Minipres

Distribué par: Pfizer Labs, Division de Pfizer Inc., NY, NY 10017. Révisé: février 2015

MINIPRESS est indiqué pour le traitement de l'hypertension, pour abaisser la pression artérielle. En abaissant la pression artérielle réduit le risque de décès et les événements cardiovasculaires non fatals, principalement les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris ce médicament.

Certains antihypertenseurs ont une pression artérielle plus faible effets (en monothérapie) chez les patients noirs et de nombreux médicaments antihypertenseurs avoir des indications et des effets supplémentaires approuvés (par exemple, sur l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque, ou maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider la sélection de thérapie.

La dose de MINIPRESS doit être ajustée en fonction de la réponse individuelle de la pression artérielle du patient. Ce qui suit est un guide pour son administration:

Dose Initiale

.)

La posologie peut être lentement augmentée à une dose quotidienne totale de 20 mg administrés en doses fractionnées. Les doses thérapeutiques les plus couramment utilisées ont varié de 6 à 15 mg par jour en doses fractionnées. Des Doses supérieures à 20 mg n'augmentent généralement pas l'efficacité, mais quelques patients peuvent bénéficier de augmente encore jusqu'à une dose quotidienne de 40 mg administrée en doses fractionnées. Après titration initiale certains patients peuvent être maintenus de manière adéquate sur un deux fois par jour la posologie.

Utiliser Avec D'Autres Médicaments

Lors de l'ajout d'un diurétique ou un autre agent antihypertenseur, la dose de MINIPRESS doit être réduite à 1 mg ou 2 mg trois fois par jour et rétration alors réalisée.

Administration concomitante de MINIPRESS avec un PDE-5 l'inhibiteur peut entraîner des effets additifs d'abaissement de la pression artérielle et hypotension symptomatique, par conséquent, un traitement par inhibiteur de la PDE-5 doit être initié à la dose la plus faible chez les patients prenant MINIPRESS.

AVERTISSEMENT

Comme avec tous les alpha-bloquants, MINIPRESS peut causer syncope avec perte soudaine de conscience. Dans la plupart des cas, il est dit que le être dû à un effet hypotenseur postural excessif, bien que parfois le syncopalepis ode a été précédé par un accès de tachycardie sévère avec des fréquences cardiaques de 120-160 battements par minute. Syncopalepis odes ont généralement eu lieu dans les 30 à 90 minutes de la dose initiale e du médicament, parfois, ils ont été rapportés dans association avec une augmentation rapide de l'âge du dos ou l'introduction d'un autre médicament antihypertenseur dans le régime d'un patient prenant des doses élevées de MINIPRESS. L'indice de syncopalepis odes est d'environ 1% chez les patients donné une dose initiale de 2 mg ou plus. Essais cliniques menés au cours de la phase de ce médicament suggère que les épisodes syncopaux peuvent être minimisés en limitant le dos initiale e du médicament à la dose de 1 mg fr subs augmentant équitablement l'âge du dos théâtre lentement, et en introduisant des médicaments antihypertenseurs supplémentaires dans le traitement du patient avec prudence (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION). L'Hypotension peut développer chez les patients recevant MINIPRESS qui reçoivent également un bête-bloquant tels comme le propranolol,

Les patients doivent toujours prendre les gélules de 1 mg de MINIPRESS. Les gélules de 2 et 5 mg ne sont pas indiquées pour le traitement initial.

Priapisme

PRÉCAUTION

Général

L'utilisation de la prazosine et un bêta-bloquant pour le contrôle de l'hypertension sévère chez 44 femmes enceintes n'a révélé aucun fœtus lié au médicament anomalies ou effets indésirables. Le traitement par la prazosine a été poursuivi pour as long comme 14 semaines.

Les Mères Qui Allaitent

Utilisation Chez Les Enfants

1. Lubbe, WF, et Hodge, JV: New Zealand Med J, 94 (691) 169-172, 1981.

2. Davey, DA, et Dommisse, J: S.A. Med J, Oct. 4, 1980 (551-556).

Des essais cliniques ont été menés sur plus de 900 patients. Au cours de ces essais et de l'expérience marketing subséquente, les les réactions associées au traitement par MINIPRESS sont: vertiges 10,3%, maux de tête 7,8%, somnolence 7,6%, manque d'énergie 6,9%, faiblesse 6,5%, palpitations 5,3%, et les nausées de 4,9%. Dans la plupart des cas, les effets secondaires ont disparu avec ont continué le traitement ou ont été tolérés sans diminution de la dose de médicament.

Effets indésirables moins fréquents qui sont signalés à se produisent dans 1-4% des patients sont:

Le système digestif:

Cardiovasculaire: œdème, hypotension orthostatique, dyspnée, syncope.

vertiges, dépression, nervosité.

fessier.

vision floue, sclérotique rougie, épistaxis, sécheresse de la bouche, de la congestion nasale.

En outre, moins de 1% des patients ont déclaré suivant (dans certains cas, les relations causales exactes n'ont pas été créé):

paresthésie, hallucination.

prurit, alopécie, lichen plan.

FCNS:

Rapports uniques de marbrures pigmentaires et séreuses rétinopathie, et quelques rapports de développement ou de disparition de la cataracte ont été signalés. Dans ces cas, la relation causale exacte n'a pas été établie parce que les observations de base étaient souvent inadéquates.

Système Nerveux Autonome: rinçage.

réaction allergique, asthénie, le malaise, la douleur.

l'angine de poitrine, hypotension.

la gynécomastie.

Fréquence cardiaque / Rythme: bradycardie.

Psychiatrique:

urticaire.

Vasculaire (Extracardiaque):

Sens Spéciaux: Pendant la chirurgie de la cataracte, une variante du syndrome de la petite pupille connu sous le nom de syndrome de l'Iris disquette peropératoire (IS) a ont été rapportés en association avec un traitement par alpha-1 blocker (voir PRÉCAUTION

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

cependant), et quinidine, et (6) analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires-propoxyphène, aspirine, indométhacine et phénylbutazone.

Ajout d'un diurétique ou un autre agent antihypertenseur à Il a été démontré que MINIPRESS provoque un effet hypotenseur additif. Cet effet peut être minimisé en réduisant la dose de MINIPRESS à 1 à 2 mg trois fois par jour, en introduisant des médicaments antihypertenseurs supplémentaires avec prudence, puis en retrating MINIPRESS basé sur la réponse clinique. Administration concomitante de MINIPRESS avec un inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) peut entraîner un additif effets d'abaissement de la pression artérielle et hypotension symptomatique (voir ).

Interactions Médicament / Test de Laboratoire

Les Tests De Laboratoire

Des essais cliniques ont été menés sur plus de 900 patients. Au cours de ces essais et de l'expérience marketing subséquente, les les réactions associées au traitement par MINIPRESS sont: vertiges 10,3%, maux de tête 7,8%, somnolence 7,6%, manque d'énergie 6,9%, faiblesse 6,5%, palpitations 5,3%, et les nausées de 4,9%. Dans la plupart des cas, les effets secondaires ont disparu avec ont continué le traitement ou ont été tolérés sans diminution de la dose de médicament.

œdème, hypotension orthostatique, dyspnée, syncope.

Génito:

vision floue, sclérotique rougie, épistaxis, sécheresse de la bouche, de la congestion nasale.

En outre, moins de 1% des patients ont déclaré suivant (dans certains cas, les relations causales exactes n'ont pas été créé):

les douleurs abdominales et/ou douleur, anomalies de la fonction hépatique, pancréatite.

Cardiovasculaire:

paresthésie, hallucination.

prurit, alopécie, lichen plan.

Génito: incontinence, impuissance, priapisme.

Rapports uniques de marbrures pigmentaires et séreuses rétinopathie, et quelques rapports de développement ou de disparition de la cataracte ont été signalés. Dans ces cas, la relation causale exacte n'a pas été établie parce que les observations de base étaient souvent inadéquates.

Dans des études plus spécifiques sur la lampe à fente et le fond, qui inclus des examens de base adéquats, aucune anomalie liée au médicament des observations ophtalmologiques ont été rapportées.

Dans l'expérience post-commercialisation, les effets indésirables suivants des événements ont été signalés:

rinçage.

réaction allergique, asthénie, le malaise, la douleur.

Cardiovasculaire, Le Général: l'angine de poitrine, hypotension.

bradycardie.

Psychiatrique:

Vasculaire (Extracardiaque): la vascularite.

la douleur dans les yeux.

Sens Spéciaux:PRÉCAUTION).

Ingestion accidentelle d'au moins 50 mg de MINIPRESS dans un l'enfant de deux ans a entraîné une somnolence profonde et des réflexes déprimés. Aucun diminution de la pression artérielle a été noté. La récupération s'est déroulée sans incident.

Si le surdosage entraîne une hypotension, le soutien de l' le système cardiovasculaire est de première importance. Restauration de la pression artérielle et la normalisation de la fréquence cardiaque peut être accomplie en maintenant le patient dans le position couchée. Si cette mesure est inadéquate, le choc doit d'abord être traité avec extenseurs de volume. Si nécessaire, des vasopresseurs doivent alors être utilisés. Rénale la fonction doit être surveillée et prise en charge au besoin. Les données de laboratoire indiquent MINIPRESS n'est pas dialysable car il est lié aux protéines.

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Février 2015