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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Les capsules de Микобутин sont indiquées pour la prévention de la maladie disséminée du complexe Mycobacterium avium (MAC) chez les patients infectés par le VIH.
Il est recommandé d'administrer les capsules Микобутин à une dose de 300 mg une fois par jour. Pour les patients présentant une propension aux nausées, aux vomissements ou à d'autres troubles gastro-intestinaux, l'administration de Микобутин à des doses de 150 mg deux fois par jour prises avec de la nourriture peut être utile.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), envisagez de réduire la dose de Микобутин de 50%, si une toxicité est suspectée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Une réduction de la dose de Микобутин peut également être nécessaire pour les patients recevant un traitement concomitant avec certains autres médicaments (voir INTERACTIONS DE DROGUES).
Une insuffisance hépatique légère ne nécessite pas de modification de la dose. La pharmacocinétique de la rifabutine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée et sévère n'est pas connue.
Les capsules Микобутин sont contre-indiquées chez les patients qui ont eu une hypersensibilité cliniquement significative à la rifabutine ou à toute autre rifamycine.
AVERTISSEMENTS
Tuberculose
Les capsules de MAC ne doivent pas être administrées pour la prophylaxie du MAC aux patients atteints de tuberculose active. Les patients qui développent des plaintes compatibles avec une tuberculose active pendant la prophylaxie avec Микобутин doivent être évalués immédiatement, afin que ceux atteints d'une maladie active puissent recevoir un schéma combiné efficace de médicaments antituberculeux. L'administration de Микобутин en tant qu'agent unique des patients atteints de tuberculose active est susceptible d'entraîner le développement d'une tuberculose résistante à la fois à Микобутин et à la rifampicine.
Rien ne prouve que Микобутин soit une prophylaxie efficace contre M. tuberculosis Patients nécessitant une prophylaxie contre les deux. M. tuberculosis et Mycobacterium avium complexe peut recevoir simultanément isoniazid et Микобутин.
La tuberculose chez les patients séropositifs est courante et peut présenter des résultats atypiques ou extrapulmonaires. Les patients sont susceptibles d'avoir un dérivé de protéine purifiée non réactive (PPD) malgré une maladie active. En plus de la radiographie pulmonaire et de la culture des expectorations, les études suivantes peuvent être utiles dans le diagnostic de tuberculose chez le patient séropositif: hémoculture, urinaire ou biopsie d'un ganglion lymphatique suspect.
Traitement MAC avec clarithromycine
Lorsque Микобутин est utilisé en concomitance avec la clarithromycine pour le traitement MAC, une diminution de la dose de Микобутин est recommandée en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques de Микобутин (voir INTERACTIONS DE DROGUES, Tableau 2).
Hypersensibilité et réactions connexes
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les patients recevant des rifamycines. Les signes et symptômes de ces réactions peuvent inclure une hypotension, une urticaire, un œdème de Quincke, un bronchospasme aigu, une conjonctivite, une thrombocytopénie, une neutropénie ou un syndrome pseudo-grippal (faiblesse, fatigue, douleurs musculaires, nausées, mal de crâne, douleurs, palpitations). Des anaphylaxie ont été signalées avec l'utilisation de rifamycines.
Surveiller les patients recevant un traitement par Микобутин pour détecter les signes et / ou symptômes de réactions d'hypersensibilité. Si ces symptômes surviennent, administrez des mesures de soutien et arrêtez Микобутин.
Uvéite
En raison de la survenue possible d'une uvéite, les patients doivent également être étroitement surveillés lorsque Микобутин est administré en association avec de la clarithromycine (ou d'autres macrolides) et / ou du fluconazole et des composés apparentés (voir INTERACTIONS DE DROGUES, Tableau 2). Si une uvéite est suspectée, le patient doit être référé à un ophtalmologiste et, si cela est jugé nécessaire, le traitement par Микобутин doit être suspendu (voir également RÉACTIONS INDÉSIRABLES).
Diarrhée associée à Clostridium Difficile
Clostridium difficile une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris les capsules de Микобутин (rifabutine), USP, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients présentant une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car le CDAD se produirait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation antibactérienne continue n'est pas dirigée contre C. difficile peut devoir être interrompu. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibactérien de C. difficile, et une évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.
Interaction médicamenteuse contre les inhibiteurs de protéase
Les inhibiteurs de protéase agissent comme des substrats ou des inhibiteurs du métabolisme induit par le CYP3A4. Par conséquent, en raison d'interactions médicamenteuses importantes entre les inhibiteurs de protéase et la rifabutine, leur utilisation concomitante doit être basée sur l'évaluation globale du patient et un profil médicamenteux spécifique au patient. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de protéase peut nécessiter au moins une réduction de 50% de la dose de rifabutine et, selon l'inhibiteur de protéase, un ajustement de la dose de médicament antiviral. Une surveillance accrue des événements indésirables est recommandée lors de l'utilisation de ces combinaisons de médicaments (voir INTERACTIONS DE DROGUES). Pour d'autres recommandations, veuillez vous référer aux monographies officielles actuelles des produits de l'inhibiteur de protéase ou contacter le fabricant spécifique.
PRÉCAUTIONS
Général
Étant donné que le traitement par Микобутин Capsules peut être associé à une neutropénie, et plus rarement à une thrombocytopénie, les médecins devraient envisager d'obtenir périodiquement des études hématologiques chez les patients recevant une prophylaxie avec Микобутин.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études de cancérogénicité à long terme ont été menées avec la rifabutine chez la souris et le rat. La rifabutine n'était pas cancérogène chez la souris à des doses allant jusqu'à 180 mg / kg / jour, soit environ 36 fois la dose quotidienne recommandée chez l'homme. La rifabutine n'était pas cancérogène chez le rat à des doses allant jusqu'à 60 mg / kg / jour, environ 12 fois la dose humaine recommandée.
La rifabutine n'était pas mutagène dans le test de mutation bactérienne (test d'Ames) utilisant à la fois des souches sensibles à la rifabutine et résistantes. La rifabutine n'était pas mutagène Schizosaccharomyces pombe P1 et n'était pas génotoxique dans les cellules de hamster chinois V-79, les lymphocytes humains in vitro, ou cellules de moelle osseuse de souris in vivo.
La fertilité a été altérée chez les rats mâles ayant reçu 160 mg / kg (32 fois la dose quotidienne humaine recommandée).
Grossesse
La rifabutine ne doit être utilisée chez la femme enceinte que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Des études de reproduction ont été menées chez le rat et le lapin ayant reçu de la rifabutine en utilisant des doses allant jusqu'à 200 mg / kg (environ 6 à 13 fois la dose quotidienne humaine recommandée sur la base de comparaisons de la surface corporelle). Aucune tératogénicité n'a été observée chez l'une ou l'autre espèce. Chez le rat, administré 200 mg / kg / jour (environ 6 fois la dose quotidienne humaine recommandée sur la base des comparaisons de la surface corporelle), la viabilité fœtale a diminué. Chez le rat, à 40 mg / kg / jour (environ l'équivalent de la dose quotidienne humaine recommandée sur la base des comparaisons de la surface corporelle), la rifabutine a provoqué une augmentation des variantes squelettiques fœtales. Chez le lapin, à 80 mg / kg / jour (environ 5 fois la dose quotidienne humaine recommandée sur la base des comparaisons de la surface corporelle), la rifabutine a provoqué une maternotoxicité et une augmentation des anomalies squelettiques fœtales. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, la rifabutine ne doit être utilisée chez la femme enceinte que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mères infirmières
On ne sait pas si la rifabutine est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la rifabutine pour la prophylaxie du MAC chez les enfants n'ont pas été établies. Des données de sécurité limitées sont disponibles à partir de l'utilisation du traitement chez 22 enfants séropositifs atteints de MAC qui ont reçu Микобутин en association avec au moins deux autres antimycobactériens pendant des périodes de 1 à 183 semaines. Les doses moyennes (mg / kg) pour ces enfants étaient les suivantes: 18,5 (intervalle de 15,0 à 25,0) pour les nourrissons de 1 an, 8,6 (intervalle de 4,4 à 18,8) pour les enfants de 2 à 10 ans et 4,0 (de 2,8 à 5,4) pour les adolescents de 14 à 16 ans. Rien n'indique que des doses supérieures à 5 mg / kg par jour soient utiles. Les expériences indésirables étaient similaires à celles observées dans la population adulte et comprenaient la leucopénie, la neutropénie et les éruptions cutanées. De plus, des dépôts cornéens ont été observés chez certains patients lors de la surveillance ophtalmologique de routine des patients pédiatriques séropositifs recevant Микобутин dans le cadre d'un schéma thérapeutique multiple pour la prophylaxie du MAC. Ce sont de minuscules dépôts périphériques et cornéens centraux asymptomatiques qui n'altèrent pas la vision. Des doses de Микобутин peuvent être administrées mélangées à des aliments tels que la compote de pommes.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques de Микобутин n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Effets indésirables des essais cliniques
Les capsules Микобутин ont été généralement bien tolérées dans les essais cliniques contrôlés. L'arrêt du traitement en raison d'un événement indésirable était nécessaire chez 16% des patients recevant Микобутин, contre 8% des patients recevant un placebo dans ces essais. Les principales raisons de l'arrêt de Микобутин étaient les éruptions cutanées (4% des patients traités), l'intolérance gastro-intestinale (3%) et la neutropénie (2%).
Le tableau suivant énumère les expériences indésirables survenues à une fréquence de 1% ou plus, chez les patients traités par Микобутин dans les études 023 et 027.
Tableau: 3 expériences cliniques défavorables signalées chez ≥ 1% des patients traités par Микобутин
Événement indésirable | Minsk (n = 566)% | Placebo (n = 580)% |
Corps dans son ensemble | ||
Douleur abdominale | 4 | 3 |
Asthénie | 1 | 1 |
Douleur thoracique | 1 | 1 |
Fièvre | 2 | 1 |
Maux de tête | 3 | 5 |
Douleur | 1 | 2 |
Sang et système lymphatique | ||
Leucopénie | 10 | 7 |
Anémie | 1 | 2 |
Système digestif | ||
Anorexie | 2 | 2 |
Diarrhée | 3 | 3 |
Dyspepsie | 3 | 1 |
Eructation | 3 | 1 |
Flatulence | 2 | 1 |
Nausées | 6 | 5 |
Nausées et vomissements | 3 | 2 |
Vomissements | 1 | 1 |
Système musculo-squelettique | ||
Myalgie | 2 | 1 |
Système nerveux | ||
Insomnie | 1 | 1 |
Peau et appendices | ||
Éruption cutanée | 11 | 8 |
Sens spéciaux | ||
Perversion gustative | 3 | 1 |
Système urogénital | ||
Urine décolorée | 30 | 6 |
Événements indésirables cliniques signalés chez <1% des patients ayant reçu Микобутин
Prise en compte des données des essais pivots 023 et 027, et d'autres études cliniques, Микобутин semble être une cause probable des événements indésirables suivants survenus chez moins de 1% des patients traités: syndrome pseudo-grippal, hépatite, hémolyse, arthralgie, myosite, pression thoracique ou douleur avec dyspnée, décoloration de la peau, thrombocytopénie, pancytopénie et jaunisse.
Les événements indésirables suivants se sont produits chez plus d'un patient recevant Микобутин, mais aucun rôle étiologique n'a été établi: convulsions, paresthésie, aphasie, confusion et changements non spécifiques des ondes T sur l'électrocardiogramme.
Lorsque Микобутин a été administré à des doses de 1050 mg / jour à 2400 mg / jour, une arthralgie généralisée et une uvéite ont été rapportées. Ces expériences indésirables se sont apaisées lorsque Микобутин a été interrompu.
Une uvéite légère à sévère et réversible a été rapportée moins fréquemment lorsque Микобутин est utilisé à 300 mg en monothérapie dans la prophylaxie MAC contre Микобутин en association avec la clarithromycine pour le traitement MAC (voir également AVERTISSEMENTS).
Une uréite a été rarement rapportée lorsque Микобутин est utilisé à 300 mg / jour comme monothérapie dans la prophylaxie MAC des personnes infectées par le VIH, même avec l'utilisation concomitante d'anticactériens fluconazole et / ou macrolides. Cependant, si des doses plus élevées de Микобутин sont administrées en association avec ces agents, l'incidence de l'uvéite est plus élevée.
Les patients qui ont développé une uvéite présentaient des symptômes légers à sévères qui ont disparu après le traitement par les corticostéroïdes et / ou les gouttes oculaires mydriatiques; dans certains cas graves, cependant, la résolution des symptômes s'est produite après plusieurs semaines.
En cas d'uvéite, l'arrêt temporaire de Микобутин et l'évaluation ophtalmologique sont recommandés. Dans la plupart des cas bénins, Микобутин peut être redémarré; cependant, si des signes ou des symptômes réapparaissent, l'utilisation de Микобутин doit être interrompue (Rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité, 9 septembre 1994).
Des dépôts cornéens ont été signalés lors de la surveillance ophtalmologique de routine de certains patients pédiatriques séropositifs recevant Микобутин dans le cadre d'un schéma thérapeutique multiple pour la prophylaxie du MAC. Les dépôts sont de minuscules dépôts périphériques et cornéens asymptomatiques, presque transparents, et n'altèrent pas la vision.
Le tableau suivant énumère les changements dans les valeurs de laboratoire qui ont été considérés comme des anomalies de laboratoire dans les études 023 et 027.
Tableau 4: Pourcentage de patients présentant des anomalies de laboratoire
Anomalies de laboratoire | Minsk (n = 566)% | PLACEBO (n = 580)% |
Chimie | ||
Augmentation de la phosphatase alcaline * | <1 | 3 |
SGOT accru † | 7 | 12 |
Augmentation du SGPT † | 9 | 11 |
Hématologie | ||
Anémie ‡ | 6 | 7 |
Éosinophilie | 1 | 1 |
Leucopénie § | 17 | 16 |
Neutropénie ¶ | 25 | 20 |
Thrombocytopénie # | 5 | 4 |
Comprend les toxicités de grade 3 ou 4, comme spécifié: * Toutes les valeurs> 4 50 U / L † Toutes les valeurs> 150 U / L ‡ Toutes les valeurs d'hémoglobine <8,0 g / dL §Toutes les valeurs WBC <1 500 / mm³ ¶Toutes les valeurs ANC <750 / mm³ #Toutes les valeurs de numération plaquettaire <50 000 / mm³ |
L'incidence de la neutropénie chez les patients traités par Микобутин était significativement plus élevée que chez les patients traités par placebo (p = 0,03). Bien que la thrombocytopénie n'ait pas été significativement plus fréquente chez les patients traités par Микобутин dans ces essais, Микобутин a été clairement liée à la thrombocytopénie dans de rares cas. Un patient de l'étude 023 a développé un purpura thrombocytopénique thrombotique, qui a été attribué à Микобутин.
Effets indésirables de l'expérience post-commercialisation
Les effets indésirables identifiés par la surveillance post-commercialisation par classe de systèmes d'organes (SOC) sont répertoriés ci-dessous:
Affections hématologiques et du système lymphatique: Affections des globules blancs (y compris agranulocytose, lymphopénie, granulocytopénie, neutropénie, diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de neutrophiles), diminution du nombre de plaquettes.
Troubles du système immunitaire : Hypersensibilité, bronchospasme, éruption cutanée et éosinophilie.
Affections gastro-intestinales: Clostridium difficile colite / Clostridium difficile diarrhée associée.
Une pyrexie, une éruption cutanée et d'autres réactions d'hypersensibilité telles que l'éosinophilie et le bronchospasme peuvent survenir, comme cela a été observé avec d'autres antibactériens.
Un nombre limité de décolorations cutanées ont été signalées.
Réactions d'hypersensibilité à la rifamycine
Une hypersensibilité aux rifamycines a été rapportée, notamment des symptômes pseudo-grippaux, un bronchospasme, une hypotension, une urticaire, un œdème de Quincke, une conjonctivite, une thrombocytopénie ou une neutropénie.
Aucune information n'est disponible sur les surdosages accidentels chez l'homme.
Traitement
Bien qu'il n'y ait aucune expérience dans le traitement d'une surdose avec des capsules Микобутин, l'expérience clinique avec les rifamycines suggère que le lavage gastrique évacue le contenu gastrique (dans les quelques heures suivant une surdose) suivi d'une instillation d'un lisier de charbon activé dans l'estomac, peut aider à absorber tout médicament restant du tractus gastro-intestinal.
La rifabutine est liée à 85% aux protéines et largement distribuée dans les tissus (Vss: 8 à 9 L / kg). Il n'est pas principalement excrété par voie urinaire (moins de 10% sous forme inchangée); par conséquent, ni l'hémodialyse ni la diurèse forcée ne devraient améliorer l'élimination systémique de la rifabutine inchangée du corps chez un patient présentant une surdose de Микобутин.
Certains médicaments qui inhibent le CYP3A peuvent augmenter considérablement la concentration plasmatique de rifabutine. Par conséquent, surveillez attentivement les événements indésirables associés à la rifabutine chez les patients recevant également des inhibiteurs du CYP3A, notamment le fluconazole et la clarithromycine. Dans certains cas, la posologie de Микобутин peut devoir être réduite lorsqu'elle est co-administrée avec des inhibiteurs du CYP3A.
Le tableau 2 résume les résultats et l'ampleur des interactions médicamenteuses pertinentes évaluées avec la rifabutine. La pertinence clinique de ces interactions et des modifications de dose ultérieures doit être jugée à la lumière de la population étudiée, de la gravité de la maladie, du profil médicamenteux du patient et de l'impact probable sur le rapport risque / bénéfice.
Tableau 2: Études d'interaction avec la rifabutine
Médicament co-administré | Régime posologique du médicament co-administré | Régime posologique de la rifabutine | Étudier la population (n) | Effet sur la rifabutine | Effet sur le médicament co-administré | Recommandation |
ANTIVIRAUX | ||||||
Amprénavir | 1200 mg deux fois par jour x 10 jours | 300 mg QD x 10 jours | Sujets masculins sains (6) | ↑ AUC de 193% ↑ Cmax de 119% | ↔ | Réduisez la dose de rifabutine d'au moins 50%. Surveillez attentivement les effets indésirables. |
Delavirdine | 400 mg trois fois par jour | 300 mg QD | Patients infectés par le VIH (7) | ↑ AUC de 230% ↑ Cmax de 128% | ↓ ASC de 80% ↓ Cmax de 75% ↓ Cmin de 17% | CONTRAINDICATIF |
Didanosine | 167 ou 250 mg deux fois par jour x 12 jours | 300 ou 600 mg QD x 1 | Patients infectés par le VIH (11) | ↔ | ↔ | |
Fosamprénavir / ritonavir | 700 mg 2 fois / jour plus ritonavir 100 mg 2 fois / jour 2 semaines | 150 mg tous les deux jours × 2 semaines | Sujets sains (15) | ↔A UC * ↓ Cmax de 15% | ↑ AUC de 35% †, ↑ Cmax par 36% ↑ Cmin par 36% | Réduisez la dose de rifabutine d'au moins 75% (jusqu'à un maximum de 150 mg tous les deux jours ou trois fois par semaine) lorsqu'elle est administrée avec une combinaison fosamprénavir / ritonavir. |
Indinavir | 800 mg 3 fois / jour x 10 jours | 300 mg QD x 10 jours | Sujets sains (10) | ↑ AUC de 173% ↑ Cmax de 134% | ↓ ASC de 34% ↓ Cmax de 25% ↓ Cmin de 39% | Réduisez la dose de rifabutine de 50% et augmentez la dose d'indinavir de 800 mg à 1000 mg 3 fois / jour |
Lopinavir / ritonavir | 400/100 mg 2 fois / jour x 20 jours | 150 mg QD x 10 jours | Sujets sains (14) | ↑ AUC de 203% ‡ ↓ Cmax de 112% | ↔ | Réduisez la dose de rifabutine d'au moins 75% (jusqu'à un maximum de 150 mg tous les deux jours ou trois fois par semaine) lorsqu'elle est administrée avec une combinaison lopinavir / ritonavir. Surveillez attentivement les effets indésirables. Réduisez encore la posologie de rifabutine, au besoin. |
Saquinavir / ritonavir | 1000/100 mg deux fois par jour x 14 ou 22 jours | 150 mg e ve ry 3 jours x 21-22 jours | Sujets sains | ↑ AUC de 53% § ↑ Cmax par 88% (n = 11) | ↓ ASC de 13% ↓ Cmax par 15%, (n = 19) | Réduisez la dose de rifabutine d'au moins 75% (jusqu'à un maximum de 150 mg tous les deux jours ou trois fois par semaine) lorsqu'elle est administrée avec une combinaison saquinavir / ritonavir. Surveillez attentivement les effets indésirables. |
Ritonavir | 500 mg deux fois par jour x 10 jours | 150 mg QD x 16 jours | Sujets sains (5) | ↑ AUC de 300% ↑ Cmax de 150% | ND | Réduisez la dose de rifabutine d'au moins 75% (jusqu'à un maximum de 150 mg tous les deux jours ou trois fois par semaine) lorsqu'elle est administrée avec une combinaison lopinavir / ritonavir. Surveillez attentivement les effets indésirables. Réduisez encore la posologie de rifabutine, au besoin. |
Tipranavir / ritonavir | 500/200 BID x 15 doses | 150 mg dose unique | Sujets sains (20) | ↑ AUC de 190% ↑ Cmax par 70% | ↔ | Réduisez la dose de rifabutine d'au moins 75% (jusqu'à un maximum de 150 mg tous les deux jours ou trois fois par semaine) lorsqu'elle est administrée avec une combinaison tipranavir / ritonavir. Surveillez attentivement les effets indésirables. Réduisez encore la posologie de rifabutine, au besoin. |
Nenniavir | 1250 mg BIDx 7–8 jours | 150 mg QD × 8 jours | Patients infectés par le VIH (11) | ↑ AUC de 83%, ¶ ↑ Cmax de 19% | ↔ | Réduisez la dose de rifabutine de 50% (à 150 mg QD) et augmentez la dose de nelfinavir à 1250 mg 2 fois / jour |
Zidovudine | 100 ou 200 mg toutes les 4 heures | 300 ou 450 mg QD | Patients infectés par le VIH (16) | ↔ | ↓ ASC de 32% ↓ Cmax de 48% | Étant donné que les taux de zidovudine sont restés dans la plage thérapeutique pendant la co-administration de rifabutine, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. |
ANTIFUNGAUX | ||||||
Fluconazole | 200 mg QD x 2 semaines | g2 ExJS | Patients infectés par le VIH (12) | ↑ AUC de 82% ↑ Cmax par 88% | ↔ | Moniteur des événements indésirables associés à la rifabutine. Réduisez la dose de rifabutine ou suspendez l'utilisation de Микобутин si une toxicité est suspectée. |
Posaconazole | 200 mg QD x 10 jours | 300 mg QD x 17 jours | Sujets sains (8) | ↑ AUC de 72% ↑ Cmax <de 31% | ↓ ASC de 49% ↓ Cmax de 43% | Si la co-administration de ces deux médicaments ne peut être évitée, les patients doivent être surveillés pour les événements indésirables associés à l'administration de rifabutine et l'absence d'efficacité o po saco nazo le. |
Itraconazole | 200 mg QD | 300 mg QD | Patients infectés par le VIH (6) | ↑# | ↓ ASC de 70% ↓ Cmax de 75% | Si la co-administration de ces deux médicaments ne peut être évitée, les patients doivent être surveillés pour les événements indésirables associés à l'administration de rifabutine et le manque d'efficacité de l'itraconazole. Dans une étude distincte, un cas d'uvéite a été associé à une augmentation des taux sériques de rifabutine après la co-administration de rifabutine (300 mg QD) avec de l'itraconazole (600900 mg QD). |
Voriconazole | 400 mg deux fois par jour x 7 jours (dose d'entretien) | 300 mg QD x 7 jours | Sujets masculins sains (12) | ↑ AUC de 331% ↑ Cmax par 195% | ↑ AUC de ~ 100% ↑ Cmax par ~ 100% Þ | CONTRAINDICATIF |
ANTI-PCP (pneumocys tis carinii pneumonie) | ||||||
Dapsone | 50 mg QD | 300 mg QD | Patients infectés par le VIH (16) | ND | ↓ ASC de 27 à 40% | |
Sulfaméthoxazole-Triméthoprime | 800/160 mg | 300 mg QD | Patients infectés par le VIH (12) | ↔ | ↓ ASC par 15– 20% | |
ANTI-MAC (complexe Mycobacterium avium intracellulare) | ||||||
Azithromycine | 500 mg QD x 1 jour, puis 250 mg QD x 9 jours | 300 mg QD | Sujets sains (6) | ↔ | ↔ | |
Clarithromycine | 500 mg deux fois par jour | 300 mg QD | Patients infectés par le VIH (12) | ↑ AUC de 75% | ↓ ASC de 50% | Moniteur des événements indésirables associés à la rifabutine. Réduisez la dose ou suspendez l'utilisation de Микобутин si une toxicité est suspectée. Un traitement alternatif de la clarithromycine doit être envisagé lors du traitement des patients recevant de la rifabutine |
ANTI-TB (tuberculose) | ||||||
Ethammbutol | 1200 mg | 300 mg QD x 7 jours | Sujets sains (10) | ND | ↔ | |
Isoniazid | 300 mg | 300 mg QD x 7 jours | Sujets sains (6) | ND | ↔ | |
AUTRE | ||||||
Méthadone | 20 - 100 mg QD | 300 mg QD x 13 jours | Patients infectés par le VIH (24) | ND | ↔ | |
Éthinylestradiol (EE) / N orethindrone (NE) | 35 mg EE / 1 mg NE x 21 jours | 300 mg QD x 10 jours | Sujets féminins sains (22) | ND | EE: ↓ AUC de 35% ↓ Cmax par 20% NE: ↓ ASC de 46% | Il faut conseiller aux patients d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires ou alternatives. |
Théophylline | 5 mg / kg | 300 mg x 14 jours | Sujets sains (11) | ND | ↔ | |
↑ indique une augmentation; ↓ indique une diminution; ↔ n'indique aucun changement significatif QD- une fois par jour; BID- deux fois par jour; TID - trois fois par jour ND - Pas de données AUC - Zone sous la concentration vs. Courbe de temps; Cmax - Concentration sérique maximale * par rapport à la rifabutine 300 mg QD seule † par rapport au contrôle historique (fosamprénavir / ritonavir 700/100 mg 2 fois / jour) ‡ prenant également de la zidovudine 500 mg QD §par rapport à la rifabutine 150 mg QD seule ¶par rapport à la rifabutine 300 mg QD seule #data d'un rapport de cas Þpar rapport au voriconazole 200 mg 2 fois / jour seul |
However, we will provide data for each active ingredient