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Application:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Le chlorhydrate de cyclopentolate est utilisé pour produire de la mydriase et de la cycloplégie.
Adultes: Instiller une solution de chute ou deux 0,5%, 1% ou 2% dans l'œil, qui peut être répétée en cinq à dix minutes si nécessaire. La récupération complète a généralement lieu en 24 heures. La récupération complète de la mydriase chez certaines personnes peut prendre plusieurs jours. Enfants: Instiller une solution de chute ou deux 0,5%, 1% ou 2% dans l'œil, qui peut être répétée cinq à dix minutes plus tard par une deuxième application de solution de 0,5% ou 1% si nécessaire. Nourrissons : une seule instillation d'une baisse de 0,5% dans l'œil. Pour minimiser l'absorption, appliquez une pression sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes. Après avoir instillé, surveillez étroitement le bébé pendant au moins 30 minutes. Les personnes avec de l'iride hautement pigmenté peuvent avoir besoin de plus grandes forces.
Ne doit pas être utilisé si un glaucome à angle étroit non traité ou des angles anatomiquement étroits non traités sont présents ou si le patient est hypersensible à un composant de cette préparation.
AVERTISSEMENTS
UNIQUEMENT POUR L'APPLICATION OPHTHALME SUJET. PAS POUR L'INJECTION. Cette préparation peut provoquer des troubles du SNC. Cela s'applique en particulier aux groupes d'âge plus jeunes, mais peut se produire à tout âge, en particulier avec les solutions plus fortes. Les nourrissons sont particulièrement sensibles au SNC et aux effets secondaires cardiopulmonaires du cyclopentolate. Pour minimiser l'absorption, n'utilisez qu'une goutte de solution de 0,5% de mydrilate-1% par œil, suivie d'une pression exercée sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes. Observez attentivement les nourrissons pendant au moins 30 minutes après l'instillation.
Les mydriatiques peuvent augmenter temporairement la pression intraoculaire.
PRÉCAUTIONS
général
Après l'instillation, les sacs sous les yeux doivent être compressés par impression numérique pendant deux à trois minutes afin de réduire l'absorption systémique excessive. Il faut être prudent lorsque l'on envisage d'utiliser ce médicament dans le syndrome de Down et chez les patients prédisposés au glaucome d'occlusion angulaire.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal ou l'homme pour évaluer le potentiel cancérogène du mydrilate 1%®(solution ophtalmique de chlorhydrate de cyclopentolate, USP).
Grossesse
Les études de grossesse de catégorie C. sur la reproduction animale n'ont pas été réalisées avec le cyclopentolate. On ne sait pas non plus si le cyclopentolate administré à une femme enceinte peut causer des dommages fœtaux ou affecter la capacité de reproduction. Le cyclopentolate ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque le chlorhydrate de cyclopentolate est administré à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Le cyclopentolate a été associé à des réactions psychotiques et à des troubles du comportement chez les patients pédiatriques. Une sensibilité accrue au cyclopentolate a été rapportée chez les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants atteints de paralysie spastique ou de lésions cérébrales. Ces troubles comprennent l'ataxie, le langage incohérent, l'agitation, les hallucinations, l'hyperactivité, les convulsions, la désorientation en termes de temps et de lieu et le fait de ne pas reconnaître les gens. L'intolérance alimentaire peut entraîner une utilisation ophtalmique de ce produit chez les nourrissons. Il est recommandé de retenir l'alimentation pendant quatre (4) heures après l'examen. Observez attentivement les nourrissons pendant au moins 30 minutes (voir AVERTISSEMENTS).
Application gériatrique
Aucune différence générale de sécurité ou d'efficacité entre les patients âgés et les patients plus jeunes n'a été observée.
Pièce oculaire
Une augmentation de la pression intraoculaire, des brûlures, une photophobie, une vision trouble, une irritation, une hyperémie, une conjonctivite, une blépharoconjonctivite, une kératite pointillée, une synechiae ont été rapportées.
non-oculaire
Le cyclopentolate a été associé à des réactions psychotiques et à des troubles du comportement, généralement chez les enfants, en particulier avec une concentration de 2% . Ces troubles comprennent l'ataxie, le langage incohérent, l'agitation, les hallucinations, l'hyperactivité, les convulsions, la désorientation en termes de temps et de lieu et le fait de ne pas reconnaître les gens. Ce médicament produit des réactions similaires à celles d'autres anticholinergiques, mais les manifestations susmentionnées du système nerveux central sont plus fréquentes. Les autres manifestations toxiques des anticholinergiques comprennent les éruptions cutanées, l'expansion abdominale chez les nourrissons, la somnolence inhabituelle, la tachycardie, l'hyperpyrexie, la vasodilatation, la rétention urinaire, la diminution de la motilité gastro-intestinale et la diminution de la sécrétion dans les glandes salivales et sudoripares, la gorge, les bronches et les voies nasales. Les manifestations graves de la toxicité comprennent le coma, la paralysie médullaire et la mort.
Un dosage excessif peut entraîner des troubles du comportement, une tachycardie, une hyperpyrexie, une pression artérielle élevée, une pression intraoculaire accrue, une vasodilatation, une rétention urinaire, une motilité gastro-intestinale réduite et une sécrétion réduite dans les glandes salivaires et sudoripares, la gorge, les bronches et les voies nasales. Les patients présentant des signes de surdosage doivent être pris en charge et surveillés.