Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Top 20 des médicaments avec le même usage:
Метизол est indiqué:
- Chez les patients atteints de la maladie de Graves atteints d'hyperthyroïdie ou de goitre multinodulaire toxique pour lesquels la chirurgie ou la thérapie à l'iode radioactif ne sont pas une option de traitement appropriée.
- Pour améliorer les symptômes de l'hyperthyroïdie en préparation de la thyroïdectomie ou de la thérapie radioactive à l'iode.
Метизол est administré par voie orale. La posologie quotidienne totale est généralement administrée en 3 doses divisées à des intervalles d'environ 8 heures.
Adulte
La posologie quotidienne initiale est de 15 mg pour l'hyperthyroïdie légère, de 30 à 40 mg pour l'hyperthyroïdie modérément sévère et de 60 mg pour l'hyperthyroïdie sévère, divisée en 3 doses à des intervalles de 8 heures. La posologie d'entretien est de 5 à 15 mg par jour.
Pédiatrique
Initialement, la posologie quotidienne est de 0,4 mg / kg de poids corporel divisé en 3 doses et administré à des intervalles de 8 heures. La posologie d'entretien est d'environ 1/2 de la dose initiale.
Метизол est contre-indiqué en présence d'hypersensibilité au médicament ou à l'un des autres composants du produit.
AVERTISSEMENTS
Première utilisation de méthimazole et de malformations congénitales au premier trimestre
Le méthimazole traverse les membranes placentaires et peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré au premier trimestre de la grossesse. De rares cas de malformations congénitales, notamment des aplasia cutis, des malformations crâniennes (dysmorphisme facial; atrésie chorale), des malformations gastro-intestinales (atrésie œsophagienne avec ou sans fistule trachéo-œsophagienne), une omphalocèle et des anomalies du conduit omphalomésentérique sont surventil chez les nourrissons nés chez les mères qui ont reçu. Si Метизол est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être avertie du danger potentiel pour le fœtus.
En raison du risque de malformations congénitales associées à l'utilisation de Метизол au premier trimestre de la grossesse, il peut être approprié d'utiliser d'autres agents chez les femmes enceintes nécessitant un traitement pour l'hyperthyroïdie. Si Метизол est utilisé, la dose la plus faible possible pour contrôler la maladie maternelle doit être administrée.
Agranulocytose
L'agranulocytose est potentiellement un effet indésirable mortel du traitement par Метизол. Les patients doivent être informés de signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme évoquant une agranulocytose, comme de la fièvre ou des maux de gorge. Une leucopénie, une thrombocytopénie et une anémie aplasique (pancytopénie) peuvent également survenir. Le médicament doit être arrêté en présence d'agranulocytose, d'anémie aplasique (pancytopénie), de vascularite positive à l'ANCA, d'hépatite ou de dermatite exfoliatrice et les indices de moelle osseuse du patient doivent être surveillés.
Toxicité hépatique
Bien qu'il y ait eu des rapports d'hépatotoxicité (y compris une insuffisance hépatique aiguë) associée à Метизол, le risque d'hépatotoxicité semble être moindre avec le méthimazole qu'avec le propylthiouracile, en particulier dans la population pédiatrique. Symptômes évoquant une dysfonction hépatique (anorexie, prurit, douleur dans le quadrant supérieur droit, etc.) devrait accélérer l'évaluation de la fonction hépatique (bilirubine, phosphatase alcaline) et de l'intégrité de l'hépatocellur (ALT, AST). Le traitement médicamenteux doit être interrompu rapidement en cas de signes cliniquement significatifs d'anomalie hépatique, y compris des valeurs de transaminases hépatiques dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale.
Hypothyroïdie
Метизол peut provoquer une hypothyroïdie nécessitant une surveillance de routine des niveaux de TSH et de T4 libre avec des ajustements dans le dosage pour maintenir un état euthyroïdien. Parce que le médicament traverse facilement les membranes placentaires, le méthimazole peut provoquer un goitre fœtal et un crétinisme lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Pour cette raison, il est important qu'une dose suffisante, mais non excessive, soit administrée pendant la grossesse (voir PRÉCAUTIONS, Grossesse).
PRÉCAUTIONS
Général
Les patients qui reçoivent du méthimazole doivent être étroitement surveillés et doivent être avertis de signaler immédiatement tout signe de maladie, en particulier les maux de gorge, les éruptions cutanées, la fièvre, les maux de tête ou le malaise général. Dans de tels cas, des numérations globulaires blanches et différentielles doivent être obtenues pour déterminer si l'agranulocytose s'est développée. Des précautions particulières doivent être prises avec les patients qui reçoivent des médicaments supplémentaires connus pour provoquer une agranulocytose.
Tests de laboratoire
Le méthimazole pouvant provoquer une hypoprothrombinémie et des saignements, le temps de prothrombine doit être surveillé pendant le traitement par le médicament, en particulier avant les interventions chirurgicales. Les tests de la fonction thyroïdienne doivent être surveillés périodiquement pendant le traitement. Une fois que les signes cliniques d'hyperthyroïdie ont disparu, la découverte d'une augmentation de la TSH sérique indique qu'une dose d'entretien plus faible de Метизол doit être utilisée.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Dans une étude de 2 ans, des rats ont reçu du méthimazole à des doses de 0,5, 3 et 18 mg / kg / jour. Ces doses étaient de 0,3, 2 et 12 fois la dose maximale d'entretien humain de 15 mg / jour (lorsqu'elles sont calculées en fonction de la surface). Hyperplasie, adénome et carcinome thyroïdiens se sont développés chez le rat aux deux doses plus élevées. La signification clinique de ces résultats n'est pas claire.
Grossesse
Catégorie de grossesse D
Voir AVERTISSEMENTS
Si Метизол est utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être avertie du danger potentiel pour le fœtus.
Chez les femmes enceintes atteintes de la maladie de Graves non traitée ou insuffisamment traitée, il existe un risque accru d'événements indésirables d'insuffisance cardiaque maternelle, d'avortement spontané, de naissance prématurée, de mortinatalité et d'hyperthyroïdie fœtale ou néonatale.
Le méthimazole traversant les membranes placentaires et pouvant induire le goitre et le crétinisme chez le fœtus en développement, l'hyperthyroïdie doit être étroitement surveillée chez la femme enceinte et le traitement ajusté de manière à ce qu'une dose suffisante, mais non excessive, soit administrée pendant la grossesse. Chez de nombreuses femmes enceintes, la dysfonction thyroïdienne diminue à mesure que la grossesse progresse; par conséquent, une réduction de la posologie peut être possible. Dans certains cas, le traitement anti-thyroïdien peut être interrompu plusieurs semaines ou mois avant l'accouchement.
En raison de la rareté de malformations congénitales associées à l'utilisation du méthimazole, il peut être approprié d'utiliser un médicament anti-thyroïdien alternatif chez les femmes enceintes nécessitant un traitement de l'hyperthyroïdie, en particulier au premier trimestre de la grossesse pendant l'organogenèse.
Compte tenu des effets indésirables maternels potentiels du propylthiouracile (par ex., hépatotoxicité), il peut être préférable de passer du propylthiouracile à Метизол pour les deuxième et troisième trimestres.
Mères infirmières
Le méthimazole est présent dans le lait maternel. Cependant, plusieurs études n'ont trouvé aucun effet sur l'état clinique chez les nourrissons allaités de mères prenant du méthimazole. Une étude à long terme sur 139 mères allaitantes thyrotoxiques et leurs nourrissons n'a pas démontré de toxicité chez les nourrissons nourris par des mères recevant un traitement au méthimazole. Surveillez la fonction thyroïdienne à des intervalles fréquents (hebdomadaires ou bihebdomadaires).
Utilisation pédiatrique
En raison des rapports post-commercialisation de lésions hépatiques sévères chez un patient pédiatrique traité avec du propylthiouracile, Метизол est le choix préféré lorsqu'un médicament antithyroïdien est requis pour un patient pédiatrique (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Effets indésirables majeurs (qui se produisent avec beaucoup moins de fréquence que les effets indésirables mineurs) inclure l'inhibition des myélopoïèses (agranulocytose, granulocytopénie, thrombocytopénie, et l'anémie aplasique) fièvre de la drogue, un syndrome de type lupus, syndrome d'insuline auto-immune (qui peut entraîner un coma hypoglycémique) hépatite (l'ictère peut persister pendant plusieurs semaines après l'arrêt du médicament) périartérite, et hypoprothrombinémie. La néphrite survient très rarement.
Les effets indésirables mineurs comprennent une éruption cutanée, une urticaire, des nausées, des vomissements, une détresse épigastrique, une arthralgie, une paresthésie, une perte de goût, une perte anormale de cheveux, une myalgie, des maux de tête, un prurit, une somnolence, une névrite, un œdème, une pigmentation cutanée, une jaunisse, une sialadénopathie et une lymphadénopathie.
Signes et symptômes
Les symptômes peuvent inclure des nausées, des vomissements, une détresse épigastrique, des maux de tête, de la fièvre, des douleurs articulaires, un prurit et un œdème. L'anémie aplasique (pancytopénie) ou l'agranulocytose peuvent se manifester en quelques heures à quelques jours. Les événements les moins fréquents sont l'hépatite, le syndrome néphrotique, la dermatite exfoliatrice, les neuropathies et la stimulation ou la dépression du SNC. Aucune information n'est disponible sur la dose létale médiane du médicament ou la concentration de méthimazole dans les fluides biologiques associés à la toxicité et / ou au décès.
Traitement
Pour obtenir des informations à jour sur le traitement des surdoses, une bonne ressource est votre centre régional de lutte antipoison certifié. Dans la gestion du surdosage, envisagez la possibilité de surdoses multiples de médicament, d'interaction entre les médicaments et de cinétique inhabituelle du médicament chez le patient.
En cas de surdosage, un traitement de soutien approprié doit être instauré conformément à l'état médical du patient.