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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Dirine
Furosemid
Quand une diurèse rapide est nécessaire. Utilisation en cas d'urgence ou lorsque la thérapie orale est interdite. Indications:
- Oedème et / ou ascite causés par des maladies cardiaques ou hépatiques
- Oedème causé par des maladies rénales (en cas de syndrome néphrotique, le traitement de la maladie sous-jacente est essentiel)
- Oedème pulmonaire (par exemple en cas d'insuffisance cardiaque aiguë)
- Crise Hypertensive (en plus d'autres mesures x)
Voie d'administration: intraveineuse ou (dans des cas exceptionnels) intramusculaire
Général:
L'administration parentérale de Dirine est indiquée dans les cas où l'administration orale n'est pas réalisable ou pas efficace (par exemple en cas de réduction de l'absorption intestinale) ou lorsqu'un effet rapide est nécessaire. Pour obtenir une efficacité optimale et supprimer la contre-régulation, une perfusion continue de Dirine est généralement préférable aux injections répétées en bolus.
Il faut tenir compte des lignes directrices cliniques actuelles, le cas échéant.
Lorsque la perfusion continue de Dirine n'est pas possible pour un traitement de suivi après une ou plusieurs doses aiguës en bolus, un régime de suivi avec de faibles doses administrées à intervalles courts (env. 4 heures) doit être préféré à un régime avec des doses de bolus plus élevées à des intervalles plus longs.
Le traitement doit être individualisé en fonction de la réponse du patient afin d'obtenir une réponse thérapeutique maximale et de déterminer la dose minimale nécessaire pour maintenir cette réponse.
La Dirine intraveineuse doit être injectée ou perfusée lentement, un taux de 4 mg par minute ne doit pas être dépassé et ne doit jamais être administré en association avec d'autres médicaments dans la même seringue.
En règle générale, Dirine doit être administré par voie intraveineuse. L'administration intramusculaire doit être limitée à des cas exceptionnels où ni l'administration orale ni l'administration intraveineuse ne sont possibles. Il convient de noter que l'injection intramusculaire ne convient pas au traitement des affections aiguës telles que l'œdème pulmonaire.
Adulte:
En l'absence de conditions nécessitant une dose réduite (voir ci-dessous) la dose initiale recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans, est de 20 mg à 40 mg de Dirine par administration intraveineuse (ou dans des cas exceptionnels par voie intramusculaire), la dose maximale variant en fonction de la réponse individuelle.
Si des doses plus importantes sont nécessaires, elles doivent être administrées en augmentant par incréments de 20 mg et ne pas être administrées plus souvent que toutes les deux heures.
Chez l'ADULTE, la dose quotidienne maximale recommandée de Dirine est de 1500 mg.
Lorsqu'elle est administrée sous forme de perfusion, la Dirine peut être administrée non diluée à l'aide d'une pompe à perfusion à débit constant, ou la solution peut être diluée avec un fluide porteur compatible, tel que le chlorure de Sodium Injectable B. P. ou la Solution injectable de Ringer. Dans les deux cas, le taux de perfusion ne doit pas dépasser 4 mg/minute.
L'administration parentérale de Dirine est indiquée dans les cas où l'administration orale n'est pas réalisable ou pas efficace (par exemple en cas de réduction de l'absorption intestinale) ou lorsqu'un effet rapide est nécessaire. Dans les cas où l'administration parentérale est utilisée, le passage à l'administration orale est recommandé, dès que possible.
Les enfants et les adolescents (jusqu'à 18 ans):
L'expérience chez les enfants et les adolescents est limitée. L'administration intraveineuse de Dirine aux enfants et adolescents de moins de 15 ans n'est recommandée que dans des cas exceptionnels.
La posologie sera adaptée au poids corporel et la dose recommandée varie de 0,5 à 1 mg/kg de poids corporel par jour jusqu'à une dose quotidienne maximale de 20 mg.
Il devrait y avoir un passage à la thérapie orale dès que possible.
Insuffisance rénale:
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 5 mg/dl), il est recommandé de ne pas dépasser un taux de perfusion de 2,5 mg de Dirine par minute.
Âgé:
La dose initiale recommandée est de 20 mg / jour, en augmentant progressivement jusqu'à ce que la réponse requise soit atteinte.
Recommandations posologiques spéciales:
Pour les adultes, la posologie est basée sur les conditions suivantes:
- Œdème associé à une insuffisance cardiaque congestive chronique et aiguë
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Cette dose peut être adaptà © e à la rà © ponse du patient, si nà © cessaire. La dose doit être administrée en deux ou trois doses par jour pour l'insuffisance cardiaque congestive chronique et un bol de cas d'insuffisance cardiaque congestive.
- Oedème associé à une maladie rénale
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Cette dose peut être adaptée à la réponse si nécessaire. La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose ou en plusieurs doses tout au long de la journée.
Si cela n'entraîne pas une augmentation optimale de l'excrétion de liquide, la Dirine doit être administrée en perfusion intraveineuse continue, avec un taux initial de 50 mg à 100 mg par heure.
Avant de commencer L'administration de Dirine, l'hypovolémie, l'hypotension et les déséquilibres acido-basiques et électrolytiques doivent être corrigés.
Chez les patients dialysés, la dose d'entretien habituelle varie de 250 mg à 1 500 mg par jour.
Chez les patients atteints de syndrome néphrotique, la posologie doit être déterminée avec prudence en raison du risque d'une incidence plus élevée d'événements indésirables.
- Oedème associé à une maladie hépatique
Lorsque le traitement intraveineux est absolument nécessaire, la dose initiale doit aller de 20 mg à 40 mg. Cette dose peut être adaptée à la réponse si nécessaire. La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose ou en plusieurs doses.
Dirine peut être utilisé en association avec des antagonistes de l'aldostérone dans les cas où ces agents en monothérapie ne sont pas suffisants. Afin d'éviter des complications telles que l'intolérance orthostatique ou les déséquilibres acido-basiques et électrolytiques ou l'encéphalopathie hépatique, la dose doit être soigneusement ajustée pour obtenir une perte de liquide progressive. La dose peut entraîner chez l'adulte une perte de poids corporelle quotidienne d'environ 0,5 kg.
En cas d'ascite avec œdème, la perte de poids induite par une diurèse accrue ne doit pas dépasser 1 kg / jour.
- Oedème pulmonaire (en cas d'insuffisance cardiaque aiguë)
La dose initiale à administrer est de 40 mg de Dirine par voie intraveineuse. Si l'état du patient l'exige, une autre injection de 20 à 40 mg de Dirine est administrée après 30 à 60 minutes.
Dirine doit être utilisé en plus d'autres mesures thérapeutiques.
- Crise Hypertensive (en plus d'autres mesures thérapeutiques)
La dose initiale recommandée en cas de crise hypertensive est de 20 mg à 40 mg administrée en bolus par injection intraveineuse. Cette dose peut être adaptée à la réponse si nécessaire.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Patients atteints d'anurie ou d'insuffisance rénale avec oligoanurie ne répondant pas à la Dirine
- Insuffisance rénale à la suite d'un empoisonnement par des agents néphrotoxiques ou hépatotoxiques
- Insuffisance rénale associée à un coma hépatique
- Patients présentant une hypokaliémie sévère ou une hyponatrémie sévère
- Patients présentant une hypovolémie (avec ou sans hypotension) ou une déshydratation
- Patients en état pré-comateux et comateux associés à une encéphalopathie hépatique
- Les Patients présentant une hypersensibilité aux sulfamides (par exemple, les Sulfonyurées ou les antibiotiques du groupe des sulfamides) peuvent présenter une sensibilité croisée à la Dirine
- Lactation
Une surveillance attentive est nécessaire en cas de:
- Patients présentant une obstruction partielle de l'écoulement urinaire (par exemple hypertrophie prostatique, hydronéphrose, urétérosténose).
- Administration de doses élevées
- Administration dans la maladie rénale progressive et sévère
- Administration avec du sorbitol. L'administration concomitante des deux substances peut entraîner une déshydratation accrue (le sorbitol peut entraîner une perte de liquide supplémentaire en induisant une diarrhée)
- Administration dans le Lupus érythémateux
- Médicaments qui prolongent l'intervalle QT
Une hypotension symptomatique entraînant des étourdissements, des évanouissements ou une perte de conscience peut survenir chez les patients traités par Dirine, en particulier chez les personnes âgées, les patients prenant d'autres médicaments pouvant provoquer une hypotension et les patients présentant d'autres conditions médicales présentant un risque d'hypotension.
Prématurés (développement possible de néphrocalcinose / néphrolithiase, la fonction rénale doit être surveillée et une échographie rénale effectuée). Chez les prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire, Un traitement diurétique par Dirine au cours des premières semaines de vie peut augmenter le risque de persistance du canal artériel Botalli.
Des précautions doivent être observées chez les patients présentant un déficit électrolytique.
Une surveillance régulière du sodium sérique, du potassium et de la créatinine est généralement recommandée pendant le traitement par Dirine, une surveillance particulièrement étroite est requise chez les patients à haut risque de développer des déséquilibres électrolytiques ou en cas de perte de liquide supplémentaire significative. (par exemple, en raison de vomissements ou de diarrhée).
L'hypovolémie ou la déshydratation ainsi que toute perturbation électrolytique et acido-basique importante doivent être corrigées. Cela peut nécessiter l'arrêt temporaire de Dirine.
Chez les patients présentant un risque élevé de néphropathie par radiocontrast, il n'est pas recommandé d'utiliser Dirine pour la diurèse dans le cadre des mesures préventives contre la néphropathie induite par radiocontrast.
Utilisation concomitante avec la rispéridone
Dans les essais contrôlés versus placebo de rispéridone chez des patients âgés atteints de démence, une incidence plus élevée de mortalité a été observée chez les patients traités par Dirine plus rispéridone (7,3%, âge moyen 89 ans, intervalle 75-97 ans) par rapport aux patients traités par rispéridone seule (3,1%, âge moyen 84 ans, intervalle 70-96 ans) ou Dirine seule (4,1%, âge moyen 80 ans, intervalle 67-90 ans). L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement diurétiques thiazidiques utilisé à faible dose) n'a pas été associée à des résultats comparables.
Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cette découverte, et aucune tendance cohérente pour la cause du décès n'a été observée. Néanmoins, la prudence doit être de mise et les risques et les avantages de cette association ou co-traitement avec d'autres diurétiques puissants doivent être considérés avant la décision d'utiliser. Il n 'y a pas eu d' augmentation de l 'incidence de mortalité chez les patients prenant d' autres diurétiques en association avec la rispéridone. Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur de risque global de mortalité et doit donc être évitée chez les patients âgés atteints de démence.
Photosensibilité: des Cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés. Si la réaction de photosensibilité se produit pendant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une nouvelle administration est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Dirine 10 mg/ml Solution injectable (ampoule de 2 ml, 4 ml et 5 ml)
Ce medicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, c'est-a-dire essentiellement "sans sodium".
Dirine 10 mg/ml Solution injectable (flacon de 25 ml)
Ce médicament contient environ 93 mg de sodium par flacon. À prendre en considération par les patients suivant un régime sodique contrôlé.
Dirine a une influence négligeable sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Les Patients répondent individuellement à Dirine.
La capacité de conduire ou d'utiliser des machines peut incidemment être réduite en raison du traitement par Dirine, en particulier au début du traitement, d'un changement de médicament ou en combinaison avec de l'alcool.
L'évaluation des effets indésirables est basée sur la définition de fréquence suivante:
Très fréquent (>1/10)
Fréquents (>1/100, <1/10)
Peu fréquent (>1/1 000 à <1/100)
Rare (>1/10 000, <1/1,000)
Très rare (<1/10 000), inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).
Affections du système sanguin et lymphatique
Peu fréquent: thrombocytopénie, une thrombocytopénie peut se manifester, en particulier avec une augmentation de la tendance hémorragique.
Rare: éosinophilie, leucopénie, dépression médullaire, l'apparition de ce symptôme nécessite l'arrêt du traitement.
Très rare: anémie hémolytique, anémie aplasique, agranulocytose.
Une déplétion hydrique sévère peut entraîner une hémoconcentration avec une tendance à l ' apparition de thromboses, en particulier chez les patients âgés.
Troubles du système immunitaire
Rares: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes sévères telles que choc anaphylactique.
Troubles endocriniens
La tolérance au Glucose peut diminuer avec la Dirine. Chez les patients atteints de diabète sucré, cela peut entraîner une détérioration du contrôle métabolique, un diabète sucré latent peut se manifester.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Une hypokaliémie, une hyponatrémie et un alcalosisme métabolique peuvent survenir, en particulier après un traitement prolongé ou lorsque des doses élevées sont administrées. Une surveillance régulière des électrolytes sériques (en particulier le potassium, le sodium et le calcium) est donc indiquée.
Une déplétion potassique peut survenir, en particulier en raison d'une mauvaise alimentation en potassium. En particulier lorsque l'apport en potassium est réduit de manière concomitante et / ou que les pertes de potassium extrarénales sont augmentées (par exemple lors de vomissements ou de diarrhées chroniques), une hypokaliémie peut survenir à la suite d'une augmentation des pertes de potassium rénales.
Les troubles sous-jacents (p. ex. maladie cirrhotique ou insuffisance cardiaque), les médicaments concomitants et la nutrition peuvent entraîner une prédisposition à une carence en potassium. Dans de tels cas, une surveillance adéquate est nécessaire ainsi qu'une substitution thérapeutique.
En raison de l'augmentation des pertes rénales de sodium, une hyponatrémie avec des symptômes correspondants peut survenir, en particulier si l'apport en chlorure de sodium est limité.
Une augmentation des pertes rénales en calcium peut entraîner une hypocalcémie, qui peut induire la tétanie dans de rares cas.
Chez les patients présentant une augmentation des pertes rénales en magnésium, une tétanie ou des arythmies cardiaques ont été observées dans de rares cas à la suite d'une hypomagnésémie.
Les niveaux d'acide urique peuvent augmenter et des attaques de goutte peuvent survenir.
Une alcalose métabolique peut se développer ou une alcalose métabolique préexistante (par exemple une cirrhose hépatique décompensée) peut devenir plus sévère avec la Dirine.
Troubles du système nerveux
Rare: paresthésie, vertiges, vertiges, somnolence, confusion, sensations de pression dans la tête.
Fréquence indéterminée: étourdissements, évanouissements et perte de conscience (causés par une hypotension symptomatique)
Les troubles de la vue
Rare: l'aggravation de la myopie, vision floue, troubles de la vision avec symptômes d'hypovolémie.
L'oreille et du labyrinthe troubles
Rare: la dysacousie et / ou le syrigmus (acouphènes aurium) dus à la Dirine sont rares et généralement transitoires, l'incidence est plus élevée en administration intraveineuse rapide, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une hypoprotéinémie (par exemple dans le syndrome néphrotique).
Peu fréquent: surdité (parfois irréversible)
Troubles cardiaques
En particulier, à l'état initial du traitement et chez les personnes âgées, une diurèse très intense peut entraîner une réduction de la pression artérielle qui, si elle est prononcée, peut provoquer des signes et symptômes tels qu'hypotension orthostatique, hypotension aiguë, sensations de pression dans la tête, vertiges, collapsus circulatoire, thrombophlébite ou mort subite (avec administration I. M. ou i. v.).
Troubles gastro-intestinaux
Rare: nausées, vomissements, diarrhée, anorexie, détresse gastrique, constipation, sécheresse de la bouche.
Affections hépato-biliaires
Très rare: pancréatite aiguë, cholestase intrahépatique, ictère cholestatique, ischémie hépatique, augmentation des transaminases hépatiques.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Peu fréquent: prurit, réactions cutanées et muqueuses (ex. exanthème bulleux, éruption cutanée, urticaire, purpura, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, photosensibilité)
Rare: vascularite, exacerbation ou activation du lupus érythémateux.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (AGEP)
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Rare: crampes musculaires des jambes, asthénie. l'arthrite chronique.
Les Affections rénales et urinaires
Les diurétiques peuvent exacerber ou révéler une rétention aiguë des symptômes urinaires (troubles de la vidange de la vessie, hyperplasie prostatique ou rétrécissement de l'urètre), vascularite, glycosurie, augmentation transitoire des taux de créatinine sanguine et d'urée.
Rare: néphrite interstitielle.
Grossesse, puerpéralité et conditions périnatales
Les prématurés traités par Dirine peuvent développer une néphrocalcinose et / ou une néphrolithiase, en raison du dépôt de calcium dans le tissu rénal.
Chez les prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire, Un traitement diurétique au cours des premières semaines de vie par Dirine peut augmenter le risque de persistance du canal artériel Botalli.
Troubles généraux et affections au site d'administration
Rare: états fébriles, après injection i. m. des réactions locales telles que la douleur peuvent apparaître.
Enquête
Rare: les taux sériques de cholestérol et de triglycérides peuvent augmenter pendant le traitement par Dirine.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le tableau clinique en cas de surdosage aigu ou chronique dépend principalement de l'ampleur et des conséquences de la perte d'électrolytes et de liquides (par exemple hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, arythmies cardiaques - y compris blocage AV et fibrillation ventriculaire) dues à une diurèse excessive.
Symptômes:
Les symptômes de ces troubles comprennent une hypotension sévère (progressant vers un choc), une insuffisance rénale aiguë, une thrombose, des États délirants, une paralysie flasque, une apathie et une confusion.
Traitement:
Dès les premiers signes de choc (hypotension, sudorèse, nausée, cyanose), l'injection doit être immédiatement interrompue, placer le patient tête baissée et permettre une respiration libre.
Remplacement de fluide et correction du déséquilibre électrolytique, surveillance des fonctions métaboliques et maintien du flux urinaire.
Traitement médicamenteux en cas de choc anaphylactique: diluer 1 ml de solution d'adrénaline 1:1000 dans 10 ml et injecter lentement 1 ml de la solution (correspondant à 0,1 mg d'adrénaline), contrôler le pouls et la tension et surveiller les arythmies éventuelles. L'administration d'adrénaline peut être répétée, si nécessaire. Par la suite, injecter par voie intraveineuse un glucocorticoïde (par exemple 250 mg de méthylprednisolone), en répétant si nécessaire.
Adaptez les doses mentionnées ci-dessus pour les enfants, en fonction du poids corporel.
Corriger l'hypovolémie avec les moyens disponibles et compléter avec une ventilation artificielle, de l'oxygène et en cas de choc anaphylactique avec des anti-histamines.
Aucun antidote spécifique à la Dirine n'est connu. En cas de surdosage pendant le traitement parentéral, le traitement consiste en principe en un suivi et un traitement de soutien. L'hémodialyse n'accélère pas l'élimination de la Dirine.
Classe pharmacothérapeutique: diurétique, sulfamides, plaine
Code ATC: C03CA01
Dirine est un puissant agent diurétique d'action rapide. D'un point de vue pharmacologique, la Dirine inhibe le système de co-transport (réabsorption) des électrolytes suivants Na , K et 2CL-, situé sur la membrane cellulaire Luminale sur le membre ascendant de la boucle de Henle. Par conséquent, L'efficacité de DirineÂs dépend de la drogue atteignant la lumière tubulaire par un mécanisme de transport anionique. L'effet diurétique se traduit par l'inhibition de la réabsorption du chlorure de sodium dans ce segment de la boucle de Henle. En conséquence, la fraction de sodium excrété peut monter à 35% de la filtration glomérulaire de sodium. Les effets secondaires d'une élimination accrue du sodium sont: augmentation de l'excrétion urinaire et augmentation de la sécrétion distale de potassium au niveau du tube distal. L'excrétion des sels de calcium et de magnésium est également augmentée.
La Dirine inhibe le mécanisme de rétroaction dans la macula dense et induit une stimulation dose-dépendante du système rénine-angiotensine-aldostérone.
En cas d'insuffisance cardiaque, la Dirine induit une réduction aiguë de la pré-charge cardiaque (par l'élargissement de la capacité des vaisseaux sanguins). Cet effet vasculaire précoce semble être médié par les prostaglandines et suppose une fonction rénale adéquate avec activation du système rénine-angiotensine et une synthèse intacte des prostaglandines. En raison de son effet natriurétique, la Dirine réduit la réactivité vasculaire à la catécholamine qui est augmentée chez les patients hypertendus.
L'effet diurétique de Dirine est établi dans les 15 minutes suivant l'administration intraveineuse.
Une augmentation dose-dépendante de la diurèse et de la natriurèse a été observée chez les personnes en bonne santé auxquelles la Dirine a été administrée (doses comprises entre 10 et 100 mg). La durée d'action chez les personnes en bonne santé après l'administration d'une dose intraveineuse de 20 mg de Dirine est d'environ 3 heures et de 3 à 6 heures, lorsqu'une dose orale de 40 mg est administrée.
Chez les patients malades, la relation entre la concentration tubulaire de Dirine libre et de Dirine liée (déterminée par le taux d'excrétion urinaire) et son effet natriurétique est traduite dans un graphique sigmoïde, avec un taux d'excrétion effectif minimum d'environ 10 microgrammes par minute. Par conséquent, une perfusion continue de Dirine est plus efficace que des injections répétées en bolus. Au-dessus d'une certaine dose d'administration de bolus, les effets de médicaments n'augmentent pas de manière significative. L'efficacité de la Dirine est diminuée en cas de sécrétion tubulaire réduite ou en cas de liaison intra-tubulaire du médicament à l'albumine.
Distribution
Le volume de distribution de Dirine est de 0,1 à 1,2 litre par kg de poids corporel. Le volume de distribution peut être augmenté en fonction de la maladie concomitante.
La liaison aux protéines (principalement à l'albumine) est supérieure à 98%.
Élimination
La Dirine est principalement éliminée sous forme non conjuguée, principalement par sécrétion au niveau du tube proximal. Après administration intraveineuse, 60% à 70% de Dirine est éliminé de cette manière. Le métabolite glucuronique de la Dirine représente 10% à 20% des substances récupérées dans l'urine. La dose restante est éliminée dans les fèces, probablement après sécrétion biliaire. Après administration intraveineuse, la demi-vie plasmatique de la Dirine varie de 1 à 1,5 heure.
La Dirine est excrétée dans le lait maternel. Il traverse la barrière placentaire en se transférant lentement vers le fœtus. Dirine atteint des concentrations similaires chez la mère, le fœtus et le nouveau-né.
Insuffisance rénale
En cas D'insuffisance rénale, L'élimination de la Dirine est plus lente et sa demi-vie est augmentée. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie moyenne est de 9,7 heures. Dans plusieurs défaillances multi-organes, la demi-vie peut varier de 20 à 24 heures.
En cas de syndrome néphrotique, la plus faible concentration de protéines plasmatiques entraîne des concentrations plus élevées de Dirine non liée. D'autre part, L'efficacité de la Dirine est réduite chez ces patients, en raison de la liaison intratubulaire à l'albumine et de la sécrétion tubulaire réduite.
Dirine présente une faible dialyse chez les patients sous hémodialyse, dialyse péritonéale ou CAPD (dialyse péritonéale ambulatoire chronique).
Insuffisance hépatique
En cas D'insuffisance hépatique, la demi-vie de la Dirine augmente de 30% à 90%, principalement en raison du volume de distribution plus élevé. Biliaire élimination peut être réduite jusqu'à 50%). Dans ce groupe de patients, il existe une plus grande variabilité des paramètres pharmacocinétiques.
Insuffisance cardiaque Congestive, hypertension sévère, personnes âgées
L'élimination de la Dirine est plus lente en raison de la fonction rénale réduite chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension sévère ou chez les personnes âgées.
Les prématurés et les nouveau-nés
Selon la maturité du rein, l'élimination de la Dirine peut être lente. En cas d'enfants ayant une capacité insuffisante de glucuronidation, le métabolisme du médicament est également réduit. Chez les nouveau-nés à terme, la demi-vie est généralement inférieure à 12 heures.
Diurétique, sulfamides, plaine
Les études de toxicité chronique chez le rat et le chien ont conduit à des altérations rénales (entre autres dégénérescence fibreuse et calcification rénale). Dirine n'a pas montré de potentiel génotoxique ou cancérigène.
Dans les études de toxicologie de la reproduction, un nombre réduit de glomérules différenciés, d'anomalies squelettiques des omoplates, de l'humérus et des côtes (induites par une hypokaliémie) a été observé chez le rat fœtal, ainsi qu'une hydronéphrose survenue chez la souris fœtale et le lapin après administration de fortes doses. Les résultats d'une étude chez la souris et d'une des trois études chez le lapin ont montré une augmentation de l'incidence et de la gravité de l'hydronéphrose (distension du bassinet rénal et, dans certains cas, des uretères) chez les fœtus issus des mères traitées par rapport à ceux du groupe témoin.
Les lapins prématurés ayant reçu de la Dirine avaient une incidence plus élevée d'hémorragie intraventriculaire que leurs congénères traités avec une solution saline, peut-être en raison d'une hypotension intracrânienne induite par la Dirine.
La Dirine peut précipiter hors de la solution dans des fluides à faible pH.
L'Injection de Dirine diluée à 1 mg / ml est compatible avec une perfusion de NaCl à 0,90% et une perfusion de Lactate de Sodium composé pendant 24 heures. La dilution de la solution injectable doit être effectuée dans des conditions aseptiques.
La solution doit être inspectée visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l'administration. La solution ne doit être utilisée que si la solution est claire et exempte de particules. Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales. Pour usage unique seulement, jeter tout contenu restant après utilisation.
Dirine 10 mg / ml Solution injectable la solution ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments dans le flacon d'injection.