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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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Cicloplégicédol
Cyclopentolate
Comprimé pelliculé
Le chlorhydrate de Cyclopentolate est utilisé pour produire la mydriase et la cycloplégie.
Adulte : Instiller une ou deux gouttes de solution à 0,5%, 1% ou 2% dans l'œil qui peuvent être répétées en cinq à dix minutes si nécessaire. La récupération complète se produit généralement en 24 heures. La récupération complète de la mydriase chez certaines personnes peut nécessiter plusieurs jours. Enfant: Instiller une ou deux gouttes de solution à 0,5%, 1% ou 2% dans l'œil qui peut être répétée cinq à dix minutes plus tard par une deuxième application de solution à 0,5% ou 1% si nécessaire. Les Petits Nourrissons : Une seule instillation d'une goutte de 0,5% dans l'œil. Pour minimiser l'absorption, appliquez une pression sur le sac nasolacrymal pendant deux à trois minutes. Observer attentivement le nourrisson pendant au moins 30 minutes après l'instillation. Les personnes ayant des irides fortement pigmentées peuvent avoir besoin de forces plus élevées.
Ne doit pas être utilisé en cas de glaucome à angle étroit non traité, ou d'angles anatomiquement étroits non traités, ou si le patient présente une hypersensibilité à l'un des composants de cette préparation.
AVERTISSEMENT
POUR L'USAGE OPHTALMIQUE ACTUEL SEULEMENT. PAS POUR INJECTION. Cette préparation peut provoquer des perturbations du SNC. Cela est particulièrement vrai dans les groupes d'âge plus jeunes, mais peut se produire à tout âge, en particulier avec les solutions plus fortes. Les nourrissons sont particulièrement sujets au SNC et aux effets secondaires cardiopulmonaires du cyclopentolate. Pour minimiser l'absorption, utilisez seulement 1 goutte de solution de Cicloplégicédol à 0,5% par œil, suivie d'une pression appliquée sur le sac nasolacrymal pendant deux à trois minutes. Surveillez les nourrissons pendant au moins 30 minutes après l'instillation.
Les mydriatiques peuvent produire une élévation transitoire de la pression intraoculaire.
PRÉCAUTION
Général
Le sac lacrymal doit être comprimé par pression numérique pendant deux à trois minutes après l'instillation pour réduire l'absorption systémique excessive. La prudence devrait être observée en envisageant l'utilisation de ce médicament en présence du syndrome de Down et dans ceux prédisposés au glaucome à angle fermé.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Aucune étude chez l'animal ou l'homme n'a été menée pour évaluer le potentiel cancérigène du Cicloplégicédol®(solution ophtalmique de chlorhydrate de cyclopentolate, USP).
Grossesse
Grossesse catégorie C. Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec le cyclopentolate. On ne sait pas non plus si le cyclopentolate peut causer des dommages au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le Cyclopentolate ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Les Mères Qui Allaitent
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque le chlorhydrate de cyclopentolate est administré à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
L'utilisation du cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et à des troubles du comportement chez les patients pédiatriques. Une sensibilité accrue au cyclopentolate a été rapportée chez les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants atteints de paralysie spastique ou de lésions cérébrales. Ces troubles comprennent l'ataxie, la parole incohérente, l'agitation, les hallucinations, l'hyperactivité, les convulsions, la désorientation quant au temps et au lieu et l'incapacité de reconnaître les personnes. Une intolérance alimentaire peut suivre l'utilisation ophtalmique de ce produit chez les nourrissons. Il est recommandé de ne pas nourrir pendant quatre (4) heures après l'examen. Surveillez les nourrissons pendant au moins 30 minutes (voir AVERTISSEMENT).
Utilisation Gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Oculaire
Une augmentation de la pression intraoculaire, des brûlures, une photophobie, une vision floue, une irritation, une hyperémie, une conjonctivite, une blépharoconjonctivite, une kératite ponctuée, des synéchies ont été rapportées.
Non-Oculaire
L'utilisation du cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et à des troubles du comportement, généralement chez les enfants, en particulier avec une concentration de 2% . Ces troubles comprennent l'ataxie, la parole incohérente, l'agitation, les hallucinations, l'hyperactivité, les convulsions, la désorientation quant au temps et au lieu et l'incapacité à reconnaître les personnes. Ce médicament produit des réactions similaires à celles d'autres médicaments anticholinergiques, mais les manifestations du système nerveux central comme indiqué ci-dessus sont plus fréquentes. Les autres manifestations toxiques des médicaments anticholinergiques sont une éruption cutanée, une distension abdominale chez les nourrissons, une somnolence inhabituelle, une tachycardie, une hyperpyrexie, une vasodilatation, une rétention urinaire, une diminution de la motilité gastro-intestinale et une diminution de la sécrétion dans les glandes salivaires et sudoripares, le pharynx, les bronches et les voies nasales. Les manifestations graves de toxicité comprennent le coma, la paralysie médullaire et la mort
Une dose Excessive peut entraîner des troubles du comportement, une tachycardie, une hyperpyrexie, une hypertension, une pression intraoculaire élevée, une vasodilatation, une rétention urinaire, une diminution de la motilité gastro-intestinale et une diminution de la sécrétion dans les glandes salivaires et sudoripares, le pharynx, les bronches et les voies nasales. Les Patients présentant des signes de surdosage doivent recevoir des soins de soutien et une surveillance.
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