Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 06.04.2022
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Alomide Alcon
Lodoxamide
Alomidalcon® (lodoxamide trométhamine solution ophtalmique) 0,1% est indiqué dans le traitement des maladies oculaires auxquelles se réfèrent les Termes kératoconjonctivite printanière, conjonctivite printanière et kératite printanière.
la dose pour les adultes et les enfants de plus de deux ans est de une à deux gouttes dans chaque œil affecté quatre fois par jour pendant 3 mois maximum.
Hypersensibilité à l'un des composants de ce produit.
AVERTISSEMENTS
POUR USAGE TOPIQUE UNIQUEMENT OPHTALMIQUE APPLICATION. PAS POUR L'INJECTION. Comme pour toutes les Préparations ophtalmiques, le Chlorure de benzalkonium inclus, les Patients doivent être, pendant le Traitement avec Alomid AlconE® Solution ophtalmique ne pas porter de lentilles de contact souples. Ne touchez pas la pointe de la goutte sur une surface car cela peut contaminer la solution.
Précautions
général
Les patients peuvent ressentir une sensation de brûlure ou de piqûre temporaire lors de l'instillation D'Alomid AlconE® Expérience de la solution ophtalmique. Si ces symptômes persistent, il est conseillé au patient de contacter le médecin prescripteur.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Une étude à long terme sur le lodoxamide trométhamine chez le rat (administration orale de deux ans) n'a montré aucun effet néoplasique ou tumorigène à des doses de 100 mg / kg / jour (plus de 5000 fois la dose clinique proposée chez l'homme). Aucune preuve de mutagénicité ou de dommages génétiques n'a été trouvée dans L'Ames Salmonella - Dosage, aberration chromosomique trouvé dans le dosage des cellules CHO ou le dosage du lymphome vers l'avant de la souris. Dans le test de transformation cellulaire BALB / c - 3T3, une certaine augmentation du nombre de foyers transformés a été observée à des concentrations élevées (plus de 4000 µg/mL). Aucune preuve d'altération de la fonction reproductrice n'a été démontrée dans les études animales de laboratoire.
Grossesse
Grossesse Catégorie B
Les études de reproduction avec lodoxamide-trométhamine administrées par voie orale à des rats et des lapins à des doses de 100 mg/kg/jour (plus de 5000 fois la dose clinique proposée chez l'homme) n'ont pas révélé de toxicité sur le développement. Cependant, il n'y a pas D'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de multiplication animale ne sont pas toujours prédictives de la réaction humaine, alomid AlconE® (lodoxamide Tromethamine ophtalmique solution) 0,1% ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Mères Allaitantes
On ne sait pas si la lodoxamide-trométhamine est excrétée dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, des précautions doivent être prises lorsque alomide AlconE® Solution ophtalmique 0,1% est administré aux femmes qui allaitent.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans.
Gériatrique Application
Aucune différence générale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Lors des Études cliniques de Alomid Alcon® (lodoxamide trométhamine solution ophtalmique) 0.1%, les expériences les plus fréquemment rapportées concernant les lésions oculaires étaient des brûlures, des picotements ou une gêne transitoires lors de l'instillation, survenues chez environ 15% des sujets. Parmi les autres événements oculaires survenus chez 1 à 5% des sujets, citons des démangeaisons oculaires, une vision floue, une sécheresse oculaire, des larmoiements / pertes vaginales, une hyperémie, des dépôts cristallins et une sensation de corps étranger. Les événements survenus chez moins de 1% des sujets comprenaient une érosion cornéenne/ulcère, des pellicules au niveau du couvercle/ du fouet, des douleurs oculaires, un œdème / gonflement des yeux, une sensation de chaleur oculaire, une fatigue oculaire, une chimiose, une abrasion cornéenne, des cellules de la chambre antérieure, une kératopathie / kératite, une blépharite, une Allergie, une sensation collante et une épithéliopathie
Les événements Non oculaires étaient des maux de tête (1,5%) et (moins de 1%) une sensation de chaleur, des étourdissements, de la somnolence, des nausées, des maux d'estomac, des éternuements, un nez sec et des éruptions cutanées.
Il n'y a eu aucun rapport sur Alomid Alcon® (lodoxamide trométhamine solution ophtalmique) 0.1% surdosage après application oculaire topique. Un surdosage accidentel d'une préparation orale de 120 à 180 mg de lodoxamide a entraîné une sensation temporaire de chaleur, une transpiration abondante, une diarrhée, des étourdissements et une sensation d'étirement gastrique, aucun effet secondaire permanent n'a été observé. Effets secondaires après administration orale systémique de 0.1 mg à 10.0 mg de lodoxamide comprennent une sensation de chaleur ou de rinçage, maux de tête, vertiges, fatigue, transpiration, nausées, selles molles et fréquence urinaire / urgence. Le médecin peut envisager des vomissements en cas d'ingestion accidentelle
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