Klean Prep

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Klean Prep

Méthode d'action: Laxative

Option de traitement: Pre-Exposure Prophylaxis

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Klean Prep

Klean Prep est un médicament disponible uniquement sur ordonnance et est principalement utilisé comme un agent puissant de nettoyage intestinal. Son objectif fondamental est de préparer le côlon pour des procédures diagnostiques ou chirurgicales, en assurant l'évacuation complète et rapide de l'intégralité du tube digestif.


En Bref

Propriété Description
Principe actif Macrogol 3350
Forme Poudre pour solution buvable
Classe pharmacologique Laxatif osmotique / Agent de nettoyage intestinal
Usage courant Préparation intestinale avant intervention
Origine Synthétique

Quelle est la nature de ce médicament?

Klean Prep est spécifiquement classé comme un laxatif osmotique, un groupe pharmacothérapeutique qui agit en attirant et en retenant l'eau dans la lumière intestinale. Cela signifie que le médicament fonctionne en attirant du liquide pour ramollir et augmenter le volume des matières présentes dans l'intestin. Il est fourni sous forme de poudre pour solution buvable, conditionnée en sachets, qui doit être dissoute dans un liquide avant d'être administrée par voie orale. Ce type de formulation est cliniquement reconnu pour son efficacité à atteindre le niveau de propreté nécessaire à la visualisation de la muqueuse du côlon.


Composition: Macrogol 3350 et électrolytes

Le principal principe actif de Klean Prep est le Macrogol 3350, un polymère synthétique non absorbable également connu sous le nom de Polyéthylène Glycol (PEG). Il s'agit d'une préparation combinée, car le Macrogol 3350 est associé à un mélange spécifique d'électrolytes essentiels, incluant le Chlorure de Sodium, le Chlorure de Potassium, le Bicarbonate de Sodium et le Sulfate de Sodium. Cette formulation spécifique à haut volume est un facteur clé de différenciation, car elle crée une solution isosmotiqe conçue pour maintenir l'équilibre naturel en eau et en sels du corps tout en facilitant le puissant effet de nettoyage.


Quel est l'objectif général de cet agent de nettoyage intestinal?

L'objectif général de Klean Prep est d'accomplir un lavage colique total, c'est-à-dire le nettoyage complet du gros intestin, en assurant qu'il soit totalement exempt de contenu solide. Cette préparation intestinale minutieuse est un prérequis nécessaire pour les professionnels de la santé qui mènent des procédures diagnostiques spécialisées, le plus couramment une coloscopie. En produisant une paroi intestinale claire, la préparation permet un examen visuel précis et l'exécution efficace de certaines procédures radiologiques ou chirurgicales.

Quels effets indésirables sont possibles avec Klean Prep ?

Effets indésirables possibles et informations de sécurité

Les effets indésirables officiellement documentés de Klean Prep, une solution d'électrolytes au Macrogol 3350, sont structurés selon la classe de systèmes d'organes et la fréquence. En tant qu'agent de nettoyage intestinal à haut volume, de nombreux effets sont liés au système gastro-intestinal et à la gestion des fluides.


Réactions indésirables par système et fréquence

Les réactions indésirables sont classées en plusieurs catégories physiologiques, beaucoup étant catégorisées comme Fréquentes ou de fréquence Indéterminée (basée sur les données post-commercialisation) :

Classe de systèmes d'organes Réactions indésirables fréquentes Fréquence indéterminée (potentiel grave)
Troubles gastro-intestinaux Nausées, Douleur abdominale, Sensation de plénitude abdominale, Ballonnements Rupture œsophagienne
Troubles du métabolisme et nutritionnels Perturbations électrolytiques, Déshydratation
Troubles du système nerveux Maux de tête, Vertiges Convulsions, État confusionnel
Troubles du système immunitaire Réaction anaphylactique, Angio-œdème
Troubles cardiaques Arythmie, Palpitations

Considérations de sécurité sérieuses

L'information de sécurité réglementaire mentionne des réactions indésirables sérieuses spécifiques. Des arythmies graves, y compris la fibrillation auriculaire, ont été signalées, principalement chez les patients présentant des facteurs de risque cardiaque sous-jacents et des anomalies électrolytiques préexistantes. Des crises et convulsions sont documentées en association avec une Hyponatrémie sévère (faible taux de sodium). Une rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave) a été rapportée, principalement chez les personnes âgées, suite à des vomissements excessifs pendant la préparation.

Notes de sécurité spécifiques à la population

L'étiquetage officiel met en évidence des considérations de sécurité spécifiques pour certaines populations. Caution est de mise chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives, ceux présentant des facteurs de risque cardiaque sous-jacents et les personnes atteintes d'insuffisance rénale, car elles peuvent présenter un risque plus élevé d'anomalies importantes des fluides et des électrolytes. De plus, les médicaments oraux pris une heure avant, pendant, ou une heure après le traitement de préparation peuvent ne pas être absorbés en raison de l'action de nettoyage rapide.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

Manifestations documentées du surdosage et complications

Un surdosage accidentel important avec Klean Prep se traduit principalement par une diarrhée sévère, qui peut rapidement entraîner une déshydratation et des perturbations électrolytiques critiques, y compris un faible taux de sodium (Hyponatrémie) et de potassium (Hypokaliémie).

Ces déséquilibres sont liés à des effets systémiques graves, tels que les convulsions, les états confusionnels et les arythmies sérieuses, en particulier chez les personnes présentant des facteurs de risque cardiaque sous-jacents. De plus, des issues sévères rapportées incluent la rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave) associée à des vomissements excessifs, et l'œdème pulmonaire par aspiration de la solution.

Conduite à tenir d'urgence

Une assistance médicale immédiate doit être demandée en cas de manifestation de complications sévères. L'orientation réglementaire impose de consulter en urgence en cas de vomissements incoercibles accompagnés de signes tels que douleur thoracique, cervicale ou abdominale, ce qui pourrait suggérer une rupture œsophagienne. Une évaluation médicale urgente est également requise en cas de douleur abdominale soudaine ou de saignement rectal.

Dans les cas où le surdosage n'entraîne qu'une diarrhée sévère, des mesures conservatrices sont généralement suffisantes, impliquant des soins de soutien et la correction des déséquilibres hydro-électrolytiques, car aucun antidote spécifique n'est connu.

Utilisations thérapeutiques de Klean Prep

Klean Prep est couramment utilisé comme agent de nettoyage intestinal. Son objectif principal vise à atténuer les symptômes liés à l'inconfort physique en favorisant l'obtention d'une vue interne claire et sans obstruction pour les procédures médicales.


Permettre une préparation diagnostique et chirurgicale réussie

L'utilisation principale de Klean Prep vise à faciliter l'obtention de l'évacuation complète et rapide nécessaire avant des examens spécialisés, comme une coloscopie, ou avant une chirurgie colique ou abdominale.

Cette action est officiellement indiquée pour le lavage colique avant un examen diagnostique ou des procédures chirurgicales nécessitant un côlon propre. Elle contribue à obtenir une muqueuse intestinale claire, ce qui est une condition préalable pour que l'équipe médicale puisse visualiser correctement les structures internes, et elle participe aux conditions optimales requises pour la procédure. Klean Prep est utilisé pour le lavage colique avant un examen diagnostique, la chirurgie colique, et la prise en charge de l'impaction fécale chronique sévère chez les enfants.

Soulagement thérapeutique de l'impaction fécale sévère

Dans un contexte clinique distinct, cette préparation est considérée comme pertinente pour apporter un soulagement thérapeutique aux symptômes associés à l'impaction fécale chronique sévère chez les enfants. Elle agit sur le blocage fonctionnel causé par des selles durcies et retenues qui ne répondent pas aux thérapies conventionnelles, et favorise l'évacuation intestinale complète qui contribue à atténuer l'inconfort lié à l'impaction.


Fait Rapide: Soulagement de la rétention fécale

Propriété Description
Contexte d'utilisation principal Nettoyage intestinal avant des procédures diagnostiques ou chirurgicales.
Symptômes ciblés Symptômes fonctionnels de sensation de plénitude intestinale et de rétention fécale.
Bénéfice de soutien Aide à maintenir l'équilibre hydrique et électrolytique pendant le nettoyage.

Conditions d’utilisation et restrictions

Profil d'éligibilité : Qui peut et qui ne peut pas utiliser Klean Prep ?

Cette section détaille l'éligibilité de la population et les restrictions d'utilisation de Klean Prep, telles que définies par la documentation réglementaire officielle.

Contre-indications absolues (NE PAS utiliser)

Condition/Population Type de restriction
Intégrité gastro-intestinale Obstruction, perforation, iléus, rétention gastrique, colite toxique ou mégacôlon toxique.
Statut cardiaque Insuffisance cardiaque congestive sévère (NYHA Classe III ou IV).
Hypersensibilité Allergie au macrogol 3350, à l'aspartame, ou à tout autre excipient.
Pédiatrie/Poids Enfants de moins de 12 ans ou individus ayant une masse corporelle inférieure à 20 kg.

Utilisation restreinte ou sous surveillance (Prudence)

Les individus présentant les conditions suivantes nécessitent un examen attentif et une surveillance potentielle avant l'utilisation :

  • Risque d'aspiration : Patients présentant un réflexe nauséeux altéré, des problèmes de déglutition, une diminution de la conscience, ou une œsophagite par reflux.
  • Équilibre hydro-électrolytique : Patients atteints d'insuffisance rénale cliniquement significative, d'insuffisance cardiaque légère (NYHA Classe I et II), ou ceux présentant un risque de perturbation électrolytique (par exemple, sous diurétiques).
  • Autres conditions : Personnes atteintes de maladie intestinale inflammatoire aiguë sévère, de phénylcétonurie (en raison de la teneur en aspartame), ou ayant des antécédents de convulsions.

Grossesse et Allaitement

L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée car la sécurité n'a pas été établie. L'utilisation pendant l'allaitement n'est généralement pas recommandée, sauf si elle est jugée essentielle par un médecin en raison du manque de données.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le profil d'interaction de Klean Prep est défini par son action physique en tant qu'agent puissant de nettoyage intestinal, plutôt que par des voies métaboliques ou enzymatiques systémiques. Aucune interaction médiée par le CYP ou par des transporteurs n'est documentée dans l'information posologique officielle.

Interactions médicamenteuses (Risque de réduction de l'absorption)

Le transit gastro-intestinal rapide causé par la préparation évacue physiquement les médicaments oraux co-administrés du tube intestinal. Il en résulte la non-absorption et la réduction de l'effet thérapeutique du médicament co-administré, en particulier pour les médicaments à index thérapeutique étroit ou à courte demi-vie, comme la pilule contraceptive orale.

Pour pallier cela, les documents réglementaires spécifient une règle de séparation stricte : le médicament oral ne doit pas être pris une heure avant, pendant, et une heure après l'administration.

Effets Pharmacodynamiques Additifs

Le profil officiel souligne le risque d'effets pharmacodynamiques additifs. La co-administration avec des médicaments qui affectent l'équilibre hydrique et électrolytique, tels que les diurétiques ou les corticostéroïdes, augmente le risque de troubles hydro-électrolytiques. Ce risque est particulièrement pertinent chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'une légère insuffisance cardiaque.

De même, la combinaison de la préparation avec des médicaments qui abaissent le seuil de convulsion, y compris certains antiépileptiques ou antidépresseurs, peut augmenter le risque global de convulsions. En outre, l'information réglementaire met en garde contre la co-administration avec des laxatifs stimulants, car cela pourrait augmenter le risque de colite ischémique.

Interaction avec les produits alimentaires

Klean Prep présente également une interaction physique documentée avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. Le composant macrogol contrecarre physiquement l'action épaississante de ces produits, ce qui peut entraîner une liquéfaction.

Mécanisme d’action

Action osmotique et mécanismes d'élimination des fluides

Klean Prep agit principalement par osmose dans la lumière intestinale, où son composant principal, le Polyéthylène Glycol (PEG) 3350, n'est pas absorbé.

Ce composé non absorbé crée un gradient osmotique, provoquant l'aspiration d'un grand volume d'eau provenant du corps vers l'intérieur de l'intestin. Ce mécanisme distend physiquement le côlon et déclenche la cascade péristaltique rapide et puissante, entraînant une évacuation rapide et à grand volume du contenu intestinal.


Modulation isotonique et maintien de l'équilibre

La formulation contient un mélange spécifique d'électrolytes (sels) pour garantir que la solution reste approximativement isotonique avec les fluides internes du corps pendant le transfert massif de liquide. Cette modulation permet de maintenir la concentration sérique d'électrolytes et le volume intravasculaire proches des paramètres de base pendant le flux de liquide à grand volume.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment Klean Prep est utilisé

Klean Prep est un laxatif osmotique administré par voie orale sous forme de solution, spécifiquement formulé pour une utilisation à court terme afin de réaliser un nettoyage intestinal complet avant des procédures diagnostiques ou chirurgicales. La posologie standard pour un adulte implique la prise d'un total de quatre sachets, ce qui équivaut à 4 litres de solution reconstituée.


Administration et planification

La dose complète de 4 litres doit être préparée et consommée selon l'un des deux programmes officiels :

  • Régime sur une seule journée : Les quatre sachets sont préparés et consommés sur une période de quatre à six heures le soir précédant la procédure.
  • Régime à doses fractionnées : Deux sachets (2 litres) sont pris le soir précédent, et les deux sachets restants (2 litres) sont pris le matin de la procédure.

La solution est généralement ingérée à un rythme régulier et rapide de 250 mL toutes les 10 à 15 minutes.


Préparation et restrictions

Chaque sachet nécessite une dissolution complète dans 1 litre d'eau avant l'administration. Pour garantir l'efficacité du processus de nettoyage, les instructions officielles exigent que les patients respectent des restrictions alimentaires spécifiques. Aucun aliment solide ne doit être consommé à partir d'au moins deux heures avant la première dose et jusqu'à ce que la procédure soit terminée. De plus, l'ingestion d'autres médicaments par voie orale doit être échelonnée, en évitant l'administration dans l'heure précédant, pendant, ou dans l'heure suivant la prise de Klean Prep, en raison du temps de transit rapide induit par la solution.

Posologie pour des populations spécifiques

L'information posologique officielle confirme qu'aucun ajustement de la dose n'est nécessaire pour les personnes âgées ou les patients atteints d'insuffisance rénale. La population pédiatrique n'a pas de posologie standard recommandée pour le nettoyage intestinal de routine.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Aperçu des études sur Klean Prep

Données probantes pour le nettoyage intestinal (Lavage colique)

La recherche sur le Macrogol 3350 avec électrolytes (Klean Prep) a été menée pour son utilisation en tant qu'agent de nettoyage intestinal avant des procédures médicales. Les preuves primaires proviennent d'Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et de Revues Systématiques complètes où la préparation a été évaluée chez des adultes devant subir des examens comme une coloscopie ou certaines procédures chirurgicales.

Les études dans ce domaine ont examiné les résultats liés à la qualité technique du nettoyage (mesure de la clarté de la muqueuse intestinale) et le taux global de succès de la procédure. Les études rapportent des observations sur les résultats mesurables du succès du nettoyage dans les populations étudiées. La recherche a également inclus des études examinant les expériences rapportées par les patients, suivant des facteurs tels que la capacité des patients à achever le régime de préparation. Les conclusions décrivent des tendances observées dans les études liées à la tolérance du patient, qui a été mesurée pour comprendre les difficultés que les patients peuvent rencontrer pendant le processus de nettoyage.

Données probantes pour l'usage thérapeutique dans l'impaction fécale sévère

Le Macrogol 3350 avec électrolytes a été évalué dans un ensemble distinct d'ECR et d'études observationnelles à long terme axées sur le traitement de l'impaction fécale chronique sévère chez les enfants. Cette recherche a exploré les changements de symptômes à court terme chez les enfants présentant des conditions associées à des épisodes aigus ou perturbateurs.

Les principaux résultats examinés comprenaient les résultats liés à la résolution de l'impaction et les résultats liés au rétablissement de la fonction intestinale spontanée, observés dans les populations étudiées. La recherche rapporte les résultats liés à la résolution de l'impaction chez les participants à l'étude. La recherche comparative a décrit des tendances liées à l'acceptation par les patients, et les résultats rapportés par les patients décrivent une acceptation favorable dans les populations étudiées par rapport à certaines thérapies de désimpaction alternatives. La certitude reste faible concernant la meilleure approche pour la gestion à long terme de ces conditions, car les résultats des sous-groupes sont incertains et la recherche se poursuit dans ce domaine.

Comparaisons d'études et acceptation par les patients

La recherche a exploré comment le Macrogol 3350 avec électrolytes se compare à d'autres solutions utilisées pour la préparation intestinale. Les études ont examiné diverses formulations pour voir comment elles se mesuraient les unes aux autres en termes de qualité du nettoyage et d'expérience du patient. Les conclusions décrivent des tendances observées dans les études, suggérant que, bien que les résultats techniques de nettoyage puissent apparaître similaires pour plusieurs préparations étudiées, les résultats rapportés par les patients décrivant l'inconfort perçu et la tolérabilité ont été mesurés pendant la période d'étude et variaient selon les différentes solutions. Les études ont exploré si la composition électrolytique spécifique était associée à des taux d'électrolytes sanguins stables pendant la perte rapide de liquide de la procédure de nettoyage.

Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Klean Prep (FAQ)


Q : Quelle est la différence entre Klean Prep et un laxatif ordinaire disponible sans ordonnance ?

L'information officielle sur le produit Klean Prep précise qu'il est classé comme un laxatif osmotique à haut volume, conçu spécifiquement pour le nettoyage intestinal. Son objectif principal, tel que décrit dans l'étiquetage, est de faciliter l'évacuation complète du contenu de l'intestin avant des procédures diagnostiques spécialisées ou des interventions chirurgicales. Cela le distingue des laxatifs classiques, qui sont généralement employés pour soulager la constipation occasionnelle.


Q : Combien de temps après le début de la prise la solution Klean Prep commence-t-elle typiquement à agir ?

Selon les informations réglementaires professionnelles, la solution est conçue pour produire ses effets relativement rapidement. Les documents officiels indiquent que la première selle aqueuse est souvent observée dans les une à deux heures suivant le début de la consommation de la solution.


Q : Pourquoi la préparation est-elle parfois divisée en deux phases distinctes ?

Les directives d'administration officielles prévoient deux méthodes : un protocole en une seule journée et un protocole à doses fractionnées (split-dose). Le schéma fractionné permet de consommer la dose totale requise sur deux périodes séparées, offrant ainsi une option d'administration flexible et officiellement reconnue.


Q : Est-il possible que Klean Prep ne fonctionne pas comme prévu ?

Les instructions réglementaires stipulent que la préparation est administrée jusqu'à ce que l'écoulement rectal soit clair, ce qui signifie que le niveau de nettoyage nécessaire peut varier d'une personne à l'autre. Un défaut d'obtention de l'effet souhaité est parfois lié à des problèmes survenus lors de la consommation complète du protocole, tels que des interruptions dues à un inconfort.


Q : Est-il fréquent de ressentir de fortes nausées ou de vomir pendant la prise de la solution ?

Les documents réglementaires classent la nausée comme une réaction indésirable fréquente associée à la préparation. Le vomissement est également une éventualité et est documenté comme un effet indésirable de fréquence indéterminée dans les profils de réactions indésirables.


Q : Pourquoi Klean Prep peut-il entraîner une sensation de soif intense ou un risque de déshydratation ?

Le mécanisme osmotique du médicament attire un grand volume d'eau du corps vers l'intestin afin de réaliser le nettoyage. La déshydratation et les troubles électrolytiques sont répertoriés comme des réactions indésirables possibles survenant en raison de ce déplacement de fluide, ce qui peut être associé à une sensation de soif intense.


Q : Une sensation de froid ou de légers frissons est-elle associée à l'utilisation de Klean Prep ?

Une sensation de frissons est répertoriée parmi les effets secondaires signalés dans les documents d'information destinés aux patients pour Klean Prep. Cette information est incluse dans la documentation réglementaire relative aux effets indésirables possibles.


Q : Quelles sont les limitations officielles sur ce avec quoi Klean Prep peut être mélangé pour l'aromatisation ?

La préparation doit être dissoute dans un volume d'eau spécifique. Les documents réglementaires mettent en garde contre le fait qu'elle neutralise physiquement l'action épaississante des épaississants alimentaires à base d'amidon. Cette interaction pourrait affecter la fonction prévue du produit.


Q : Y a-t-il des restrictions de saveur spécifiques mentionnées dans les informations officielles du médicament Klean Prep ?

L'information réglementaire officielle avertit que le composant Macrogol de Klean Prep interagit avec les épaississants alimentaires à base d'amidon, entraînant une perte de leur action épaississante. Aucune autre restriction de saveur spécifique n'est mentionnée dans l'étiquette réglementaire principale, mais la préparation doit être dissoute dans de l'eau.


Q : Combien de temps les selles liquides devraient-elles durer après avoir commencé Klean Prep ?

Les directives cliniques associées à la préparation indiquent que la diarrhée sévère induite commence généralement 30 à 60 minutes après la prise du médicament. Cette diarrhée sévère induite est typiquement observée durer environ deux à quatre heures.


Q : Quels signes indiquent que le processus de préparation intestinale est complet ?

Les directives réglementaires officielles définissent le critère final attendu du processus de préparation. Elles précisent que la préparation doit être administrée jusqu'à ce que l'écoulement rectal devienne clair. Cet effluent clair est l'indicateur utilisé dans les lignes directrices pour suggérer que l'intestin est adéquatement nettoyé.


Q : Un liquide jaune ou trouble est-il considéré comme suffisamment propre pour la procédure médicale ?

Le critère clinique requis pour une préparation intestinale réussie est un écoulement décrit comme clair et transparent. Si le liquide est encore jaunâtre ou trouble, les directives indiquent souvent qu'une prise supplémentaire de liquide clair pourrait être nécessaire pour atteindre la clarté requise.


Q : Pourquoi certaines couleurs de liquides comme le rouge ou le violet sont-elles restreintes pendant la période de préparation ?

La restriction sur la consommation de liquides de certaines couleurs foncées, telles que le rouge ou le violet, est une contrainte procédurale liée à l'examen diagnostique. L'objectif est d'empêcher que des colorants résiduels ne tachent potentiellement la muqueuse du côlon, ce qui pourrait masquer ou interférer avec la visualisation précise requise par le clinicien pendant la procédure.


Q : Le grand volume de liquide est-il nécessaire pour que Klean Prep atteigne son objectif de nettoyage ?

Oui, le grand volume de liquide est considéré comme essentiel et fait partie intégrante du mécanisme d'action du médicament. L'ingrédient actif agit en retenant ce volume de fluide dans la lumière intestinale, ce qui distend physiquement le côlon et initie l'effet osmotique requis pour obtenir le nettoyage visé.

Comment Klean Prep doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et stabilité

Les directives réglementaires officielles définissent des conditions de conservation spécifiques pour la poudre de Klean Prep et pour la solution après reconstitution.

Forme du produit Exigence de conservation Limite de temps
Poudre (sachets non ouverts) Conserver dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25°C (77°F). Jusqu'à la date de péremption
Solution reconstituée Conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Jeter après 24 heures

Il est obligatoire que le médicament soit tenu hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'élimination

Klean Prep inutilisé ou périmé ne doit pas être éliminé avec les ordures ménagères générales ni en le versant dans les eaux usées. L'élimination doit être effectuée conformément aux exigences locales. Les patients doivent consulter un pharmacien pour obtenir des instructions précises sur la manière de jeter correctement le médicament.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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