Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Ameluz contient la substance active acide 5?aminolévulinique. Il est utilisé pour lui traitement:
- du kératose actinique légèrement palpable ou modérément épais sur le visage et le cuir chevelu ou des champs entiers affectés par la kératose actinique chez l'adulte. Les kératoses actiniques sont produites par une série de changements dans la couche externe de la peau qui peuvent provoquer un cancer de la peau.
- de carcinome basocellulaire superficiel et / ou nodulaire non sensible au traitement chirurgical en raison d'une possible morbidité liée au traitement et / ou d'un mauvais résultat esthétique chez l'adulte. Le carcinome basocellulaire est un cancer de la peau qui peut provoquer des plaques rougeâtres squameuses ou un ou plusieurs petits morceaux qui saignent facilement et ne guérissent pas.
Après application, la substance active d'Ameluz devient une substance photoactive qui s'accumule dans les cellules affectées. Un éclairage lumineux adéquat produit des molécules d'oxygène réactives qui attaquent les cellules cibles. Ce traitement est appelé thérapie photodynamique (PDT).
Ameluz sait seulement appliqué sur la peau. Une séance de traitement peut être administrée pour traiter des lésions uniques ou multiples ou des champs de traitement entiers. La source lumineuse pour le traitement photodynamique des lésions ou des champs de kératose actinique peut être la lumière du jour ou une lampe à lumière rouge. Votre médecin décidera de l'option thérapeutique à utiliser, en fonction de vos blessures.
La source lumineuse pour la thérapie photodynamique du carcinome basocellulaire est toujours une lampe à lumière rouge.
Traitement des lésions ou des champs de kératose actinique et de carcinome basocellulaire avec une lampe à lumière rouge
Préparation des blessures
La zone d'application est d'abord nettoyée avec une gaze de coton imbibée d'alcool pour dégraisser la peau. Les écailles et les croûtes sont ensuite soigneusement retirées et la surface de toutes les lésions est grattée doucement. Les saignements des blessures doivent être évités.
Application de gel
Ameluz est appliqué dans un film en gros plan 1 mm épais qui couvre toutes les blessures ou tous les champs et approximativement 5 mm des environs, le bout des doigts protégé par un gant ou une spatule.
Évitez tout contact avec des saignements oculaires, des narines, de la bouche, des oreilles, de la muqueuse ou des plaies. Une distance minimale de 1 cm En cas de contact accidentel, laver à l'eau.
Laissez le gel sécher pendant environ 10 quelques minutes avant de placer un pansement opaque sur la zone traitée. Retirez le bandage après 3 heures. Laver pour éliminer les résidus de gel.
Éclairage avec une lampe à lumière rouge
L'utilisation d'Ameluz nécessite une connaissance spécifique de la thérapie photodynamique, car elle peut nécessiter l'utilisation d'une lampe à lumière rouge.
Immédiatement après le nettoyage des résidus de gel, toute la zone traitée est exposée à une source de lumière rouge. L'efficacité et les effets indésirables, tels que les douleurs temporaires, dépendent de la source lumineuse utilisée.
Les patients et les professionnels de la santé doivent suivre les instructions de sécurité qui accompagnent la lampe utilisée pendant le traitement. Des lunettes de protection appropriées doivent être portées pendant l'éclairage. Pas besoin de protéger une peau saine non traitée.
Traitement des lésions de kératose actinique et des champs en plein jour
Considérations avant le traitement
N'utilisez un traitement à la lumière du jour que si le temps est bon pour rester bien à l'extérieur pendant 2 heures (avec températures> 10 ° C). Si le temps est pluvieux ou est susceptible de l'être, vous ne devez pas utiliser de traitement à la lumière du jour.
Préparation des blessures
Appliquez un écran solaire sur la peau exposée au soleil 15 min avant le traitement des blessures. Utilisez uniquement des écrans solaires dotés de filtres chimiques et d'un indice de protection de 30 ou plus. N'utilisez pas de écrans solaires dotés de filtres physiques tels que le dioxyde de titane ou l'oxyde de zinc, car ceux-ci inhibent l'absorption lumineuse et pourraient donc affecter l'efficacité du traitement.
Nettoyez ensuite la zone d'application avec une gaze de coton imbibée d'alcool pour dégraisser la peau. Retirez soigneusement les écailles et les croûtes et grattez doucement la surface de toutes les lésions. Faites attention à les empêcher de saigner.
Application de gel
Appliquer une fine couche d'Ameluz sur des lésions ou des champs entiers et environ 5 mm de la zone environnante avec le bout des doigts protégé par un gant ou une spatule.
Évitez tout contact direct avec les yeux, les narines, la bouche, les oreilles, la muqueuse ou les lésions hémorragiques, en laissant une distance d'au moins 1 cm. En cas de contact, la zone affectée doit être lavée à l'eau.
Pas besoin de mettre un pansement opaque. Ne nettoyez pas le gel tout au long de la journée de traitement léger.
Éclairage avec lumière du jour pour le traitement de la kératose actinique
Si les conditions sont adéquates (voir Considérations avant le traitement ci-dessus), vous devez sortir dans les années 30 quelques minutes après l'application du gel et rester en plein jour pendant 2 heures de suite. Il est acceptable de se protéger à l'ombre par temps chaud. Si le temps est interrompu à l'extérieur, vous devez compenser en augmentant le temps d'éclairage. Retirez le gel restant après 2 heures d'exposition à la lumière.
Nombre de traitements
- Les blessures et les champs de kératose actinique sont traités en une seule séance
- Le carcinome basocellulaire est traité par deux séances, avec un intervalle d'une semaine entre les séances.
Les lésions traitées sont évaluées 3 mois après le traitement. Votre médecin déterminera comment chaque blessure à la peau a réagi et le traitement devra peut-être être répété à ce moment-là.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou infirmière.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Aproximadamente 9 de cada 10 pacientes presentan efectos adversos en el lugar de aplicación, que indican que las células afectadas están respondiendo al tratamiento.
Generalmente, los efectos adversos son de intensidad leve o moderada, y aparecen de manera habitual durante la exposición a la luz o hasta 4 días después. Sin embargo, en algunos casos pueden persistir durante 1 ó 2 semanas o incluso más tiempo. En casos raros, pueden obligar a interrumpir o suspender la iluminación. Después de periodos de tiempo más largos, el tratamiento con Ameluz produce a menudo una mejoría continua de los parámetros relacionados con la calidad de la piel.
Los efectos adversos indicados a continuación se han notificado con el uso de Ameluz con una lámpara de luz roja. El estudio de Ameluz con luz de día mostró tipos similares de efectos adversos, aunque de menor intensidad.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
- reacciones en el lugar de aplicación
- enrojecimiento de la piel
- irritación
- dolor (incluido sensación de ardor)
- picores
- inflamación de los tejidos causada por un exceso de líquido
- costras
- descamación cutánea
- endurecimiento
- sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo o entumecimiento
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
- reacciones en el lugar de aplicación
- vesículas
- secreción
- abrasión
- otra reacción
- malestar
- aumento de la sensibilidad al dolor
- hemorragia
- calor
- dolor de cabeza
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
- reacciones en el lugar de aplicación
- cambio de color
- pústulas
- úlcera
- hinchazón
- inflamación
- ampollas
- sequedad cutánea
- inflamación de los párpados causada por un exceso de líquido, visión borrosa, afectación visual
- sentido del tacto desagradable y anormal
- escalofríos
- sensación de calor, fiebre, sofocos
- dolor
- nerviosismo
- supuración de la herida
- cansancio
- erupción, manchas de color rojo o morado en el cuerpo
- úlcera
Frecuencia no conocida: datos del periodo poscomercialización
- pérdida temporal de memoria
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.