Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Lomide (ANTIHISTAMINICES) E® (solution ophtalmique de lodoxamide trométhamine) 0,1% est indiqué dans le traitement des troubles oculaires mentionnés par les termes kératoconjonctivite vernal, conjonctivite vernale et kératite vernale.
La dose pour les adultes et les enfants de plus de deux ans est d'une à deux gouttes dans chaque œil affecté quatre fois par jour pendant 3 mois maximum.
Hypersensibilité à tout composant de ce produit.
AVERTISSEMENTS
POUR UNE UTILISATION OPHTHALMIQUE TOPIQUE UNIQUEMENT. PAS POUR L'INJECTION. Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant du chlorure de benzalkonium, les patients doivent être informés de ne pas porter de lentilles de contact souples pendant le traitement par Lomide (ANTIHISTAMINICES) E® Solution ophtalmique. Ne touchez la pointe du compte-gouttes à aucune surface, car cela peut contaminer la solution.
PRÉCAUTIONS
Général
Les patients peuvent ressentir une brûlure ou une piqûre transitoire à l'instillation de lomide (ANTIHISTAMINICES) E® Solution ophtalmique. Si ces symptômes persistent, il faut conseiller au patient de contacter le médecin prescripteur.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Une étude à long terme avec de la lodoxamide trométhamine chez le rat (administration orale de deux ans) n'a montré aucun effet néoplasique ou tumorigène à des doses de 100 mg / kg / jour (plus de 5000 fois la dose clinique humaine proposée). Aucun signe de mutagénicité ou de dommages génétiques n'a été observé dans les Ames Salmonella Dosage, aberration chromosomique dans le dosage des cellules CHO ou le test du lymphome avant souris. Dans le test de transformation des cellules BALB / c- 3T3, une certaine augmentation du nombre de foyers transformés a été observée à des concentrations élevées (supérieures à 4000 μg / ml). Aucune preuve d'altération de la fonction reproductrice n'a été montrée dans les études sur les animaux de laboratoire.
Grossesse
Catégorie de grossesse B
Des études de reproduction avec de la lodoxamide trométhamine administrée par voie orale à des rats et des lapins à des doses de 100 mg / kg / jour (plus de 5000 fois la dose clinique humaine proposée) n'ont produit aucun signe de toxicité pour le développement. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, Lomide (ANTIHISTAMINICES) E® (solution ophtalmique de lodoxamide trométhamine) 0,1% ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Mères infirmières
On ne sait pas si la lodoxamide trométhamine est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque Lomide (ANTIHISTAMINICES) E® La solution ophtalmique 0,1% est administrée aux femmes qui allaitent.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
During clinical studies of Lomide (ANTIHISTAMINICES)E® (lodoxamide tromethamine ophthalmic solution) 0.1%, the most frequently reported ocular adverse experiences were transient burning, stinging, or discomfort upon instillation, which occurred in approximately 15% of the subjects. Other ocular events occurring in 1 to 5% of the subjects included ocular itching/pruritus, blurred vision, dry eye, tearing/discharge, hyperemia, crystalline deposits, and foreign body sensation. Events that occurred in less than 1% of the subjects included corneal erosion/ulcer, scales on lid/lash, eye pain, ocular edema/swelling, ocular warming sensation, ocular fatigue, chemosis, corneal abrasion, anterior chamber cells, keratopathy/keratitis, blepharitis, allergy, sticky sensation, and epitheliopathy.
Nonocular events reported were headache (1.5%) and (at less than 1%) heat sensation, dizziness, somnolence, nausea, stomach discomfort, sneezing, dry nose, and rash.
Aucun rapport n'a été signalé sur Lomide (ANTIHISTAMINICES) E® (solution ophtalmique de lodoxamide trométhamine) 0,1% de surdosage après application oculaire topique. Un surdosage accidentel d'une préparation orale de 120 à 180 mg de lodoxamide a entraîné une sensation temporaire de chaleur, une transpiration abondante, une diarrhée, des étourdissements et une sensation de distension de l'estomac; aucun effet indésirable permanent n'a été observé. Les effets secondaires rapportés après administration orale systémique de 0,1 mg à 10,0 mg de lodoxamide comprennent une sensation de chaleur ou de bouffées vasomotrices, des maux de tête, des étourdissements, de la fatigue, des transpirations, des nausées, des selles molles et une fréquence / urgence urinaire. Le médecin peut considérer les vomissements en cas d'ingestion accidentelle.