Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Alomide
ALOMID® (lodoxamide tromethamine ophthalmic solution) 0,1% en Plastique ophtalmique livré DROP-TAINER® Distributeur comme suit:
10 mL: NDR 0065-0345-10
De mémoire
Magasin à 15°C - 25°C (59°F - 77 ° F).
Distribué par ALCON LABORATORIES, INC. Fort Worth, Texas 76134, États-Unis. Révision: Déc. 2017
ALOMID® (lodoxamide trométhamine solution ophtalmique) 0,1% est utilisé dans le traitement de Maladies oculaires désignées par les Termes kératoconjonctivite vernale, conjonctivite vernale et vernale kératite.
la dose pour les adultes et les enfants de plus de deux ans est de une à deux gouttes dans chaque œil affecté quatre fois par jour pour un maximum de 3 mois.
Hypersensibilité à l'un des composants de ce produit.
AVERTISSEMENTS
POUR USAGE TOPIQUE UNIQUEMENT OPHTALMIQUE APPLICATION. PAS POUR L'INJECTION. Comme avec tous les ophtalmiques Les préparations contenant du chlorure de benzalkonium doivent être conseillées aux patients de ne pas porter de contact doux Lentilles pendant le Traitement avec ALOMID® Solution Ophtalmique. Ne touchez pas la pointe de goutte à goutte à tout le monde Surface, car cela peut contaminer la solution.
Précautions
général
Les patients peuvent ressentir une sensation de brûlure ou de piqûre temporaire lors de L'instillation D'ALOMID® Ophtalmique Solution. Si ces symptômes persistent, il est conseillé au patient de se tourner vers la prescription Médecin.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Une étude à long terme sur le lodoxamide trométhamine chez le rat (administration orale de deux ans) n'a pas montré de effets néoplasiques ou tumoraux à des doses de 100 mg / kg / jour (plus de 5000 fois L'homme proposé dose clinique). Dans Ames Salmonella - Aucune preuve de mutagénicité ou de dommages génétiques n'a été détectée, Aberration chromosomique dans le dosage des cellules CHO ou le dosage du lymphome vers l'avant de la souris. Dans BALB / c- 3T3 cellules Transformation Assay, une certaine augmentation du nombre de foyers transformés a été vu à haute Concentrations (supérieures à 4000 µg / mL). Aucune preuve d'altération de la fonction reproductrice montré dans laboratory animal studies.
Grossesse
Grossesse Catégorie B
Études de reproduction avec lodoxamide trométhamine par voie orale chez le rat et le lapin à des doses de 100 mg / kg / jour (plus de 5000 fois la dose clinique proposée chez l'homme) N'a pas montré de signes de toxicité pour le développement. Cependant, il n'y a pas D'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes Femme. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours une réaction humaine prédictive, ALOMID® (lodoxamide trométhamine solution ophtalmique) 0,1% doit être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.
Mères Allaitantes
On ne sait pas si la lodoxamide-trométhamine est excrétée dans le lait maternel. Parce que beaucoup de Médicaments sont excrété dans le lait maternel, des précautions doivent être prises si ALOMID® Solution ophtalmique 0,1% est administré aux femmes qui allaitent.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans.
Gériatrique Application
Aucune différence générale de sécurité ou D'efficacité n'a été observée entre les personnes âgées et les jeunes Patient.
Effets secondaires
Lors des Études cliniques de ALOMID® (lodoxamide trométhamine solution ophtalmique) 0.1%, la plupart Des expériences fréquemment rapportées de lésions oculaires ont été des brûlures temporaires, des picotements ou une gêne. instillation survenue chez environ 15% des sujets. Autres événements oculaires qui se produisent dans 1 à 5% des sujets présentaient des démangeaisons oculaires, vision floue, sécheresse oculaire, larmoiement/écoulement, Hyperémie, dépôts cristallins et sensation de corps étranger. Événements survenus dans moins de 1% des Sujets inclus érosion cornéenne / ulcère, pellicules sur le couvercle / fouet, douleur oculaire, œdème oculaire / gonflement, yeux sensation de réchauffement, fatigue oculaire, chimiose, abrasion de la cornée, cellules de la chambre antérieure, kératopathie / kératite, blépharite, Allergie, sensation collante et épithéliopathie
Les événements Non oculaires ont rapporté des maux de tête (1,5%) et (à moins de 1%) une sensation de chaleur, des étourdissements, Somnolence, nausées, maux d'estomac, éternuements, nez sec et éruption cutanée.
Interactions médicamenteuses
Aucune Information
Grossesse Catégorie B
Études de reproduction avec lodoxamide-trométhamine, par voie orale chez le rat et le lapin à des doses de 100 mg / kg / jour (plus de 5000 fois la dose clinique proposée chez l'homme) N'a pas montré de signes de toxicité pour le développement. Cependant, il n'y a pas D'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes Femme. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours une réaction humaine prédictive, ALOMID® (lodoxamide trométhamine solution ophtalmique) 0,1% doit être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.
Lors des Études cliniques de ALOMID® (lodoxamide trométhamine solution ophtalmique) 0.1%, la plupart Des expériences fréquemment rapportées de lésions oculaires ont été des brûlures temporaires, des picotements ou une gêne. instillation survenue chez environ 15% des sujets. Autres événements oculaires qui se produisent dans 1 à 5% des sujets présentaient des démangeaisons oculaires, vision floue, sécheresse oculaire, larmoiement/écoulement, Hyperémie, dépôts cristallins et sensation de corps étranger. Événements survenus dans moins de 1% des Sujets inclus érosion cornéenne / ulcère, pellicules sur le couvercle / fouet, douleur oculaire, œdème oculaire / gonflement, yeux sensation de réchauffement, fatigue oculaire, chimiose, abrasion de la cornée, cellules de la chambre antérieure, kératopathie / kératite, blépharite, Allergie, sensation collante et épithéliopathie
Les événements Non oculaires ont rapporté des maux de tête (1,5%) et (à moins de 1%) une sensation de chaleur, des étourdissements, Somnolence, nausées, maux d'estomac, éternuements, nez sec et éruption cutanée.
Il n'y avait pas de Rapports de ALOMID® (lodoxamide trométhamine solution ophtalmique) 0.1% surdosage après application oculaire topique. Surdosage accidentel d'une Préparation orale de 120 à 180 mg de lodoxamide ont provoqué une sensation temporaire de chaleur, de transpiration abondante, de diarrhée et de somnolence, et un sentiment d'étirement gastrique, aucun effet secondaire permanent n'a été observé. Page effets rapportés après administration orale systémique de 0.1 mg à 10.0 mg de lodoxamide contient a Sensation de chaleur ou de rinçage, maux de tête, vertiges, fatigue, transpiration, nausées, selles molles et urine Fréquence/Urgence. Le médecin peut envisager des vomissements en cas d'ingestion accidentelle
Dec-2017
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