Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Les effets secondaires indiqués n'étaient pas dose-dépendants. Les réactions sont classées en fonction de la fréquence d'occurrence — souvent ≥1/100, <1/10, rarement ≥1/1000, <1/100, rarement ≥1/10000, <1/1000, très rarement <1/10000, inconnu (impossible à évaluer sur la base des données disponibles).
Du système hématopoïétique: rarement-leucopénie, thrombocytopénie, très rarement-agranulocytose, pancytopénie.
souvent — maux de tête, rarement — insomnie, vertiges, paresthésie, somnolence, vision floue, rarement — agitation, confusion, dépression, très rarement-agression, hallucinations.
Du tractus gastro-intestinal: souvent - douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées/vomissements, rarement — bouche sèche, rarement — troubles du goût, stomatite, candidose gastro-intestinale, hépatite C ou sans jaunisse, très rarement — insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients qui avaient auparavant une maladie du foie, la fréquence est inconnue — colite microscopique (histologiquement confirmée).
De la peau:
très rarement — néphrite interstitielle.
très rarement — gynécomastie.
rarement-œdème périphérique, rarement-hyponatrémie, très rarement — hypomagnésémie, hypomagnésémie sévère peut être corrélée à l'hypocalcémie.
à l'heure actuelle, des cas extrêmement rares de surdosage intentionnel ont été décrits. L'administration orale d'ésoméprazole à une dose de 280 mg était accompagnée d'une faiblesse générale et de symptômes du tractus gastro-intestinal. Une dose unique d'ésoméprazole à 80 mg n'a pas provoqué d'effets négatifs.
L'ésoméprazole est l'isomère s de l'oméprazole et réduit la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac en inhibant spécifiquement la pompe à protons dans les cellules pariétales. Les deux isomères de l'oméprazole, les isomères S et R, ont une activité pharmacodynamique similaire.
L'ésoméprazole est une base faible, s'accumule dans les tubules sécrétoires des cellules pariétales dans un environnement hautement acide de l'estomac, où l'enzyme h /K — ATPase est activée et inhibée par la pompe à protons. L'ésoméprazole inhibe la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique.
L'effet de l'ésoméprazole se développe dans 1 h après l'administration orale de 20 ou 40 mg. avec l'administration quotidienne du médicament pendant 5 jours à une dose de 20 mg 1 une fois par jour, la moyenne C l'acide chlorhydrique après stimulation par la pentagastrine diminue de 90% (lorsque la concentration en acide est mesurée après 6-7 heures après la prise du médicament le 5ème jour de traitement).
Effet thérapeutique obtenu à la suite de l'inhibition de la sécrétion d'acide
Lors de la prise d'ésoméprazole à une dose de 40 mg/jour, la guérison de l'œsophagite par reflux survient chez environ 78% des patients à travers 4 semaines de traitement et chez 93% à travers 8 semaines de traitement.
Le traitement de l'ésoméprazole à une dose de 20 mg 2 fois par jour en Association avec des antibiotiques appropriés pendant une semaine conduit à une éradication réussie
Pendant le traitement avec des médicaments antisécrétoires, le niveau de gastrine dans le plasma augmente en raison d'une diminution de la sécrétion d'acide.
Chez les patients qui ont utilisé des médicaments antisécrétoires pendant une longue période, la formation de kystes glandulaires dans l'estomac est plus fréquente. Ce phénomène est dû à des changements physiologiques résultant de l'inhibition de la sécrétion d'acide. Les kystes sont bénins et subissent un développement inverse.
est négligeable.
L'absorption de l'ésoméprazole est rapide, T - 0,22 l/kg. Liaison avec les protéines plasmatiques-97%.
Chez les patients présentant une isoenzyme active CYP2C19 (métaboliseurs rapides), la clairance systémique est de 17 l/h après une dose unique et de 9 l/h après plusieurs doses. T — 1,3 h avec une réception systématique dans le mode de dosage 1 une fois par jour. L'ASC augmente dans le contexte de l'administration répétée (dépendance non linéaire de la dose et de l'ASC lors de l'administration systématique, ce qui est une conséquence d'une diminution du métabolisme lors du premier passage à travers le foie, ainsi que d'une diminution de la clairance systémique causée par l'inhibition de l'isoenzyme CYP2C19
Ces caractéristiques n'affectent pas la posologie et la méthode d'utilisation de l'ésoméprazole.
le plasma sanguin était similaire aux valeurs de l'ASC et du T chez les adultes.
L'acidité réduite dans l'estomac dans le traitement de l'ésoméprazole peut entraîner une diminution ou une augmentation de l'absorption d'autres médicaments, dont le mécanisme d'absorption dépend de l'acidité du milieu. Tout comme avec d'autres médicaments qui suppriment la sécrétion d'acide chlorhydrique ou d'antiacides, le traitement par l'ésoméprazole peut entraîner une diminution de l'absorption du kétoconazole ou de l'itraconazole et de l'erlotinib et une augmentation de l'absorption de médicaments tels que la digoxine. L'administration conjointe d'oméprazole à une dose de 20 mg une fois par jour et de digoxine augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10% (chez 20% des patients, la biodisponibilité de la digoxine a augmenté de 30%).
max et C dans le plasma sanguin a diminué d'environ 75%). L'augmentation de la dose d'Atazanavir à 400 mg n'a pas compensé les effets de l'oméprazole sur la biodisponibilité de l'Atazanavir. Avec l'administration simultanée d'oméprazole et de Saquinavir, une augmentation de la concentration sérique de Saquinavir a été observée, lorsqu'elle est administrée avec d'autres médicaments antirétroviraux, leur concentration n'a pas changé. Compte tenu des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques similaires de l'oméprazole et de l'ésoméprazole, l'utilisation conjointe de l'ésoméprazole avec des médicaments antirétroviraux tels que l'Atazanavir et le Nelfinavir n'est pas recommandée.
L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19-l'isoenzyme principale impliquée dans son métabolisme. L'application conjointe эзомепразола avec d'autres médicaments, dans le métabolisme qui accepte, la participation de l'isoenzyme CYP2C19, tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne peut entraîner une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin et d'exiger une réduction de la dose. Avec l'administration conjointe d'ésoméprazole par voie orale à une dose de 30 mg et de diazépam, la clairance du diazépam, qui est le substrat du CYP2C19, diminue de 45%.
Lors de l'utilisation de l'ésoméprazole par voie orale à une dose de 40 mg chez les patients recevant de la warfarine, le temps de coagulation est resté dans les limites acceptables. Cependant, plusieurs cas d'augmentation cliniquement significative de l'indice MHO ont été rapportés avec l'utilisation combinée de warfarine et d'ésoméprazole. À cet égard, la surveillance du MHO au début et à la fin de l'utilisation conjointe de ces médicaments est recommandée.
L'utilisation d'oméprazole à une dose de 40 mg 1 une fois par jour a entraîné une augmentation de C
Chez des volontaires sains, l'administration orale conjointe d'ésoméprazole à une dose de 40 mg et de cisapride a augmenté de 32% la valeur de l'ASC et de 31% a augmenté le T
L'utilisation conjointe de l'ésoméprazole et de l'inhibiteur combiné des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C19, par exemple le voriconazole, peut entraîner une augmentation de l'ASC de l'ésoméprazole de plus de 2 fois. En règle générale, dans de tels cas, l'ajustement de la dose d'ésoméprazole n'est pas nécessaire. L'ajustement de la dose d'ésoméprazole peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et avec son utilisation prolongée.