Pasta Cool

Pour le traitement des maladies thromboemboliques telles que la thrombose veineuse profonde, l'embolie artérielle aiguë ou la thrombose, la thrombophlébite, l'embolie pulmonaire et l'embolie graisseuse.

pour la prophylaxie contre la thrombose veineuse profonde et les événements thromboemboliques chez les patients sensibles.

empêcher la coagulation dans le cycle extracorporel pendant l'hémodialyse.

Traitement de la thrombose veineuse profonde, de l'embolie pulmonaire, de l'angine de poitrine instable et de l'occlusion artérielle périphérique aiguë.

En circulation extracorporelle et hémodialyse.

Posologie

pour le traitement ou la prévention des troubles thromboemboliques:

Posologie du traitement :

Administration intraveineuse

5 000 à 10 000 UI toutes les 4 heures ou 500 UI / kg de poids corporel par jour en perfusion continue en injection de chlorure de sodium ou en injection de de dextrose. Les canettes doivent être adaptées individuellement aux tests de coagulation.

Administration sous-cutanée

La dose initiale est de 250 UI / kg de poids corporel. Des doses supplémentaires doivent être administrées toutes les 12 heures et ajustées individuellement après les tests de coagulation.

Réglage de la dose

C'est recommandé, ajuster les doses, autour d'une période de thrombisation, maintenir un temps de coagulation du sang total ou un temps de thromboplastine partiel activé, qui est 1,5 à 2 fois le contrôle sanguin, pris 4 à 6 heures après la première injection ou le début de la perfusion et à des intervalles similaires, jusqu'à ce que le patient soit stabilisé.

Dosage prophylactique:

L'administration est effectuée par injection sous-cutanée.

Patients subissant une chirurgie élective majeure :

5 000 UI doivent être préopératoires pendant 2 heures, puis toutes les 8 à 12 heures après l'opération pendant 10 à 14 jours ou jusqu'à ce que le patient soit en ambulatoire, selon la plus longue des deux.

Après l'infarctus du myocarde:

5 000 UI doivent être deux fois par jour pendant 10 jours ou jusqu'à ce que le patient soit mobile.

Autres patients:

5 000 UI doivent être administrés toutes les 8 à 12 heures.

Ces thérapies prophylactiques standard ne nécessitent pas de contrôle de routine.

Posologie chez les enfants

Posologie du traitement :

Les doses de traitement standard doivent être administrées en premier. Les doses et / ou intervalles de dosage suivants doivent être ajustés individuellement aux changements du thrombdène, du temps de coagulation du sang total et / ou du temps de thromboplastine partielle activée.

Posologie chez les personnes âgées

Posologie du traitement :

Des doses de traitement plus faibles peuvent être nécessaires. Cependant, les doses de traitement standard et les doses et / ou intervalles de dosage ultérieurs doivent d'abord être ajustés individuellement en fonction des changements dans le temps de récupération de la thrombine, le temps de coagulation du sang total et / ou le temps de thromboplastine partielle activée.

Dosage prophylactique:

Les changements posologiques ne sont pas nécessaires pour la prophylaxie chez les personnes âgées.

Grossesse

Cette formulation fraîche de pâtes contient l'alcool benzylique conservateur. L'alcool benzylique pouvant traverser le placenta, l'utilisation de cette formulation doit être évitée pendant la grossesse. Si l'application est considérée comme essentielle, les recommandations posologiques données dans cette section doivent être suivies.

Posologie du traitement :

Les doses de traitement standard doivent d'abord être administrées par perfusion intraveineuse continue ou toutes les 12 heures par injection sous-cutanée. Les injections intraveineuses intermittentes ne sont pas recommandées. Les doses et / ou intervalles de dosage suivants doivent être ajustés individuellement aux changements du thrombdène, du temps de coagulation du sang total et / ou du temps de thromboplastine partielle activée.

Dosage prophylactique:

Il est recommandé de maintenir les valeurs de concentration plasmatique en dessous de 0,4 UI / ml, telles que déterminées par un test anti-Xa spécifique. Une dose recommandée est de 5 000 UI toutes les 12 heures au début de la grossesse et augmente à 10 000 UI toutes les 12 heures au cours du dernier trimestre. La posologie doit être réduite pendant le travail et la posologie prophylactique standard convient au puerperium.

pour éviter la coagulation pendant l'hémodialyse:

Une dose initiale de bolus doit être administrée, suivie d'une perfusion intraveineuse continue.

Adultes:

Début: 1 000 à 5 000 UI .

Entretien: 1 000 à 2 000 UI par heure, ajusté pour maintenir le temps de coagulation> 40 minutes.

Mode d'application

Pour injection intraveineuse ou sous-cutanée.

Voie d'administration

Par perfusion intraveineuse continue dans du glucose à 5% ou du chlorure de sodium à 0,9% ou par injection intraveineuse intermittente.

Le volume d'injection intraveineuse de l'injection d'héparine ne doit pas dépasser 15 ml.

Les effets de l'héparine étant de courte durée, l'administration par perfusion intraveineuse d'injections intraveineuses intermittentes est préférable.

Posologie recommandée

Traitement de la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, angine de poitrine instable, occlusion artérielle périphérique aiguë:

Adultes:

plus vieux:

Une réduction de la dose peut être recommandée.

Enfants et petits adultes :

La surveillance quotidienne en laboratoire (idéalement tous les jours en même temps, à partir de 4 à 6 heures après le début du traitement) est essentielle pendant le traitement par l'héparine en pleine dose, la posologie étant ajustée pour maintenir une valeur APTT 1,5 à 2,5 x centre de la plage normale ou valeur de contrôle.

En circulation extracorporelle et hémodialyse

Adultes:

Contournement cœur-poumon:

Initialement 300 unités / kg par voie intraveineuse, puis réglé pour maintenir le temps de coagulation activée (ACT) dans la plage de 400 à 500 secondes.

Hémodialyse et hémofiltration:

Initialement 1 000 à 5 000 unités

Entretien: 1 000 à 2 000 unités / heure, ajusté pour maintenir le temps de coagulation> 40 minutes.

Résistance à l'héparine

Les patients présentant une résistance à l'héparine ou à l'héparine altérée peuvent avoir besoin d'héparindoses disproportionnellement plus élevées pour obtenir l'effet souhaité.

Fréquent ou antécédents de thrombocytopénie à médiation immunitaire ou immunodéficiente. (Type II).

Saignement actif et facteurs de risque de saignement important.

Tendance hémorragique généralisée ou locale, y compris hypertension sévère non contrôlée, insuffisance hépatique sévère, ulcère d'estomac actif, saignement ou blessures intracrâniens et chirurgie du système nerveux central, yeux et oreilles, et femmes souffrant d'intrus imminens. Cette liste n'est pas exhaustive.

Endocardite septique.

L'anesthésie locorégionale pour la chirurgie élective est contre-indiquée chez les patients recevant des pâtes fraîches pour le traitement plutôt que pour la prophylaxie, car l'utilisation de pâtes fraîches peut très rarement être associée à des hématomes épiduraux ou rachidiens qui conduisent à une paralysie prolongée ou permanente . De plus, l'introduction d'un cathéter péridural est contre-indiquée chez les patients recevant des doses de pâtes fraîches. L'élimination ou la manipulation d'un cathéter péridural ne doit avoir lieu que si l'utilisation l'emporte sur le risque.

Pasta Cool contient 10 mg / ml d'alcool benzylique conservateur. Cela ne doit pas être administré aux bébés prématurés ou aux nouveau-nés car il existe un risque de syndrome de respiration sifflante.

Ne doit pas être administré aux bébés prématurés ou aux nouveau-nés (contient de l'alcool benzylique).

Les patients qui consomment de grandes quantités d'alcool, qui sont sensibles au médicament, saignent activement ou souffrent d'hémophilie ou d'autres troubles hémorragiques, de maladies hépatiques sévères (y compris les varices œsophagiennes), de purpura, d'hypertension sévère, de tuberculose active ou d'augmentation de la perméabilité capillaire.

Patients atteints de thrombocytopénie existante ou antérieure. La rareté de la nécrose cutanée chez les patients recevant de l'héparine contra indique l'utilisation continue de l'héparine par voie sous-cutanée ou intraveineuse en raison du risque de thrombocytopénie. En raison du risque particulier de saignement postopératoire, l'héparine est pendant le fonctionnement du cerveau, moelle épinière et oeil, lors d'interventions dans des endroits à risque de saignement, chez les patients récemment opérés et chez les patients subissant une ponction lombaire ou un bloc anesthésique régional , contre-indiqué.

Les risques et avantages relatifs de l'héparine doivent être observés chez les patients ayant tendance à saigner ou chez les patients présentant un site de saignement réel ou potentiel, par ex. hernie hiatale, ulcère d'estomac, néoplasmes, endocardite bactérienne, rétinopathie, hémorroïdes hémorragiques, saignement intracrânien suspecté, thrombose cérébrale ou avortement imminent.

La menstruation n'est pas une contre-indication.

La prudence s'impose lors de l'administration de pâtes fraîches aux patients saignants.

Les pâtes fraîches doivent être utilisées avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité aux pâtes fraîches.

La prudence s'impose lorsque des pâtes fraîches sont administrées aux patients présentant un risque accru de complications hémorragiques, d'hypertension artérielle, d'insuffisance rénale ou hépatique. Cette liste n'est pas exhaustive.

La combinaison avec des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire ou le système de coagulation doit être évitée ou surveillée attentivement.

Chez les patients subissant une anesthésie épidurale ou une anesthésie vertébrale ou une ponction vertébrale, l'utilisation prophylactique des pâtes fraîches peut très rarement être associée à des hématomes épiduraux ou vertébraux qui conduisent à une paralysie prolongée ou permanente. Le risque est accru en utilisant un cathéter péridural ou un cathéter à épines pour l'anesthésie, par l'utilisation simultanée de médicaments influençant l'hémostase tels que des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des inhibiteurs plaquettaires ou des anticoagulants, et par des contractions traumatiques ou répétées. .

Lors de la prise de décisions concernant l'intervalle entre la dernière administration de pâtes fraîches à des doses prophylactiques (â ‰ 15 000 UI / jour) et le placement ou l'élimination d'un cathéter péridural ou rachidien, les propriétés du produit et le profil du patient doivent être pris en compte. Le placement ou l'élimination d'un cathéter péridural ou d'un cathéter rachidien ne doit pas être autorisé avant 4 à 6 heures après la dernière utilisation, et la dose suivante ne doit pas être administrée avant au moins 1 heure après la procédure. Pour les doses de traitement (> 15 000 UI / jour), le placement ou l'élimination d'un cathéter péridural ou spin ne doit être autorisé que 4 à 6 heures après la dernière administration de refroidissement des pâtes intraveineuses ou 8 à 12 heures après la dernière administration de refroidissement des pâtes sous-cutanées. La ré-administration doit être retardée jusqu'à la fin de la chirurgie ou au moins 1 heure après la procédure.

Si un médecin opte pour l'anticoagulation dans le cadre de l'anesthésie péridurale ou de l'anesthésie vertébrale, une vigilance extrême et une surveillance fréquente doivent être exercées pour déterminer les signes et symptômes de déficience neurologique tels que maux de dos, déficits sensoriels et moteurs ainsi que dysfonctionnement intestinal ou vésical. Les patients doivent être informés d'informer immédiatement une infirmière ou un clinicien s'ils en apprennent un. Si des signes ou symptômes d'un hématome épidural ou rachidien sont suspectés, un diagnostic et un traitement urgents, y compris une décompression de la moelle épinière, doivent être instaurés.

Les pâtes cool ne doivent pas être injectées par voie intramusculaire en raison du risque d'hématome. En raison du risque d'hématome, les injections intramusculaires simultanées doivent également être évitées.

En raison du risque de thrombocytopénie immunodéprimée ou immunodurée (type II), le nombre de plaquettes doit être mesuré avant et après le traitement. Les pâtes fraîches doivent être interrompues chez les patients qui développent des pâtes immunodéprimées thrombocytopénie induite par la fraîcheur (type II). Le nombre de plaquettes se normalise généralement dans les 2 à 4 semaines suivant le retrait.

Les pâtes fraîches de faible poids moléculaire ne doivent pas être utilisées comme alternative aux pâtes fraîches dans les pâtes thrombocytopénie induite par la fraîcheur (type II). Les pâtes thrombocytopénie induite par la fraîcheur et thrombocytopénie induite par la fraîcheur des pâtes avec thrombose peuvent survenir jusqu'à plusieurs semaines après l'arrêt du traitement contre les pâtes fraîches. Les patients atteints de thrombocytopénie ou de thrombose après le traitement doivent être examinés pour HIT et HITT

Ces produits frais peuvent supprimer la sécrétion surrénale d'aldostérone, ce qui entraîne une hyperkaliémie. Les facteurs de risque comprennent le diabète sucré, l'insuffisance rénale chronique, l'acidose métabolique préexistante, l'augmentation du potassium plasmatique pendant le prétraitement, le traitement simultané avec des médicaments qui peuvent augmenter le potassium plasmatique et l'utilisation à long terme des pâtes fraîches.

Chez les patients à haut risque, le taux de potassium doit être mesuré avant le début du traitement, puis régulièrement surveillé, surtout si le traitement est prolongé au-delà d'environ 7 jours. L'hyperkaliémie liée à la fraîcheur des pâtes est généralement réversible après l'arrêt du traitement, bien que d'autres approches doivent être envisagées lorsque le traitement à la fraîcheur des pâtes est considéré comme salvateur (par ex. réduire l'apport en potassium, arrêter d'autres médicaments qui affectent l'équilibre potassique peut).

Pasta Cool contient de l'alcool benzylique, du méthyle et du propylhydroxybenzoate et du sodium comme auxiliaires. Le méthyl et le propylhydroxybenzoate peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et exceptionnellement un bronchospasme.

L'alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.

Pâtes Cool (mucus) injection BP 1000 unités / ml: Les pâtes fraîches contiennent 1,2 mmol de sodium (ou 27 mg) par flacon de 10 ml et doivent être prises en compte par les patients ayant un régime contrôlé en sodium.

Pâtes Cool (mucus) injection BP 5000 unités / ml: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon de 5 ml, D.H. essentiellement "sans sodium".

Le nombre de plaquettes doit être mesuré chez les patients traités par l'héparine pendant plus de 5 jours et le traitement doit être interrompu immédiatement chez les patients développant une thrombocytopénie.

Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique avancée. Le risque de saignement est accru en cas d'insuffisance rénale sévère et chez les personnes âgées (en particulier les femmes âgées).

Bien que l'hypersensibilité à l'héparine soit rare, il est conseillé de donner une dose d'essai de 1 000 UI chez les patients ayant des antécédents d'allergies. La prudence s'impose chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux héparines de faible poids moléculaire.

L'injection d'héparine contient de l'alcool benzylique (10 mg / ml) et du méthylparahydroxybenzoate comme conservateur. Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'une injection d'héparine aux patients sensibles. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de trois ans. Le parahydroxybenzoate de méthyle peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et exceptionnellement un bronchospasme.

Chez la plupart des patients, le régime recommandé à faible dose ne modifie pas le temps de coagulation. Cependant, les patients présentent une réponse individuelle à l'héparine, et il est donc important que l'effet du traitement sur la période de coagulation soit surveillé chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure.

La prudence s'impose en cas d'anesthésie vertébrale ou péridurale (risque d'hématome rachidien).

L'héparine peut supprimer la sécrétion surrénale d'aldostérone, ce qui entraîne une hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré, une insuffisance rénale chronique, une acidose métabolique préexistante, une augmentation du potassium plasmatique ou la prise de médicaments épargneurs de potassium. Le risque d'hyperkaliémie semble augmenter avec la durée du traitement, mais est généralement réversible. Le potassium plasmatique doit être mesuré chez les patients à haut risque avant le début du traitement par l'héparine et chez tous les patients traités pendant plus de 7 jours.

Résistance à l'héparine

Il existe des différences importantes dans les réactions anticoagulantes individuelles à l'héparine.

La résistance à l'héparine, définie comme une réponse inadéquate à l'héparine dans une dose standard pour atteindre un objectif thérapeutique, survient chez environ 5 à 30% des patients.

Les facteurs prédisposant au développement de la résistance à l'héparine sont:

- Activité antithrombine III inférieure à 60% de la normale (résistance à l'héparine dépendante de l'antithrombine III):

Une activité antithrombine III réduite peut être héréditaire ou plus fréquente (thérapie secondaire à l'héparine préopératoire principalement, maladie chronique du foie, syndrome néphrotique, pontage cardiopulmonaire, coagulation intravasculaire disséminée de bas grade ou médicaments induits, par ex. par l'aprotinine, œstrogénique ou éventuellement

- Patients miroirs avec antithrombine III normale ou supranormale (résistance à l'héparine indépendante de l'antithrombine III)

- Augmentation des niveaux de protéines de liaison à l'héparine, facteur VIII, de facteur de combustion, de fibrinogène, de facteur plaquettaire 4 ou de glycoprotéine riche en histidine

La résistance à l'héparine survient également fréquemment chez les patients gravement malades, chez les patients souffrant de malignité et pendant la grossesse ou après la naissance.

Pasta Cool n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

"Aucun" spécifié.

L'estimation de la fréquence des effets indésirables est basée sur une analyse groupée: regroupement des données des études cliniques et vérification des données des rapports spontanés.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les saignements et l'érythème.

Le saignement peut se produire dans n'importe quel organe et avoir différents degrés de gravité. Des complications peuvent survenir, en particulier lorsque des doses élevées sont administrées. Bien que des saignements graves soient rares, un décès ou une invalidité permanente a été signalé dans certains cas.

Pâtes à médiation immunitaire La thrombocytopénie à induction fraîche (type II) est un effet secondaire inhabituel mais bien connu en relation avec la thérapie fraîche des pâtes. La thrombocytopénie à médiation immunitaire et immunodéficiente (type II) se manifeste en grande partie dans les 5 à 14 jours suivant la réception de la première dose. De plus, un formulaire de libération rapide a été décrit chez des patients qui étaient auparavant exposés à des pâtes fraîches. Une thrombocytopénie à médiation immunitaire et immunodéficiente (type II) peut être associée à une thrombose artérielle et veineuse. Les pâtes fraîches doivent être interrompues dans tous les cas de thrombocytopénie induite par la fraîcheur des pâtes à médiation immunale (type II).

Dans de rares cas, les plats de pâtes peuvent provoquer une hyperkaliémie due à l'hypoaldostéronisme. Les patients à risque sont des personnes atteintes de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal.

Les effets indésirables sont répertoriés par MedDRA SOC et les effets indésirables individuels sont répertoriés en commençant par les effets les plus fréquemment rapportés. Dans chaque groupe de fréquences, les effets secondaires sont présentés dans l'ordre de diminution sévère.

Très fréquent> 1/10

Fréquent> 1/100 et <1/10

Peu fréquent> 1/1 000 et <1/100

Rarement> 1/10 000 et <1/1 000

Très rare <1/10 000

Population pédiatrique

Le profil de sécurité observé est similaire chez les enfants et les adultes.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune pour signaler www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Saignement (voir également les avertissements et précautions spéciaux ainsi que les informations sur le surdosage).

L'insuffisance surrénale due à des saignements surrénaux a (rarement) été associée à l'héparine.

Une thrombocytopénie a été observée occasionnellement (voir également les précautions et avertissements spéciaux). Deux types de thrombocytopénie induite par l'héparine ont été définis. Le type I est commun, doux (généralement> 50 x 10₉ / L) et temporairement, dans les 1 à 5 jours suivant l'administration d'héparine. Le type II est moins fréquent, mais est souvent associé à une thrombocytopénie sévère (généralement <50 x 10₉/ L). Il est immunodéprimé et survient après une semaine ou plus (anciennement chez les patients qui étaient auparavant exposés à l'héparine). Il est associé à la production d'un corps d'agrégation plaquettaire et à des complications thromboemboliques qui peuvent précéder le début de la thrombocytopénie. L'héparine doit être arrêtée immédiatement.

Il existe des preuves qu'une dose plus longue d'héparine (c.-à-d. Pendant plusieurs mois) peut provoquer une alopécie et une ostéoporose. Une déminéralisation osseuse importante a été rapportée chez des femmes qui ont plus de 10 000 UI par jour d'héparine pendant au moins 6 mois.

Les produits à base d'héparine peuvent provoquer une hypoaldostéronisme, ce qui peut entraîner une augmentation du potassium plasmatique. Dans de rares cas, une hyperkaliémie cliniquement significative peut survenir, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de diabète sucré (voir avertissements et précautions).

Les réactions d'hypersensibilité à l'héparine sont rares. Il s'agit notamment de l'urticaire, de la conjonctivite, de la rhinite, de l'asthme, de la cyanose, de la tachypnée, de la sensation d'oppression, de la fièvre, des frissons, de l'œdème angioneurotique et du choc anaphylactique.

Dans certains cas, le précipitant se révélera être un conservateur et non une héparine elle-même.

Une irritation locale et une nécrose cutanée peuvent survenir, mais sont rares.

Le priapisme a été signalé. Des taux élevés de transaminases sériques peuvent survenir, mais disparaissent généralement après l'arrêt de l'héparine. L'administration d'héparine est associée à la libération de lipoprotéine lipase dans le plasma; l'hyperlipidémie de rebond peut entraîner un retrait d'héparine.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard ou de rechercher la carte jaune MHRA sur Google Play ou l'App Store d'Apple

Le saignement est la principale complication d'une surdose.

Parce que le rhume est rapidement éliminé, l'arrêt du traitement pour les saignements mineurs est suffisant.

Des saignements graves peuvent nécessiter l'administration de sulfate de protamine antidote. Les patients doivent être étroitement surveillés.

Un risque potentiel de thérapie à l'héparine est le saignement, qui est généralement dû à une surdose et le risque est minimisé par des contrôles de laboratoire stricts. Les saignements légers peuvent généralement être traités en retirant le médicament. Si le saignement est plus grave, le temps de coagulation et le nombre de plaquettes doivent être déterminés. Une période de coagulation plus longue indique la présence d'un effet anticoagulant excessif, qui nécessite une neutralisation par le sulfate de protamine intraveineux à une dose de 1 mg pour 100 I. Peut être neutralisé par l'héparine. La dose en bolus de sulfate de protamine doit être administrée lentement pendant environ 10 minutes et ne doit pas dépasser 50 mg. Si plus de 15 minutes se sont écoulées depuis l'injection d'héparine, des doses de protamine plus faibles sont nécessaires.

Classe pharmacothérapeutique: groupe frais pour pâtes, code ATC: B01AB01

Pasta Cool est un anticoagulant naturel qui empêche le sang de coaguler in vivo et in vitro Il potentialise l'inhibition de plusieurs facteurs de coagulation activés, y compris la thrombine et le facteur X ..

L'héparine est un anticoagulant et agit en inhibant la thrombine et en potentialisant les inhibiteurs naturels du facteur X activé (Xa).

l'augmentation du temps de coagulation fournie par l'injection devient visible immédiatement après l'administration et dure quatre à six heures après l'injection intraveineuse et environ huit heures après l'injection sous-cutanée.

l'héparine n'étant pas absorbée par le tractus gastro-intestinal et les sites sublinguaux, elle est administrée par injection. Après l'injection, l'héparine se lie largement aux protéines plasmatiques.

L'héparine est métabolisée dans le foie et les métabolites inactifs sont excrétés dans l'urine.

La demi-vie de l'héparine dépend de la dose.

il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour la prescription, qui s'ajoutent aux données déjà contenues dans d'autres sections du RCP

il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur, qui sont incluses dans d'autres sections en plus de celles déjà.

Les pâtes cool auraient été incompatibles avec certaines substances, par ex. certains antibiotiques, l'hydrocortisone, les phénothiazines, les analgésiques narcotiques et certains antihistaminiques.

L'héparine est incompatible avec de nombreuses préparations injectables, par ex. certains antibiotiques, analgésiques opioïdes et antihistaminiques.

Les médicaments suivants ne sont pas compatibles avec l'héparine;

Altéplase, amikacinsulfate, chlorhydrate d'amiodarone, ampicilline sodique,

Max.

Le chlorhydrate de dobutamine et l'héparine ne doivent pas être mélangés ou infusés par la même ligne intraveineuse car cela entraîne des précipitations.

L'héparine et la retéplase sont incompatibles lorsqu'elles sont combinées en solution.

Si la retéplase et l'héparine doivent être administrées sur la même ligne, cela doit être rincé soigneusement avec une solution saline de 0,9% ou une solution de glucose de 5% avec toutes les lignées Y avant et après l'injection de retéplase.

Aucune exigence d'élimination particulière.

Chaque flacon multidose doit être limité à une utilisation chez un seul patient.