Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Top 20 des médicaments avec le même usage:
Lorsqu'une diurèse rapide est requise. Utilisation en cas d'urgence ou lorsque la thérapie orale est exclue. Les indications comprennent:
- Œdème et / ou ascite causé par des maladies cardiaques ou hépatiques
- Œdème causé par des maladies rénales (en cas de syndrome néphrotique, le traitement de la maladie sous-jacente est essentiel)
- Œdème pulmonaire (par ex. en cas d'insuffisance cardiaque aiguë)
- Crise hypertensive (en plus d'autres mesures thérapeutiques)
Voie d'administration: intraveineuse ou (dans des cas exceptionnels) intramusculaire
Général:
L'administration parentérale d'Impugan est indiquée dans les cas où l'administration orale n'est pas possible ou pas efficace (par exemple en cas d'absorption intestinale réduite) ou lorsqu'un effet rapide est requis. Pour obtenir une efficacité optimale et supprimer la contre-régulation, une perfusion continue d'Impugan doit généralement être préférée aux injections répétées de bolus.
Il convient de tenir compte des directives cliniques actuelles lorsqu'elles sont disponibles.
Lorsqu'une perfusion continue d'Impugan n'est pas possible pour le traitement de suivi après une ou plusieurs doses aiguës de bolus, un schéma de suivi à faibles doses administrées à de courts intervalles (env. 4 heures) est à privilégier à un régime avec des doses de bolus plus élevées à des intervalles plus longs.
Le traitement doit être individualisé en fonction de la réponse du patient pour obtenir une réponse thérapeutique maximale et pour déterminer la dose minimale nécessaire pour maintenir cette réponse.
L'impugan intraveineux doit être injecté ou infusé lentement; un taux de 4 mg par minute ne doit pas être dépassé et ne doit jamais être administré en association avec d'autres médicaments dans la même seringue.
En règle générale, Impugan doit être administré par voie intraveineuse. L'administration intramusculaire doit être limitée aux cas exceptionnels où aucune administration orale ou intraveineuse n'est possible. Il convient de noter que l'injection intramusculaire ne convient pas au traitement des affections aiguës telles que l'œdème pulmonaire.
Adultes:
En l'absence de conditions nécessitant une dose réduite (voir ci-dessous), la dose initiale recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans est de 20 mg à 40 mg d'Impugan par administration intraveineuse (ou dans des cas exceptionnels intramusculaire); la dose maximale variant en fonction de la réponse individuelle.
Si des doses plus importantes sont nécessaires, elles doivent être administrées par incréments de 20 mg et ne pas être administrées plus souvent que toutes les deux heures.
Chez l'adulte, la dose quotidienne maximale recommandée d'administration d'Impugan est de 1500 mg.
Lorsqu'il est administré en perfusion, Impugan peut être administré non dilué à l'aide d'une pompe à perfusion à taux constant, ou la solution peut être diluée avec un liquide porteur compatible, tel que l'injection de chlorure de sodium B.P. ou la solution de Ringer pour injection. Dans les deux cas, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 4 mg / minute.
L'administration parentérale d'Impugan est indiquée dans les cas où l'administration orale n'est pas possible ou pas efficace (par exemple en cas d'absorption intestinale réduite) ou lorsqu'un effet rapide est requis. Dans les cas où l'administration parentérale est utilisée, le passage à l'administration orale est recommandé, dès que possible.
Enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans) :
L'expérience chez les enfants et les adolescents est limitée. L'administration intraveineuse d'Impugan à des enfants et adolescents de moins de 15 ans n'est recommandée que dans des cas exceptionnels.
La posologie sera adaptée au poids corporel et la dose recommandée varie de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel par jour jusqu'à une dose quotidienne totale maximale de 20 mg.
Il devrait y avoir un passage à la thérapie orale dès que possible.
Insuffisance rénale:
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique> 5 mg / dl), il est recommandé de ne pas dépasser un débit de perfusion de 2,5 mg d'Impugan par minute.
Personnes âgées:
La dose initiale recommandée est de 20 mg / jour, augmentant progressivement jusqu'à ce que la réponse requise soit atteinte.
Recommandations posologiques spéciales:
Pour les adultes, la dose est basée sur les conditions suivantes:
- Œdème associé à une insuffisance cardiaque congestive chronique et aiguë
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Cette dose peut être adaptée à la réponse du patient, si nécessaire. La dose doit être administrée en deux ou trois doses individuelles par jour pour l'insuffisance cardiaque congestive chronique et en bolus pour l'insuffisance cardiaque congestive aiguë.
- Œdème associé à une maladie rénale
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Cette dose peut être adaptée à la réponse si nécessaire. La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose ou en plusieurs doses tout au long de la journée.
Si cela n'entraîne pas une augmentation optimale de l'excrétion de liquide, Impugan doit être administré en perfusion intraveineuse continue, avec un taux initial de 50 mg à 100 mg par heure.
Avant de commencer l'administration d'Impugan, l'hypovolémie, l'hypotension et les déséquilibres acido-basiques et électrolytiques doivent être corrigés.
Chez les patients dialysés, la dose d'entretien habituelle varie de 250 mg à 1 500 mg par jour.
Chez les patients atteints du syndrome néphrotique, la posologie doit être déterminée avec prudence, en raison du risque d'une incidence plus élevée d'événements indésirables.
- Œdème associé à une maladie hépatique
Lorsqu'un traitement intraveineux est absolument nécessaire, la dose initiale doit aller de 20 mg à 40 mg. Cette dose peut être adaptée à la réponse si nécessaire. La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose ou en plusieurs doses.
Impugan peut être utilisé en association avec des antagonistes de l'aldostérone dans les cas où ces agents en monothérapie ne sont pas suffisants. Afin d'éviter des complications telles que l'intolérance orthostatique ou les déséquilibres acide-base et électrolytique ou l'encéphalopathie hépatique, la dose doit être soigneusement ajustée pour obtenir une perte de liquide progressive. La dose peut produire chez l'adulte une perte de poids corporel quotidienne d'environ 0,5 kg.
En cas d'ascite avec œdème, la perte de poids induite par une diurèse améliorée ne doit pas dépasser 1 kg / jour.
- Œdème pulmonaire (en insuffisance cardiaque aiguë)
La dose initiale à administrer est de 40 mg d'Impugan par application intraveineuse. Si l'état du patient l'exige, une autre injection de 20 à 40 mg d'Impugan est administrée après 30 à 60 minutes.
Impugan doit être utilisé en plus d'autres mesures thérapeutiques.
- Crise hypertensive (en plus d'autres mesures thérapeutiques)
La dose initiale recommandée en crise hypertensive est de 20 mg à 40 mg administrée en bolus par injection intraveineuse. Cette dose peut être adaptée à la réponse si nécessaire.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Patients atteints d'anurie ou d'insuffisance rénale avec oligoanurie ne répondant pas à Impugan
- Insuffisance rénale due à un empoisonnement par des agents néphrotoxiques ou hépatotoxiques
- Insuffisance rénale associée au coma hépatique
- Patients souffrant d'hypokaliémie sévère ou d'hyponatrémie sévère
- Patients souffrant d'hypovolémie (avec ou sans hypotension) ou de déshydratation
- Patients à l'état pré-comatose et comateux associés à l'encéphalopathie hépatique
- Patients présentant une hypersensibilité aux sulfonamides (par ex. Les sulfononyurées ou les antibiotiques du groupe des sulfamides) peuvent présenter une sensibilité croisée à Impugan
- Allaitement
Une surveillance attentive est nécessaire en cas de:
- Patients présentant une obstruction partielle de l'écoulement urinaire (par ex. hypertrophie prostatique, hydronéphrose, urétérosténose).
- Administration de doses élevées
- Administration dans une maladie rénale progressive et sévère
- Administration avec sorbitol. L'administration concomitante des deux substances peut entraîner une déshydratation accrue (le sorbitol peut entraîner une perte de liquide supplémentaire en induisant une diarrhée)
- Administration à Lupus Erythematosus
- Médicaments qui prolongent l'intervalle QT
Une hypotension symptomatique entraînant des étourdissements, des évanouissements ou une perte de conscience peut survenir chez les patients traités par Impugan, en particulier chez les personnes âgées, les patients sous d'autres médicaments pouvant provoquer une hypotension et les patients présentant d'autres conditions médicales qui sont des risques d'hypotension.
Les nourrissons prématurés (développement possible de la néphrocalcinose / néphrolithiase; fonction rénale doit être surveillée et une ultrasonographie rénale doit être effectuée). Chez les nourrissons prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire, un traitement diurétique avec Impugan au cours des premières semaines de vie peut augmenter le risque de canal artériel persistant Botalli.
La prudence est de mise chez les patients susceptibles de carence en électrolyte.
Une surveillance régulière du sodium sérique, du potassium et de la créatinine est généralement recommandée pendant le traitement par Impugan; une surveillance particulièrement étroite est requise chez les patients à haut risque de développer des déséquilibres électrolytiques ou en cas de perte de liquide supplémentaire importante. (par ex. à cause des vomissements ou de la diarrhée).
L'hypovolémie ou la déshydratation ainsi que toute perturbation électrolytique et acido-basique importante doivent être corrigées. Cela peut nécessiter l'arrêt temporaire d'Impugan.
Chez les patients à haut risque de néphropathie au radiocontraste, Impugan n'est pas recommandé d'être utilisé pour la diurèse dans le cadre des mesures préventives contre la néphropathie induite par le radiocontraste.
Utilisation concomitante avec la rispéridone
Dans les essais contrôlés contre placebo sur la rispéridone chez des patients âgés atteints de démence, une incidence plus élevée de mortalité a été observée chez les patients traités par Impugan plus rispéridone (7,3%; âge moyen 89 ans, 75-97 ans) par rapport aux patients traités par rispéridone seule (3,1%; âge moyen 84 ans, 70-96 ans) ou Impugan seul (4,1%; âge moyen 80 ans, 67-90 ans). L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques utilisés à faible dose) n'a pas été associée à des résultats similaires.
Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cette découverte, et aucun schéma cohérent de cause de décès n'a été observé. Néanmoins, il convient d'être prudent et les risques et avantages de cette combinaison ou du co-traitement avec d'autres diurétiques puissants doivent être pris en compte avant la décision d'utilisation. Il n'y a pas eu d'incidence accrue de la mortalité chez les patients prenant d'autres diurétiques comme traitement concomitant par la rispéridone. Quel que soit le traitement, la déshydratation était un facteur de risque global de mortalité et doit donc être évitée chez les patients âgés atteints de démence.
Photosensibilité: des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés. Si une réaction de photosensibilité se produit pendant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une ré-administration est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou à l'UVA artificielle
Impugan 10 mg / ml Solution injectable (2 ml, 4 ml et 5 ml d'ampoule)
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, c'est-à-dire. essentiellement «sans sodium».
Impugan 10 mg / ml Solution injectable (flacon de 25 ml)
Ce médicament contient environ 93 mg de sodium par flacon. À prendre en considération par les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
Impugan a une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les patients répondent individuellement à Impugan.
L'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut d'ailleurs être réduite en raison du traitement par Impugan, en particulier au début du traitement, au changement de médicament ou en association avec de l'alcool.
L'évaluation des effets indésirables est basée sur la définition de fréquence suivante:
Très fréquent (> 1/10)
Fréquent (> 1/100 à <1/10)
Peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100)
Rare (> 1/10 000 à <1/1 000)
Très rare (<1/10 000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Troubles du sang et du système lymphatique
Peu fréquent: thrombocytopénie; la thrombocytopénie peut se manifester, en particulier avec une augmentation de la tendance hémorragique.
Rare: éosinophilie, leucopénie, dépression de la moelle osseuse; la survenue de ce symptôme nécessite le retrait du traitement.
Très rare: anémie hémolytique, anémie aplasique, agranulocytose.
Une déplétion hydrique sévère peut entraîner une hémoconcentration avec une tendance à la croissance des thromboses, en particulier chez les patients plus âgés.
Troubles du système immunitaire
Rare: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes sévères telles que choc anaphylactique.
Troubles endocriniens
La tolérance au glucose peut diminuer avec Impugan. Chez les patients atteints de diabète sucré, cela peut entraîner une détérioration du contrôle métabolique; le diabète sucré latent peut devenir manifeste.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Une hypokaliémie, une hyponatrémie et un alcalosisme métabolique se produisent, en particulier après un traitement prolongé ou lorsque des doses élevées sont administrées. Une surveillance régulière des électrolytes sériques (notamment potassium, sodium et calcium) est donc indiquée.
L'épuisement du potassium peut se produire, en particulier en raison d'un mauvais régime alimentaire en potassium. Particulier lorsque l'offre de potassium est réduite de manière concomitante et / ou que les pertes de potassium extrarénales sont augmentées (par ex. dans les vomissements ou la diarrhée chronique) une hypokaliémie peut survenir en raison de pertes rénales de potassium.
Troubles sous-jacents (par ex. maladie cirrhotique ou insuffisance cardiaque), les médicaments concomitants et la nutrition peuvent provoquer une prédisposition à une carence en potassium. Dans de tels cas, une surveillance adéquate est nécessaire ainsi qu'une substitution thérapeutique.
En raison de l'augmentation des pertes rénales de sodium, une hyponatrémie avec des symptômes correspondants peut survenir, en particulier si l'approvisionnement en chlorure de sodium est restreint.
Une augmentation des pertes rénales de calcium peut entraîner une hypocalcémie, qui peut induire la tétanie dans de rares cas.
Chez les patients présentant des pertes rénales de magnésium accrues, une tétanie ou des arythmies cardiaques ont été observées dans de rares cas à la suite d'une hypomagnésémie.
Les niveaux d'acide urique peuvent augmenter et des attaques à la goutte peuvent se produire.
L'alcalose métabolique peut se développer ou une alcalose métabolique préexistante (par ex. cirrhose hépatique décompensée) peut devenir plus sévère avec Impugan.
Troubles du système nerveux
Rare: paresthésie, vertiges, étourdissements, somnolence, confusion, sensations de pression dans la tête.
Fréquence indéterminée: étourdissements, évanouissement et perte de conscience (causée par une hypotension symptomatique)
Troubles oculaires
Rare: aggravation de la myopie, vision floue; troubles de la vision avec symptômes d'hypovolémie.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare: la dysacousie et / ou le syrigmus (acouphènes de l'oreillette) dus à l'impugan sont rares et généralement transitoires; l'incidence est plus élevée dans l'administration intraveineuse rapide, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'hypoprotéinémie (par ex. dans le syndrome néphrotique).
Peu fréquent: surdité (parfois irréversible)
Troubles cardiaques
En particulier, à l'état initial du traitement et chez les personnes âgées, une diurèse très intense peut entraîner une réduction de la pression artérielle qui, si prononcé peut provoquer des signes et symptômes tels qu'une hypotension orthostatique, hypotension aiguë, sensations de pression dans la tête, vertiges, effondrement circulatoire, thrombophlébite ou mort subite (avec je suis. ou i.v. administration).
Affections gastro-intestinales
Rare: nausées, vomissements, diarrhée, anorexie, détresse gastrique, constipation, sécheresse de la bouche.
Troubles hépato-biliaires
Très rare: pancréatite aiguë, cholestase intrahépatique, jaunisse de cholestase, ischémie hépatique, augmentation des transaminases hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: prurit, réactions cutanées et muqueuses (par ex. exanthème bulleux, éruption cutanée, urticaire, purpura, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, photosensibilité)
Rare: vascularite, exacerbation ou activation du lupus érythémateux.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP)
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Rare: crampes musculaires des jambes, asthénie. arthrite chronique.
Troubles rénaux et urinaires
Les diurétiques peuvent exacerber ou révéler une rétention aiguë des symptômes urinaires (troubles anti-vessie, hyperplasie prostatique ou rétrécissement de l'urètre), vascularite, glycosurie, augmentation transitoire des taux de créatinine sanguine et d'urée.
Rare: néphrite interstitielle.
Grossesse, puerpérium et conditions périnatales
Les nourrissons prématurés traités par Impugan peuvent développer une néphrocalcinose et / ou une néphrolithiase; en raison du dépôt de calcium dans le tissu rénal.
Chez les nourrissons prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire, le traitement diurétique au cours des premières semaines de vie avec Impugan peut augmenter le risque de canal artériel persistant Botalli.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare: conditions fébriles; suivant i.m. des réactions locales d'injection telles que des douleurs peuvent apparaître.
Enquêtes
Rare: le taux de cholestérol sérique et de triglycérides peut augmenter pendant le traitement par Impugan.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le tableau clinique des surdoses aiguës ou chroniques dépend principalement de l'étendue et des conséquences de la perte d'électrolyte et de liquide (par ex. hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, arythmies cardiaques - y compris blocage AV et fibrillation ventriculaire) en raison d'une diurèse excessive.
Symptômes:
Les symptômes de ces troubles comprennent une hypotension sévère (progression vers le choc), une insuffisance rénale aiguë, une thrombose, des états délirants, une paralysie flasque, une apathie et une confusion.
Traitement:
Aux premiers signes de choc (hypotension, sudorèse, nausées, cyanose), l'injection doit être immédiatement interrompue, placer la tête du patient vers le bas et permettre une respiration libre.
Remplacement et correction fluides du déséquilibre électrolytique; surveillance des fonctions métaboliques et maintien du flux urinaire.
Traitement médicinal en cas de choc anaphylactique: diluer 1 ml de solution d'adrénaline à 1: 1000 dans 10 ml et injecter lentement 1 ml de solution (correspondant à 0,1 mg d'adrénaline), contrôler l'impulsion et la tension et surveiller les arythmies éventuelles. L'administration d'adrénaline peut être répétée si nécessaire. Par la suite, injectez par voie intraveineuse un glucocorticoïde (par exemple 250 mg de méthylprednisolone), en répétant si nécessaire.
Adaptez les doses susmentionnées pour les enfants, en fonction du poids corporel.
Hypovolémie correcte avec les moyens disponibles et complément avec ventilation artificielle, oxygène et en cas de choc anaphylactique avec antihistaminiques.
Aucun antidote spécifique à Impugan n'est connu. En cas de surdosage pendant le traitement parentéral, le traitement consiste en principe en un suivi et une thérapie de soutien. L'hémodialyse n'accélère pas l'élimination de l'impugan.
Classe pharmacothérapeutique: diurétique, sulfonamides, nature
Code ATC: C03CA01
Impugan est un agent diurétique puissant d'action rapide. D'un point de vue pharmacologique, Impugan inhibe le système de co-transport (réabsorption) des électrolytes Na suivants+, K+ et 2CL-, situé sur la membrane cellulaire luminale sur le membre ascendant de la boucle de Henle. Par conséquent, l'efficacité d'Impugan dépend du médicament atteignant la lumière tubulaire par un mécanisme de transport anionique. L'effet diurétique entraîne l'inhibition de la réabsorption du chlorure de sodium dans ce segment de la boucle de Henle. En conséquence, la fraction de sodium excrété peut remonter à 35% de la filtration glomérulaire au sodium. Les effets secondaires d'une élimination accrue du sodium sont: augmentation de l'excrétion urinaire et augmentation de la sécrétion distale de potassium dans le tube distal. L'excrétion de calcium et de sels de magnésium est également augmentée.
Impugan inhibe le mécanisme de rétroaction dans la macula dense et induit une stimulation dose-dépendante du système rénine-angiotensine-aldostérone.
En cas d'insuffisance cardiaque, Impugan induit une réduction aiguë de la précharge cardiaque (grâce à l'élargissement de la capacité des vaisseaux sanguins). Cet effet vasculaire précoce semble être médié par les prostaglandines et suppose une fonction rénale adéquate avec activation du système rénine-angiotensine et une synthèse intacte des prostaglandines. En raison de son effet natriurétique, Impugan réduit la réactivité vasculaire à la catécholamine qui est augmentée chez les patients hypertendus.
L'effet diurétique d'Impugan est établi dans les 15 minutes suivant une administration intraveineuse.
Une augmentation dose-dépendante de la diurèse et de la natriurèse a été observée chez des personnes en bonne santé auxquelles Impugan a été administré (doses comprises entre 10 et 100 mg). La durée d'action chez les individus en bonne santé après l'administration d'une dose intraveineuse de 20 mg d'Impugan est d'environ 3 heures et de 3 à 6 heures, lorsqu'une dose orale de 40 mg est administrée.
Chez les patients malades, la relation entre la concentration tubulaire d'Impugan libre et d'Impugan lié (déterminée par le taux d'excrétion urinaire) et son effet natriurétique est traduite dans un graphique sigmoïde, avec un taux d'excrétion efficace minimum d'environ 10 microgrammes par minute. Par conséquent, une perfusion continue d'Impugan est plus efficace que les injections répétées de bolus. Au-dessus d'une certaine dose d'administration en bolus, les effets des médicaments n'augmentent pas de manière significative. L'efficacité d'Impugan est diminuée en cas de sécrétion tubulaire réduite ou en cas de liaison intratubulaire du médicament à l'albumine.
Distribution
Le volume de distribution d'Impugan est de 0,1 à 1,2 litre par kg de poids corporel. Le volume de distribution peut être augmenté en fonction de la maladie concomitante.
La liaison aux protéines (principalement à l'albumine) est supérieure à 98%.
Élimination
Impugan est principalement éliminé sous forme non conjuguée, principalement par sécrétion au niveau du tube proximal. Après administration intraveineuse, 60% à 70% d'Impugan est éliminé de cette manière. Le métabolite glucuronique d'Impugan représente 10% à 20% des substances récupérées dans l'urine. La dose restante est éliminée dans les fèces, probablement après sécrétion biliaire. Après administration intraveineuse, la demi-vie plasmatique d'Impugan varie de 1 à 1,5 heure.
Impugan est excrété dans le lait maternel. Il traverse la barrière placentaire se transférant lentement vers le fœtus. Impugan atteint des concentrations similaires chez la mère, le fœtus et le nouveau-né.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, l'élimination d'Impugan est plus lente et sa demi-vie augmente. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie moyenne est de 9,7 heures. En plusieurs pannes multi-organes, la demi-vie peut varier de 20 à 24 heures.
En cas de syndrome néphrotique, la concentration plus faible de protéines plasmatiques conduit à des concentrations plus élevées d'Impugan non lié. En revanche, l'efficacité d'Impugan est réduite chez ces patients, en raison de la liaison à l'albumine intratubulaire et de la sécrétion tubulaire réduite.
Impugan présente une dialyse faible chez les patients subissant une hémodialyse, une dialyse péritonéale ou un CAPD (dialyse péritonéale ambulatoire chronique).
Insuffisance hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, la demi-vie d'Impugan augmente de 30% à 90%, principalement en raison du volume de distribution plus élevé. L'élimination biliaire pourrait être réduite (jusqu'à 50%). Dans ce groupe de patients, il existe une variabilité plus large des paramètres pharmacocinétiques.
Insuffisance cardiaque congestive, hypertension sévère, personnes âgées
L'élimination de l'impugan est plus lente en raison de la réduction de la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension sévère ou chez les personnes âgées.
Enfants prématurés et nouveau-nés
Selon la maturité du rein, l'élimination d'Impugan peut être lente. Dans le cas d'enfants dont la capacité de glucuronidation est insuffisante, le métabolisme du médicament est également réduit. Chez les nouveau-nés à terme, la demi-vie est généralement inférieure à 12 heures.
Des études de toxicité chronique chez le rat et le chien ont entraîné des altérations rénales (entre autres dégénérescence fibreuse et calcification rénale). Impugan n'a pas montré de potentiel génotoxique ou cancérigène.
Dans les études de toxicologie de la reproduction, un nombre réduit de glomérules différenciés, des anomalies squelettiques des omoplates, de l'humérus et des côtes (induites par l'hypokaliémie) ont été observés chez les rats fœtaux, ainsi que l'hydronéphrose survenue chez les souris et les lapins fœtaux après administration de fortes doses. Les résultats d'une étude sur la souris et de l'une des trois études sur le lapin ont montré une incidence et une gravité accrues de l'hydronéphrose (distension du bassin rénal et, dans certains cas, des uretères) chez les fœtus dérivés des mères traitées par rapport à ceux du groupe témoin.
Les lapins prématurés ayant reçu Impugan avaient une incidence d'hémorragie intraventriculaire plus élevée que les littermates traités à la solution saline, peut-être en raison d'une hypotension intracrânienne induite par Impugan.
Impugan peut précipiter hors de la solution dans des fluides à pH bas
Impugan Injection diluée à 1 mg / ml est compatible avec 0,90% de perfusion de NaCl et une perfusion de lactate de sodium composé pendant 24 heures. La dilution de la solution injectable doit être effectuée dans des conditions aseptiques.
La solution doit être inspectée visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant l'administration. La solution ne doit être utilisée que si la solution est limpide et exempte de particules. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales. Pour une seule utilisation, jetez tout contenu restant après utilisation.
Impugan 10 mg / ml Solution pour solution injectable ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans le flacon d'injection.