Panaze

Chaque capsule de gélatine dure contient 150 mg de pancréatine (poudre de pancréas) correspondant aux unités amylase 8000 Ph Eur, lipase 10 000 unités Ph Eur et protéase 600 Ph Eur. Il contient également les excipients suivants: Core Pellet: Macrogol 4000. Revêtement du granulés: phtalate d'hypermellose, diméthicone 1000, citrate de triéthyle, alcool cétylique. Capsule: oxyde de fer (E172), dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium, gélatine.

Insuffisance pancréatique

Les suppléments d'enzymes pancréatiques provoquent généralement des effets indésirables gastro-intestinaux tels que l'inconfort abdominal et les nausées et vomissements. Ils peuvent également provoquer une irritation buccale et périanale, en particulier chez les nourrissons. Des restrictions coloniques (colonopathie fibrosante) se sont produites, principalement chez les enfants atteints de fibrose kystique recevant des doses élevées de préparations Panaze; l'utilisation de doses élevées chez les patients atteints de fibrose kystique doit de préférence être évitée. Une hydratation adéquate doit être maintenue à tout moment chez les patients recevant des préparations à plus forte concentration.

Panaze (pancrélipase) est une combinaison de trois enzymes (protéines): lipase, protéase et amylase. Ces enzymes sont normalement produites par le pancréas et sont importantes dans la digestion des graisses, des protéines et des sucres.

Panaze est utilisé pour remplacer ces enzymes lorsque le corps n'en a pas assez. Certaines conditions médicales peuvent provoquer ce manque d'enzymes, notamment la fibrose kystique, l'inflammation chronique du pancréas ou le blocage des canaux pancréatiques.

Panaze peut également être utilisé après l'ablation chirurgicale du pancréas.

Panaze peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Panaze n'est pas interchangeable avec d'autres produits à base de pancrélipase.

Panaze est administré par voie orale. Le traitement doit être initié à la dose recommandée la plus faible et augmenté progressivement. La posologie de Panaze doit être individualisée en fonction des symptômes cliniques, du degré de stéatorrhée présent et de la teneur en matières grasses de l'alimentation, comme décrit dans les limitations posologiques ci-dessous.

Administration

Nourrissons (jusqu'à 12 mois)

Panaze doit être administré aux nourrissons immédiatement avant chaque alimentation, en utilisant une posologie de 3 000 unités de lipase pour 120 ml de formule ou avant l'allaitement. Le contenu de la capsule peut être administré directement à la bouche ou avec une petite quantité de compote de pommes. L'administration doit être suivie de lait maternel ou de formule. Le contenu de la capsule ne doit pas être mélangé directement dans la formule ou le lait maternel car cela peut diminuer l'efficacité. Il faut veiller à ce que Panaze ne soit pas écrasé, mâché ou retenu dans la bouche, pour éviter l'irritation de la muqueuse buccale.

Enfants et adultes

Panaze doit être pris pendant les repas ou les collations, avec suffisamment de liquide. Les gélules et le contenu des gélules de Panaze ne doivent pas être écrasés ou mâchés. Les capsules doivent être avalées entières.

Pour les patients qui sont incapables d'avaler des gélules intactes, les gélules peuvent être soigneusement ouvertes et le contenu ajouté à une petite quantité d'aliments mous acides avec un pH de 4,5 ou moins, comme la compote de pommes, à température ambiante. Le mélange alimentaire Panaze-soft doit être avalé immédiatement sans écraser ni mâcher, puis avec de l'eau ou du jus pour assurer une ingestion complète. Il faut veiller à ce qu'aucun médicament ne soit conservé dans la bouche.

Posologie

Des recommandations posologiques pour la thérapie de remplacement des enzymes pancréatiques ont été publiées à la suite des conférences de consensus de la Fondation de la fibrose kystique.1, 2, 3 Panaze doit être administré d'une manière conforme aux recommandations des conférences de consensus de la Fondation de la fibrose kystique (également appelées conférences) fournies dans les paragraphes suivants, à l'exception des nourrissons. Bien que les conférences recommandent des doses de 2 000 à 4 000 unités de lipase chez les nourrissons jusqu'à 12 mois, Panaze est disponible dans une capsule de 3 000 unités de lipase. Par conséquent, la dose recommandée de Panaze chez les nourrissons jusqu'à 12 mois est de 3 000 unités de lipase pour 120 ml de formule ou par allaitement. Les patients peuvent être dosés selon un schéma posologique basé sur l'ingestion de graisse ou sur le poids corporel réel.

Des recommandations supplémentaires pour la thérapie par enzymes pancréatiques chez les patients présentant une insuffisance pancréatique exocrine due à une pancréatite chronique ou à une pancréatectomie sont basées sur un essai clinique mené dans ces populations.

Nourrissons (jusqu'à 12 mois)

Panaze est disponible dans la force de 3000 unités USP de lipase, de sorte que les nourrissons peuvent recevoir 3000 unités de lipase (une capsule) pour 120 ml de formule ou par allaitement. Ne mélangez pas le contenu de la capsule Panaze directement dans du lait maternisé ou du lait maternel avant l'administration.

Enfants de plus de 12 mois et plus de 4 ans

La posologie des enzymes doit commencer par 1 000 unités de lipase / kg de poids corporel par repas pour les enfants de moins de 4 ans jusqu'à un maximum de 2 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas (ou moins de 10 000 unités de lipase / kg de poids corporel par jour) ou moins de 4 000 unités lipase / g de graisses ingérées par jour.

Enfants de 4 ans et plus et adultes

La posologie des enzymes doit commencer par 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas pour les personnes âgées de plus de 4 ans jusqu'à un maximum de 2500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas (ou moins de 10 000 unités de lipase / kg de poids corporel par jour) ou moins de 4 000 unités lipase / g de graisses ingérées par jour.

Habituellement, la moitié de la dose de Panaze prescrite pour un repas complet individualisé doit être administrée à chaque collation. La dose quotidienne totale doit refléter environ trois repas plus deux ou trois collations par jour.

Les doses d'enzyme exprimées en unités de lipase / kg de poids corporel par repas doivent être diminuées chez les patients plus âgés car elles pèsent plus mais ont tendance à ingérer moins de graisse par kilogramme de poids corporel.

Adultes atteints d'insuffisance pancréatique exocrine due à une pancréatite chronique ou à une pancréatectomie

La dose initiale et l'augmentation de la dose par repas doivent être individualisées en fonction des symptômes cliniques, du degré de stéatorrhée présent et de la teneur en matières grasses de l'alimentation.

Dans un essai clinique, les patients ont reçu Panaze à une dose de 72 000 unités de lipase par repas tout en consommant au moins 100 g de graisse par jour. Les doses de départ plus faibles recommandées dans la littérature sont cohérentes avec les 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas, la dose de départ la plus faible recommandée pour les adultes dans les directives de la Fondation de la fibrose kystique. Si les symptômes et les signes de stéatorrhée persistent, la posologie peut être augmentée par le professionnel de la santé. Les patients doivent être informés de ne pas augmenter la posologie par eux-mêmes. Il existe une grande variation interindividuelle de la réponse aux enzymes; ainsi, une gamme de doses est recommandée. Les changements de posologie peuvent nécessiter une période d'ajustement de plusieurs jours. Si les doses doivent dépasser 2 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas, une enquête plus approfondie est justifiée. Doses supérieures à 2 500 unités de lipase / kg de poids corporel par repas (ou plus de 10 000 unités de lipase / kg de poids corporel par jour) doit être utilisé avec prudence et uniquement s'il est démontré qu'ils sont efficaces par des mesures de graisse fécale sur 3 jours qui indiquent un coefficient d'absorption des graisses considérablement amélioré. Des doses supérieures à 6 000 unités de lipase / kg de poids corporel par repas ont été associées à une sténose colique, indiquant une colopathie fibrosante, chez les enfants de moins de 12 ans. Les patients recevant actuellement des doses plus élevées que 6 000 unités de lipase / kg de poids corporel par repas doivent être examinés et la posologie doit être immédiatement diminuée ou titrée vers le bas dans une plage inférieure.

Comment fourni

Formes posologiques et forces

L'ingrédient actif de Panaze évalué dans les essais cliniques est la lipase. Panaze est dosé par des unités lipase.

Les autres ingrédients actifs comprennent la protéase et l'amylase. Chaque concentration de capsule à libération retardée Panaze contient les quantités spécifiées de lipase, de protéase et d'amylase comme suit:

• 3 000 unités USP de lipase; 9 500 unités USP de protéase; 15 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon blanc opaque avec l'inscription «Panaze 1203» et un corps blanc opaque.
• 6 000 unités USP de lipase; 19 000 unités USP de protéase; 30 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon opaque orange avec l'inscription «Panaze 1206» et un corps bleu opaque.
• 12 000 unités USP de lipase; 38 000 unités USP de protéase; 60 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon opaque brun avec l'inscription «Panaze 1212» et un corps transparent incolore.
• 24 000 unités USP de lipase; 76 000 unités USP de protéase; 120 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon orange opaque avec l'inscription «Panaze 1224» et un corps transparent incolore.
• 36 000 unités USP de lipase; 114 000 unités USP de protéase; 180 000 unités USP de capsules à libération retardée d'amylase ont un capuchon bleu opaque avec l'inscription «Panaze 1236» et un corps transparent incolore.

Capsules à libération retardée Panaze (pancrélipase)

3 000 unités USP de lipase; 9 500 unités USP de protéase; 15 000 unités USP d'amylase

Chaque capsule Panaze est disponible sous forme de capsule hypromellose en deux pièces avec un capuchon blanc opaque avec l'impression «Panaze 1203» et un corps blanc opaque qui contient de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en bouteilles de:

70 gélules (NDC 0032-1203-70)

Capsules à libération retardée Panaze (pancrélipase)

6 000 unités USP de lipase; 19 000 unités USP de protéase; 30 000 unités USP d'amylase

Chaque capsule Panaze est disponible sous forme de capsule de gélatine en deux parties avec capuchon orange opaque avec l'inscription «Panaze 1206» et un corps bleu opaque qui contient de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en flacons de:

100 gélules (NDC 0032-1206-01)

250 gélules (NDC 0032-1206-07)

Capsules à libération retardée Panaze (pancrélipase)

12 000 unités USP de lipase; 38 000 unités USP de protéase; 60 000 unités USP d'amylase

Chaque capsule Panaze est disponible sous forme de capsule de gélatine en deux parties avec un capuchon brun opaque avec l'impression «Panaze 1212» et un corps transparent incolore qui contient de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en bouteilles de:

100 gélules (NDC 0032-1212-01)

250 gélules (NDC 0032-1212-07)

Capsules à libération retardée Panaze (pancrélipase)

24 000 unités USP de lipase; 76 000 unités USP de protéase; 120 000 unités USP d'amylase

Chaque capsule Panaze est disponible sous forme de capsule de gélatine en deux parties avec capuchon orange opaque avec l'impression «Panaze 1224» et un corps transparent incolore qui contient de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en flacons de:

100 gélules (NDC 0032-1224-01)

250 gélules (NDC 0032-1224-07)

Capsules à libération retardée Panaze (pancrélipase)

36 000 unités USP de lipase; 114 000 unités USP de protéase; 180 000 unités USP d'amylase

Chaque capsule Panaze est disponible sous forme de capsule de gélatine en deux parties avec capuchon bleu opaque avec l'impression «Panaze 1236» et un corps transparent incolore qui contient de la pancrélipase de couleur beige à libération retardée fournie en flacons de:

100 gélules (NDC 0032-3016-13)

250 gélules (NDC 0032-3016-28)

Stockage et manutention

Panaze doit être conservé à température ambiante jusqu'à 25 ° C (77 ° F) et à l'abri de l'humidité. Les excursions de température sont autorisées entre 25 ° C et 40 ° C (77 ° F et 104 ° F) jusqu'à 30 jours. Le produit doit être jeté s'il est exposé à des températures et des conditions d'humidité plus élevées que 70%. Après ouverture, gardez le flacon bien fermé entre les utilisations pour protéger de l'humidité.

Les bouteilles de Panaze 3 000 unités USP de lipase doivent être stockées et distribuées dans le récipient d'origine.

N'écrasez pas les capsules à libération retardée Panaze ou le contenu de la capsule.

RÉFÉRENCES

1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR, et al. Utilisation de suppléments d'enzymes pancréatiques pour les patients atteints de fibrose kystique dans le contexte de la colopathie fibrosique. Journal of Pediatrics. 1995; 127: 681-684.

2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Rapport de consensus sur la nutrition des patients pédiatriques atteints de fibrose kystique. Journal of Pediatric Gastroenterology Nutrition. 2002 sept. 35: 246-259.

3 étalages VA, Stark LJ, Robinson KA, et al. Recommandations de pratique fondées sur des données probantes pour la gestion liée à la nutrition des enfants et des adultes atteints de fibrose kystique et d'insuffisance pancréatique: résultats d'une revue systématique. Journal de l'American Dietetic Association. 2008; 108: 832-839.

4 Dominguez-Munoz JE. Thérapie enzymatique pancréatique pour l'insuffisance pancréatique exocrine. Rapports gastroentérologiques actuels. 2007; 9: 116-122.

Fabriqué par: Abbott Laboratories GmbH, Hanovre, Allemagne. Commercialisé par: AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064, États-Unis Révisé: septembre 2012

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Panaze?

Hypersensibilité à Panaze ou à l'un des excipients de Panaze.

Utilisez Panaze selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Panaze est livré avec une fiche d'information supplémentaire pour les patients appelée guide des médicaments. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous faites recharger Panaze.
• Prenez Panaze par voie orale à chaque repas ou collation selon les directives de votre médecin.
• Avalez Panaze entier avec suffisamment de liquide pour l'avaler complètement. Ne cassez pas, n'écrasez pas, ne mâchez pas et ne tenez pas Panaze dans votre bouche avant d'avaler. Cela peut augmenter le risque d'irritation de la bouche de Panaze. Suivez avec un verre d'eau ou de jus. Contactez votre médecin si vous ressentez une irritation de la bouche en prenant Panaze.
• Si le patient est un nourrisson (jusqu'à 12 mois), ouvrez la capsule et saupoudrez le contenu dans la bouche du nourrisson ou sur une petite quantité de compote de pommes à température ambiante. Ne mélangez PAS Panaze directement dans le lait maternel ou la formule. S'il est saupoudré de compote de pommes, donnez immédiatement le mélange au nourrisson. Après avoir donné Panaze, suivez-le avec du lait maternel ou une formule. Assurez-vous qu'aucun des médicaments n'est écrasé, mâché ou laissé dans la bouche.
• Si le patient est un adulte ou un enfant de plus de 12 mois qui ne peut pas avaler la capsule entière, ouvrez-la et saupoudrez le contenu sur une petite quantité d'aliments sucrés acides (comme la compote de pommes) à température ambiante. Mélanger le médicament avec la nourriture et avaler tout le mélange tout de suite, suivi d'un verre d'eau ou de jus. Assurez-vous qu'aucun des médicaments n'est écrasé, mâché ou laissé dans la bouche. Vérifiez auprès de votre médecin si vous ne savez pas quels aliments vous pouvez mélanger avec Panaze.
• Si vous manquez une dose de Panaze, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois ou prenez une dose sans collation ni repas.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Panaze.

Ce médicament contient des enzymes digestives, qui sont des substances naturelles nécessaires à l'organisme pour aider à décomposer et à digérer les aliments. Il est utilisé lorsque le pancréas ne peut pas produire ou ne libère pas suffisamment d'enzymes digestives dans l'intestin pour digérer les aliments. Selon la quantité d'enzymes dans votre produit, il peut être utilisé pour l'indigestion, comme supplément ou comme thérapie de remplacement (par ex., dans la pancréatite chronique, la fibrose kystique, le cancer du pancréas, après une intervention chirurgicale sur le pancréas ou l'intestin).

Certains produits complémentaires contiennent des impuretés / additifs potentiellement nocifs. Vérifiez auprès de votre pharmacien pour plus de détails sur la marque que vous utilisez.

La FDA n'a pas revu ce produit pour sa sécurité ou son efficacité. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails.

Comment utiliser Panaze 4X

Prenez ce médicament par voie orale avec les repas et les collations selon les directives de votre médecin.

La posologie est basée sur votre état de santé, votre régime alimentaire et votre réponse au traitement.

Si vous utilisez la forme de comprimé du médicament, assurez-vous de ne pas le garder dans la bouche car cela peut provoquer une irritation des gencives et des joues. Avalez le médicament avec de l'eau. Pour les comprimés à croquer, mâcher soigneusement avant d'avaler.

Si vous utilisez la forme capsule du médicament et que la déglutition est difficile, la capsule peut être ouverte et la poudre mélangée à de la nourriture ou du liquide.

Faites attention à ne pas inhaler la poudre car cela peut irriter l'intérieur du nez ou provoquer une crise d'asthme.

Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti.

Si votre médecin vous a recommandé de suivre un régime spécial, il est très important de suivre le régime pour tirer le meilleur parti de ce médicament.

Ne modifiez pas les marques ou les formes posologiques de ce produit sans consulter votre médecin ou votre pharmacien. Différents produits peuvent contenir différentes quantités d'enzymes digestives.

Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Panaze?

Les interactions médicamenteuses peuvent modifier le fonctionnement de vos médicaments ou augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Gardez une liste de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance / sans ordonnance et les produits à base de plantes) et partagez-la avec votre médecin et votre pharmacien. Ne commencez, n'arrêtez pas ou ne modifiez pas la posologie de tout médicament sans l'approbation de votre médecin.

Certains produits qui peuvent interagir avec ce médicament comprennent: l'acarbose, le miglitol.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Panaze?

Les effets indésirables les plus graves signalés avec différents produits en enzyme pancréatique du même ingrédient actif (pancrélipase) qui sont décrits ailleurs dans l'étiquette comprennent la colopathie fibrosante, l'hyperuricémie et les réactions allergiques.

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

L'innocuité à court terme de Panaze a été évaluée dans des essais cliniques menés chez 121 patients atteints d'insuffisance pancréatique exocrine (EPI): 67 patients atteints d'EPI en raison de la fibrose kystique (CF) et 25 patients atteints d'EPI en raison d'une pancréatite chronique ou d'une pancréatectomie ont été traités avec Panaze.

Fibrose kystique

Les études 1 et 2 ont été des études croisées randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo, de 49 patients âgés de 7 à 43 ans, avec un EPI dû à la mucoviscidose. L'étude 1 a inclus 32 patients âgés de 12 à 43 ans et l'étude 2 comprenait 17 patients âgés de 7 à 11 ans. Dans ces études, les patients ont été randomisés pour recevoir Panaze à une dose de 4 000 unités lipases / g de graisses ingérées par jour ou correspondant au placebo pendant 5 à 6 jours de traitement, suivi du croisement avec le traitement alternatif pendant 5 à 6 jours supplémentaires. L'exposition moyenne à Panaze au cours de ces études était de 5 jours.

Dans l'étude 1, un patient a présenté une duodénite et une gastrite de gravité modérée 16 jours après la fin du traitement par Panaze. Une neutropénie transitoire sans séquelles cliniques a été observée comme une découverte de laboratoire anormale chez un patient recevant Panaze et un antibiotique macrolide.

Dans l'étude 2, les effets indésirables survenus chez au moins 2 patients (supérieurs ou égaux à 12%) traités par Panaze étaient des vomissements et des maux de tête. Des vomissements sont survenus chez 2 patients traités par Panaze et ne sont pas survenus chez des patients traités par placebo; des céphalées sont survenues chez 2 patients traités par Panaze et ne sont pas survenues chez des patients traités par placebo.

Les effets indésirables les plus courants (supérieurs ou égaux à 4%) dans les études 1 et 2 étaient des vomissements, des étourdissements et une toux. Le tableau 1 énumère les effets indésirables survenus chez au moins 2 patients (supérieurs ou égaux à 4%) traités par Panaze à un taux plus élevé qu'avec le placebo dans les études 1 et 2.

Tableau 1: Effets indésirables survenus chez les 2 patients au moins (supérieurs ou égaux à 4%) dans la fibrose kystique (études 1 et 2)

Une étude supplémentaire en ouvert à un seul bras a évalué la sécurité à court terme et la tolérabilité de Panaze chez 18 nourrissons et enfants âgés de 4 mois à 6 ans, l'EPI étant dû à la fibrose kystique. Les patients ont reçu leur traitement habituel de remplacement de l'enzyme pancréatique (dose moyenne de 7 000 unités lipase / kg / jour pour une durée moyenne de 18,2 jours) suivi de Panaze (dose moyenne de 7 500 unités lipase / kg / jour pour une durée moyenne de 12,6 jours). Il n'y a eu aucun effet indésirable grave. Les effets indésirables survenus chez les patients pendant le traitement par Panaze étaient des vomissements, une irritabilité et une diminution de l'appétit, chacun survenant chez 6% des patients.

Pancréatite chronique ou pancréatectomie

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, a été menée auprès de 54 patients adultes âgés de 32 à 75 ans, atteints d'EPI en raison d'une pancréatite chronique ou d'une pancréatectomie. Les patients ont reçu un traitement placebo en simple aveugle au cours d'une période de rodage de 5 jours suivie d'une période intermédiaire pouvant aller jusqu'à 16 jours de traitement d'investigation sans aucune restriction sur le traitement de remplacement des enzymes pancréatiques. Les patients ont ensuite été randomisés pour recevoir Panaze ou un placebo correspondant pendant 7 jours. La dose de Panaze était de 72 000 unités de lipase par repas principal (3 repas principaux) et de 36 000 unités de lipase par collation (2 collations). L'exposition moyenne à Panaze au cours de cette étude était de 6,8 jours chez les 25 patients ayant reçu Panaze.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours de l'étude étaient liés au contrôle glycémique et ont été rapportés plus fréquemment pendant le traitement par Panaze que pendant le traitement placebo.

Le tableau 2 énumère les effets indésirables survenus chez au moins 1 patient (supérieur ou égal à 4%) traité par Panaze à un taux plus élevé qu'avec le placebo.

Tableau 2: Effets indésirables chez le moins 1 patient (supérieur ou égal à 4%) dans l'essai de pancréatite chronique ou de pancréatectomie

Expérience post-commercialisation

Les données post-commercialisation de cette formulation de Panaze sont disponibles depuis 2009. Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de cette formulation de Panaze. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.

Des troubles gastro-intestinaux (y compris des douleurs abdominales, de la diarrhée, des flatulences, de la constipation et des nausées), des troubles cutanés (y compris prurit, urticaire et éruption cutanée), une vision trouble, une myalgie, un spasme musculaire et des élévations asymptomatiques des enzymes hépatiques ont été rapportés avec cette formulation de Panaze.

Des enzymes pancréatiques à libération retardée et immédiate avec différentes formulations du même ingrédient actif (pancrélipase) ont été utilisées pour le traitement des patients atteints d'insuffisance pancréatique exocrine due à la fibrose kystique et à d'autres affections, telles que la pancréatite chronique. Le profil de sécurité à long terme de ces produits a été décrit dans la littérature médicale. Les effets indésirables les plus graves comprenaient la colopathie par fibrose, le syndrome d'obstruction intestinale distale (DIOS), la récurrence du carcinome préexistant et des réactions allergiques sévères, notamment l'anaphylaxie, l'asthme, l'urticaire et le prurit.