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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 31.03.2022
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metisol (ENDOCRINE THERAPY) est indiqué:
- chez les patients atteints d'une maladie prédatrice avec hyperthyroïdie ou goitre multinodulaire toxique pour lesquels la chirurgie ou le traitement par JOD radioactif n'est pas une option de traitement appropriée.
- soulager les symptômes de l'hyperthyroïdie en préparation de la thyroïdectomie ou du traitement par la JOD radioactive .
Le métisol (ENDOCRINE THERAPY) est administré par voie orale. La dose quotidienne totale est généralement administrée en 3 doses divisées à des intervalles d'environ 8 heures.
Adulte
la dose quotidienne initiale est de 15 mg pour l'hyperthyroïdie légère, de 30 à 40 mg pour l'hyperthyroïdie modérée et de 60 mg pour l'hyperthyroïdie sévère, divisée en 3 doses à des intervalles de 8 heures. La dose d'entretien est de 5 à 15 mg par jour.
Pédiatrique
Initialement, la dose quotidienne est de 0,4 mg / kg de poids corporel, divisée en 3 doses et toutes les 8 heures. La dose d'entretien est d'environ 1/2 de la dose initiale.
Le métisol (ENDOCRINE THERAPY) est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au médicament ou à l'un des autres composants du produit.
AVERTISSEMENTS
Utilisation du méthimazole au premier trimestre et malformations congénitales
Le méthimazole traverse les membranes placentaires et peut provoquer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré au premier trimestre de la grossesse. De rares cas de malformations congénitales, notamment des aplasies cuites, des malformations crâniofaciales (dysmorphisme facial; atrésie chéonale), des malformations gastro-intestinales (atrésie œsophagienne avec ou sans fistule trachéo-œsophagienne), des omphalozèles et des anomalies de la généalogie des omphalomes sont nés chez les nourrissons.. Si le métisol (ENDOCRINE THERAPY) est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être avertie du risque potentiel pour le fœtus.
En raison du risque de malformations congénitales associées à l'utilisation du métisol (ENDOCRINE THERAPY) au premier trimestre de la grossesse, il peut être approprié d'utiliser d'autres agents chez les femmes enceintes qui ont besoin d'un traitement d'hyperthyroïdie. Lorsque le métisol (ENDOCRINE THERAPY) est utilisé, la dose la plus faible possible pour contrôler la maladie maternelle doit être administrée.
Agranulocytose
L'agranulocytose peut être un effet secondaire mortel de la thérapie par le métisol (ENDOCRINE THERAPY). Les patients doivent être informés de signaler immédiatement à leur médecin des symptômes tels que fièvre ou maux de gorge, qui indiquent une agranulocytose. Une leucopénie, une thrombocytopénie et une anémie aplasique (pancytopénie) peuvent également survenir. Le médicament doit être arrêté pour agranulocytose, anémie aplasique (pancytopénie), vascularite positive à l'ANCA, hépatite ou dermatite exfoliative et indices du marché osseux du patient surveillés.
Toxicité hépatique
Bien qu'il y ait eu des rapports d'hépatotoxicité (y compris une insuffisance hépatique aiguë) associée au métisol (ENDOCRINE THERAPY), le risque d'hépatotoxicité dans le méthimazole semble être plus faible que dans le propylthiouracile, en particulier chez les enfants. Symptômes suggérant une dysfonction hépatique (anorexie, prurit, douleur dans le quadrant supérieur droit, etc.) doit avoir une évaluation immédiate de la fonction hépatique (bilirubine, phosphatase alcaline) et de l'intégrité de l'hépatocellur (ALT, AST). Le traitement médicamenteux doit être interrompu immédiatement s'il existe des signes cliniquement significatifs d'anomalie hépatique, y compris des taux de transaminases hépatiques qui dépassent 3 fois la limite de valeur normale.
Hypothyroïdie
Le métisol (THÉRAPIE ENDOCRINE) peut provoquer une hypothyroïdie, qui nécessite une surveillance de routine des taux de TSH et de T4 libre avec des ajustements de dose pour maintenir un état euthyroïdien. Parce que le médicament traverse facilement les membranes placentaires, le méthimazole lorsqu'il est administré à une femme enceinte peut provoquer un goitre fœtal et un crétinisme. Pour cette raison, il est important qu'une dose suffisante mais non excessive soit administrée pendant la grossesse (voir PRÉCAUTIONS, Grossesse).
PRÉCAUTIONS
général
Les patients recevant du méthimazole doivent être étroitement surveillés et doivent être informés que des signes de maladie, en particulier des maux de gorge, des éruptions cutanées, de la fièvre, des maux de tête ou un malaise général, sont signalés immédiatement. Dans de tels cas, des globules blancs et des nombres différentiels doivent être obtenus pour déterminer si l'agranulocytose s'est développée. Faites attention avec les patients qui reçoivent des médicaments supplémentaires connus pour provoquer une agranulocytose.
Tests de laboratoire
Le méthimazole pouvant provoquer une hypoprophrombinémie et des saignements, le temps de prothrombine doit être surveillé pendant le traitement par le médicament, en particulier avant la chirurgie. Les tests de la fonction thyroïdienne doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement. Une fois les signes cliniques d'hyperthyroïdie terminés, la découverte d'une augmentation de la TSH sérique suggère qu'une dose d'entretien plus faible de métisol (ENDOCRINE THERAPY) doit être utilisée.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Dans une étude de 2 ans, les rats ont reçu du méthimazole à des doses de 0,5, 3 et 18 mg / kg / jour. Ces doses étaient de 0,3, 2 et 12 fois la dose maximale d'entretien humain de 15 mg / jour (si calculée en fonction de la surface). Hyperplasie, adénome et carcinome thyroïdiens développés chez le rat à deux doses plus élevées. La signification clinique de ces résultats n'est pas claire.
Grossesse
Catégorie de grossesse D
Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS
Si le métisol (ENDOCRINE THERAPY) est utilisé pendant le premier trimestre de grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être avertie du risque potentiel pour le fœtus.
Les femmes enceintes atteintes d'une maladie funéraire non traitée ou sous-traitée courent un risque accru d'événements indésirables dus à une insuffisance cardiaque maternelle, à un avortement spontané, à une naissance prématurée, à une mortinaissance et à une hyperthyroïdie fœtale ou néonatale.
Le méthimazole traversant les membranes placentaires et pouvant déclencher le goitre et le crétinisme chez le fœtus en développement, l'hyperthyroïdie chez la femme enceinte doit être étroitement surveillée et le traitement ajusté de manière à ce qu'une dose suffisante mais non excessive soit administrée pendant la grossesse. Chez de nombreuses femmes enceintes, la dysfonction thyroïdienne diminue à mesure que la grossesse progresse; par conséquent, une réduction de la dose peut être possible. Dans certains cas, la thérapie anti-thyroïdienne peut être arrêtée plusieurs semaines ou mois avant l'accouchement.
En raison de la rareté de malformations congénitales associées à l'utilisation du méthimazole, il peut être approprié de prendre un autre agent de contrôle thyroïdien chez les femmes enceintes qui nécessitent un traitement de l'hyperthyroïdie, en particulier au premier trimestre enceinte pendant l'organogenèse.
Compte tenu des effets secondaires maternels possibles du propylthiouracile (par ex. hépatotoxicité), il peut être préférable de passer du propylthiouracile au métisol (ENDOCRINE THERAPY) au cours des deuxième et troisième trimestres.
Mères qui allaitent
Le méthimazole est présent dans le lait maternel. Cependant, plusieurs études n'ont trouvé aucune influence sur l'état clinique des nourrissons allaités de mères qui ont reçu du méthimazole. Une étude à long terme sur 139 mères allaitantes thyréotoxiques et leurs nourrissons n'a montré aucune toxicité chez les nourrissons pris en charge par les mères traitées au méthimazole. Surveillez la fonction thyroïdienne à des intervalles fréquents (hebdomadaires ou de deux semaines).
Utilisation pédiatrique
Le métisol (ENDOCRINE THERAPY) est le choix préféré des patients post-commercialisation traités avec du propylthiouracile lorsqu'un médicament antithyroïdien est requis pour un patient pédiatrique (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Les effets indésirables les plus importants (qui sont beaucoup moins fréquents que les effets indésirables mineurs) comprennent l'inhibition de la myélopoïèse (agranulocytose, granulocytopénie, thrombocytopénie et anémie aplasique), la fièvre médicamenteuse, un syndrome de type lupus, le syndrome d'insuline auto-immun (qui peut conduire à coma hypoglycémique), hypoglycémie. La néphrite survient très rarement.
Les effets secondaires mineurs comprennent les éruptions cutanées, l'urticaire, les nausées, les vomissements, les troubles épigastriques, l'arthralgie, la paresthésie, la perte de goût, la perte anormale des cheveux, la myalgie, les maux de tête, les démangeaisons, la névrite, l'œdème, les étourdissements cutanés, la jaunisse, la sialadénopathie et la lymphadénopathie.
Signes et symptômes
Les symptômes peuvent inclure des nausées, des vomissements, une gêne épigastrique, des maux de tête, de la fièvre, des douleurs articulaires, des démangeaisons et un œdème. L'anémie aplasique (pancytopénie) ou l'agranulocytose peut se manifester en quelques heures. Les événements moins courants comprennent l'hépatite, le syndrome néphrotique, la dermatite exfoliatrice, les neuropathies et la stimulation ou la dépression du SNC. Il n'y a aucune information sur la dose létale moyenne du médicament ou la concentration de méthimazole dans les fluides biologiques liés à la toxicité et / ou au décès.
Traitement
Pour obtenir les dernières informations sur le traitement des surdoses, une bonne ressource est votre centre régional certifié de lutte contre les poisons. Lors du traitement des surdoses, envisagez la possibilité de surdoses multiples de médicament, d'interactions médicamenteuses et d'une cinétique inhabituelle de médicament chez le patient.
En cas de surdosage, un traitement de soutien adéquat doit être instauré, qui est déterminé par l'état médical du patient.