Composition:
Application:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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En plastique multidose DROP-TAINER® distributeurs:
0,5% CYCLOGYL | 1% CYCLOGYL | 2% CYCLOGYL |
15 ml NDC 0065-0395-15 | 2 ml NDC 0065-0396-02 | 2 ml NDC 0065-0397-02 |
5 ml NDC 0065-0396-05 | 5 ml NDC 0065-0397-05 | |
15 ml NDC 0065-0396-15 | 15 ml NDC 0065-0397-15 |
Stockage
Conserver entre 8 ° et 25 ° C (46 ° - 77 ° F).
Distribué par ALCON LABORATORIES, INC. Fort Worth, Texas 76134 USA. Révisé: décembre 2017
Le chlorhydrate de cyclopentolate est utilisé pour produire de la mydriase et de la cycloplégie.
Adultes : Instiller une ou deux gouttes de solution à 0,5%, 1% ou 2% dans l'œil qui peuvent être répétées en cinq à dix minutes si nécessaire. La récupération complète se produit généralement en 24 heures. Récupération complète de la mydriase chez certains individus peut nécessiter plusieurs jours. Enfants: Repérez une ou deux gouttes de 0,5%, 1% ou 2% de solution dans l'œil qui peut être répétée cinq à dix minutes plus tard par une deuxième application de 0,5% ou 1% de solution si nécessaire. Petits nourrissons : Une seule instillation d'une goutte de 0,5% dans l'œil. Pour minimiser l'absorption, appliquez une pression sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes. Observer nourrisson de près pendant au moins 30 minutes après l'instillation. Individus avec des irides fortement pigmentés peut nécessiter des forces plus élevées.
Ne doit pas être utilisé lorsque le glaucome à angle étroit non traité ou les angles anatomiquement étroits non traités le sont présent, ou si le patient est hypersensible à tout composant de cette préparation.
AVERTISSEMENTS
POUR UNE UTILISATION OPHTHALME TOPIQUE UNIQUEMENT. PAS POUR L'INJECTION. Cette préparation peut provoquer Perturbations du SNC. Cela est particulièrement vrai dans les groupes d'âge plus jeunes, mais peut survenir à tout âge, en particulier avec les solutions les plus fortes. Les nourrissons sont particulièrement sujets au SNC et aux effets secondaires cardiopulmonaires cyclopentolate. Pour minimiser l'absorption, utilisez seulement 1 goutte de solution de CYCLOGYL à 0,5% par œil suivi d'une pression appliquée sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes. Observez les nourrissons étroitement pendant au moins 30 minutes après l'instillation.
Les mydriatiques peuvent produire une élévation transitoire de la pression intraoculaire.
PRÉCAUTIONS
Général
Le sac lacrymal doit être comprimé par pression numérique pendant deux à trois minutes après l'instillation réduire l'absorption systémique excessive. La prudence est de mise lorsque l'on envisage de l'utiliser médicaments en présence du syndrome de Down et dans ceux prédisposés au glaucome à angle fermé.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude n'a été menée chez l'animal ou l'homme pour évaluer le potentiel cancérogène de CYCLOGYL®(solution ophtalmique de chlorhydrate de cyclopentolate, USP).
Grossesse
Catégorie de grossesse C. Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec le cyclopentolate. C'est on ne sait pas non plus si le cyclopentolate peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le cyclopentolate ne doit être administré à une femme enceinte que si clairement nécessaire.
Mères infirmières
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés chez l'homme lait, la prudence est de mise lorsque le chlorhydrate de cyclopentolate est administré à une infirmière femme.
Utilisation pédiatrique
L'utilisation du cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et des troubles du comportement patients pédiatriques. Une sensibilité accrue au cyclopentolate a été rapportée chez les nourrissons, les jeunes les enfants et les enfants atteints de paralysie spastique ou de lésions cérébrales. Ces perturbations incluent l'ataxie , discours incohérent, agitation, hallucinations, hyperactivité, convulsions, désorientation quant au temps et lieu et incapacité à reconnaître les gens. L'intolérance alimentaire peut suivre l'utilisation ophtalmique de ce produit chez les nourrissons. Il est recommandé de ne pas nourrir pendant quatre (4) heures après l'examen. Observer nourrissons de près pendant au moins 30 minutes (voir AVERTISSEMENTS).
Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les personnes âgées et les plus jeunes patients.
EFFETS CÔTÉ
Oculaire
Augmentation de la pression intraoculaire, brûlure, photophobie, vision trouble, irritation, hyperémie , conjonctivite, blépharoconjonctivite, kératite ponctuée, synechiae ont été rapportés.
Non oculaire
L'utilisation du cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et comportementales troubles, généralement chez les enfants, en particulier avec une concentration de 2%. Ces perturbations incluent l'ataxie , discours incohérent, agitation, hallucinations, hyperactivité, convulsions, désorientation quant au temps et lieu et incapacité à reconnaître les gens. Ce médicament produit des réactions similaires à celles des autres les médicaments anticholinergiques, mais les manifestations du système nerveux central comme indiqué ci-dessus sont plus courantes. Les autres manifestations toxiques des médicaments anticholinergiques sont les éruptions cutanées, la distension abdominale chez les nourrissons, inhabituelles somnolence, tachycardie, hyperpyrexie, vasodilatation, rétention urinaire, diminution gastro-intestinale motilité et diminution de la sécrétion dans les glandes salivaires et sudoripares, les pharynx, les bronches et les voies nasales. Les manifestations graves de la toxicité comprennent le coma, la paralysie médullaire et la mort.
INTERACTIONS DE DROGUES
Le cyclopentolate peut interférer avec l'action antihypertenseur oculaire du carbachol, de la pilocarpine ou inhibiteurs ophtalmiques de la cholinestérase.
Catégorie de grossesse C. Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec le cyclopentolate. C'est on ne sait pas non plus si le cyclopentolate peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le cyclopentolate ne doit être administré à une femme enceinte que si clairement nécessaire.
Oculaire
Augmentation de la pression intraoculaire, brûlure, photophobie, vision trouble, irritation, hyperémie , conjonctivite, blépharoconjonctivite, kératite ponctuée, synechiae ont été rapportés.
Non oculaire
L'utilisation du cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et comportementales troubles, généralement chez les enfants, en particulier avec une concentration de 2%. Ces perturbations incluent l'ataxie , discours incohérent, agitation, hallucinations, hyperactivité, convulsions, désorientation quant au temps et lieu et incapacité à reconnaître les gens. Ce médicament produit des réactions similaires à celles des autres les médicaments anticholinergiques, mais les manifestations du système nerveux central comme indiqué ci-dessus sont plus courantes. Les autres manifestations toxiques des médicaments anticholinergiques sont les éruptions cutanées, la distension abdominale chez les nourrissons, inhabituelles somnolence, tachycardie, hyperpyrexie, vasodilatation, rétention urinaire, diminution gastro-intestinale motilité et diminution de la sécrétion dans les glandes salivaires et sudoripares, les pharynx, les bronches et les voies nasales. Les manifestations graves de la toxicité comprennent le coma, la paralysie médullaire et la mort.
Une posologie excessive peut entraîner des troubles du comportement, une tachycardie, une hyperpyrexie, une hypertension pression intraoculaire élevée, vasodilatation, rétention urinaire, diminution de la motilité gastro-intestinale et diminution de la sécrétion dans les glandes salivaires et sudoripares, le pharynx, les bronches et les voies nasales. Les patients les signes de surdosage doivent recevoir des soins et une surveillance de soutien.