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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Solution incolore transparente.
traitement des adultes et des enfants (à partir de 1 an) avec hépatite B chronique avec réplication confirmée du virus de l'hépatite B (influence de l'ADN du VHB ou de l'AgHBe dans le sérum sanguin) en association avec une activité ALT accrue dans le plasma sanguin et un processus inflammatoire actif et / ou une fibrose hépatique histologiquement confirmés ;
hépatite C chronique :
- en monothérapie ou en association avec la ribavirine chez les patients adultes qui ont une activité accrue de transaminases, il n'y a aucun signe de décompensation de la fonction hépatique et est déterminé par l'ARN du VHC ou les anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC) dans le sérum sanguin;
- chez les enfants (à partir de 3 ans) atteints d'une maladie hépatique compensée qui n'a pas été traitée auparavant avec de l'interféron alpha-2β, et chez les patients adultes atteints de rechute après un traitement par interféron alpha-2β (de préférence en association avec la ribavirine);
traitement des adultes et des enfants à partir de 1 an atteints de papillomatose du larynx;
traitement de la leucémie à cellules velues chez l'adulte sous forme de monothérapie ou en association avec la ribavirine;
myélolycose chronique (LMC):
- monothérapie de patients adultes atteints de LHM en présence du chromosome de Philadelphie (Ph +) ou translocation bcr / abl (les données cliniques montrent que la rémission hématologique et la réponse cytogénétique (grand / petit) est atteint chez la plupart des patients, tandis qu'une grande réponse cytogénétique est définie comme la quantité de cellules de ph + - lacose dans 4% de cerveau <
- thérapie combinée en association avec la cytarabine (au cours des 12 premiers mois de traitement, elle peut augmenter considérablement le nombre de réponses cytogénétiques importantes et augmenter considérablement le taux de survie global des patients par rapport à l'interféron alpha-2β en monothérapie après 3 ans de traitement);
traitement de la thrombocytose chez les patients adultes atteints de LHM (un certain effet);
comme thérapie de soutien au myélome multiple chez les patients adultes qui ont atteint une réponse partielle (une diminution du taux de paraprotéine dans le sérum sanguin de 50%) après le traitement d'induction initial (impose la phase du plateau, mais l'effet du médicament sur la survie globale est pas enfin établi) ;
traitement du lymphome folliculaire (combiné à une chimiothérapie d'induction adéquate, par exemple, Mode SNOR) avec une masse tumorale élevée chez les patients adultes présentant au moins l'un des signes — grande taille de tumeur (> 7 cm) implication de 3 ganglions lymphatiques ou plus (chacun> 3 cm) symptômes généraux (réduction du poids corporel de plus de 10%, augmenter la température corporelle sur 38 ° C pendant plus de 8 jours, transpiration accrue la nuit) splénomégalie (la bordure de la rate va au-delà du nombril) compression d'organes importants ou apparition d'un syndrome de compression, implication de l'espace péridural ou de la région orbitale, leucémie, transpiration importante. L'efficacité de la thérapie Intron® Et chez les patients atteints de lymphomes folliculaires nékhodzhkin à faible degré de malignité et à faible charge tumorale n'a pas été établie;
traitement des patients atteints de sarcome de Kaposi contre le SIDA en l'absence d'infections opportunistes (si le nombre de cellules CD4 dépasse 250 / mm3);
traitement des patients adultes atteints d'un cancer du rein progressif;
traitement des tumeurs cancérides chez les patients adultes atteints de ganglions lymphatiques ou de métastases dans le foie et le syndrome cancérode;
mélanome malin - traitement adjuvant de patients adultes opéré pour la tumeur primaire, en présence d'un risque élevé de rechute systémique.
P / c, c / c (uniquement avec un mélanome malin).
Le traitement est prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie correspondante.
Par décision du médecin, le patient peut injecter indépendamment le médicament p / c pour poursuivre le schéma thérapeutique sélectionné.
Hépatite chronique B . Dose recommandée pour adultes - de 30 à 35 millions de ME par semaine p / c ou dans une dose de 5 millions de ME par jour, ou 10 millions de ME 3 fois par semaine pendant 4 mois (16 semaines).
Enfants de 1 an à 17 ans Intron inclusif® Et n / c est introduit dans la dose initiale de 3 millions de ME / m2 3 fois par semaine (un jour) pendant la première semaine de traitement, avec une augmentation ultérieure de la dose à 6 millions de ME / m2 (maximum - jusqu'à 10 millions ME / m2) 3 fois par semaine (tous les deux jours). La durée du traitement est de 4 à 6 mois (16 à 24 semaines).
Le traitement est interrompu en l'absence de dynamique positive (selon l'étude de l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) après 3 à 4 mois de traitement avec le médicament à la dose maximale tolérable.
Recommandations de correction de la dose: la dose du médicament doit être réduite de 50% avec le développement de troubles par le système de formation sanguine (silencieux inférieurs à 1500 / mm3granulocytes - moins de 1000 / mm3 chez les enfants et moins de 750 / mm3 chez l'adulte, plaquettes - moins de 100 000 / mm3 chez les enfants et moins de 50 000 / mm3 chez l'adulte).
Le traitement doit être arrêté en cas de leucopénie prononcée (lécotes - moins de 1200 / mm3), neutropénie (granulocytes - moins de 750 / mm3 chez les enfants et moins de 500 / mm3 chez l'adulte) ou thrombocytopénie (thrombocytes - moins de 70 000 / mm3 chez les enfants et moins de 30 000 / mm3 chez l'adulte). Le traitement peut être renouvelé à la même dose après normalisation ou un retour au niveau initial du nombre de leucocytes, granulocytes et plaquettes.
Hépatite C chronique . P / c dans une dose de 3 millions de ME 3 fois par semaine (un jour) en monothérapie ou en association avec la ribavirine (doses et recommandations pour leur sélection - voir. «Instructions pour l'utilisation de la ribavirine dans les gélules dans le cadre d'une thérapie combinée»).
Traitement des patients en rechute après un cours de monothérapie avec de l'interféron alpha. Intron® Et ils ne sont nommés qu'en association avec la ribavirine. Sur la base des résultats des essais cliniques menés sur 6 mois, la durée recommandée du traitement combiné avec la ribavirine est de 6 mois.
Traitement des patients qui n'ont pas reçu de traitement auparavant. L'efficacité d'Intron® Et augmente avec l'utilisation simultanée avec la ribavirine. La monothérapie avec un médicament n'est effectuée que s'il existe des contre-indications d'utilisation ou d'intolérance à la ribavirine.
Application® Intron A en association avec la ribavirine. Sur la base des résultats des essais cliniques menés sur 12 mois, la durée recommandée du traitement d'association avec la ribavirine est d'au moins 6 mois.
Chez les patients avec le génotype de 1 virus et une teneur élevée en virus ARN (selon les résultats d'une étude réalisée avant le début du traitement) au cours duquel, à la fin des 6 premiers mois de traitement dans le sérum sanguin, l'ARN du virus de l'hépatite C n'est pas déterminé (VHC RCC) encore 6 mois de traitement se poursuivent (t .e. un total de 12 mois). Lors de la décision de la thérapie combinée pendant 12 mois, d'autres facteurs pronostiques négatifs doivent également être pris en compte: âge de plus de 40 ans, sexe masculin, fibrose progressive. Lors des essais cliniques, il a été constaté que chez les patients qui ont encore des ARN du VHC après 6 mois de traitement, la poursuite du traitement ne conduit pas à l'élimination des ARN du VHC .
Lorsque vous utilisez Intron® Et en association avec la ribavirine, une surveillance attentive des patients présentant une insuffisance hépatique et des patients de plus de 50 ans doit être effectuée en relation avec le développement possible de l'anémie.
Enfants à partir de 3 ans - p / c pour 3 millions ME / m2 2 fois par semaine en association avec l'administration orale de ribavirine à une dose de 15 mg / kg par jour, en divisant cette dose par matin et soir.
Monothérapie par Intron® ET. Ils vous recommandent d'utiliser au moins 3 à 4 mois, après quoi la définition de l'ARN du VHC doit être effectuée. Ensuite, le traitement ne se poursuit que si l'ARN du VHC n'est pas détecté.
Pour les patients bien approvisionnés en thérapie, avec la normalisation de l'ALAT pendant 16 semaines de traitement, le traitement recommandé est de 18 à 24 mois.
Papillomatose du larynx. La dose recommandée est de 3 millions ME / m2 n / c 3 fois par semaine (tous les jours). Le traitement commence après l'élimination chirurgicale (laser) du tissu tumoral. La dose est sélectionnée en tenant compte de la tolérance du médicament. Pour obtenir une réponse positive, un traitement peut être nécessaire pendant plus de 6 mois.
Leucémie par satellite capillaire. Dose recommandée d'Intron® Et pour l'introduction aux patients après et sans splénectomie, c'est 2 millions ME / m2 3 fois par semaine. Dans la plupart des cas, la normalisation d'un ou plusieurs indicateurs hématologiques se produit après 1 à 2 mois de traitement. Pour normaliser le sang périphérique (le nombre de leucocytes, les plaquettes et les taux d'hémoglobine), jusqu'à 6 mois de traitement peuvent être nécessaires. Ce mode de dosage doit être respecté en permanence, sauf si une progression rapide de la maladie ou la survenue d'une intolérance sévère au médicament se produit rapidement.
Myélolacose chronique. Dose recommandée - de 4 à 5 millions ME / m2 tous les jours, p / c.
Dans certains cas, la combinaison Intron est efficace® Et dans une dose de 5 millions ME / m2nommé p / c quotidien, avec de la citarabine (Ara-C) à une dose de 20 mg / m2 n / c pendant 10 jours par mois (dose quotidienne maximale - 40 mg). Après normalisation du nombre de leucocytes Intron A® sont administrés à la dose portable maximale (de 4 à 5 millions de ME / m2/ jour) pour maintenir la rémission hématologique. Intron® Et il devrait être annulé après 8 à 12 semaines de traitement, si à ce moment au moins une rémission hématologique partielle ou une diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes n'a pas été atteinte.
Trombocytose chez les patients atteints de myélolycose chronique. Les mêmes doses sont recommandées que dans le traitement de la myélocose chronique. Une correction de dose utilisée pour contrôler le nombre de leucocytes peut également être utilisée pour contrôler le nombre de plaquettes. Les preuves cliniques suggèrent qu'environ 1/4 (26%) des patients atteints de myélocycose chronique ont associé une thrombocytose (le nombre de plaquettes est supérieur à 500 · 109/ l). Une diminution du nombre de plaquettes a été obtenue chez tous les patients après 2 mois de traitement. Le nombre de plaquettes n'a jamais été inférieur à 80 · 109/ l, avec contrôle mensuel.
Myélome multiple. Thérapie de soutien: pour les patients qui ont atteint la phase du plateau à la suite d'un traitement d'induction (réduction de la paraprotéine de plus de 50%), Intron® Et vous pouvez attribuer en monothérapie - p / c dans une dose de 3 millions de ME / m2 3 fois par semaine.
Lymphome folliculaire. Associé à la chimiothérapie Intron® Et ils nomment un p / c dans une dose de 5 millions de ME 3 fois par semaine (un jour) pendant 18 mois. Utilisation recommandée des modes de chimiothérapie SNOW. Les données cliniques sont disponibles uniquement pour l'utilisation du CHVP (une combinaison de cyclophosphamide, de doxorubicine, d'alimentation en ombre et de pré-nisolone) sous forme de cycles de 6 mois et des 6 cycles suivants effectués 1 fois en 2 mois.
Sarkoma Kaposi, associé au SIDA . La dose optimale n'est pas réglée. L'efficacité de l'Intron a été démontrée® Et dans une dose de 30 millions ME / m2 lors de l'introduction 3 à 5 fois par semaine p / c. Le médicament a également été utilisé à des doses plus faibles (10 à 12 millions de ME / m2/ jour) sans diminution notable de l'efficacité. Si la maladie se stabilise ou s'il y a une réponse clinique au traitement, le traitement se poursuit jusqu'à ce que la croissance tumorale soit notée ou que le médicament soit annulé en raison du développement d'une infection opportuniste sévère ou d'un effet secondaire. La thérapie peut être effectuée en ambulatoire.
Voie simultanée avec la zidovudine. Dans les essais cliniques, les patients atteints du SIDA et du sarcome de Kaposi ont reçu Intron® Et en combinaison avec la zidovudine. Dans la plupart des cas, le schéma thérapeutique suivant a été bien toléré par les patients: Intron® Et dans une dose de 5 à 10 millions de ME / m2; zidovudine - 100 mg toutes les 4 heures. Le principal effet toxique qui a limité la dose a été la neutropénie.
Traitement avec Intron® Et vous pouvez commencer avec une dose de 3 à 5 millions de ME / m2/ jour. Après 2 à 4 semaines, la dose peut être augmentée de 5 millions de ME / m2/ jour - jusqu'à 10 millions ME / m2/ jour, en tenant compte de la tolérance; la dose de zidovudine peut être augmentée à 200 mg toutes les 4 heures. La dose doit être sélectionnée individuellement - en tenant compte de l'efficacité et de la tolérance.
Cancer du rein. Monothérapie: la dose optimale et le schéma d'application ne sont pas installés. Intron® Et ils ont utilisé p / c à des doses de 3 à 30 millions de ME / m2 3 ou 5 fois par semaine ou par jour. L'effet maximal a été observé pour l'utilisation de la p / c à des doses de 3 à 10 millions de ME / m2 3 fois par semaine.
En association avec d'autres médicaments, tels que IL-2: la dose optimale n'est pas réglée. En combinaison avec IL-2 Intron® Et ils ont utilisé p / c à des doses de 3 à 20 millions de ME / m2 Dans les essais cliniques, la fréquence de réponse au traitement était maximale avec l'introduction d'Intron.® Et dans une dose de 6 millions ME / m2 3 fois par semaine; la dose a été sélectionnée individuellement pendant le traitement.
Tumeurs carcinoïdes. La dose standard est de 5 millions de ME (3 à 9 millions de ME) p / c 3 fois par semaine (tous les jours). Chez les patients ayant un processus commun, une dose allant jusqu'à 5 millions de ME peut être nécessaire quotidiennement. Dans le traitement chirurgical, la thérapie Intron® Et temporairement suspendu - pour la durée de l'opération et la période de récupération qui suit. Le traitement par le médicament se poursuit jusqu'à ce qu'une réponse clinique au traitement soit observée.
Mélanome malin. Pour l'induction de la rémission postopératoire Intron® A - dans / dans une dose de 20 millions de ME / m2/ jour 5 jours par semaine pendant 4 semaines. La dose ainsi calculée est ajoutée à 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% et est administrée sous forme de perfusion pendant 20 minutes. Le traitement doit commencer jusqu'à 56 jours après la chirurgie. Pour la thérapie d'entretien, la dose recommandée est de 10 millions de ME / m2 n / c 3 fois par semaine (tous les deux jours) pendant 48 semaines.
Avec le développement d'effets secondaires graves pendant le traitement par Intron® A (en particulier, avec une diminution du nombre de granulocytes inférieure à 500 / mm3 ou en augmentant l'ALT / AST à des valeurs dépassant la limite supérieure de la norme de 5 fois), l'utilisation du médicament est temporairement arrêtée jusqu'à ce que les indicateurs soient normalisés. Ensuite, le traitement reprend avec une dose réduite de 50%. Si l'intolérance persiste ou si le nombre de granulocytes diminue à 250 / mm3, ou l'activité d'ALT et / ou ACT augmente de 10 fois les valeurs dépassant la limite supérieure de la norme, le médicament est annulé.
Bien que la dose optimale (minimale) pour obtenir un effet clinique adéquat n'ait pas été établie, Intron® Et doit être attribué aux doses recommandées, en tenant compte de leur éventuelle correction due aux effets toxiques, comme décrit ci-dessus.
Règles de préparation et d'introduction des solutions
Avant l'administration, vous devez vérifier visuellement l'absence de particules visibles et un changement de couleur de la solution. Le contenu de la bouteille ou de la seringue est utilisé pour traiter un seul patient.
Intron® Et la solution injectable dans les bouteilles peut être utilisée pour l'administration c / c ou c / c immédiatement après la sélection de la dose requise du flacon à l'aide d'une seringue stérile pour injection (verre ou plastique).
Préparation de la solution pour en / en administration. La perfusion doit être effectuée immédiatement après la préparation de la solution. Pour mesurer la dose requise du médicament, vous pouvez utiliser un flacon de n'importe quel volume; cependant, la concentration finale d'interféron alpha-2β dans une solution de chlorure de sodium doit être d'au moins 0,3 million de ME / ml. La dose correspondante du médicament est dactylographiée dans le flacon, ajoutée à 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un sac en PVC ou une bouteille en verre pour les perfusions et injectée dans / dans le goutte à goutte pendant 20 minutes.
L'introduction simultanée d'autres médicaments avec Intron est inacceptable® ET.
L'utilisation d'autres solvants est inacceptable.
Intron® Et la solution injectable dans les mains de la seringue est administrée n / c immédiatement après l'injection de l'aiguille et le jeu de la dose requise.
Le médicament doit être pris au réfrigérateur 30 minutes avant l'injection, de sorte que la solution chauffe à température ambiante (jusqu'à 25 ° C).
Après ouverture de l'emballage, il est recommandé d'utiliser le médicament pendant 4 semaines, à condition qu'il soit conservé à une température de 2 à 8 ° C. Pour saisir chaque dose, utilisez une nouvelle aiguille. Après l'injection, l'aiguille doit être jetée et le manche de la seringue doit être immédiatement placé au réfrigérateur.
hypersensibilité à tout composant du médicament;
maladies graves du système cardiovasculaire (y compris h. insuffisance cardiaque au stade de la décompensation, a récemment subi un infarctus du myocarde, une arythmie sévère);
altération prononcée de la fonction hépatique ou rénale, y compris h. causée par des métastases, une hépatite chronique avec cirrhose au stade de la décompensation, une hépatite chronique chez les patients qui ont reçu ou reçoivent des immunosuppresseurs (à l'exception d'un court traitement pour le SCS), une hépatite auto-immune;
épilepsie et autres troubles de la fonction du système nerveux central, maladie mentale et troubles chez les enfants et les adolescents ;
maladie auto-immune dans l'histoire;
l'utilisation d'immunosuppresseurs après la transplantation;
maladie thyroïdienne si elle n'est pas contrôlée par un traitement approprié;
clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min - lorsqu'elle est attribuée en association avec la ribavirine;
grossesse;
période de lactation;
nomination d'hommes dont les partenaires sont enceintes.
Avec prudence : maladie mentale dans l'histoire.
Lors de la nomination d'Intron® Et en association avec la ribavirine, les contre-indications spécifiées dans le manuel d'instructions sur la ribavirine doivent également être prises en compte.
Dans les essais cliniques menés avec un large éventail d'indications et avec une large gamme de doses (à partir de 6 millions de ME / m2 par semaine - avec une leucémie à cellules velues; jusqu'à 100 millions ME / m2 par semaine - avec mélanome) les phénomènes indésirables les plus courants étaient la fièvre, la fatigue, les maux de tête, la myalgie. La fièvre et la fatigue ont traversé 72 heures après l'arrêt du médicament. Bien que la fièvre puisse être l'un des symptômes du syndrome pseudo-grippal, souvent présent dans le traitement par interféron, une enquête doit être menée pour éliminer d'autres causes possibles de fièvre omniprésente.
Le profil d'innocuité suivant a été obtenu à partir de 4 essais cliniques chez des patients atteints d'hépatite C chronique qui ont reçu Intron® Et sous forme de monothérapie ou en association avec la ribavirine pendant 1 an. Tous les patients ont reçu 3 millions d'intron ME® Et 3 fois par semaine.
Le tableau 2 montre les phénomènes indésirables observés avec une fréquence supérieure ou égale à 10% chez les patients qui n'étaient pas traités et reçus par Intron® A (ou Intron® Et en association avec la ribavirine) pendant 1 an. Fondamentalement, les phénomènes indésirables signalés étaient légers ou modérément prononcés.
Tableau 2
Phénomènes indésirables | Intron® A (n = 806) | Intron® A + ribavirine (n = 1010) |
Réactions locales | ||
Délicieuses réactions au site d'injection | 9–16% | 6–17% |
Autres réactions sur le lieu d'administration | 5–8% | 3–36% |
Réactions générales | ||
Maux de tête | 51–64% | 48–64% |
Fatigue | 42–79% | 43–68% |
Oznob | 15–39% | 19–41% |
Fièvre | 29–39% | 29–41% |
Syndrome grip-like | 19–37% | 18–29% |
Asthénie | 9-30% | 9-30% |
Diminution du poids corporel | 6–11% | 9-19% |
Réactions JCT | ||
Nausées | 18–31% | 25–44% |
Anorexie | 14-19% | 19–26% |
Diarrhée | 12–22% | 13-18% |
Douleur dans l'estomac | 9-17% | 9-14% |
Vomissements | 3-10% | 6-10% |
Réactions du système musculo-squelettique | ||
Myalgie | 41–61% | 30–62% |
Artralgie | 25–31% | 21–29% |
Douleur dans les os et les muscles | 15–20% | 11–20% |
Réactions du Central Tax Service | ||
Dépression | 16–36% | 25-34% |
L'agacement | 13–27% | 18-34% |
Insomnie | 21–28% | 33–41% |
Anxiété | 8–12% | 8–16% |
Manque de capacité à se concentrer | 8-14% | 9–21% |
Lacune émotionnelle | 8-14% | 5–11% |
Réactions de la peau | ||
Alopécie | 22–31% | 26–32% |
Démangeaisons | 6–9% | 18–37% |
Peau sèche | 5–8% | 5–7% |
Éruption cutanée | 10-21% | 15-24% |
Réactions du système respiratoire | ||
Faringit | 3-7% | 7–13% |
Toux | 3-7% | 8–11% |
Dispnohe | 2–9% | 10–22% |
Autre | ||
Vertiges | 8–18% | 10–22% |
Infection virale | 0–7% | 3-10% |
Les phénomènes indésirables observés chez les patients atteints d'hépatite C virale correspondent à ceux qui ont été notés lors de l'utilisation d'Intron® Et selon d'autres indications, avec une augmentation dose-dépendante de la fréquence de développement.
Lorsque vous utilisez Intron® Et selon d'autres indications (dans les essais cliniques et externes), rarement (> 松1 / 10000, <1/1000) ou très rarement (<1/10000), les phénomènes suivants ont été observés.
Du côté du corps dans son ensemble : très rarement - gonflement du visage.
Des conditions asthéniques (asthénie, malaise et fatigue), une déshydratation, un rythme cardiaque, un psoriasis, une infection fongique et une infection bactérienne (y compris une septicémie) ont été signalés.
Du côté du système immunitaire : très rarement - sarcoïdose ou son exacerbation.
Lors de l'utilisation d'interférons alpha, le développement de divers troubles du système immunitaire auto-immun et indirect a été signalé, y compris.h. purpura thrombocytopénique idiopathique ou thrombotique, polyarthrite rhumatoïde, lupus rouge systémique, vascularite et syndrome de Fogt-Koyanagi-Harada.
Des cas de réactions d'hypersensibilité aiguës ont été rapportés, notamment urticaire, gonflement allergique angioneurotique et anaphylaxie.
Du système cardiovasculaire : rarement - arythmie (survenant habituellement chez les patients atteints de maladies antérieures du système cardiovasculaire dans l'histoire ou avec un traitement cardiotoxique précédent), cardiomyopathie convertible (marquée chez les patients sans anamnèse aggravée du système cardiovasculaire); très rarement - hypotension artérielle, ischémie.
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: rarement - tendances suicidaires; très rarement - comportement agressif, y compris.h. destiné à d'autres personnes, tentatives suicidaires, suicide, psychose (y compris h. hallucinations), troubles de la conscience, neuropathie, polyneuropathie, encéphalopathie, ischémie cérébrovasculaire, hémorragie cérébrovasculaire, neuropathie périphérique, crampes.
Du côté de l'orgue auditif: très rarement - déficience auditive.
Du système endocrinien: très rarement - diabète sucré, aggravation du diabète sucré existant.
Du côté de l'écran LCD: très rarement - pancréatite, augmentation de l'appétit, saignement des gencives, colite.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - hépatotoxicité (y compris.h. fatal).
Changements des dents et du parodontal. Chez les patients recevant une thérapie combinée Nitron® Et la ribavirine, des changements pathologiques des dents et des parodontaux ont été notés. Bouche sèche avec association à long terme avec ribavirine et intron® Ou cela peut contribuer à endommager les dents et la muqueuse buccale. Les patients doivent se brosser les dents 2 fois par jour et subir des examens réguliers par un dentiste. De plus, certains patients peuvent vomir.
Du côté métabolique : rarement - hyperglycémie, hypertriglycéridémie.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - rhabdomyolyse (parfois sévère), crampes dans les jambes, maux de dos, myosite.
Du côté de la peau : très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique, nécrose au site d'injection.
Du système respiratoire : rarement - pneumonie; très rarement - infiltrats pulmonaires, pneumonites.
Du système urinaire : très rarement - syndrome néphrotique, insuffisance rénale, insuffisance rénale.
Du côté du système de formation de sang: très rarement lors de l'utilisation d'Intron® Et sous forme de monothérapie ou en association avec la ribavirine, une anémie aplasique et une aplasie complète de la moelle osseuse rouge ont été notées.
Du côté du corps de vue: rarement - hémorragie dans la rétine, changements focaux dans le fond des yeux, thrombose des artères et rétine veineuse, diminution de l'acuité visuelle, diminution des champs visuels, le nerf optique ne regarde pas et le disque nerveux optique est comestible.
Changements cliniquement significatifs des indicateurs de laboratoire: plus souvent noté lors de la prescription du médicament à des doses de plus de 10 millions de ME / jour) - une diminution du nombre de granulocytes et de leucocytes, une diminution du niveau d'hémoglobine et du nombre de plaquettes, une augmentation de l'activité de SchVF, LDG, le niveau de créatinine et d'azote uréique sanguin. Une augmentation de l'activité de l'ALAT et de l'ACT dans le plasma sanguin est notée comme pathologique lorsqu'elle est utilisée pour toutes les indications sauf l'hépatite, ainsi que chez certains patients atteints d'hépatite B chronique en l'absence d'ADN du VHB .
Si pendant l'utilisation d'Intron® Et selon toute indication, des phénomènes indésirables se développent, la dose doit être réduite ou le traitement temporairement interrompu jusqu'à élimination des phénomènes indésirables. Si une intolérance permanente ou répétée se développe lors de l'application d'un schéma de mesure adéquat ou si la maladie progresse, le traitement par Intron® Et vous devez annuler.
À ce jour, aucun cas de surdosage accompagné de symptômes cliniques n'a été observé.
Traitement: comme avec une surdose de tout médicament - thérapie symptomatique, surveillance des fonctions des organes vitaux, surveillance régulière de l'état du patient.
Bien que le mécanisme exact d'action antivirus de l'interféron alpha-2β recombinant ne soit pas connu, il s'avère qu'il viole le métabolisme de la cellule dans laquelle le virus a pénétré. Cela conduit à la suppression de la réplication du virus, et dans les cas où la réplication se produit toujours, les virions dont le génome est endommagé ne peuvent pas quitter la cellule.
Hépatite chronique B . Des études cliniques sur l'utilisation de l'interféron alpha-2β pendant 4 à 6 mois montrent que le traitement peut conduire à l'élimination de l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) et à l'amélioration de l'image histologique du foie.
Hépatite C chronique . L'utilisation d'Intron® Et sous forme de monothérapie ou en association avec la ribavirine, ils ont étudié dans 4 essais cliniques randomisés de la phase III chez 2552 patients atteints d'hépatite C chronique qui n'avaient pas reçu auparavant de traitement par interféron. La recherche a comparé l'efficacité de la monothérapie ou de la thérapie combinée avec la ribavirine. L'efficacité du traitement a été déterminée en fonction du manque de réplication du virus 6 mois après la fin du traitement.
Tous les patients avaient une hépatite C chronique, confirmé par une réaction en chaîne par polymérase positive (Réaction PCR supérieure à 100 copies / ml) à l'ARN du virus de l'hépatite C (VHC) données de biopsie hépatique avec confirmation histologique de l'hépatite chronique et absence de toute autre raison de sa survenue, et activité accrue ALT .
Intron® Et ils ont nommé 3 millions de ME à la dose 3 fois par semaine en monothérapie ou en association avec la ribavirine. La plupart des patients ont reçu un traitement dans un délai de 1 g. Tous les patients ont été observés pendant 6 mois après la fin du traitement pour déterminer la durée de conservation des résultats. Les données de ces 2 études sont données dans le tableau 1.
Thérapie combinée à la ribavirine et à l'intron® Et a considérablement augmenté l'efficacité de la thérapie dans tous les sous-groupes de patients. La génétique du VHC et le nombre de virus à ARN avant de commencer le traitement sont des facteurs prédictifs. L'amélioration des résultats de l'utilisation de la thérapie combinée est notée en particulier chez les patients difficiles à traiter (avec un génotype de 1 virus et une teneur élevée en ARN du VHC dans le sérum sanguin).
Tableau 1
Le nombre de patients ayant atteint une réponse virologique stable (%) après un traitement d'un an
Génotype HCV | I * (n = 503) C95-132 / 195-143 | I / R ** (n = 505) C95-132 / I95-143 | I / R ** (n = 505) C / 198-580 |
Tous les génotypes | seize% | 41% | 47% |
Génotype 1 | 9% | 29% | 33% |
Génotype 1 (nombre de copies ≤2 millions / ml) | 25% | 33% | 45% |
Génotype 1 (nombre de copies> 2 millions / ml) | 3% | 27% | 29% |
Génotype 2/3 | 31% | 65% | 79% |
* Intron® A (3 millions ME 3 fois par semaine)
** Intron® A (3 millions de ME 3 fois par semaine) et ribavirine (1/1,2 g / jour)
Une stricte adhésion au schéma thérapeutique améliore considérablement les résultats du traitement. Quel que soit le génotype du virus, les patients qui ont reçu 80% ou plus de thérapie de cours (ribavirine + Intron® A) a obtenu de meilleurs résultats à distance que les patients qui ont reçu moins de 80% de thérapie de cours (réponse virologique durable dans 56% des cas contre 36% - selon une étude CI98 / 580).
Traitement de recyclage : 345 patients reçus au cours de la recherche Intron® Et sous forme de monothérapie ou en association avec la ribavirine en cas de rechute. Ce groupe de patients a l'ajout de ribavirine à Intron® Et a provoqué une augmentation de 10 fois de l'efficacité du traitement par rapport à la monothérapie Intron® UNE (48,6 et 4,7%) qui s'est manifestée par l'élimination de l'ARN du VHC du sérum sanguin (moins de 100 copies / ml pendant la réaction de PCR) une diminution de l'inflammation du foie et de la normalisation de l'ALAT. De plus, ces résultats ont été maintenus après 6 mois après la fin du traitement (réponse virologique durable).
Pharmacocinétique Intron® Et ils ont étudié avec des volontaires sains avec une seule introduction dans une dose de 5 millions de ME / m2 en / m, p / c et en in / en perfusion pendant 30 minutes. Les concentrations moyennes d'interféron dans le sérum sanguin étaient comparables après l'administration de p / c et c / m. En même temps, Cmax atteint en 3-12 heures; T1/2 après v / m et après p / c d'administration était d'environ 2-3 h: la teneur en interféron n'a pas été déterminée à 16-24 h dans le sérum sanguin. La biodisponibilité du médicament avec administration p / c était de 100%.
Après dans / dans l'introduction, la concentration d'interféron dans le plasma a atteint des valeurs maximales (135–273 ME / ml) à la fin de la perfusion, a ensuite diminué légèrement plus rapidement qu'après p / c ou in / m d'injection, et n'a pas été déterminé 4 heures après la fin de la perfusion; T1/2 était d'environ 2 heures.
La concentration d'interféron dans l'urine était inférieure à la valeur déterminée, quelle que soit la voie d'introduction.
Chez les patients recevant Intron® Et lors d'essais cliniques contrôlés, des anticorps neutralisant l'interféron ont été déterminés. La fréquence de leur détection était de 2,9% chez les patients ayant reçu un traitement par Intron® Et sur le cancer, et 6,2% chez les patients atteints d'hépatite chronique. Les titres des anticorps étaient faibles dans presque tous les cas, et leur identification n'était pas associée à une diminution de l'efficacité de la thérapie ou d'autres troubles auto-immunes.
Données précliniques sur la sécurité des médicaments
Malgré le fait que l'interféron est considéré comme une substance vidospétifique, des études ont été menées sur sa toxicité chez les animaux.
L'introduction de l'interféron alpha-2β recombinant humain pendant 3 mois ne s'est pas accompagnée de signes de toxicité chez la souris, le rat et le lapin. Introduction du médicament aux singes cynomolgus pendant 3 mois par jour à une dose de 20 · 106 ME / kg / jour n'a pas non plus conduit à l'apparition de signes visibles de toxicité. Augmentation de la dose chez le singe à 100 · 106 ME / kg / jour pendant 3 mois a conduit à un effet toxique.
Dans des études utilisant l'interféron chez des primates de forme inhumaine, des irrégularités menstruelles ont été observées.
Les résultats des études sur l'effet de l'interféron alpha-2β sur la reproduction animale indiquent un manque d'effet tératogène chez le rat et le lapin. Le médicament n'affecte pas non plus le cours de la grossesse, le développement fœtal et la fonction reproductrice chez la progéniture de rats recevant de l'interféron alpha-2β.
Des études menées sur des graminées de dés montrent que l'utilisation de doses élevées (dépassant 90 et 180 fois recommandées) d'interféron alpha-2β provoque l'avortement.
Lors de la réalisation d'études pertinentes, l'effet mutagène de l'interféron alpha-2β n'a pas été établi.
- Antivirus (à l'exclusion du VIH) signifie
- Interférons
Intron doit prendre soin de lui® Et en même temps avec des analgésiques opioïdes, des somnifères et des sédatifs, des médicaments qui ont potentiellement un effet myélosuppresseur, comme la zidovudine.
Les interférons peuvent influencer les processus métaboliques oxydants. Cela doit être pris en compte lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments métabolisés par oxydation (y compris.h. avec dérivés de xanthine - aminophylline et théophylline). Avec utilisation simultanée d'Intron® Et avec la théophylline, il est nécessaire de contrôler la concentration de cette dernière dans le sérum sanguin et, si nécessaire, d'ajuster le mode de dosage.
Lorsque vous utilisez Intron® Et en association avec des médicaments chimiothérapeutiques (cytarabine, cyclophosphamide, doxorubicine, téniposition), le risque de développer des effets toxiques (leur gravité et leur durée), qui peuvent mettre la vie en danger ou entraîner la mort, augmente (en raison d'une toxicité accrue lorsqu'ils sont utilisés ensemble).
Lorsque vous utilisez Intron ensemble® Et les hydroxymochevines peuvent augmenter la fréquence de développement de la vascularite cutanée.
Interaction pharmaceutique. Intron® Mais vous ne pouvez pas mélanger avec d'autres médicaments à l'exception d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Intron A®solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 10 millions de ME - 1,5 an.
solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 18 millions de ME - 1 an 3 mois.
solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 18 millions ME / 1,2 ml - 1 an 3 mois.
solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 18 millions ME / 3 ml - 2 ans.
solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 25 millions de ME - 2 ans.
solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 25 millions ME / 2,5 ml - 2 ans.
solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 30 millions de ME - 1 an 3 mois.
solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 30 millions ME / 1,2 ml - 1 an 3 mois.
solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 60 millions de ME - 1 an 3 mois.
solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée de 60 millions ME / 1,2 ml - 1 an 3 mois.
Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Solution d'injection | 1 fl. |
interféron alpha-2b recombinant | 10 millions de ME |
18 millions ME | |
25 millions ME | |
substances auxiliaires : l'hydrofosphate de sodium est sans eau; monogydrate de dihydrophosphate de sodium; dynatria edetat; chlorure de sodium; méthacrésol (conservateur); polysorbat 80; eau pour injection |
en flacons de 1 ml / 10 millions ME (1 dose), 3 ml / 18 millions ME (6 doses de 3 millions ME), 2,5 ml / 25 millions ME (5 doses de 5 millions ME); dans un emballage en carton de 1 flacon.
Solution d'injection | 1 poignée de seringue |
interféron alpha-2b recombinant | 18 millions ME |
30 millions de ME | |
60 millions de ME | |
substances auxiliaires : l'hydrofosphate de sodium est sans eau; monogydrate de dihydrophosphate de sodium; dynatria edetat; chlorure de sodium; méthacrésol (conservateur); polysorbat 80; eau pour injection |
en seringues-mains de 1,2 ml (6 doses de 3 millions ME - 18 millions ME; 6 doses de 5 millions ME - 30 millions ME; 6 doses de 10 millions ME - 60 millions ME) complet avec 6 aiguilles et 6 serviettes dans une casserole en plastique; dans un pack carton 1 jeu.
Les données cliniques sur l'utilisation de l'interféron alpha-2β pendant la grossesse ne sont pas disponibles.
Dans des études expérimentales sur des animaux, un effet toxique sur la reproduction a été identifié. La valeur de ces données pour une personne n'est pas connue.
Pendant la grossesse, Intron® Et ils ne sont utilisés que dans les cas où le bénéfice attendu de la thérapie pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
On ne sait pas si les composants du médicament Intron sont distingués® Et avec du lait maternel.
En raison du risque possible d'effets indésirables du médicament chez les nourrissons allaités, si nécessaire, l'utilisation du médicament chez la mère doit cesser d'allaiter.
Pour tous les patients. Dans le cas du développement de réactions d'hypersensibilité immédiate (faisceau court, œdème angioneurotique, bronchospasme, anaphylaxie) lors de l'utilisation d'Intron® A, le médicament doit être immédiatement annulé et un traitement approprié doit être prescrit. Une éruption cutanée transitoire ne nécessite pas l'arrêt du traitement.
Lors du développement d'effets secondaires graves et modérés, une correction du mode de dosage ou, dans certains cas, une interruption du traitement peut être nécessaire. En cas d'apparition sur fond d'Intron® Et les signes d'insuffisance hépatique pour le patient doivent être étroitement surveillés et, lorsque les symptômes progressent, le médicament est annulé.
Dans le contexte d'Intron® Et ou dans les 2 jours suivant l'annulation du traitement, le développement d'une hypotension artérielle est possible, nécessitant la nomination d'un traitement approprié.
Dans le traitement de Nitron® Et il est nécessaire d'assurer une hydratation adéquate du corps par administration supplémentaire du fluide, t.to. dans certains cas, une hypotension artérielle peut se développer à la suite d'une diminution du CCM
Une fièvre peut être une manifestation du syndrome pseudo-grippal, souvent rencontré lors de l'utilisation de l'interféron alpha-2β, mais d'autres raisons de son apparition doivent être exclues.
Intron® Et avec prudence, les patients atteints de maladies chroniques sévères telles que la MPOC, le diabète sucré ayant tendance à l'acidocétose sont prescrits. Une attention particulière est requise lors de l'utilisation du médicament chez les patients souffrant de troubles de la coagulation sanguine (y compris h. avec plaquettes, thrombobolias pulmonaires), ainsi qu'avec myélosuppression prononcée.
Chez les patients recevant un traitement par interféron alpha (y compris.h. et Intron® A), dans de rares cas, des pneumonites et une pneumonie (dans certains cas avec issue fatale) d'étiologie peu claire sont observées. Des symptômes similaires étaient plus fréquents au milieu de l'utilisation du "shosaikoto" - un moyen de médecine populaire chinoise d'origine végétale. Tout patient souffrant de toux, de fièvre, d'essoufflement ou d'autres symptômes du système respiratoire doit subir un examen radiographique de la poitrine. Si vous identifiez l'infiltration ou une autre fonction pulmonaire altérée, le patient doit être étroitement surveillé et, si nécessaire, annulé le traitement par Intron® ET. L'abolition opportune de l'interféron alpha et la nomination de SCS contribuent à l'achat de syndromes pulmonaires.
Les violations par les organes de vision apparaissent généralement après plusieurs mois de traitement, mais leur occurrence est décrite après un traitement moins prolongé. Tous les patients doivent subir un examen ophtalmologique avant de commencer le traitement. En cas de troubles visuels, de changement de champ de vision ou de tout autre trouble ophtalmologique, une consultation immédiate de l'optométriste est nécessaire. Les patients atteints de maladies dans lesquelles des changements rétiniens peuvent survenir, tels que le diabète sucré ou l'hypertension artérielle, sont recommandés pendant le traitement par Intron® Et subir régulièrement un examen ophtalmologique. En cas de déficience visuelle ou d'exacerbation des déficiences visuelles, il convient de prendre en considération l'arrêt du traitement par Intron® ET.
Troubles mentaux graves, en particulier dépression, pensées et tentatives suicidaires, psychose, y compris hallucinations, comportement agressif, y compris h. destinés à d'autres personnes, sont des effets secondaires connus des interférons alpha. Des pensées et des tentatives suicidaires ont été plus souvent observées chez les patients d'enfance, principalement à l'adolescence (2,4%) que chez les adultes (1%).
Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des indications anamnestiques de troubles mentaux.
Dans le cas où un patient développe des changements dans la sphère mentale et / ou le système nerveux central, y compris le développement de la dépression, il est recommandé au médecin de surveiller un tel patient tout au long de la période de traitement, ainsi que dans les 6 mois suivant sa fin. Ces effets secondaires sont généralement réversibles rapidement après l'arrêt du traitement, mais dans certains cas, jusqu'à 3 semaines ont été nécessaires pour leur développement inverse complet. Si les symptômes d'un trouble mental ne régressent ni ne s'aggravent, des pensées suicidaires ou un comportement agressif visant d'autres personnes apparaissent, il est recommandé d'arrêter le traitement par Intron® Et donnez des conseils à un psychiatre.
Certains patients, en particulier les personnes âgées, qui ont reçu le médicament à fortes doses, ont connu une altération de la conscience, du coma et des crampes, y compris des cas de développement d'encéphalopathie. En cas d'inefficacité de la réduction de la dose et / ou de la correction du médicament de ces troubles, le problème de l'arrêt du traitement par Intron doit être résolu® ET.
Les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire (par exemple, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque chronique, arythmie) nécessitent une surveillance médicale attentive lors de la nomination d'Intron® ET. Il est conseillé aux patients atteints de maladies cardiaques et / ou de cancer progressif de conduire un ECG avant et pendant le traitement par Intron® ET. Les arythmies émergentes (principalement le pancréas), en règle générale, se prêtent à une thérapie standard, mais peuvent également nécessiter l'abolition d'Intron® ET.
Intron® Et ils ne prescrivent pas les patients atteints de psoriasis et de sarcoïdose en raison de la possibilité d'aggraver ces maladies, à moins que les prétendus avantages du traitement ne justifient un risque potentiel.
Des preuves préliminaires suggèrent que le traitement par interféron alpha peut augmenter le risque de rejet de greffe de rein. Il a également été signalé que la transplantation du foie avait été rejetée, mais il n'y avait aucune relation causale de ce phénomène avec la thérapie à l'alpha-interféron.
Dans le traitement des interférons alpha, des auto-antitules et la survenue de maladies auto-immunes ont été notés. Le risque de ces phénomènes est plus élevé chez les patients prédisposés aux maladies auto-immunes. Lorsque les symptômes semblent similaires à ceux des maladies auto-immunes, un examen approfondi du patient doit être effectué et la possibilité de poursuivre le traitement par interféron doit être évaluée.
Avec monothérapie par Intron® Et l'hypo- ou l'hyperthyroïdie a été rarement observée. Dans les essais cliniques, 2,8% des patients recevant Intron® Et, la pathologie thyroïdienne s'est développée, qui était contrôlée par une thérapie appropriée. Le mécanisme de développement d'une telle action est inconnu. Avant le début du traitement par Intron® A, la concentration de TTG doit être déterminée. Lorsqu'une pathologie est détectée, un traitement approprié est nécessaire. Si la pharmacothérapie vous permet de maintenir le TTG au niveau standard, alors la nomination d'Intron® Et peut-être. Si, pendant le traitement, il y avait un soupçon de violation de la fonction thyroïdienne, le niveau de TTG devrait être déterminé. Avec fonction thyroïdienne altérée, traitement par Nitron® Ou cela peut être poursuivi si le niveau TTG peut être maintenu dans la norme en utilisant des moyens médicaux. Annuler Intron® Et n'a pas conduit à la restauration de la fonction thyroïdienne.
Il est nécessaire d'arrêter le traitement par Intron® Et les patients atteints d'hépatite chronique lorsque le temps de coagulation sanguine est allongé, t.to. cela peut être un signe de décompensation de la fonction hépatique.
Pour les patients atteints d'hépatite chronique C . Lorsque vous utilisez Intron® Et en association avec la ribavirine, il faut également être guidé par des instructions pour l'utilisation médicale de la ribavirine.
Dans les essais cliniques pour tous les patients avant le début du traitement par Intron® Et ils ont effectué une biopsie hépatique. Cependant, dans certains cas (y compris h. chez les patients avec des génotypes de 2 et 3 du virus), le traitement peut être démarré sans confirmation histologique du diagnostic. Pour décider de la nécessité d'une biopsie préliminaire, il faut être guidé par les recommandations existantes sur les tactiques de maintien de ces patients.
Co-infection par le virus de l'hépatite C et le VIH Chez les patientes infectées à la fois par l'hépatite C et le VIH et recevant un traitement antirétroviral hautement actif (VAART), une acidose oxydée par le sein peut se développer. À cet égard, lors de la nomination de Nitron® Et la ribavirine, en plus de WAART, doit être prudente.
En présence d'une cirrhose formée, le risque de décompensation de la fonction hépatique et de décès chez les patients infectés à la fois par le virus de l'hépatite C et le VIH a été augmenté. Le but d'Intron® A (sans ribavirine ou en association avec la ribavirine), en plus du traitement dans ce groupe de patients, peut augmenter encore ce risque.
Chimiothérapie simultanée. L'utilisation d'Intron® Et en association avec des médicaments chimiothérapeutiques (cytarabine, cyclophosphamide, doxorubicine, téniposition) augmente le risque de développer des effets toxiques (favorise une gravité accrue et une durée accrue), qui peuvent menacer la vie ou entraîner la mort (en raison d'une toxicité accrue lorsqu'ils sont utilisés ensemble). Les effets toxiques les plus courants sont la farine, la diarrhée, la neutropénie, les troubles de la fonction rénale et l'équilibre électrolytique. Compte tenu du risque et de la gravité des effets toxiques, vous devez sélectionner soigneusement les doses d'Intron® Et les agents chimiothérapeutiques.
Données de recherche en laboratoire. Avant de commencer le traitement par Intron® Et systématiquement dans le processus de thérapie, tous les patients subissent un test sanguin clinique général (avec la définition de la formule des leucocytes et le nombre de plaquettes), des indicateurs sanguins biochimiques, y compris la détermination du niveau d'électrolytes, des enzymes hépatiques, de la bilirubine, des protéines totales et créatinine.
Pendant le traitement des patients atteints d'hépatite chronique B ou C, le schéma de surveillance de laboratoire suivant est recommandé: 1, 2, 4, 8, 12, 16 semaines, puis mensuellement, même après la fin du traitement, avant que le médecin ne décide de sa nécessité. Si l'ALAT atteint une valeur deux fois ou plus que la valeur d'origine, le traitement par Intron® Et vous pouvez continuer, à condition qu'il n'y ait aucun signe d'insuffisance hépatique. Dans ce cas, la définition de l'ACT, du PV, du SHF, de l'albumine et de la bilirubine doit être effectuée toutes les 2 semaines.
Chez les patients atteints de mélanome malin, la fonction hépatique et le nombre de leucocytes doivent être surveillés chaque semaine pendant la première phase du traitement (induction de la rémission) et mensuellement pendant le traitement d'entretien.
Lors de la nomination d'Intron® Et en association avec la ribavirine, les patients présentant une fonction rénale réduite et âgés de plus de 50 ans doivent être étroitement surveillés en relation avec le développement possible de l'anémie.
Application en pédiatrie. Intron® Ou il peut être utilisé chez les enfants à partir d'un an atteints d'hépatite chronique B et de papillomatose laryngée. Données cliniques sur l'utilisation d'Intron® Et chez les enfants avec une pathologie différente, il n'y en a pas.
Les patientes et les partenaires masculins doivent utiliser 2 méthodes de contraception pendant le traitement et dans les 6 mois suivant sa fin.
Les femmes qui ont reçu un traitement par l'interféron leucocytaire humain ont connu une diminution du niveau d'estradiol et de progestérone.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les hommes en âge de procréer.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes
Le patient doit être averti de la possibilité de développer une faiblesse, une somnolence, des troubles de la conscience dans le contexte de la thérapie et recommander d'éviter les véhicules de conduite et les mécanismes.
L'utilisation des bouteilles et des seringues usagées est effectuée conformément à la procédure actuelle.
Il est autorisé à transporter à des températures allant jusqu'à 25 ° C pas plus de 7 jours. Pendant cette période, le médicament peut être retourné pour un stockage supplémentaire au réfrigérateur (température de stockage de 2 à 8 ° C), tandis que la durée de conservation du médicament est maintenue. Si le médicament n'a pas été utilisé et retourné pour être conservé au réfrigérateur dans les 7 jours, son utilisation ultérieure n'est pas recommandée.
- B18.0 Hépatite virale chronique B avec agent delta
- B18.2 Hépatite virale chronique C
- B21.0 Maladie liée au VIH avec manifestations du sarcome de Kaposi
- C43 Peau de mélanome maligne
- C46 Sarkoma Kaposhi
- C64 Néoplasme rénal malin, à l'exception du bassin rénal
- C77 Néoplasme malin secondaire et non spécifié des ganglions lymphatiques
- C78.7 Néoplasme hépatique malin secondaire
- C82 Lymphome folliculaire [nodulaire] non hodgkinien
- C85.0 Lymphosarcome
- C91.4 Leucémie par satellite capillaire
- C92.1 Leucémie myéloïde chronique
- D09 Cartzinoma in situ autres localisations non spécifiées
- J38.1. Polyp des plis vocaux et larynx