Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Aminolevulinic Acid
La poudre cristalline est blanche ou blanche avec une teinte jaune verdâtre ou crème à une couleur crème claire.
Diagnostic par fluorescence et thérapie photodynamique des tumeurs cutanées superficielles (à l'exclusion du mélanome).
Diagnostic fluorescent des tumeurs malignes de la vessie, de la muqueuse buccale et du tube digestif, du larynx, de la trachée, des bronches.
Localement, instillation, inhalation et à l'intérieur.
Alasens est utilisé sous forme de pommade à 5, 10 ou 20% par voie topique, solution stérile à 1,5 ou 3% par instillation, solution stérile à 10% par inhalation et solution orale à des doses de 10-50 mg / kg. La pommade avec le médicament est appliquée uniformément sur la zone touchée une fois ou plusieurs fois (2-4 fois avec un intervalle de 6-7 jours) pendant 4-6 heures avant le diagnostic par fluorescence et la thérapie photodynamique. Lors de l'instillation: 50 ml de solution sont injectés à travers un cathéter dans la vessie pendant 1,5-2 heures avant la séance de diagnostic par fluorescence. L'inhalation est effectuée pendant 30-40 minutes pendant 1,5-2 heures avant le diagnostic par fluorescence. Lorsqu'il est ingéré, le médicament est dissous dans 200 ml d'eau potable et pris 3-6 heures avant le diagnostic par fluorescence
Préparation de la forme posologique
Préparation de la pommade pour l'application: lorsqu'il est chauffé dans un bain d'eau (température — 80-90 °C), une solution contenant 0,9% de chlorure de sodium, 4% de sel de sodium d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et 2% de dimexide est préparée (la solution doit être transparente). La solution est refroidie à 25-30 °C. pour obtenir 1 dose de 5, 10 ou 20% de pommade 0,125, 0,25 ou 0,5 g d'Alasens, respectivement, dissous dans 0,6 ml de la solution résultante et mélangé avec 1,2 g de lanoline jusqu'à l'obtention d'une masse homogène, non stratifiée pendant 10 minutes.
La pommade ne doit pas être préparée plus de 24 heures avant utilisation.
Préparation d'une solution stérile pour instillation: pour obtenir des solutions à 1,5 ou 3% de 0,75 ou 1,5 g d'Alasens, respectivement, dissous dans 50 ml d'une solution stérile de bicarbonate de sodium à 5%.
La solution doit être préparée immédiatement avant utilisation.
Préparation d'une solution stérile pour inhalation: pour obtenir une solution stérile à 10%, 1 ou 1,5 g d'Alasens est dissous dans 10 ou 15 ml d'une solution à 5% de bicarbonate de sodium, respectivement.
La solution doit être préparée immédiatement avant utilisation.
Préparation d'une solution stérile pour administration orale: la quantité nécessaire de médicament est dissoute dans 200 ml d'eau potable non gazeuse.
La solution doit être préparée immédiatement avant utilisation.
Effectuer un diagnostic par fluorescence
L'examen diagnostique par fluorescence des patients est effectué 4-6 heures après l'application de la pommade, 1,5–2 heures après l'instillation ou l'inhalation de la solution d'Alasens, 3-6 heures après l'administration de la solution de médicament à l'intérieur. En tant que source de rayonnement qui excite la fluorescence de la protoporphyrine IX dans les tissus lors de l'examen des patients, des sources de rayonnement optique des entreprises «Karl STORZ» et «Richard Wolf» (Allemagne), «Olympas» (Japon) avec une longueur d'onde allant de 385 à 440 nm sont utilisées. L'image fluorescente bidimensionnelle résultante est observée à l'aide d'un système vidéo.
Effectuer une thérapie photodynamique
L'irradiation des tumeurs superficielles de la peau est effectuée immédiatement après la fin du diagnostic par fluorescence à l'aide de sources de rayonnement optique d'une longueur d'onde de 630-675 nm. Densité de puissance d'émission — 100-300 mW / cm2, densité d'énergie - 100-200 J / cm2.
Hypersensibilité au médicament.
Des réactions allergiques sont possibles.
Dans les premières heures après l'application topique de la pommade avec Alasens, en restant en plein soleil, des réactions cutanées phototoxiques locales dans la zone d'application de la pommade sont possibles.
Signes: augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques (avec un dépassement significatif des doses).
L'acide 5-aminolévulinique (5-ALK) est un précurseur de la protoporphyrine IX chez l'homme. Le mécanisme d'action est basé sur la capacité des cellules tumorales à augmenter l'accumulation de protoporphyrine photoactive IX en présence de 5-ALA exogène.
L'accumulation de protoporphyrine IX dans la tumeur se produit pendant 4-6 heures après l'application cutanée de la pommade avec alasens Et 1-6 heures après l'utilisation de solutions de médicament (instillation, inhalation, ingestion). Un contraste fluorescent élevé de la tumeur et du tissu environnant est enregistré pendant la première heure après la fin de l'application de la pommade ou de l'application du médicament sous forme de solution et atteint une valeur de 2 à 30 fois. Cela permet, lors du diagnostic par fluorescence, de clarifier les limites des tumeurs et d'identifier des formations tumorales visuellement indétectables pour un traitement ultérieur des organes (électrorésection, etc.)..) sans endommager le tissu entourant la tumeur ou effectuer un traitement photodynamique efficace des tumeurs superficielles
Pendant 48 heures après l'application externe de la pommade avec Alasens, l'instillation et l'inhalation de solutions du médicament aux doses recommandées chez la grande majorité des patients, il n'y a pas d'augmentation de la concentration de protoporphyrine IX dans le plasma sanguin. Dans certains cas, ainsi que lors de la prise d'une solution d'Alasens à l'intérieur, il peut y avoir une augmentation de la protoporphyrine IX dans le sang pendant 6-9 heures. Dans l'urine chez la plupart des patients, la protoporphyrine IX n'est pas non plus détectée et il n'y a pas de changements statistiquement significatifs dans la teneur en intermédiaires de la synthèse des porphyrines. Il est possible d'augmenter la concentration et le nombre total de pigments excrétés dans l'urine pendant 3-9 heures après la prise d'Alasens à l'intérieur
N'a pas été révélé.
- Autres outils de diagnostic
Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 15 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Alasens®2 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Instructions d'utilisation médicale Аласенс® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002148/01-2003 от 2003-01-27Аласенс® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002148/01-2003 от 2003-01-27
Poudre pour la préparation de formes posologiques Extra-temporelles (onguents pour application cutanée, solutions pour instillations, inhalations et ingestion) | 1 FL. |
chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique | 0,5 g |
1,5 g |
dans des flacons d'une capacité de 10 ml, dans un paquet de carton 1 flacon (0,5 g) ou dans des flacons d'une capacité de 20 et 50 ml, dans un paquet de carton 1 flacon (1,5 g).
Respect du mode d'éclairage pendant 24 heures après l'application topique de la pommade avec Alasens.
L01xd04 acide Aminolévulinique
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