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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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mélanome malin diffusé, y compris les métastases dans le cerveau;
tumeurs cérébrales malignes.
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En monothérapie, le médicament est utilisé comme traitement d'induction à une dose de 100 mg / m2 les 1er, 8e et 15e jours. Des cours similaires sont répétés à des intervalles de 4 à 5 semaines.
Comme thérapie de soutien pour Muphoran® saisir la même dose 1 fois en 3 semaines.
Dans le cadre de la chimiothérapie combinée, le médicament est administré à une dose de 100 mg / m2 les 1er et 8e jours.
Chez les patients recevant Muphoran®, avant chaque introduction, il est nécessaire de contrôler le nombre de plaquettes, de globules blancs et de granulocytes dans le sang. Dans le cas du développement d'une toxicité hématologique de la dose du médicament Muphoran® peut être réduit ou l'introduction du médicament doit être reportée conformément au schéma suivant:
Le nombre absolu de neutrophiles (en 1 mcl) | Le nombre de plaquettes (en 1 mcl) | % de la dose précédente |
> 2000 et | > 100000 | 100 |
2000 ≥N> 1500 | 100000 ≥N> 80000 | 75 |
1500 ≥N> 1000 | - | 50 |
≤1000 | N≤80000 | Reportez l'introduction |
Application en association avec la dakarbazine. Lors de l'introduction de la photomustin et de la dakarbazine à haute dose, des cas de toxicité pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire adulte) ont été notés au cours d'une journée.
L'utilisation simultanée de dacarbazine et de photomustin doit être évitée (voir. "Interaction"). Si vous avez besoin de l'utilisation combinée de ces médicaments, le schéma thérapeutique suivant est recommandé.
Thérapie par induction:
- photomustin à une dose de 100 mg / m2 les 1er et 8e jours;
- dakarbazine à une dose de 250 mg / m2 les 15e, 16e, 17e et 18e jours.
Ensuite, vous devriez prendre une pause de 5 semaines dans le traitement.
Thérapie de soutien toutes les 3 semaines :
- photomustin à une dose de 100 mg / m2 le 1er jour;
- dakarbazine à une dose de 250 mg / m2 les 2e, 3e, 4e et 5e jours.
Instructions pour la sélection du médicament
La solution doit être préparée immédiatement avant l'introduction et utilisée immédiatement après la préparation.
Le contenu du flacon se dissout dans 4 ml du solvant appliqué et se mélange pendant 2-3 minutes jusqu'à dissolution complète de la poudre. Pour préparer une solution de perfusion, la dose nécessaire est ensuite élevée dans 250 ml d'une solution de dextrose à 5% (chez les patients atteints de diabète sucré, une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut être utilisée comme solution de dilution). La solution résultante est injectée dans / dans le goutte à goutte pendant 1 heure, protégeant contre la lumière (le flacon avec la solution est placé dans un boîtier opaque).
En monothérapie, le médicament est utilisé comme traitement d'induction à une dose de 100 mg / m2 les 1er, 8e et 15e jours. Des cours similaires sont répétés à des intervalles de 4 à 5 semaines.
En tant que thérapie de soutien, le Mustophoran® saisir la même dose 1 fois en 3 semaines.
Dans le cadre de la chimiothérapie combinée, le médicament est administré à une dose de 100 mg / m2 les 1er et 8e jours.
Chez les patients recevant un Mustafa®, avant chaque introduction, il est nécessaire de contrôler le nombre de plaquettes, de globules blancs et de granulocytes dans le sang. Dans le cas du développement d'une toxicité hématologique de la dose du médicament Mustophoran® peut être réduit ou l'introduction du médicament doit être reportée conformément au schéma suivant:
Le nombre absolu de neutrophiles (en 1 mcl) | Le nombre de plaquettes (en 1 mcl) | % de la dose précédente |
> 2000 et | > 100000 | 100 |
2000 ≥N> 1500 | 100000 ≥N> 80000 | 75 |
1500 ≥N> 1000 | - | 50 |
≤1000 | N≤80000 | Reportez l'introduction |
Application en association avec la dakarbazine. Lors de l'introduction de la photomustin et de la dakarbazine à haute dose, des cas de toxicité pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire adulte) ont été notés au cours d'une journée.
L'utilisation simultanée de dacarbazine et de photomustin doit être évitée (voir. "Interaction"). Si l'utilisation combinée de ces médicaments est nécessaire, le schéma thérapeutique suivant est recommandé.
Thérapie par induction:
- photomustin à une dose de 100 mg / m2 les 1er et 8e jours;
- dakarbazine à une dose de 250 mg / m2 les 15e, 16e, 17e et 18e jours.
Ensuite, vous devriez prendre une pause de 5 semaines dans le traitement.
Thérapie de soutien toutes les 3 semaines :
- photomustin à une dose de 100 mg / m2 le 1er jour;
- dakarbazine à une dose de 250 mg / m2 les 2e, 3e, 4e et 5e jours.
Instructions pour la sélection du médicament
La solution doit être préparée immédiatement avant l'introduction et utilisée immédiatement après la préparation.
Le contenu du flacon se dissout dans 4 ml du solvant appliqué et se mélange pendant 2-3 minutes jusqu'à dissolution complète de la poudre. Pour préparer une solution de perfusion, la dose nécessaire est ensuite élevée dans 250 ml d'une solution de dextrose à 5% (chez les patients atteints de diabète sucré, une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut être utilisée comme solution de dilution). La solution résultante est injectée dans / dans le goutte à goutte pendant 1 heure, protégeant contre la lumière (le flacon avec la solution est placé dans un boîtier opaque).
hypersensibilité à la photomostine ou aux préparations d'un groupe de dérivés de la nitrozomochevine, ou de l'une des substances auxiliaires;
grossesse;
période d'allaitement;
utilisation combinée avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir. "Interaction");
utilisation chez les enfants et les adolescents (il n'est pas recommandé d'être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car l'efficacité et la sécurité de ce groupe d'âge ne sont pas établies).
Avec prudence : patients atteints d'alcoolisme avec des maladies du foie et de l'épilepsie.
Le plus souvent, les essais cliniques ont eu des effets secondaires du système de formation sanguine. Ces effets toxiques de la photomostine ont été retardés et se sont manifestés par une anémie (14%), une thrombocytopénie (40,3%) et du leucopène (46,3%) et ont atteint des niveaux maximaux les 4–5e et 5–6e semaines après le début du traitement d'induction. Le développement de la thérapie de la coquille est également possible.
La toxicité hématologique à l'arrière-plan de la photomustin peut augmenter dans le cas d'une chimiothérapie précédente et / ou d'une thérapie combinée avec d'autres médicaments qui ont un effet toxique sur le système hématopolytique.
Chez les patients âgés, des effets toxiques plus prononcés peuvent être observés en relation avec le système de formation sanguine et le tractus gastro-intestinal.
La fréquence des réactions latérales notées dans le contexte du traitement par la photomustin est donnée sous la forme de la gradation suivante: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/1000, <1.
Du côté du système de formation de sang: très souvent - thrombocytopénie, leucopénie (3–4e degré), anémie (3–4e degré).
Du système digestif : très souvent - nausées et vomissements, se développant dans les 2 heures suivant le début du médicament; augmentation réversible modérée de l'activité des transaminases hépatiques, SchF et concentration de bilirubine dans le sérum sanguin; souvent - diarrhée, douleurs abdominales; fréquence non spécifiée - hépatite.
Du côté du système nerveux : rarement - symptômes neurologiques transitoires (violation de la conscience, paresthésie, perte de sensibilité gustative).
Du système urinaire : rarement - une augmentation transitoire de la concentration des voies urinaires dans le sérum sanguin.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons cutanées.
Autre: souvent - fièvre, phlébite au site d'injection.
Du système respiratoire : avec administration simultanée de dakarbazine, des cas de toxicité par rapport aux organes respiratoires (syndrome de détresse respiratoire) ont été notés (voir. "Interaction").
Les services publics sont bénins, malins et non spécifiés (y compris les kystes et les polypes): l'utilisation de médicaments antitumoraux, et en particulier de composés alkylants, est associée au risque de développer un syndrome myélodysplasique et une myélolayukose aiguë. De rares cas de telles complications ont été décrits lors de l'utilisation de la photomustin à fortes doses cumulées en mode monothérapie et en association avec d'autres médicaments de chimiothérapie, combinés avec et sans radiothérapie.
Antidotes spécifiques pour une surdose de Muphoran® inconnu. Le traitement consiste à arrêter l'administration du médicament et à effectuer une thérapie d'entretien avec un contrôle accru des indicateurs hématologiques.
Antidotes spécifiques pour une surdose de Mustophoran® inconnu. Le traitement consiste à arrêter l'administration du médicament et à effectuer une thérapie d'entretien avec un contrôle accru des indicateurs hématologiques.
La fotémustine est un anti-mitotique cytostatique du groupe nitrozomochevine, avec un effet alkylant et carbylant. L'activité antitumorale prononcée de la photomustin a été confirmée expérimentalement.
La molécule de photomostine comprend un bioisosseur d'alanine (acide amino-1-éthylphosphonique), qui contribue à la pénétration du médicament dans les cellules et au passage à travers le GEB
Après en / en perfusion, la cinétique d'élimination du médicament du plasma est de nature mono- ou bi-exponentielle avec un T court1/2.
Le médicament est presque complètement métabolisé. La liaison des protéines plasmatiques est faible (25–30%). Fotemustin pénètre dans le GEB .
- Frozenge, composé alkylant [agents alkylants]
La caractéristique d'interaction des médicaments cytotoxiques
Les patients atteints de néoplasmes malins présentent un risque accru de développer une thrombose, de sorte que les anticoagulants leur sont souvent assignés. Dans le contexte de la prise d'anticoagulants, l'indicateur INR doit être plus souvent contrôlé, car ces patients ont une variabilité de la capacité de coagulation sanguine, ce qui est compliqué par le risque d'anticoagulants à absorber et d'antitumor.
Combinaisons de médicaments dont l'usage est contre-indiqué
Vaccin contre la fièvre jaune. Le risque de complications systémiques post-excinales fatales (voir. "Indications").
Combinaisons de drogues indésirables
Avec l'utilisation simultanée de phénytoïne, due à une diminution de l'absorption au niveau du tube digestif, la concentration de phénytoïne dans le sérum sanguin peut diminuer.
Pendant et après le traitement (au moins 3 mois), la vaccination avec des vaccins vivants et affaiblis doit être évitée.
Les vaccins inactivés (tels que le vaccin contre la polio) doivent être utilisés pour vacciner ces patients.
Combinaisons de médicaments dont l'utilisation nécessite de la prudence
Les immunosuppresseurs sont une inhibition prononcée du système immunitaire et le risque de prolifération lymphatique.
Interaction spécifique à la fotemustine
Combinaisons de médicaments dont l'utilisation nécessite de la prudence
Dakarbasin. Lors de l'introduction de la photomustin et de la dakarbazine à haute dose, des cas de toxicité pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire adulte) ont été notés au cours d'une journée. Vous ne devez pas utiliser la photomustin et la dakarbazine en même temps. L'intervalle recommandé entre l'introduction de la dernière dose de photomostine et la première dose de dakarbazine est de 1 semaine (voir. «Méthode d'application et doses»).