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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Dacarbazine
Poudre et solvant pour solution d'injection ou de perfusion, Poudre pour solution de perfusion
Mélanome malin et lymphome, tumeurs testiculaires, tractus gastro-intestinal, sarcome des tissus mous et du système nerveux central (en tant que médicament de deuxième intention).
Dans/s. Le médicament doit être administré avec prudence pour éviter son exravasation, ce qui peut causer des douleurs de nature locale et des dommages aux tissus mous. Lorsque des signes d'extravasation apparaissent, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration et la dose restante du médicament doit être injectée dans une autre veine.
Lors de la sélection d'un traitement individuel, vous devez utiliser les données de la littérature médicale spéciale.
Les schémas thérapeutiques couramment utilisés sont les suivants
Mélanome malin. Dacarbazine peut être utilisé en monothérapie par voie intraveineuse à une dose de 200-250 mg / m2/ jour pendant 5 jours toutes les 3 semaines. Le médicament est administré en bolus ou sous forme de perfusion de courte durée (15-30 min). Il est également possible d'administrer le médicament par voie intraveineuse à une dose de 850 mg / m2 au 1er jour de la thérapie, puis une fois toutes les 3 semaines.
maladie de Hodgkin. La dacarbazine est utilisée à une dose quotidienne de 375 mg / m2 IV tous les 15 jours en Association avec la doxorubicine, la bléomycine et la vinblastine (schéma ABVD).
Sarcome des tissus mous. Dans le sarcome des tissus mous, le médicament est utilisé chez l'adulte IV à une dose quotidienne de 250 mg / m2 les jours 1-5 toutes les semaines 3 en Association avec la doxorubicine (schéma ADIC).
Pendant le traitement par la dacarbazine, il est nécessaire de surveiller régulièrement les éléments sanguins et les indicateurs de la fonction hépatique et rénale. Étant donné que le traitement par la dacarbazine provoque souvent des réactions indésirables graves du tractus gastro-intestinal, il est recommandé de prescrire un traitement antiémétique et de prendre des mesures de soutien.
Compte tenu des violations graves possibles des fonctions du tractus gastro-intestinal et du système hématopoïétique avant le début de chaque cycle de traitement par la dacarbazine, le rapport bénéfice/risque pour le patient doit être pesé.
La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant dans chaque cas individuellement, en tenant compte de la maladie, du stade de la maladie, du traitement effectué, de la réponse au traitement, des effets secondaires.
Avec la lymphogranulomatose avancée, il est généralement recommandé de prescrire 6 cycles de traitement selon le schéma ABVD. Avec le mélanome malin métastasé et le sarcome des tissus mous avancé, la durée du traitement est déterminée par son efficacité et sa tolérabilité dans chaque cas particulier.
Méthode d'introduction
Doses jusqu'à 200 mg / m2 entrez dans / lentement. Fortes doses (200 à 850 mg / m2 Avant l'introduction du médicament, il est recommandé de vérifier la perméabilité de la veine par injection par jet d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'une solution de dextrose à 5%. Ces mêmes solutions peuvent être utilisées pour retirer le médicament restant de la seringue ou du compte-gouttes après la fin de l'administration.
La solution de la préparation de la posologie de 100 et de 200 mg, recyclé avec de l'eau pour injection (concentration de 10 mg/ml) et prêt à l'emploi, sans plus de dilution, est гипоосмотическим (environ 100 мОсмоль/kg) et doit donc être administré par voie lente dans/à l'injection d'une durée de plus de 1 min, cette méthode est préférable rapide dans le/dans le bolus l'introduction d'une durée de quelques secondes.
Caractéristiques de l'application chez certains groupes de patients
Patients présentant une insuffisance rénale/hépatique. En présence d'insuffisance rénale ou hépatique légère ou modérée, l'ajustement de la dose de dacarbazine n'est généralement pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique combinée, l'excrétion de dacarbazine est ralentie. Cependant, à l'heure actuelle, il n'y a pas de recommandations spécifiques pour réduire la dose du médicament chez ces patients.
Les patients les plus âgés. En raison de l'expérience limitée de l'utilisation de la dacarbazine chez les personnes âgées, il n'existe pas de recommandations spéciales pour l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients.
Préparation de la solution et utilisation du médicament
La manipulation du médicament et son utilisation doivent être effectuées en respectant les règles de manipulation des médicaments cytotoxiques.
La préparation de la solution du médicament doit être effectuée dans un endroit désigné à l'aide de consommables spéciaux, de lunettes de protection, de masques, de gants et d'un tablier. Il est nécessaire de respecter les normes d'asepsie.
La préparation de la solution du médicament est effectuée immédiatement avant son utilisation.
La dacarbazine est un médicament photosensible. La solution doit être préparée et maintenue dans des conditions qui excluent l'exposition à la lumière UV, même pendant l'administration. Pendant l'administration, la solution du médicament doit être protégée de l'exposition à la lumière, par exemple en utilisant un kit de perfusion spécial en PVC. Le kit de perfusion habituel doit être enveloppé dans une feuille ou un film imperméable aux UV.
Préparation d'une solution de médicament
A. Flacons 100, 200 mg
Le médicament est dissous avant utilisation en utilisant 10 ml (FL.. 100 mg) ou 20 ml (FL.. 200 mg) d'eau pour injection (pour atteindre une concentration de 10 mg/ml). La solution est injectée lentement (jet).
S'il est approprié de procéder à une administration intraveineuse, la solution résultante est ensuite diluée avec 200-300 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'une solution de glucose à 5%, après quoi le médicament est administré sous la forme d'une courte perfusion d'une durée de 15-30 minutes.
B. Flacons 500, 1000 mg
Le médicament est dissous dans 50 ml d'eau pour injection. Ensuite, pour préparer une solution de perfusion, la solution résultante est diluée dans 200-300 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'une solution de dextrose à 5%. La concentration de la solution pour les perfusions est de 1,4-2 mg / ml (FL., 500 mg) ou 2,8-4 mg / ml (FL.. 1000 mg). La solution est administrée par perfusion de courte durée pendant 20-30 minutes.
La solution préparée du médicament doit être transparente et ne doit pas contenir de particules insolubles. Sinon, la solution ne peut pas être utilisée. Le médicament est destiné uniquement à une utilisation unique. La solution inutilisée du médicament doit être détruite.
Les matériaux utilisés pour la préparation de la solution et son administration doivent être éliminés conformément aux règles d'utilisation et d'élimination des médicaments cytotoxiques.
Hypersensibilité.
Myélosuppression (leucopénie, thrombocytopénie), nausées, vomissements, rarement — diarrhée, perte de cheveux, anémie, syndrome grippal, réactions cutanées.
- Agent antitumoral, composé alkylant [Alkylants]
Dans un endroit protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Dakarbazin Medak3 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse | 1 flacon |
substance active: | |
dacarbazine | 100 mg |
200 mg | |
500 mg | |
1000 mg | |
excipients: acide citrique anhydre-100/200/500/1000 mg, mannitol — 50/75/187, 5/375 mg |
Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse. 100 mg, 200 mg, 500 mg ou 1000 mg dans un flacon de verre hydrolytique jaune foncé de type I, recouvert d'un bouchon en caoutchouc butyle et comprimé avec un capuchon en aluminium. 1 FL. (500 mg ou 1000 mg) ou 10 FL. (100 mg ou 200 mg) sont placés dans une boîte en carton.
Sur ordonnance.
L01AX04 Dacarbazine
- C43 mélanome cutané Malin
- C49 tumeur Maligne d'autres types de tissus conjonctifs et mous
- C81 maladie de Hodgkin [lymphogranulomatose]