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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Force | La Taille Du Paquet | |||
Deux cent cinquante | ||||
MINIPRESS® 2 mg | ||||
MINIPRESS est indiqué pour le traitement de l'hypertension, pour abaisser la pression artérielle. En abaissant la pression artérielle réduit le risque de décès et les événements cardiovasculaires non fatals, principalement les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris ce médicament.
De nombreux médicaments antihypertenseurs, d'une variété de des classes pharmacologiques et avec différents mécanismes d'action, ont été montrées dans des essais contrôlés randomisés pour réduire la morbidité cardiovasculaire et mortalité, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle, et non une autre propriété pharmacologique des médicaments, qui est en grande partie responsable de ces avantages. L'avantage cardiovasculaire le plus important et le plus constant a été une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais des réductions dans le myocarde l'infarctus et la mortalité cardiovasculaire ont également été observés régulièrement.
La pression systolique ou diastolique élevée provoque une augmentation risque cardiovasculaire, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est plus grande à une pression artérielle plus élevée, de sorte que même des réductions modestes de l'hypertension sévère peut fournir un avantage substantiel. Réduction relative du risque lié à la pression artérielle la réduction est similaire entre les populations présentant un risque absolu variable, de sorte que le bénéfice absolu est plus grand chez les patients qui sont à risque plus élevé indépendamment de leur hypertension (par exemple, les patients atteints de diabète ou d'hyperlipidémie), et on s'attendrait à ce que ces patients bénéficient d'un traitement plus agressif objectif de pression artérielle.
Certains antihypertenseurs ont une pression artérielle plus faible effets (en monothérapie) chez les patients noirs et de nombreux médicaments antihypertenseurs avoir des indications et des effets supplémentaires approuvés (par exemple, sur l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque, ou maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider la sélection de thérapie.
MINIPRESS peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments antihypertenseurs tels que les diurétiques ou les inhibiteurs bêta-adrénergiques.
La dose de MINIPRESS doit être ajustée en fonction de la réponse individuelle de la pression artérielle du patient. Ce qui suit est un guide pour son administration:
1 mg deux ou trois fois par jour (voir.)
Dose D'Entretien
La posologie peut être lentement augmentée à une dose quotidienne totale de 20 mg administrés en doses fractionnées. Les doses thérapeutiques les plus couramment utilisées ont varié de 6 à 15 mg par jour en doses fractionnées. Des Doses supérieures à 20 mg n'augmentent généralement pas l'efficacité, mais quelques patients peuvent bénéficier de augmente encore jusqu'à une dose quotidienne de 40 mg administrée en doses fractionnées. Après titration initiale certains patients peuvent être maintenus de manière adéquate sur un deux fois par jour la posologie.
Utiliser Avec D'Autres Médicaments
Administration concomitante de MINIPRESS avec un PDE-5 l'inhibiteur peut entraîner des effets additifs d'abaissement de la pression artérielle et hypotension symptomatique, par conséquent, un traitement par inhibiteur de la PDE-5 doit être initié à la dose la plus faible chez les patients prenant MINIPRESS.
MINIPRESS est contre indiqué chez les patients présentant une sensibilité connue pour les quinazolines, la prazosine ou l'un des ingrédients inertes.
Comme avec tous les alpha-bloquants, MINIPRESS peut causer syncope avec perte soudaine de conscience. Dans la plupart des cas, il est dit que le être dû à un effet hypotenseur postural excessif, bien que parfois le syncopalepis ode a été précédé par un accès de tachycardie sévère avec des fréquences cardiaques de 120-160 battements par minute. Syncopalepis odes ont généralement eu lieu dans les 30 à 90 minutes de la dose initiale e du médicament, parfois, ils ont été rapportés dans association avec une augmentation rapide de l'âge du dos ou l'introduction d'un autre médicament antihypertenseur dans le régime d'un patient prenant des doses élevées de MINIPRESS. L'indice de syncopalepis odes est d'environ 1% chez les patients donné une dose initiale de 2 mg ou plus. Essais cliniques menés au cours de la phase de ce médicament suggère que les épisodes syncopaux peuvent être minimisés en limitant le dos initiale e du médicament à la dose de 1 mg fr subs augmentant équitablement l'âge du dos théâtre lentement, et en introduisant des médicaments antihypertenseurs supplémentaires dans le traitement du patient avec prudence (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION). L'Hypotension peut développer chez les patients recevant MINIPRESS qui reçoivent également un bête-bloquant tels comme le propranolol,
Les patients doivent toujours prendre les gélules de 1 mg de MINIPRESS. Les gélules de 2 et 5 mg ne sont pas indiquées pour le traitement initial.
Des érections prolongées et le priapisme ont été rapportés avec alpha-1 bloquants, y compris la prazosine dans l'expérience post-commercialisation. Dans le cas d'une érection qui dure plus de 4 heures, consulter immédiatement un médecin assistance. Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une perte permanente de puissance pourrait en résulter.
Général
Le syndrome peropératoire de l'Iris Disquette (IS) a été observé au cours de la chirurgie de la cataracte chez certains patients traités par alpha-1 bloquants. Cette variante du syndrome de la petite pupille est caractérisée par la combinaison d'un iris flasque qui se gonfle en réponse aux courants d'irrigation peropératoires, myosis peropératoire progressif malgré la dilatation préopératoire avec standard médicaments mydriatiques, et prolapsus potentiel de l'iris vers le incisions de phacoémulsification. L'ophtalmologiste du patient doit être préparé pour d'éventuelles modifications de la technique chirurgicale, telles que l'utilisation de crochets d'iris, d'anneaux dilatateurs d'iris ou de substances viscoélastiques. Il n' semblent être un avantage de l'arrêt du traitement par le bloqueur alpha-1 avant la cataracte chirurgie
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Aucun potentiel cancérigène n'a été démontré au cours d'une période de 18 mois étude chez le rat avec MINIPRESS à des doses plus de 225 fois supérieures à la dose habituelle dose humaine maximale recommandée de 20 mg par jour. MINIPRESS n'était pas mutagène dans in vivo études de toxicologie génétique. Dans une fertilité et une performance reproductive générale étude chez des rats, mâles et femelles, traités avec 75 mg / kg (225 fois le dose habituelle maximale recommandée chez l'homme), a démontré une diminution de la fertilité, tandis que ceux traités avec 25 mg / kg (75 fois la dose maximale habituelle recommandée chez l'homme) n'a pas fait.
Dans les études chroniques (un an ou plus) de MINIPRESS dans rats et chiens, des changements testiculaires consistant en une atrophie et une nécrose se sont produits à 25 mg / kg / jour (75 fois la dose humaine maximale recommandée habituelle). Aucun des changements testiculaires ont été observés chez le rat ou le chien à une dose de 10 mg/kg / jour (30 fois dose habituelle maximale recommandée chez l'homme). Compte tenu des changements testiculaires observé chez les animaux, 105 patients sous MINIPRESS à long terme ont été suivis pour l'excrétion de 17-cétostéroïde et aucun changement indiquant un effet de médicament ont été observer. En outre, 27 hommes sous MINIPRESS jusqu'à 51 mois n'ont pas eu changements dans la morphologie des spermatozoïdes suggérant un effet médicamenteux.
Utilisation Pendant La Grossesse
MINIPRESS a été montré à être associée à une diminution de la taille de la portée à la naissance, à l'âge de 1, 4 et 21 jours dans rats lorsqu'ils reçoivent des doses plus de 225 fois le maximum habituel recommandé chez l'homme dose. Aucune preuve de foetus externe, viscéral ou squelettique lié au médicament des anomalies ont été observées. Pas de médicament externe, viscérale ou squelettique des anomalies ont été observées chez les fœtus de lapines gravides et de singes gravides aux doses plus de 225 fois et 12 fois le maximum habituel recommandé humain dose, respectivement.
L'utilisation de la prazosine et un bêta-bloquant pour le contrôle de l'hypertension sévère chez 44 femmes enceintes n'a révélé aucun fœtus lié au médicament anomalies ou effets indésirables. Le traitement par la prazosine a été poursuivi pour as long comme 14 semaines.1
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées qui établir la sécurité de MINIPRESS chez les femmes enceintes. MINIPRESS doit être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel pour la mère et le fœtus.
Il a été démontré que le MINIPRESS était excrété en petites quantités dans le lait humain. La prudence devrait être exercée quand MINIPRESS est administré à a femme qui allaite.
Utilisation Chez Les Enfants
RÉFÉRENCE
1. Lubbe, WF, et Hodge, JV: New Zealand Med J, 94 (691) 169-172, 1981.
2. Davey, DA, et Dommisse, J: S.A. Med J, Oct. 4, 1980 (551-556).
Des essais cliniques ont été menés sur plus de 900 patients. Au cours de ces essais et de l'expérience marketing subséquente, les les réactions associées au traitement par MINIPRESS sont: vertiges 10,3%, maux de tête 7,8%, somnolence 7,6%, manque d'énergie 6,9%, faiblesse 6,5%, palpitations 5,3%, et les nausées de 4,9%. Dans la plupart des cas, les effets secondaires ont disparu avec ont continué le traitement ou ont été tolérés sans diminution de la dose de médicament.
vertiges, dépression, nervosité.
Dermatologique: fessier.
la fréquence urinaire.
FCNS: vision floue, sclérotique rougie, épistaxis, sécheresse de la bouche, de la congestion nasale.
En outre, moins de 1% des patients ont déclaré suivant (dans certains cas, les relations causales exactes n'ont pas été créé):
les douleurs abdominales et/ou douleur, anomalies de la fonction hépatique, pancréatite.
tachycardie.
paresthésie, hallucination.
Génito:
Autre:
Rapports uniques de marbrures pigmentaires et séreuses rétinopathie, et quelques rapports de développement ou de disparition de la cataracte ont été signalés. Dans ces cas, la relation causale exacte n'a pas été établie parce que les observations de base étaient souvent inadéquates.
Dans des études plus spécifiques sur la lampe à fente et le fond, qui inclus des examens de base adéquats, aucune anomalie liée au médicament des observations ophtalmologiques ont été rapportées.
Dans l'expérience post-commercialisation, les effets indésirables suivants des événements ont été signalés:
rinçage.
réaction allergique, asthénie, le malaise, la douleur.
l'angine de poitrine, hypotension.
la gynécomastie.
urticaire.
).
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
cependant), et quinidine, et (6) analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires-propoxyphène, aspirine, indométhacine et phénylbutazone.
Ajout d'un diurétique ou un autre agent antihypertenseur à Il a été démontré que MINIPRESS provoque un effet hypotenseur additif. Cet effet peut être minimisé en réduisant la dose de MINIPRESS à 1 à 2 mg trois fois par jour, en introduisant des médicaments antihypertenseurs supplémentaires avec prudence, puis en retrating MINIPRESS basé sur la réponse clinique. Administration concomitante de MINIPRESS avec un inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) peut entraîner un additif effets d'abaissement de la pression artérielle et hypotension symptomatique (voir ).
Dans les études cliniques dans lesquelles les profils lipidiques étaient suivi, il n'y avait généralement pas de changements défavorables notés entre pré - et taux de lipides post-traitement.
Des essais cliniques ont été menés sur plus de 900 patients. Au cours de ces essais et de l'expérience marketing subséquente, les les réactions associées au traitement par MINIPRESS sont: vertiges 10,3%, maux de tête 7,8%, somnolence 7,6%, manque d'énergie 6,9%, faiblesse 6,5%, palpitations 5,3%, et les nausées de 4,9%. Dans la plupart des cas, les effets secondaires ont disparu avec ont continué le traitement ou ont été tolérés sans diminution de la dose de médicament.
œdème, hypotension orthostatique, dyspnée, syncope.
Système Nerveux Central:
Dermatologique: fessier.
vision floue, sclérotique rougie, épistaxis, sécheresse de la bouche, de la congestion nasale.
En outre, moins de 1% des patients ont déclaré suivant (dans certains cas, les relations causales exactes n'ont pas été créé):
Le système digestif: les douleurs abdominales et/ou douleur, anomalies de la fonction hépatique, pancréatite.
paresthésie, hallucination.
prurit, alopécie, lichen plan.
incontinence, impuissance, priapisme.
FCNS:
Autre: diaphorèse, fièvre, titre ANA positif, arthralgie.
Rapports uniques de marbrures pigmentaires et séreuses rétinopathie, et quelques rapports de développement ou de disparition de la cataracte ont été signalés. Dans ces cas, la relation causale exacte n'a pas été établie parce que les observations de base étaient souvent inadéquates.
Dans des études plus spécifiques sur la lampe à fente et le fond, qui inclus des examens de base adéquats, aucune anomalie liée au médicament des observations ophtalmologiques ont été rapportées.
Des rapports de littérature existent associant la thérapie MINIPRESS avec une aggravation de la narcolepsie préexistante. Une relation causale est incertaine dans ces cas.
Système Nerveux Autonome: rinçage.
l'angine de poitrine, hypotension.
Endocrinien: la gynécomastie.
Fréquence cardiaque / Rythme: bradycardie.
Psychiatrique: insomnie.
Peau Et Annexes Cutanées:
la douleur dans les yeux.
Sens Spéciaux: Pendant la chirurgie de la cataracte, une variante du syndrome de la petite pupille connu sous le nom de syndrome de l'Iris disquette peropératoire (IS) a ont été rapportés en association avec un traitement par alpha-1 blocker (voir
Si le surdosage entraîne une hypotension, le soutien de l' le système cardiovasculaire est de première importance. Restauration de la pression artérielle et la normalisation de la fréquence cardiaque peut être accomplie en maintenant le patient dans le position couchée. Si cette mesure est inadéquate, le choc doit d'abord être traité avec extenseurs de volume. Si nécessaire, des vasopresseurs doivent alors être utilisés. Rénale la fonction doit être surveillée et prise en charge au besoin. Les données de laboratoire indiquent MINIPRESS n'est pas dialysable car il est lié aux protéines.
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