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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.
Lévonorgestrel (Minigynon) et ) est indiqué pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux comme méthode de contraception.
Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau II énumère les taux de grossesse accidentelle typiques pour les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, du DIU et du système Norplant®, dépend de la fiabilité avec laquelle elles sont utilisées. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux d'échec plus faibles.
% de Femmes Persévérant 4. Les pourcentages de grossesse dans les colonnes (2) et (3) sont basés sur des données provenant de populations où la contraception n'est pas utilisée et de femmes qui cessent d'utiliser la contraception pour devenir enceintes. Parmi ces populations, environ 89% tombent enceintes dans l'année. Cette estimation a été légèrement abaissée (à 85%) pour représenter le pourcentage de femmes qui tomberaient enceintes dans l'année parmi les femmes qui utilisent maintenant des méthodes de contraception réversibles si elles abandonnaient complètement la contraception. 6. Méthode de la glaire cervicale (ovulation) complétée par un calendrier dans la température corporelle pré-ovulatoire et basale dans les phases post-ovulatoires. 7. Avec de la crème spermicide ou de la gelée. |
Dans un essai clinique avec Minigynon (comprimés de Lévonorgestrel (Minigynon) et d'Éthinylestradiol (Minigynon)), 1 477 sujets ont eu 7 720 cycles d'utilisation et un total de 5 grossesses ont été rapportées. Cela représente un taux global de grossesse de 0.84 pour 100 femmes-années. Ce taux comprend les patients qui n'ont pas pris le médicament correctement. Une ou plusieurs pilules ont été manquées au cours de 1 479 (18.8%) des 7 870 cycles, tous les comprimés ont donc été pris au cours de 6 391 (81.2%) des 7 870 cycles. Sur les 7 870 cycles au total, 150 cycles ont été exclus du calcul de l'indice Pearl en raison de l'utilisation d'une contraception de secours et / ou de l'absence de 3 pilules consécutives ou plus
Minigynon est une pilule contraceptive combinée contenant des hormones féminines qui empêchent l'ovulation (la libération d'un ovule d'un ovaire). Minigynon provoque également des changements dans votre glaire cervicale et la muqueuse utérine, ce qui rend plus difficile pour les spermatozoïdes d'atteindre l'utérus et plus difficile pour un ovule fécondé à attacher à l'utérus.
Minigynon est utilisé comme contraception pour prévenir la grossesse. Il existe de nombreuses marques et formes de ce médicament. Toutes les marques ne figurent pas sur cette notice.
Minigynon peut également être utilisé à des fins non énumérées dans ce guide de médicament.
Minigynon® (Lévonorgestrel (Minigynon) et Éthinylestradiol (Minigynon) Comprimés USP)
Minigynon est une préparation monophasique plus 7 comprimés inertes. La posologie de Minigynon est d'un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs par cycle menstruel plus 7 comprimés inertes de pêche selon le calendrier prescrit. Il est recommandé de prendre Minigynon à la même heure chaque jour, de préférence après le repas du soir ou au coucher. Au cours du premier cycle de traitement, la patiente doit prendre un comprimé de Minigynon blanc par jour, puis 7 comprimés inertes de pêche pendant vingt-huit (28) jours consécutifs, à compter du premier (1) jour de son cycle menstruel. (Le premier jour de la menstruation est un jour.) Le saignement de retrait se produit généralement dans les 3 jours suivant le dernier comprimé blanc. (Si Minigynon est pris pour la première fois plus tard que le premier jour du premier cycle menstruel du médicament ou du post-partum, la dépendance contraceptive ne doit pas être placée sur Minigynon avant les 7 premiers jours consécutifs d'administration. La possibilité d'ovulation et de conception avant l'initiation du médicament doit être envisagée.)
Lors du passage d'un autre contraceptif oral, Minigynon doit être démarré le premier jour de saignement suivant le dernier comprimé actif pris du contraceptif oral précédent. La patiente commence son prochain et tous les cours de Minigynon de 28 jours suivants le même jour de la semaine où elle a commencé son premier cours, en suivant le même horaire. Elle commence à prendre ses comprimés blancs le lendemain après l'ingestion du dernier comprimé de pêche, qu'une période menstruelle ait eu lieu ou non ou soit toujours en cours.
En cas d'apparition de saignements ou de percée, le patient est invité à continuer le même régime. Ce type de saignement est généralement transitoire et sans signification, cependant, si le saignement est persistant ou prolongé, il est conseillé au patient de consulter son médecin. Bien que la survenue d'une grossesse soit hautement improbable si Minigynon est pris selon les instructions, si aucun saignement de sevrage ne se produit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Si la patiente n'a pas respecté le calendrier prescrit (a manqué un ou plusieurs comprimés actifs ou a commencé à les prendre un jour plus tard qu'elle n'aurait dû), la probabilité de grossesse doit être prise en compte au moment de la première période manquée et les mesures de diagnostic appropriées prises avant la reprise du médicament. Si la patiente a respecté le régime prescrit et rate deux périodes consécutives, la grossesse doit être exclue avant de poursuivre le régime contraceptif
Le risque de grossesse augmente avec chaque comprimé actif (blanc) manqué. Pour obtenir des instructions supplémentaires concernant les pilules manquées, reportez-vous à la section" QUE FAIRE SI VOUS MANQUEZ DES PILULES " dans l'ÉTIQUETAGE DÉTAILLÉ DU PATIENT ci-dessous. Si un saignement percée se produit après des comprimés manqués, il sera généralement transitoire et sans conséquence. Si la patiente manque un ou plusieurs comprimés de pêche, elle est toujours protégée contre la grossesse à condition qu'elle recommence à prendre des comprimés blancs le jour approprié.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Minigynon?
Ne prescrivez pas Minigynon aux femmes qui sont connues pour avoir les conditions suivantes:
Utilisez Minigynon selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.
- Prenez Minigynon par voie orale avec ou sans nourriture. En cas de maux d'estomac, prendre avec de la nourriture pour réduire l'irritation de l'estomac.
Ce médicament hormonal combiné est utilisé pour prévenir la grossesse. Il contient 2 hormones: un progestatif (Lévonorgestrel (Minigynon)) et un œstrogène (Éthinylestradiol (Minigynon)). Il agit principalement en empêchant la libération d'un ovule (ovulation) pendant votre cycle menstruel. Il rend également le liquide vaginal plus épais pour aider à empêcher les spermatozoïdes d'atteindre un ovule (fécondation) et modifie la muqueuse de l'utérus (utérus) pour empêcher la fixation d'un ovule fécondé. Si un ovule fécondé ne s'attache pas à l'utérus, il passe sur le corps.
En plus de prévenir la grossesse, les pilules contraceptives peuvent rendre vos règles plus régulières, diminuer la perte de sang et les périodes douloureuses, diminuer votre risque de kystes ovariens et traiter l'acné.
L'utilisation de ce médicament ne vous protège pas, ni votre partenaire, contre les maladies sexuellement transmissibles (telles que le VIH, la gonorrhée, la chlamydia).
Lisez la Notice d'information pour le patient fournie par votre pharmacien avant de commencer à utiliser ce produit et chaque fois que vous obtenez une recharge. La notice contient des informations très importantes sur le moment de prendre vos pilules et ce qu'il faut faire si vous manquez une dose. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prenez ce médicament par voie orale selon les directives de votre médecin, généralement une fois par jour. Choisissez un moment de la journée facile à retenir et prenez votre pilule à la même heure chaque jour.
Commencez à prendre ce médicament le premier dimanche suivant le début de vos règles. Si vos règles commencent un dimanche, commencez à prendre ce médicament ce jour-là. Votre paquet de pilules contient 84 pilules d'oestrogène / progestatif et 7 pilules d'oestrogène seulement. Prenez une pilule d'oestrogène/progestatif par jour pendant 84 jours d'affilée. Le lendemain de la fin de toutes les pilules combinées, commencez à prendre une pilule œstrogène uniquement par jour pendant 7 jours d'affilée. Vous devriez avoir vos règles pendant la semaine où vous prenez les pilules d'œstrogène seulement. Le lendemain de la prise de la dernière pilule contenant uniquement des œstrogènes, commencez un nouveau paquet, que vous ayez ou non vos règles. Si vous n'avez pas vos règles, consultez votre médecin
Si c'est la première fois que vous utilisez ce médicament, utilisez une forme supplémentaire de contraception non hormonale (comme les préservatifs, le spermicide) pendant les 7 premiers jours pour prévenir la grossesse jusqu'à ce que le médicament ait suffisamment de temps pour fonctionner. Si vous commencez le premier jour de vos règles, vous n'avez pas besoin d'utiliser le contrôle des naissances de secours la première semaine.
Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment passer d'autres formes de contraceptifs hormonaux (tels que les timbres, les autres pilules contraceptives) à ce produit. Si des informations ne sont pas claires, consultez la Notice d'information pour le patient ou votre médecin ou votre pharmacien.
- la phénytoïne
: Des modifications significatives (augmentation ou diminution) des taux plasmatiques d'œstrogènes et de progestatifs ont été notées dans certains cas d'administration concomitante d'inhibiteurs de la protéase du VIH ou d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Augmentation des Taux plasmatiques d'Estradiol Associés aux médicaments Co-administrés
Changements dans les niveaux plasmatiques des médicaments Co-administrés
Les COC contenant certains œstrogènes synthétiques (par exemple, l'éthinylestradiol (Minigynon)) peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés. Il a été démontré que les COC diminuent significativement les concentrations plasmatiques de lamotrigine probablement en raison de l'induction de la glucuronidation de la lamotrigine. Cela peut réduire le contrôle des crises, par conséquent, des ajustements posologiques de lamotrigine peuvent être nécessaires. Consultez l'étiquetage du médicament utilisé simultanément pour obtenir de plus amples informations sur les interactions avec les COC ou le potentiel d'altérations enzymatiques.
Les effets indésirables graves suivants, avec l'utilisation de Coc sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:
- Patique
Les effets indésirables fréquemment rapportés par les utilisateurs de COC sont:
- Nausée
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
L'essai clinique qui a évalué l'innocuité et l'efficacité de Minigynon était une étude ouverte multicentrique randomisée de 12 mois, qui a inclus des femmes âgées de 18 à 40 ans, dont 1 006 ont pris au moins une dose de Minigynon.
Effets indésirables ayant entraîné l'arrêt de l'étude: 16,3% des femmes ayant interrompu l'essai clinique en raison d'un effet indésirable, les effets indésirables les plus fréquents (≥ 1% des femmes) ayant entraîné l'arrêt du traitement étaient des saignements utérins irréguliers et/ou abondants (5,9%), une prise de poids (2,4%), des changements d'humeur (1,5%) et de l'acné (1,0%).
Expérience Post-Commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Minigynon. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence d'établissement d'une relation causale avec l'exposition au médicament.
Troubles gastro-intestinaux: distension abdominale, vomissements
Troubles généraux et anomalies au site d'administration: douleur thoracique, fatigue, malaise, œdème périphérique, douleur
Troubles du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité
Investigations: augmentation de la pression artérielle
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: spasmes musculaires, douleurs aux extrémités
Troubles du système nerveux: vertiges, perte de conscience
Troubles psychiatriques: insomnie
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: embolie pulmonaire, thrombose pulmonaire
Troubles vasculaires: thrombose