralement chez les enfants, en particulier avec une concentration de 2%. Ces troubles comprennent l'ataxie, la parole incohérente, l'agitation, les hallucinations, l'hyperactivité, les convulsions, la désorientation quant au temps et au lieu, et le fait de ne pas reconnaître les gens. Ce médicament produit des réactions similaires à celles d'autres médicaments anticholinergiques, mais les manifestations du système nerveux central, comme indiqué ci-dessus, sont plus fréquentes. Les autres manifestations toxiques des médicaments anticholinergiques sont les éruptions cutanées, la distension abdominale chez les nourrissons, la somnolence inhabituelle, la tachycardie, l'hyperpyrexie, la vasodilatation, la rétention urinaire, la motilité gastro-intestinale diminuée et la sécrétion réduite dans les glandes salivaires et sudoripares, les pharynx, les bronches et les voies nasales. Les manifestations graves de la toxicité comprennent le coma, la paralysie médullaire et la mort.
Une posologie excessive peut produire des troubles du comportement, une tachycardie, une hyperpyrexie, une hypertension, une pression intraoculaire élevée, une vasodilatation, une rétention urinaire, une motilité gastro-intestinale diminuée et une sécrétion réduite dans les glandes salivaires et sudoripares, les pharynx, les bronches et les voies nasales. Les patients présentant des signes de surdosage doivent recevoir des soins et une surveillance de soutien.