Flamica

• ­Aranka est un contraceptif oral et est utilisé pour prévenir la grossesse.
• ­Chacun des 21 comprimés blancs contient une petite hormone féminine différent, en particulier la drospirénone et l'éthinylestradiol.
• ­Les 7 comprimés verts ne contiennent pas d'ingrédients actifs et sont également appelés comprimés placebo.
• Les contraceptifs oraux qui contiennent deux hormones sont appelés contraceptifs combinés.

Suivez exactement les instructions d'administration de ce médicament indiquées par votre médecin. En cas de doute, consultez à nouveau votre médecin ou votre pharmacien.

Chaque plaquette contient 21 comprimés actifs blancs et 7 comprimés placebo verts. Les deux types de comprimés de couleur Aranka différente sont disposés dans l'ordre. La plaquette contient 28 comprimés.

Prenez un comprimé Aranka par jour, si nécessaire avec une petite quantité d'eau. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais vous devez prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

Ne confondez pas les comprimés : prendre un comprimé blanc tous les jours pendant les 21 premiers jours, puis un comprimé vert au cours des 7 derniers jours. Ensuite, vous devez immédiatement démarrer une nouvelle ampoule (21 comprimés blancs et 7 comprimés verts). Par conséquent, il n'y a pas de repos entre les cloques.

En raison de la composition différente des comprimés, il est nécessaire de commencer par le premier comprimé en position 1 de la plaquette marquée «Démarrer» puis de prendre un comprimé tous les jours. Pour suivre un ordre correct, suivez la direction des flèches et la numérotation de la plaquette.

Préparation de la plaquette

Vous devez savoir quel jour de la semaine prendra le premier comprimé

Pour vous aider à suivre un contrôle, il y a 7 autocollants de bande marqués 7 jours par semaine. Choisissez l'étiquette sur la ligne qui correspond au premier jour où vous commencez à prendre les comprimés. Par exemple, si vous commencez un mercredi, utilisez l'autocollant qui commence par "Mie.". Dentelle le symbole "?»De l'étiquette sur le même symbole sur la carte blister et placez-la à l'intérieur de la zone entourée d'une ligne noire. Chaque jour, il sera aligné avec une rangée de comprimés.

Maintenant, il apparaîtra un jour sur chaque comprimé, et vous verrez si le comprimé a été pris ou non un jour particulier. Suivez la direction de la flèche de la carte jusqu'à ce que vous ayez pris les 28 comprimés.

Les saignements (également appelés saignements de sevrage) doivent commencer dans les 7 jours suivant la prise des comprimés verts du placebo (les jours du placebo). Cela commence généralement le deuxième ou le troisième jour après avoir pris quotidiennement la dernière tablette Aranka blanche active. Une fois que vous avez pris le dernier comprimé vert, vous devez commencer la prochaine ampoule, qu'elle ait arrêté de saigner ou non. Cela signifie que chaque ampoule commencera le même jour de la semaine, et que le saignement de sevrage devrait se produire le même jour de la semaine.

Si vous utilisez Aranka quotidiennement selon ces instructions, vous serez également protégé contre la grossesse pendant les 7 jours où vous prenez les comprimés placebo.

Quand pouvez-vous commencer avec la première ampoule

Comme tous les médicaments, Aranka peut provoquer des effets secondaires quotidiennement, mais tout le monde ne les reçoit pas. Si vous ressentez des effets secondaires, surtout s'ils sont graves et persistants, ou si vous pensez que des changements de santé peuvent être dus à Aranka quotidiennement, consultez votre médecin.

Les interactions d'autres médicaments (inducteurs enzymatiques) avec des contraceptifs oraux peuvent entraîner des saignements et / ou une défaillance contraceptive.

Toutes les femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés courent un risque accru de développer des caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse (TEV)) ou des caillots sanguins dans les artères (thromboembolie artérielle (TDA)). Pour des informations plus détaillées sur les différents risques de prise de contraceptifs hormonaux combinés, voir rubrique 2 "Que devez-vous savoir avant de commencer à utiliser Aranka quotidiennement.".

Effets secondaires qui nécessitent une attention médicale immédiate :

• réaction allergique (hypersensibilité)
• jaunisse et problèmes et symptômes hépatiques
• signes de réactions cutanées intenses (telles que SLS)
• érythème polymorphe (caractérisé par une éruption cutanée avec des taches rougeâtres                  comme une cible ou une blessure).
• caillots sanguins nocifs dans une veine ou une artère, par exemple:

              -               sur une jambe ou un pied (c.-à-d. DVT)

              -               dans un poumon (c.-à-d. EP)

              -               crise cardiaque

•               -               AVC ,
• • mini-AVC ou symptômes temporaires similaires à ceux d'un AVC, appelé accident ischémique transitoire (TIA)
  • caillots sanguins dans le foie, l'estomac / l'intestin, les reins ou les yeux.

Considérations générales:

Avant de commencer à utiliser Aranka quotidiennement, vous devez lire les informations sur les caillots sanguins dans la section 2. Il est particulièrement important que vous lisiez les symptômes d'un caillot de sang (voir rubrique 2 "Caillots de sang").

Avant de pouvoir prendre Aranka tous les jours, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents médicaux et ceux des membres de votre famille proche. Votre médecin prendra également votre tension artérielle et, selon votre situation personnelle, pourra effectuer d'autres tests.

Cette notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre Aranka quotidiennement, ou dans lesquelles vous pouvez diminuer la fiabilité d'Aranka quotidiennement. Dans ces situations, vous devrez cesser d'avoir des relations sexuelles ou prendre des précautions contraceptives non hormonales supplémentaires, p. ex., utilisez un préservatif ou toute méthode barrière.

N'utilisez pas de méthodes de rythme ou de température. Ces méthodes peuvent ne pas être fiables car Aranka modifie quotidiennement les variations mensuelles de la température corporelle et du mucus cervical.

Aranka quotidiennement, comme d'autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Ne prenez pas Aranka tous les jours

Vous ne devez pas utiliser Aranka quotidiennement si vous avez l'une des conditions énumérées ci-dessous. Informez votre médecin si vous avez l'une des conditions énumérées ci-dessous. Votre médecin discutera avec vous de l'autre forme de contraception qui serait la plus appropriée.

•            si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (inclus dans la rubrique 6). Cela peut provoquer des démangeaisons, des éruptions cutanées ou un gonflement

•            si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin dans vos jambes (thrombose veineuse profonde, TVP), dans vos poumons (embolie pulmonaire, PD) ou dans d'autres organes
•            si vous savez que vous souffrez d'un trouble qui affecte la coagulation sanguine: par exemple, carence en protéines C, carence en protéines S, carence en antithrombine III, facteur V Leiden ou anticorps antiphospholipides.
•            si vous avez besoin d'une opération ou si vous passez beaucoup de temps sans vous lever (voir la section «Caillots sanguins»).
•            si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
•            si vous avez (ou avez déjà eu) de l'angine de poitrine (une affection qui provoque de graves douleurs thoraciques et peut être le premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT, symptômes d'AVC temporaires) 
•            si vous avez l'une des maladies suivantes qui peuvent augmenter votre risque de formation de caillots dans les artères :

-           diabète sévère avec blessure aux vaisseaux sanguins

-           pression artérielle très élevée ,

-           niveaux très élevés de graisse dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

-           une affection appelée hyperhomocystéinémie

•           si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé "migraine avec aura"
•           si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et que votre fonction hépatique n'est toujours pas normale
•           si vos reins ne fonctionnent pas bien (insuffisance rénale)
•           si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie
•           si vous avez (ou avez déjà eu) ou si vous êtes soupçonné d'avoir une tumeur maligne du sein ou des organes génitaux
•           si vous avez des saignements dans le vagin sans cause connue.

Aranka contient quotidiennement de l'huile de soja. Il ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux arachides ou au soja.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre Aranka tous les jours.

Informez votre médecin si vous avez l'une des conditions suivantes

Dans certaines situations, vous devez être particulièrement prudent lorsque vous prenez Aranka quotidiennement ou tout autre contraceptif hormonal combiné, et vous le pouvez votre médecin doit faire des examens réguliers. Si l'un des événements suivants se produit en vous, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Aranka quotidiennement.  Si la condition se développe ou s'aggrave lorsque vous utilisez Aranka quotidiennement, vous devez également en informer votre médecin.

•           si un proche parent a ou a déjà eu un cancer du sein
•           si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire
•           si vous souffrez de diabète ,
•           si vous souffrez de dépression ,
•           si vous souffrez d'épilepsie (voir "Prenez Aranka quotidiennement avec d'autres médicaments")
•           si vous avez une maladie qui apparaît pour la première fois pendant la grossesse ou lors de l'utilisation d'hormones sexuelles auparavant (par exemple, perte auditive, une maladie du sang appelée porphyrie, éruption cutanée avec vésicules pendant la grossesse (herpès gestationnel) une maladie des nerfs dans laquelle se produit un mouvement soudain du corps (Chorée de Sydenham) jaunisse et démangeaisons.
•           si vous avez ou avez déjà eu un cloasma (décolorations cutanées en particulier du visage ou du cou appelées "taches de grossesse"). Si c'est le cas, évitez l'exposition directe au soleil ou à la lumière ultraviolette.
•           si vous souffrez d'œdème de Quincke héréditaire, les produits contenant des œstrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke. Si vous ressentez des symptômes d'œdème de Quincke tels qu'un gonflement du visage, de la langue et / ou du pharynx et / ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire en plus des difficultés respiratoires, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
•           si vous avez la maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin).
•           si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie qui affecte votre système de défense naturel).
•           si vous souffrez du syndrome hémolytique et urémique (SUH, un trouble de la coagulation sanguine qui provoque une insuffisance rénale).
•           si vous souffrez d'anémie falciforme (une maladie héréditaire des globules rouges).
•           si vous avez des niveaux élevés de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux connus de cette maladie. L'hypertriglycéridémie a été associée à un risque accru de pancréatite (inflammation du pancréas).
•           si vous avez besoin d'une opération ou passez beaucoup de temps sans vous lever (voir rubrique 2 «Caillots sanguins»).
•           si vous venez d'accoucher, vous courez un risque accru de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin quand vous pouvez commencer à prendre Aranka quotidiennement après l'accouchement.
•           si vous avez une inflammation des veines sous la peau (thrombophlébite superficielle).
•           si vous avez des varices.

 COAGLES SANGUINS

L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné comme Aranka augmente votre risque d'avoir un caillot de sang par rapport à ne pas l'utiliser. Rarement, un caillot de sang peut bloquer les vaisseaux sanguins et causer de graves problèmes.

Les caillots sanguins peuvent former :

-  Dans les veines (appelées «thrombose veineuse», «thromboembolie veineuse» ou TEV).

-  Dans les artères (appelées «thrombose artérielle», «thromboembolie artérielle» ou TSA).

La récupération des caillots sanguins n'est pas toujours terminée. Il peut rarement y avoir des effets graves durables ou, très rarement, peuvent-ils être mortels.

Il est important de se rappeler que le risque global d'un caillot sanguin nocif dû à Aranka quotidiennement est faible.

COMMENT RECONNAISSER UN COAGLE SANGUIN

Demandez une assistance médicale urgente si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.

COAGLES SANGUINS DANS UN DÎNER

 
Que peut-il se passer si un caillot de sang se forme dans une veine?

·         L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés a été liée à un risque accru de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets secondaires sont rares. Ils surviennent plus fréquemment au cours de la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.

·         Si un caillot sanguin se forme dans une veine de la jambe ou du pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).

·         Si un caillot de sang se déplace de la jambe et se loge dans le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.

·         Très rarement, un caillot peut se former dans une veine dans un autre organe tel que l'œil (thrombose veineuse rétinienne)

Quand le risque de développer un caillot de sang dans une veine est-il plus élevé??

Le risque de développer un caillot sanguin dans une veine est le plus élevé au cours de la première année où un contraceptif hormonal combiné est pris pour la première fois. Le risque peut également être plus élevé si vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même médicament ou un médicament différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.

Après la première année, le risque diminue, mais il est toujours un peu plus élevé que si vous ne preniez pas de contraceptif hormonal combiné.

Lorsque vous arrêtez de prendre Aranka quotidiennement, votre risque de développer un caillot de sang revient à la normale en quelques semaines.

Quel est le risque de développer un caillot de sang?

Le risque dépend de votre risque naturel de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.

Le risque global de développer un caillot sanguin dans la jambe ou le poumon (TVP ou EP) avec Aranka quotidiennement est faible.

-       Sur 10 000 Les femmes qui n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ 2 auront un caillot de sang en un an.

-       Sur 10 000 les femmes utilisant un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestatif, environ 5 à 7 ils présenteront un caillot de sang dans un an.

-       Sur 10 000 les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la drospirénone comme Aranka quotidiennement, entre 9 et 12 ans les femmes auront un caillot de sang dans un an.

-       Le risque de développer un caillot de sang dépendra de vos antécédents personnels (voir «Facteurs qui augmentent votre risque de caillot de sang» ci-dessous)

Des facteurs qui augmentent votre risque de caillot de sang dans une veine

Le risque d'avoir un caillot de sang avec Aranka quotidiennement est faible, mais certaines conditions augmentent le risque. Votre risque est plus élevé :

·         Si vous êtes en surpoids (indice de masse corporelle ou IMC supérieur à 30 kg / m2).

·         Si l'un de vos proches parents a eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe à un jeune âge (c'est-à-dire avant l'âge de 50 ans environ des années). Dans ce cas, vous pourriez avoir un trouble de la coagulation sanguine héréditaire.

·         Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou si vous passez beaucoup de temps debout en raison d'une blessure ou d'une maladie ou si votre jambe est dans un plâtre. Aranka devra peut-être être arrêté quotidiennement plusieurs semaines avant la chirurgie ou pour moins de mobilité. Si vous devez arrêter d'utiliser Aranka quotidiennement, demandez à votre médecin quand vous pourrez recommencer à l'utiliser.

·         En augmentant l'âge (surtout au-dessus d'environ 35 ans années).

·         Si vous avez accouché il y a moins de quelques semaines.

Le risque de développer un caillot sanguin augmente plus vous avez de conditions.

Voyage en avion (plus de 4 heures) peut augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, surtout si vous avez l'un des autres facteurs de risque répertoriés.

Il est important d'informer votre médecin si vous avez l'une des conditions ci-dessus, même si vous n'êtes pas sûr. Votre médecin peut décider que vous devez cesser d'utiliser Aranka quotidiennement.

Si l'une des conditions ci-dessus change pendant que vous utilisez Aranka quotidiennement, par exemple une thrombose relative proche sans cause connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.

CSALONS EN ARTÉE

Que peut-il se passer si un caillot de sang se forme dans une artère?

Comme un caillot de sang dans une veine, un caillot dans une artère peut causer de graves problèmes. Par exemple, cela peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Des facteurs qui augmentent votre risque de caillot de sang dans une artère

Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation d'Aranka quotidiennement est très faible, mais peut augmenter :

• Avec l'âge (au-dessus d'environ 35 ans années).
• Si vous fumez. Lorsque vous utilisez un contraceptif hormonal combiné comme Aranka quotidiennement, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne pouvez pas arrêter de fumer et avez plus de 35 ans ans, votre médecin peut vous conseiller d'utiliser un autre type de contraceptif.
• Si vous êtes en surpoids.
• Si vous avez une pression artérielle élevée.
• Si un proche a subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un jeune âge (moins de 50 ans environ) années). Dans ce cas, vous pouvez également présenter un risque accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
• Si vous ou l'un de vos proches parents avez un niveau élevé de graisse dans le sang (cholestérol ou triglycérides).
• Si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec une aura.
• Si vous avez un problème cardiaque (trouble valve, perturbation du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire).
• Si vous souffrez de diabète.

Si vous avez une ou plusieurs de ces conditions ou si l'une d'entre elles est particulièrement grave, le risque de développer un caillot sanguin peut être encore accru.

Si l'une des conditions ci-dessus change pendant que vous utilisez Aranka quotidiennement, par exemple, vous commencez à fumer, une thrombose relative proche sans cause connue ou vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin. 
 

Aranka et cancer quotidiens

Un cancer du sein a été observé avec une fréquence légèrement plus élevée chez les femmes prenant des contraceptifs combinés, mais on ne sait pas si cela est causé par un traitement. Par exemple, cela peut être dû au fait que davantage de tumeurs sont détectées chez les femmes prenant des contraceptifs combinés car elles sont examinées plus fréquemment par leur médecin.

L'apparition des tumeurs mammaires diminue progressivement après l'arrêt des contraceptifs hormonal combiné. Il est important que vous exploriez régulièrement vos seins et que vous contactiez votre médecin si vous remarquez des bosses.

Des tumeurs hépatiques bénignes et encore moins fréquemment des tumeurs hépatiques malignes ont été rapportées dans de rares cas chez des utilisateurs de contraceptifs oraux. Contactez votre médecin si vous avez des douleurs abdominales d'une gravité inhabituelle.

Certaines études épidémiologiques ont signalé un risque accru de cancer

cervical chez les utilisateurs à long terme d'AHC. Cependant, il existe toujours une controverse quant à la mesure dans laquelle cette constatation est attribuable à l'effet produit par

des facteurs de confusion tels que les habitudes sexuelles et d'autres facteurs tels que le virus du papillome