Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Almide
Lodoxamide
Conjonctivite allergique, kératoconjonctivite (saisonnière, toute l'année, etc.).
Adulte et enfants de plus de 4 ans - 1-2 gouttes dans chaque œil 4 fois par jour avec un intervalle constant.
Hypersensibilité, âge des enfants (jusqu'à 4 ans).
AVERTISSEMENT
POUR L'USAGE OPHTALMIQUE ACTUEL SEULEMENT. PAS POUR INJECTION. Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant du chlorure de benzalkonium, les patients doivent être informés de ne pas porter de lentilles de contact souples pendant le traitement par AlmideE® Solution Ophtalmique. Ne touchez pas la pointe du compte-gouttes à une surface quelconque, car cela pourrait contaminer la solution.
PRÉCAUTION
Général
Les Patients peuvent ressentir une sensation transitoire de brûlure ou de picotement lors de l'instillation D'AlmideE® Solution Ophtalmique. Si ces symptômes persistent, il faut conseiller au patient de contacter le médecin prescripteur.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Une étude à long terme avec lodoxamide trométhamine chez le rat (administration orale de deux ans) n'a montré aucun effet néoplasique ou tumorigène à des doses de 100 mg/kg/jour (plus de 5000 fois la dose clinique proposée chez l'homme). Aucune preuve de mutagénicité ou de dommages génétiques n'a été observée dans l'Ames Salmonelles Test, Test D'Aberration chromosomique dans les cellules CHO ou test de lymphome avancé de souris. Dans le test de Transformation des cellules BALB/c - 3T3, une certaine augmentation du nombre de foyers transformés a été observée à des concentrations élevées (supérieures à 4000 µg/mL). Aucune altération de la fonction de reproduction n'a été démontrée dans les études chez l'animal de laboratoire.
Grossesse
Grossesse Catégorie B
Les études de Reproduction avec lodoxamide trométhamine administré par voie orale à des rats et à des lapins à des doses de 100 mg/kg/jour (plus de 5000 fois la dose clinique proposée chez l'homme) n'ont pas révélé de toxicité pour le développement. Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, AlmideE® (solution ophtalmique de lodoxamide trométhamine) 0,1% devrait être employé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.
Les Mères Qui Allaitent
On ignore si le lodoxamide trométhamine est excrété dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence doit être exercée lorsque AlmideE® La Solution ophtalmique 0,1% est administrée aux femmes qui allaitent.
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Utilisation Gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Sensation de brûlure, de démangeaison ou de picotement dans l'œil, larmoiement.
Il n'y a eu aucun rapport D'AlmideE® (solution ophtalmique de lodoxamide trométhamine) surdosage à 0,1% après application oculaire topique. Un surdosage accidentel d'une préparation orale de 120 à 180 mg de lodoxamide a entraîné une sensation temporaire de chaleur, une transpiration abondante, de la diarrhée, des étourdissements et une sensation de distension gastrique, aucun effet indésirable permanent n'a été observé. Les effets secondaires rapportés après l'administration orale systémique de 0,1 mg à 10,0 mg de lodoxamide comprennent une sensation de chaleur ou de bouffées vasomotrices, des maux de tête, des étourdissements, de la fatigue, des sueurs, des nausées, des selles molles et une fréquence/urgence urinaire. Le médecin peut envisager des vomissements en cas d'ingestion accidentelle.
Stabilise les membranes des mastocytes, empêche la libération d'histamine induite par l'antigène et d'autres médiateurs d'allergie, supprime la migration des éosinophiles et la libération d'enzymes et de facteurs cytotoxiques.
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