Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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En monothérapie, le médicament est utilisé comme traitement d'induction à une dose de 100 mg / m2 les 1er, 8e et 15e jours. Des cours similaires sont répétés à des intervalles de 4 à 5 semaines.
En tant que thérapie de soutien, le Mustophoran® saisir la même dose 1 fois en 3 semaines.
Dans le cadre de la chimiothérapie combinée, le médicament est administré à une dose de 100 mg / m2 les 1er et 8e jours.
Chez les patients recevant un Mustafa®, avant chaque introduction, il est nécessaire de contrôler le nombre de plaquettes, de globules blancs et de granulocytes dans le sang. Dans le cas du développement d'une toxicité hématologique de la dose du médicament Mustophoran® peut être réduit ou l'introduction du médicament doit être reportée conformément au schéma suivant:
Le nombre absolu de neutrophiles (en 1 mcl) | Le nombre de plaquettes (en 1 mcl) | % de la dose précédente |
> 2000 et | > 100000 | 100 |
2000 ≥N> 1500 | 100000 ≥N> 80000 | 75 |
1500 ≥N> 1000 | - | 50 |
≤1000 | N≤80000 | Reportez l'introduction |
Application en association avec la dakarbazine. Lors de l'introduction de la photomustin et de la dakarbazine à haute dose, des cas de toxicité pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire adulte) ont été notés au cours d'une journée.
L'utilisation simultanée de dacarbazine et de photomustin doit être évitée (voir. "Interaction"). Si l'utilisation combinée de ces médicaments est nécessaire, le schéma thérapeutique suivant est recommandé.
Thérapie par induction:
- photomustin à une dose de 100 mg / m2 les 1er et 8e jours;
- dakarbazine à une dose de 250 mg / m2 les 15e, 16e, 17e et 18e jours.
Ensuite, vous devriez prendre une pause de 5 semaines dans le traitement.
Thérapie de soutien toutes les 3 semaines :
- photomustin à une dose de 100 mg / m2 le 1er jour;
- dakarbazine à une dose de 250 mg / m2 les 2e, 3e, 4e et 5e jours.
Instructions pour la sélection du médicament
La solution doit être préparée immédiatement avant l'introduction et utilisée immédiatement après la préparation.
Le contenu du flacon se dissout dans 4 ml du solvant appliqué et se mélange pendant 2-3 minutes jusqu'à dissolution complète de la poudre. Pour préparer une solution de perfusion, la dose nécessaire est ensuite élevée dans 250 ml d'une solution de dextrose à 5% (chez les patients atteints de diabète sucré, une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut être utilisée comme solution de dilution). La solution résultante est injectée dans / dans le goutte à goutte pendant 1 heure, protégeant contre la lumière (le flacon avec la solution est placé dans un boîtier opaque).
hypersensibilité à la photomostine ou aux préparations d'un groupe de dérivés de la nitrozomochevine, ou de l'une des substances auxiliaires;
grossesse;
période d'allaitement;
utilisation combinée avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir. "Interaction");
utilisation chez les enfants et les adolescents (il n'est pas recommandé d'être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car l'efficacité et la sécurité de ce groupe d'âge ne sont pas établies).
Avec prudence : patients atteints d'alcoolisme avec des maladies du foie et de l'épilepsie.
Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения. Данные токсические эффекты фотемустина были отсроченными и проявлялись анемией (14%), тромбоцитопенией (40,3%) и лейкопенией (46,3%) и достигает максимальной выраженности на 4–5-й и 5–6-й нед после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении.
Гематологическая токсичность на фоне приема фотемустина может усиливаться в случае предшествующей химиотерапии и/или комбинированной терапии с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на систему кроветворения.
У пациентов пожилого возраста могут отмечаться более выраженные токсические эффекты в отношении системы кроветворения и ЖКТ.
Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны системы кроветворения: очень часто — тромбоцитопения, лейкопения (3–4-я степень), анемия (3–4-я степень).
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота и рвота, развивающиеся в течение 2 ч после начала введения препарата; умеренное обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови; часто — диарея, боль в животе; неуточненной частоты — гепатит.
Со стороны нервной системы: нечасто — преходящие неврологические симптомы (нарушение сознания, парестезии, потеря вкусовой чувствительности).
Со стороны мочевыводящей системы: нечасто — преходящее повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд.
Прочие: часто — лихорадка, флебит в месте введения препарата.
Со стороны дыхательной системы: при одновременном введении с дакарбазином были отмечены случаи токсичности в отношении органов дыхания (респираторный дистресс-синдром) (см. «Взаимодействие»).
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): использование противоопухолевых препаратов, и особенно алкилирующих соединений, сопряжено с риском развития миелодиспластического синдрома и острого миелолейкоза. Редкие случаи таких осложнений были описаны при использовании фотемустина в высоких кумулятивных дозах в режиме монотерапии и в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами, в сочетании с лучевой терапией и без нее.
Antidotes spécifiques pour une surdose de Mustophoran® inconnu. Le traitement consiste à arrêter l'administration du médicament et à effectuer une thérapie d'entretien avec un contrôle accru des indicateurs hématologiques.
La fotémustine est un anti-mitotique cytostatique du groupe nitrozomochevine, avec un effet alkylant et carbylant. L'activité antitumorale prononcée de la photomustin a été confirmée expérimentalement.
La molécule de photomostine comprend un bioisosseur d'alanine (acide amino-1-éthylphosphonique), qui contribue à la pénétration du médicament dans les cellules et au passage à travers le GEB
Après en / en perfusion, la cinétique d'élimination du médicament du plasma est de nature mono- ou bi-exponentielle avec un T court1/2.
Le médicament est presque complètement métabolisé. La liaison des protéines plasmatiques est faible (25–30%). Fotemustin pénètre dans le GEB .
- Frozenge, composé alkylant [agents alkylants]
La caractéristique d'interaction des médicaments cytotoxiques
Les patients atteints de néoplasmes malins présentent un risque accru de développer une thrombose, de sorte que les anticoagulants leur sont souvent assignés. Dans le contexte de la prise d'anticoagulants, l'indicateur INR doit être plus souvent contrôlé, car ces patients ont une variabilité de la capacité de coagulation sanguine, ce qui est compliqué par le risque d'anticoagulants à absorber et d'antitumor.
Combinaisons de médicaments dont l'usage est contre-indiqué
Vaccin contre la fièvre jaune. Le risque de complications systémiques post-excinales fatales (voir. "Indications").
Combinaisons de drogues indésirables
Avec l'utilisation simultanée de phénytoïne, due à une diminution de l'absorption au niveau du tube digestif, la concentration de phénytoïne dans le sérum sanguin peut diminuer.
Pendant et après le traitement (au moins 3 mois), la vaccination avec des vaccins vivants et affaiblis doit être évitée.
Les vaccins inactivés (tels que le vaccin contre la polio) doivent être utilisés pour vacciner ces patients.
Combinaisons de médicaments dont l'utilisation nécessite de la prudence
Les immunosuppresseurs sont une inhibition prononcée du système immunitaire et le risque de prolifération lymphatique.
Interaction spécifique à la fotemustine
Combinaisons de médicaments dont l'utilisation nécessite de la prudence
Dakarbasin. Lors de l'introduction de la photomustin et de la dakarbazine à haute dose, des cas de toxicité pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire adulte) ont été notés au cours d'une journée. Vous ne devez pas utiliser la photomustin et la dakarbazine en même temps. L'intervalle recommandé entre l'introduction de la dernière dose de photomostine et la première dose de dakarbazine est de 1 semaine (voir. «Méthode d'application et doses»).
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Mustophoran®2 ans. Solvant - 3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Poudre pour préparer une solution pour infusions | 1 fl. |
substance active : | |
photomustin | 208 mg |
1 ampoule avec solvant contient: éthanol 96% - 3,35 ml, eau pour injection - une quantité suffisante pour un volume de 4 ml |
Poudre pour préparer une solution pour infusions (incluse avec solvant), 208 mg.
208 mg de poudre dans une bouteille en verre brun. La bouteille est lapidée avec un bouchon d'élastomère et roulée avec un capuchon en aluminium.
Solvant
4 ml dans l'ampoule en verre incolore avec un anneau à cadre blanc appliqué.
La bouteille et l'ampoule sont placées dans l'emballage de la cellule de contour en plastique blanc avec un couvercle en plastique incolore enfermé dans un emballage en carton.
Grossesse. Données sur l'utilisation du médicament Mustophoran® les femmes enceintes sont limitées. Les données de recherche animale sont insuffisantes pour évaluer la toxicité pour la reproduction.
Allaitement. On ne sait pas si la photomustin ou ses métabolites avec le lait maternel sont dérivés. À cet égard, le risque d'exposition indésirable pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.
Fertilité. Des études de toxicité chez l'animal ont révélé les effets de la photomustin sur la fertilité masculine.
Selon la recette.
Traitement avec le médicament Mustophoran® ne doit être effectuée que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la thérapie antitumorale.
Si moins de 4 semaines se sont écoulées depuis le traitement précédent avec des agents cytostatiques (et dans le cas d'un traitement avec des médicaments à base de nitrozomochevine - 6 semaines), le médicament n'est pas recommandé.
Traitement avec le médicament Mustophoran® ne peut être effectuée qu'avec la quantité de plaquettes dans le sang périphérique d'au moins 100 000 / mcl et de granulocytes - au moins 2000 / mcl.
Un test sanguin doit être effectué avant chaque prochaine administration du médicament avec une correction de dose appropriée, en fonction des indicateurs hématologiques.
Entre le début du traitement d'induction et le début du traitement de soutien, un intervalle de 8 semaines est recommandé. Entre deux cycles de thérapie de soutien, l'intervalle recommandé est de 3 semaines.
La nomination d'une thérapie de soutien est possible si la quantité de plaquettes dans le sang périphérique est d'au moins 100 000 / mcl et de granulocytes - au moins 2000 / mcl.
Il est recommandé d'évaluer régulièrement les indicateurs de la fonction hépatique pendant et après la chimiothérapie d'induction.
Les hommes et les femmes pendant et au moins 6 mois après la fin du traitement doivent utiliser des mesures contraceptives fiables.
Lorsque vous travaillez avec le médicament Mustophoran® les règles nécessaires à l'utilisation et à la destruction des médicaments cytotoxiques doivent être respectées. Les femmes enceintes travaillent avec le médicament Mustophoran® interdit. Lorsque vous travaillez avec le médicament, l'utilisation de gants et de masques en latex est recommandée. Si la solution pénètre dans la peau ou les muqueuses, ces zones doivent être soigneusement lavées avec du savon et de l'eau. Si le médicament pénètre dans les yeux, il doit être lavé avec beaucoup d'eau. L'inhalation du médicament doit être évitée.
Le médicament contient une solution d'éthanol à 80%, c.-à-d. 1,3 g d'éthanol pour 100 mg de photomostine, ce qui équivaut à 32 ml de bière, 13,3 ml de vin. Cette quantité d'éthanol peut être dangereuse pour les patients alcooliques. Lors de la prescription du médicament, les patients atteints de maladies du foie et d'épilepsie doivent également se rappeler que l'éthanol en fait partie.
Patients âgés. La toxicité de la photomustin a été comparée chez les patients de moins de 60 ans. La thrombocytopénie (3e degré), la leucopénie (3e degré) et les effets toxiques par rapport au tractus gastro-intestinal (3e degré) étaient beaucoup plus fréquents chez les patients de plus de 60 ans.
Afin d'éviter une hémorragie avant d'entrer dans la photomustin, il est nécessaire de s'assurer que l'aiguille pour l'introduction est correctement entrée dans la veine. En cas d'hémorragie, il est nécessaire d'arrêter la perfusion, d'introduire une solution de dextrose (4 ml / min) dans / dans 5%, de fixer le membre et d'appliquer le pack de glace au site d'injection pour éviter la diffusion de la solution de perfusion.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes. Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules. Cependant, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs, immédiatement après la prise de photomostine.
La poudre est jaune clair. Solvant: solution transparente et incolore, ayant une odeur caractéristique d'éthanol.