Neosten HC

Neosten HC est indiqué pour le traitement des infections cutanées suivantes, dans lesquelles les symptômes existants d'inflammation, par ex. démangeaisons, nécessitent un soulagement rapide

(i) pied d'athlète.

(ii) Intertrigo candidal.

Posologie :

Adultes, personnes âgées et enfants à partir de 10 ans :

Neosten HC doit être appliqué finement et uniformément sur la zone affectée deux fois par jour et frotté doucement. La durée maximale du traitement est de sept jours.

Une dose quotidienne totale de 10 mg de crème par kg de poids corporel ne doit pas être dépassée. Pour un adulte pesant 50 kg, la dose quotidienne maximale est de 500 mg de crème, ce qui correspond à environ 2 cm de crème, qui doit être divisé en 2 applications par jour.

Durée du traitement :

Si les symptômes aigus disparaissent après environ 7 jours mais qu'un traitement est toujours nécessaire, cela peut être fait avec la préparation sans corticoïde destinée à cet effet.

Neosten HC est contre-indiqué dans les cas suivants:

-

- Utiliser sur la peau cassée.

- Utiliser sur de grandes zones cutanées.

- Utiliser pour des périodes de plus de sept jours.

- Pour le traitement des boutons de fièvre ou de l'acné.

- Appliquer sur le visage, les yeux, la bouche ou les muqueuses.

- Enfants de moins de 10 ans, sauf prescription d'un médecin.

- Grossesse et allaitement, sauf indication contraire d'un médecin.

- Utilisation dans la zone ano-génitale, sauf indication contraire d'un médecin.

- Pour le traitement de la teigne, sauf indication contraire d'un médecin.

- Pour le traitement des maladies cutanées infectées secondaires, sauf indication contraire d'un médecin.

- Troubles cutanés (par ex. acné, rosacée, dermatite périorale, lues, tuberculose, etc.)

- Maladies cutanées bactériennes non traitées

- Maladies virales de la peau (par ex. herpès simplex, varicelle, zona, etc.)

- Réactions de vaccination cutanée.

en raison de sa teneur en corticostéroïdes, Neosten HC ne doit pas être utilisé :

- sur de grandes surfaces (plus de 5 à 10% de la surface corporelle).

- en thérapie continue à long terme.

- Sous des bandages occlusifs (tels que des couches et des bandages).

Ces restrictions s'appliquent particulièrement aux enfants qui peuvent subir une absorption systémique accrue, ce qui conduit à une oppression adrénocortique.

Ce produit contient de l'alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).

Neosten HC n'a aucune influence sur l'entraînement et la convivialité des machines.

Étant donné que les effets secondaires répertoriés sont basés sur des rapports spontanés, une fréquence d'occurrence exacte n'est pas possible pour tout le monde

Affections du système immunitaire: réaction allergique (syncope, hypotension, dyspnée, urticaire).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: cloques, inconfort / douleur, œdème, érythème, irritation, pelage / pelage, prurit, éruption cutanée, piqûre / brûlure

Après utilisation sur de grandes surfaces (plus de 10% de la surface corporelle) et / ou après une utilisation prolongée (plus de 2 à 4 semaines) ou sous des bandages occlusifs, des changements cutanés locaux tels que l'atrophie cutanée, la télangiectasie, l'hypertrichose, les rayures, l'hypopigmentation , une infection secondaire et des symptômes acnéiformes peuvent survenir.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Aucun cas d'empoisonnement avec Neosten HC n'est signalé. Aucun risque aigu d'intoxication n'est observé car il est peu probable qu'après une seule utilisation cutanée d'un surdosage (application sur une grande zone dans des conditions favorisant l'absorption) ou une prise orale involontaire, il apparaisse. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

En cas d'ingestion orale accidentelle, cependant, un lavage gastrique est rarement nécessaire et ne doit être envisagé que si une quantité potentiellement mortelle de clotrimazole a été prise dans l'heure précédente ou si des symptômes cliniques d'une surdose surviennent (par ex. étourdissements, nausées ou vomissements). Le lavage gastrique ne doit être effectué que si les voies respiratoires peuvent être protégées de manière adéquate.

Classe pharmacothérapeutique: Antifongiques pour application topique-imidazole - et dérivés du triazole, combinaisons.

Code ATC: D01A C20.

Neosten HC est une combinaison de clotrimazole et d'acétate d'hydrocortisone.

Mécanisme d'action

Clotrimazole:

Le clotrimazole agit contre les champignons en inhibant la synthèse de l'ergostérol. L'inhibition de la synthèse d'ergostérol entraîne une altération structurelle et fonctionnelle de la membrane fongique du cytoplasme.

Le clotrimazole a une large gamme d'effets antifongiques in vitro et in vivo, y compris les dermatophytes, les levures, les moisissures, etc.

Dans des conditions d'essai appropriées, les valeurs MIC de ces types de champignons sont comprises entre moins de 0,062 et 8,0 µg / ml de substrat. Le mode d'action du clotrimazole est fongistatique ou fongicide, selon la concentration de clotrimazole au site d'infection. in vitro l'activité se limite aux éléments de funce proliférants; Les spores de champignons ne sont que légèrement sensibles.

En plus de son effet antifongique, le clotrimazole agit également sur les micro-organismes gram-positifs (streptocoques / staphylocoques / Gardnerella vaginalis) et les micro-organismes gram-négatifs (Bacteroides).

in vitro Le clotrimazole inhibe la multiplication des corynebactéries et des cocci à Gram positif - à l'exception des concentrations d'entérocoques dans un substrat de 0,5 à 10 µg / ml.

Les variantes résistantes primaires des types de champignons sensibles sont très rares; Le développement d'une résistance secondaire à partir de champignons sensibles n'a jusqu'à présent été observé que dans des cas très isolés dans des conditions thérapeutiques.

Acétate d'hydrocortisone:

L'acétate d'hydrocortisone est un corticostéroïde faible avec une activité glucocorticoïde et dans une moindre mesure minéralocorticoïde. En tant qu'ingrédient actif dans une crème topique, il a des effets anti-inflammatoires, antipruigineux, anti-exsudatifs et anti-allergiques.

Comme les autres glucocorticoïdes appliqués par voie topique, l'acétate d'hydrocortisone a un effet anti-inflammatoire, anti-allergénique, immunosuppresseur, antimitotique (antiprolifératif), antiprotantiel et vasoconstrictif sur la peau. En plus de l'élimination de l'inflammation et de la prurit, une normalisation de la kératinisation, l'inhibition de l'activité excessive du fibroblast et de l'épidermopoïèse, la dégradation des métabolites pathologiques et l'inhibition de l'akantholyse sont atteintes. Cependant, ce n'est pas une thérapie curative, mais un traitement symptomatique.

Clotrimazole

Des études pharmacocinétiques post-cutanées ont montré que le clotrimazole est absorbé au minimum dans la circulation sanguine humaine par une peau intacte ou enflammée. Les concentrations sériques maximales résultantes de sites de clotrimazole inférieures à la limite de détection de 0,001 µg / ml, ce qui indique que l'utilisation topique du clotrimazole est peu susceptible d'entraîner des effets systémiques mesurables ou des effets secondaires.

Acétate d'hydrocortisone

L'absorption cutanée de l'acétate d'hydrocortisone dépend de l'épaisseur et de l'état de la peau. Aucun effet systémique des corticoïdes n'a été observé sur une peau saine après une utilisation locale.

Dans le cas d'une peau enflammée ou endommagée, cependant, l'absorption cutanée peut être augmentée en fonction du site d'application, de l'utilisation de bandages occlusifs, du degré de lésion cutanée et de la taille de la zone traitée. Les effets systémiques ne peuvent être exclus dans de telles conditions.

Une augmentation de la température ou de l'humidité de la peau, par ex. dans les plis cutanés ou sous un pansement occlusif, favorise également l'absorption. La «barrière» épidermique est encore mal développée chez les nourrissons et les jeunes enfants, ce qui facilite l'absorption transcutanée des médicaments. Les effets systémiques qui se produisent dépendent en partie de la dose et dans une bien plus large mesure de la durée du traitement.

Plus de 90% de l'acétate d'hydrocortisone absorbé est lié aux protéines plasmatiques. L'acétate d'hydrocortisone est métabolisé dans le foie et les tissus et les métabolites sont excrétés dans l'urine. La demi-vie biologique est d'environ 100 minutes.

Après une courte utilisation sur des zones enflammées limitées de la peau, aucune absorption pertinente d'acétate d'hydrocortisone n'est attendue.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.