Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Clindamycin Phosphate
Crème vaginale: blanc.
Vaginose bactérienne.
Intravaginal, de préférence avant le coucher.
La dose recommandée est de 1 applicateur complet (5 g de crème, environ 100 mg de clindamycine), pendant 3 ou 7 jours consécutifs.
Instructions pour l'utilisation de la crème vaginale
Dans l'emballage avec 20 g de crème, il y a 3 applicateurs en plastique, dans l'emballage avec 40 g — 7 applicateurs conçus pour l'introduction correcte de la crème dans le vagin.
1. Retirer le bouchon du tube de crème. Visser l'applicateur en plastique sur le col fileté du tube.
2. Rouler le tube de l'extrémité opposée, presser doucement la crème dans l'applicateur (l'applicateur est rempli lorsque son piston atteint la butée).
3. Dévisser l'applicateur du tube et envelopper le capuchon.
4. En position couchée sur le dos, tirez les genoux vers la poitrine.
5. En tenant l'applicateur horizontalement, insérez-le doucement dans le vagin aussi profondément que possible, sans causer de sensations désagréables.
6. En appuyant lentement sur le piston jusqu'à ce qu'il s'arrête, introduisez la crème dans le vagin.
7. Retirez délicatement l'applicateur du vagin et jetez-le.
hypersensibilité à la clindamycine, à la lincomycine ou à tout composant du médicament,
patients ayant des antécédents de colite associée aux antibiotiques,
âge jusqu'à 18 ans (données sur la sécurité, l'efficacité n'est pas disponible).
L'innocuité de la crème vaginale clindamnpine a été évaluée chez des patientes non enceintes et chez des patientes au cours des trimestres II et III de la grossesse.
La fréquence des effets indésirables est la suivante: très souvent — ≥1/10, souvent - ≥1/100, <1/10, rarement — ≥1/1000, <1/100, rarement — ≥1/10000, <1/1000, la fréquence est inconnue-impossible d'évaluer sur la base des données disponibles.
Maladies infectieuses et parasitaires: souvent-infections fongiques causées par des champignons du genre Candida, rarement-infections bactériennes, la fréquence est inconnue-candidose cutanée.
Du système immunitaire: rarement-hypersensibilité.
Du système endocrinien: la fréquence est inconnue-hyperthyroïdie.
Du système nerveux: souvent-maux de tête, vertiges, dysgueusie.
De l'organe auditif et de l'appareil vestibulaire: rarement-Vertigo.
Du système respiratoire: souvent-infections des voies respiratoires supérieures, rarement-saignements de nez.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-douleurs abdominales, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, rarement — ballonnements, flatulences, mauvaise haleine, fréquence inconnue — colite pseudomembraneuse*, trouble gastro-intestinal, dyspepsie.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent-démangeaisons de la peau, éruption cutanée, rarement — urticaire, érythème, la fréquence est inconnue — éruption maculopapuleuse.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent-mal de dos.
Du côté des reins et des voies urinaires: souvent-infections des voies urinaires, glucosurie, protéinurie, rarement — dysurie.
Grossesse, conditions post-partum et périnatales: souvent-accouchement anormal.
Du côté des organes génitaux et du sein: très souvent — candidose vulvovaginale, souvent-vulvovaginite, troubles vulvovaginaux, troubles menstruels, douleur vulvovaginale, métrorragie, pertes vaginales, rarement — vulvovaginite Trichomonas, infections vaginales, douleur pelvienne, fréquence inconnue — endométrite.
Troubles généraux et réactions au site d'administration: la fréquence est inconnue-inflammation, douleur.
Données de laboratoire et de recherche instrumentale: rarement-déviation des résultats des analyses microbiologiques de la norme.
* Réactions médicamenteuses indésirables identifiées dans la période post-enregistrement.
Avec l'application intravaginale de Dalacin® la crème peut absorber la clindamycine en quantités suffisantes pour le développement de réactions systémiques.
Signes: l'ingestion accidentelle du médicament dans le tractus gastro-intestinal peut provoquer des effets systémiques similaires à ceux qui surviennent après la prise de clindamycine à des doses thérapeutiques. Les effets secondaires systémiques possibles comprennent la diarrhée, la diarrhée hémorragique, y compris la colite pseudomembraneuse (voir «effets Secondaires» et «instructions Spéciales»).
Traitement: symptomatique et de soutien.
Le phosphate de clindamycine est inactif in vitro mais s'hydrolyse rapidement in vivo avec la formation de clindamycine, qui a une activité antibactérienne. La clindamycine inhibe la synthèse des protéines dans la cellule microbienne en interagissant avec LA sous — unité 50s des ribosomes, a un effet bactériostatique, et à des concentrations plus élevées contre certains micro-organismes-bactéricide.
Dans les conditions in vitro les microorganismes suivants qui causent la vaginose bactérienne sont sensibles à la clindamycine: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Après l'application de la clindamycine intra-vaginale à la dose de 100 mg/jour une seule fois (dans la forme de 2% de la crème de phosphate de clindamycine) dans un délai de 7 jours chez les femmes en bonne santé de la concentration sérique atteint un maximum d'environ plus tard à 10 h (4-24 heures) après l'introduction et est le premier jour, en moyenne, de 18 ng/ml (4-47 ng/ml), et le septième jour — 25 ng/ml (6-61 ng/ml), avec un système d'absorption est d'environ 5% (0,6–11%) de la dose administree.
Chez les femmes atteintes de vaginose bactérienne avec un schéma posologique similaire, environ 5% de clindamycine est absorbé (avec moins de dispersion — 2-8%), la concentration sérique atteint son maximum environ 14 h (4-24 h) après l'administration et est en moyenne de 13 ng/ml le premier jour (6-34 ng/ml), et le septième jour — 16 ng/ml (7-26 ng/ml).
L'effet systémique de la clindamycine lorsqu'elle est administrée par voie intravaginale est plus faible que lorsqu'elle est administrée par voie orale ou intraveineuse.après l'administration intravaginale de doses répétées, la clindamycine ne cumule presque pas dans le sang. Système T1/2 est de 1,5 à 2,6 heures.
Utilisation chez les patients âgés. Dans les études cliniques sur la clindamycine sous forme de crème vaginale à 2%, un nombre insuffisant de patients âgés de 65 ans et plus ont participé à l'évaluation de la différence de réponse clinique au traitement entre le groupe d'âge indiqué et les patients plus jeunes. Dans les rapports disponibles issus de l'expérience clinique, il n'y avait pas de différence dans la réponse des patients âgés et des patients plus jeunes.
- Antibiotique-lincosamide [Lincosamides]
Il existe une résistance croisée entre la clindamncine et la lincomycine. Dans les conditions in vitro un antagonisme entre la clindamycine et l'érythromycine a été démontré. Il a été établi que la clindamycine avec une utilisation systémique perturbe la transmission neuromusculaire et, par conséquent, peut augmenter l'effet des relaxants musculaires d'action périphérique, de sorte que le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments de ce groupe. L'utilisation conjointe avec d'autres médicaments pour l'administration intravaginale n'est pas recommandée.
À une température ne dépassant pas 25 °C (ne pas congeler).
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Dalatsin®2 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Crème vaginale | 1 g |
substance active: | |
clindamycine (sous forme de phosphate de clindamycine) | 20 mg |
excipients: сорбитана monostéarate de — 20 mg, le polysorbate 60 — 50 mg, le propylène glycol est de 50 mg, acide stéarique — 21,4 mg, цетостеариловый alcool — 32,1 mg, цетилпальмитат — 32,1 mg, huile minérale — 64,2 mg, alcool benzylique — 10 mg, eau purifiée — q.s. |
Crème vaginale 2%. Dans des tubes en PE / aluminium de 20 et 40 G. 1 tube de 20 g avec 3 applicateurs ou 1 tube de 40 g avec 7 applicateurs C sont placés dans un paquet en carton.
Des études contrôlées adéquates sur l'utilisation du médicament au premier trimestre de la grossesse n'ont pas été menées, de sorte que Dalacin® la crème vaginale peut être prescrite aux femmes au cours du premier trimestre de la grossesse uniquement pour des indications absolues, c'est-à-dire lorsque le bénéfice potentiel du traitement par le médicament pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Dans les études sur les animaux lors de l'administration de clindamycine n/K ou à l'intérieur de tout effet négatif sur le fœtus n'a pas été trouvé, sauf dans le cas de la prise du médicament à des doses toxiques pour la mère.
Lors de l'utilisation de la clindamycine par voie intravaginale au cours du trimestre II–III de la grossesse, l'augmentation de la fréquence des anomalies congénitales fœtales n'a pas été observée. Des naissances anormales ont eu lieu chez 1,1% des femmes contre 0,5% dans le groupe placebo si la Dalacine® la crème vaginale a été utilisée au deuxième trimestre pendant 7 jours. L'utilisation du médicament au cours des trimestres II–III de la grossesse est possible si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus.
On ne sait pas si la clindamycine est libérée dans le lait maternel après une administration intravaginale. La clindamycine est présente dans le lait maternel après administration orale ou parentérale, de sorte que pendant l'allaitement, le médicament doit être annulé ou l'allaitement doit être interrompu, compte tenu de l'importance de l'utilisation du médicament pour la mère.
Sur ordonnance.
Avant de prescrire le médicament en utilisant des méthodes de laboratoire appropriées doivent être exclus Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans et Herpes simplex virus, causant souvent une vulvovaginite.
L'utilisation intravaginale de clindamycine peut entraîner une croissance accrue de micro-organismes insensibles, en particulier de champignons ressemblant à des levures.
L'utilisation de la clindamycine (comme presque tous les antibiotiques) par voie orale ou parentérale est associée au développement d'une diarrhée sévère et, dans certains cas, à une colite pseudomembraneuse. Avec le développement d'une diarrhée sévère ou prolongée, le médicament doit être annulé et, si nécessaire, des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises.
Les patients doivent être avertis que pendant le traitement avec le médicament ne doit pas avoir de relations sexuelles, ainsi que d'utiliser d'autres moyens pour l'administration intravaginale (tampons, douches vaginales). L'utilisation du médicament Dalacin n'est pas recommandée® crème pendant la menstruation.
Le médicament contient des composants qui peuvent réduire la résistance des produits en latex ou en caoutchouc, de sorte que l'utilisation de préservatifs, de diaphragmes contraceptifs vaginaux et d'autres moyens en latex pour une utilisation intravaginale pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandée.
Impact sur la capacité de conduire une voiture ou d'effectuer un travail nécessitant une vitesse accrue de réactions physiques et mentales. Il n'y a aucune raison de croire que l'utilisation du médicament Dalacin® la crème vaginale peut avoir un effet sur la capacité de conduire une voiture et de contrôler les mécanismes.
G01AA10 Clindamycine
- N76 autres maladies inflammatoires du vagin et de la vulve
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