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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Dtlc-Dome est indiqué dans le traitement du mélanome malin métastatique. En outre, Dtlc-Dome est également indiqué pour la maladie de Hodgkin en tant que traitement de deuxième intention lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres agents efficaces.
Mélanome MaIignant: La posologie recommandée est de 2 à 4,5 mg/kg/jour pendant 10 jours. Le traitement peut être répété à 4 semaines d'intervalle.2
Une autre dose recommandée est de 250 mg/mètre carré surface corporelle/jour I. V. pendant 5 jours. Le traitement peut être répété toutes les 3 semaines.3,4
La Maladie de Hodgkin: La posologie recommandée de Dacarbion-Dome (dacarbazine) dans le traitement de la maladie de Hodgkin est de 150 mg/mètre carré de surface corporelle/jour pendant 5 jours, en association avec d'autres médicaments efficaces. Le traitement peut être répété toutes les 4 semaines.5 Une autre posologie recommandée est de 375 mg/mètre carrésurface corporelle le jour 1, en combinaison avec d'autres médicaments efficaces, à répéter tous les 15 jours.6
Dtlc-Dome (dacarbazine) 100mg/flacon et 200mg/flacon sont reconstitués avec 9,9 mL et 19,7 mL, respectivement, d'eau stérile pour Injection, U. S. P. La solution résultante contient 10mg / mL de dacarbazine ayant un pH de 3,0 à 4,0. La dose calculée de la solution résultante est aspirée dans une seringue et administrée seulement par voie intraveineuse.
La solution reconstituée peut être diluée avec 5% de dextrose injectable, U. S. P. ou de chlorure de sodium Injectable, U. S. P. et administrée en perfusion intraveineuse.
Après reconstitution et avant utilisation, la solution contenue dans le flacon peut être conservée à 4°C jusqu'à 72 heures ou dans des conditions ambiantes normales (température et luminosité) jusqu'à 8 heures. Si la solution reconstituée est encore diluée dans une injection de dextrose à 5%. U. S. p. ou injection de chlorure de sodium, U. S. P., La solution résultante peut être conservée à 4°C jusqu'à 24 heures ou dans des conditions ambiantes normales jusqu'à 8 heures.
Des procédures de manipulation et d'élimination appropriées des médicaments anticancéreux doivent être envisagées. Plusieurs lignes directrices sur ce sujet ont été publiées.7-12 Il n'y a pas d'accord général que toutes les procédures recommandées dans les lignes directrices sont nécessaires ou appropriées.
Dtlc-Dome est contre-indiqué chez les patients qui ont démontré une hypersensibilité à celui-ci dans le passé.
AVERTISSEMENT
La dépression hémopoïétique est la toxicité la plus courante avec Dtlc-Dome et concerne principalement les leucocytes et les plaquettes, bien que, l'anémie puisse parfois se produire. La leucopénie et la thrombocytopénie peuvent être suffisamment graves pour entraîner la mort. La dépression possible de la moelle osseuse nécessite une surveillance attentive des globules blancs, des globules rouges et des taux de plaquettes. La toxicité hémopoïétique peut justifier une suspension temporaire ou l'arrêt du traitement par DTlC-Dome.
Une toxicité hépatique accompagnée d'une thrombose veineuse hépatique et d'une nécrose hépatocellulaire entraînant la mort a été rapportée. L'incidence de telles réactions a été faible, environ 0,01% des patients traités. Cette toxicité a été observée principalement lorsque Dacarbion-Dome (dacarbazine) a été administré de manière concomitante avec d'autres médicaments anti-néoplasiques, mais elle a également été rapportée chez certains patients traités par dtlc-Dome seul.
Une anaphylaxie peut survenir après l'administration de Dtlc-Dome.
PRÉCAUTION
L'hospitalisation n'est pas toujours nécessaire, mais une capacité d'étude en laboratoire adéquate doit être disponible. L'Extravasation du médicament par voie sous-cutanée pendant l'administration intraveineuse peut entraîner des lésions tissulaires et une douleur intense. La douleur locale, la sensation de brûlure et l'irritation au site d'injectlon peuvent être soulagées par des sachets chauds appliqués localement.
La cancérogénicité du DTlC a été étudiée chez le rat et la souris. Des lésions endocardiques prolifératives, y compris des fibrosarcomes et des sarcomes, ont été induites par le DTlC chez le rat. Chez la souris, l'administration de Dacarbion a entraîné l'induction d'angiosarcomes de la rate.
Grossesse Catégorie C. Il a été démontré que Dacarbion-Dome (dacarbazine) était tératogène chez le rat lorsqu'il était administré à des doses 20 fois supérieures à la dose quotidienne humaine au jour 12 de la gestation. Le DTlC administré à 10 fois la dose quotidienne humaine à des rats mâles (deux fois par semaine pendant 9 Semaines) n'a pas affecté la libido masculine, bien que les rats femelles accouplés à des rats mâles aient eu une incidence plus élevée de résorptions que les témoins. Chez le lapin, la dose quotidienne de DTlC 7 fois supérieure à la dose quotidienne humaine administrée les jours 6 à 15 de la gestation a entraîné des anomalies du squelette fœtal. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Dtlc-Dome ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du potentiel de tumorigénicité démontré par Dacarbion-Dome (dacarbazine) dans les études chez l'animal, une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou à l'arrêt du médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Les symptômes d'anorexie, de nausée et de vomissement sont les plus fréquemment observés de toutes les réactions toxiques. Plus de 90% des patients sont affectés par les quelques doses initiales. Le vomissement dure de 1 à 12 heures et est pallié de manière incomplète et imprévisible avec du phénobarbital et / ou de la prochlorpérazine. Rarement, des nausées et des vomissements insolubles ont nécessité l'arrêt du traitement par DTlC-Dome. Rarement, Dtlc-Dome a causé de la diarrhée. Certaines suggestions utiles incluent la restriction de la prise orale de nourriture par le patient pendant 4 à 6 heures avant le traitement. La tolérance rapide de ces symptômes suggère qu'un mécanisme du système nerveux central peut être impliqué, et généralement ces symptômes disparaissent après les 1 ou 2 premiers jours
Il y a un certain nombre de toxicités mineures qui sont rarement notées. Les Patients ont présenté un syndrome grippal de fièvre à 39°C, de myalgies et de malaise. Ces symptômes surviennent généralement après de fortes doses uniques, peuvent durer plusieurs jours et peuvent survenir avec des traitements successifs.
L'alopécie a été notée tout comme les bouffées vasomotrices et les paresthésies Faciales. Peu d'anomalies significatives du test de la fonction hépatique ou rénale ont été rapportées chez l'homme. Cependant, ces anomalies ont été observées plus fréquemment dans les études animales.
Des éruptions érythémateuses et urticariennes ont été rarement observées après l'administration de Dacarbion-Dome (dacarbazine). Rarement, des réactions de photosensibilité peuvent survenir.
Administrer un traitement de soutien et surveiller le nombre de cellules sanguines.
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