Carizine

Carizin ist 5H-dibenzo[b, f]azepin-5-carboxamid.

Hilfsstoffe / Inaktive Inhaltsstoffe: Tablette:< / em> Aerosil 200 (Kieselsäure, Kolloidal wasserfrei), Avicel PH 101 (cellulose) Magnesiumstearat, nymcel ZSB-10 modifiziert (carmellose-Natrium, niedrig substituiert).

CR-Tablette: < / em> Aerosil 200 (Kieselsäure, Kolloidal wasserfrei), wässrige Ethylcellulose-dispersion, Avicel PH 102 (cellulose), Eudragit ED-Feststoff (copolymer auf Basis von Polyacryl - /methacrylestern), Magnesiumstearat, Natrium CMC XL, Talk. Beschichtung: Cellulose-HP-M 603 (Hydroxypropylmethylcellulose), Cremophor RH 40 (glycerylpolyoxyethylenglykolstearat), Eisenoxidrot, Eisenoxidgelb, Talk, Titandioxid.

Suspension zum einnehmen:

Épisodes maniaques ou mixtes aigus liés à un trouble bipolaire I

La carizine est indiquée pour le traitement des patients souffrant d'épisodes maniaques aigus ou mixtes liés à un trouble bipolaire I.

Douleur La névralgie trijumeau

La carizine est indiquée dans le traitement de la douleur associée à la névralgie trijumeaunelle. Des résultats positifs ont également été rapportés dans la névralgie glossopharyngée. Ce médicament n'est pas un analgésique simple et ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur ou une douleur insignifiante.

Épilepsie

La carizine est indiquée pour le traitement des crises partielles présentant des symptômes complexes (par ex. psychomoteur, lobes temporaux), convulsions tonico-cloniques généralisées (grand mal) et schémas de crises mixtes, qui comprennent les types de crises énumérées ici ou d'autres crises partielles ou généralisées..

Restrictions d'utilisation

La carizine n'est pas indiquée pour le traitement des crises aiguës (petit mal). La carizine a été associée à une fréquence accrue de crampes généralisées chez ces patients.

DOSAGE et ADMINISTRATION

Dépistage avant traitement

Avant de commencer le traitement par Carizin, testez les patients avec des ancêtres dans des populations génétiquement menacées pour la présence de l'allèle HLA-B * 1502. Le test du génotype haute résolution est positif si un ou deux allèles HLA-B * 1502 sont présents. Évitez d'utiliser la carizine chez les patients qui ont été testés positifs pour l'allèle, sauf si le bénéfice l'emporte clairement sur le risque.

Un prétraitement complet de la numération sanguine, y compris des plaquettes et éventuellement des réticulocytes et du fer sérique, doit être obtenu comme référence. Si un patient présente un nombre de globules blancs ou de plaquettes faible ou diminué pendant le traitement, le patient doit être étroitement surveillé. L'arrêt de la carizine doit être envisagé s'il existe des signes de dépression importante de la moelle osseuse.

Pendant le traitement par la carizine, des examens de base et réguliers de la fonction hépatique, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladies hépatiques, doivent être effectués, car des lésions hépatiques peuvent survenir. Arrêtez la caricine si vous avez une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique active.

Des examens oculaires de base et réguliers, y compris une lampe à fente, une copie de fond de teint et une tonométrie, sont recommandés car il a été démontré que de nombreuses phénothiazines et médicaments connexes provoquent des changements oculaires.

Une analyse urinaire complète de base et périodique et des déterminations de l'UNB sont recommandées pour les patients traités par ce produit en raison d'une insuffisance rénale observée.

Posologie pour les épisodes maniaques ou mixtes aigus liés à un trouble bipolaire I

La dose initiale recommandée de Carizin est de 200 mg deux fois par jour. La dose peut être augmentée de 200 mg par jour pour obtenir une réponse clinique optimale. Les doses de plus de 1600 mg par jour n'ont pas été étudiées dans la manie liée au trouble bipolaire.

Posologie de la douleur dans la névralgie trijumeau

Initiale: commencez par une capsule de 200 mg une fois par jour le premier jour. Cette dose ne peut être augmentée que jusqu'à 200 mg / jour par pas de 100 mg toutes les 12 heures afin d'obtenir une dose efficace et tolérable. Ne dépassez pas une dose quotidienne totale de 1200 mg.

Entretien: Le contrôle de la douleur peut être maintenu chez la plupart des patients avec 400 mg à 800 mg par jour. Cependant, certains patients ne peuvent prendre que 200 mg par jour, tandis que d'autres ont besoin de jusqu'à 1200 mg par jour. Au moins tous les 3 mois tout au long de la période de traitement, une tentative doit être faite pour réduire la dose au niveau efficace minimum ou même pour arrêter le médicament.

Posologie de l'épilepsie

Adultes et enfants de plus de 12 ans

La dose initiale recommandée est de 200 mg deux fois par jour. Augmentation des incréments hebdomadaires de 200 mg par jour, administrés en dose égale et deux fois par jour jusqu'à ce qu'une réponse optimale soit atteinte. La posologie ne doit généralement pas dépasser 500 mg deux fois par jour chez les enfants âgés de 12 à 15 ans. 600 mg deux fois par jour chez les enfants âgés de 15 à 18 ans; et 800 mg deux fois par jour chez l'adulte.

Enfants de moins de 12 ans

Une réponse clinique optimale est généralement obtenue à des doses quotidiennes inférieures à 35 mg / kg. Aucune recommandation sur l'innocuité de la carizine à des doses supérieures à 35 mg / kg / 24 heures ne peut être donnée.

Utilisation simultanée avec d'autres DEA

La carizine peut être utilisée seule ou avec d'autres DEA. Lorsqu'elle est ajoutée aux DEA existants, ajouter progressivement de la caricine tout en maintenant ou en réduisant progressivement la ou les doses d'autres DEA. Les interactions médicamenteuses possibles doivent être prises en compte lors de l'utilisation de Carizin avec d'autres DEA.

Changement de carizine avec libération immédiate en carizine

Carizin est une formulation à libération prolongée pour une administration deux fois par jour. Lors de la conversion des patients de la carizine à libération immédiate en capsules de carizine à libération prolongée, la même dose quotidienne totale de carizine doit être administrée en mg. Après la conversion en caricine, les patients doivent être étroitement surveillés pour le contrôle des crises. En fonction de la réponse thérapeutique après la conversion, la dose quotidienne totale peut devoir être ajustée dans les instructions posologiques recommandées.

Arrêt de la caricine

Si vous arrêtez de prendre Carizin pour chaque indication, réduisez progressivement la dose et évitez l'arrêt brutal pour réduire le risque de convulsions.

Surveillance de la concentration sérique de caricine

La surveillance des concentrations sériques de caricine peut être utile pour la sélection des doses, la minimisation de la toxicité et la vérification de la conformité du médicament, en particulier dans les conditions cliniques où des changements dans le métabolisme de la caricine peuvent se produire (par ex. interactions médicamenteuses). Si une réponse clinique satisfaisante n'a pas été obtenue chez les patients pédiatriques traités par la caricine pour l'épilepsie, mesurez les taux plasmatiques pour déterminer si vous êtes ou non dans la plage thérapeutique.

Instructions pour l'administration

Avalez les capsules de carcasse entières ou ouvertes et saupoudrez les perles sur les aliments comme une cuillère à café de sauce aux pommes. N'écrasez ni ne mâchez les gélules de caricine ou les perles de la gélule. La carizine peut être prise avec ou sans repas.

Carizin est utilisé pour traiter certains types de crises (épilepsie). Il est également utilisé pour soulager la douleur due à la névralgie trijumeau (douloureux tic) et au traitement des troubles bipolaires (trouble maniaco-dépressif). La carizine agit dans le cerveau et le système nerveux pour contrôler les convulsions, la douleur et les troubles bipolaires. La carizine est un anticonvulsivant.

Carizin n'est disponible que sur ordonnance.

Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une utilisation spécifique, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que ces utilisations ne soient pas incluses dans l'étiquette du produit, la carizine est utilisée chez certains patients atteints des maladies suivantes:

• Privation d'alcool.
• trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressif), prévention.
• diabète partiel central insipide (diabète de l'eau).
• Douleur neurogène (une sorte de douleur persistante).
• Troubles psychotiques (maladie mentale grave).

Informations posologiques

La carizine est une thérapie de remplacement de la caricine buccale. Le traitement par la carizine doit généralement être instauré avec une formulation de caricine orale.

La dose quotidienne totale de Carizin est de 70% de la dose orale quotidienne totale de Carizin, à partir de laquelle les patients sont passés. La dose quotidienne totale de Carizin doit être divisée également en quatre perfusions de 30 minutes, séparées par 6 heures.

Les patients doivent passer à l'administration orale de Carizin dans leur dose quotidienne totale précédente et leur fréquence d'administration dès que cela est cliniquement approprié. L'utilisation de la carizine pendant plus de 7 jours n'a pas été étudiée.

Tableau 1. Détermination de la dose quotidienne totale pour la perfusion de caricine

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur la caricine?

Vous ne devez pas prendre de carizine si la suppression de la moelle osseuse s'est produite dans le passé, si vous prenez également de la néfazodone ou si vous êtes allergique à un antidépresseur tel que l'amitriptyline, la désipramine, l'imipramine ou la nortriptyline.

Ce médicament peut provoquer des éruptions cutanées graves ou mortelles. Votre médecin peut recommander un test sanguin avant de commencer à prendre le médicament pour déterminer votre risque.

ne commencez pas ou n'arrêtez pas de prendre Carizin pendant la grossesse sans l'avis de votre médecin. Carizin peut nuire à un enfant à naître, mais une attaque pendant la grossesse peut nuire à la mère et au bébé. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Carizin.

INFORMER VOTRE MÉDECIN sur TOUS LES autres MÉDICAMENTS QUE VOUS ENTREZ . Certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer votre taux de caricine sanguine, ce qui peut provoquer des effets secondaires ou rendre la caricine moins efficace. La carizine peut également affecter les taux sanguins de certains autres médicaments, ce qui les rend moins efficaces ou augmente les effets secondaires.

Utilisez la suspension de carizine selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.

• Carizinsuspension reçoit une fiche d'information supplémentaire sur les patients, appelée guide médicamenteux. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous obtenez la suspension Carizine rechargée.
• prenez la suspension de carizine dans la bouche avec de la nourriture.
• Bien agiter avant chaque utilisation.
• utiliser un appareil de mesure marqué pour le dosage du médicament. Demandez de l'aide à votre pharmacien si vous ne savez pas comment mesurer votre dose.
• Si vous prenez également d'autres médicaments ou produits liquides, en particulier des fluides de chlorpromazine ou de thioridazine, ne les prenez pas en même temps que la suspension de carizine. Demandez à votre médecin comment vous devez prendre une suspension avec Carizin.
• manger du pamplemousse ou boire du jus de pamplemousse peut augmenter le risque d'effets secondaires d'une suspension de carizine. Parlez à votre médecin avant de prendre du pamplemousse ou du jus de pamplemousse dans votre alimentation.
• n'arrêtez pas soudainement de prendre la suspension de Carizin. Vous pouvez avoir un risque accru de convulsions. Si vous devez arrêter de prendre la Carizinsuspension, votre médecin réduira progressivement votre dose.
• si vous prenez la suspension de Carizine à la même heure chaque jour, vous vous souviendrez peut-être de la prendre.
• Prenez régulièrement la suspension de Carizine pour profiter du plus grand avantage.
• Continuez à prendre la suspension de carizine, même si vous vous sentez à l'aise. Ne manquez pas les canettes.
• si vous manquez une dose de suspension de Carizine, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Revenez à votre calendrier de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de la suspension de Carizin.

Carizin est utilisé pour prévenir et contrôler les crises. Ce médicament est connu comme anticonvulsivant ou antiépileptique. Il est également utilisé pour soulager certains types de douleurs nerveuses (telles que la névralgie trijumeau). Ce médicament réduit la propagation de l'activité des crises dans le cerveau et rétablit l'équilibre normal de l'activité nerveuse.

AUTRE UTILISATION: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne figurent pas sur l'étiquette professionnelle approuvée pour le médicament, mais qui peuvent être prescrites par votre médecin. N'utilisez ce médicament que pour une condition répertoriée dans cette section si elle a été prescrite par votre médecin.

Ce médicament peut également être utilisé pour traiter certaines affections mentales / d'humeur (telles que le trouble bipolaire) et d'autres types de douleurs nerveuses.

Utilisation de la caricine

Lisez le guide des médicaments de votre pharmacien avant de prendre Carizin et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous prenez les comprimés à libération prolongée, prenez ce médicament par voie orale avec de la nourriture, selon les instructions de votre médecin, généralement deux fois par jour. N'écrasez pas ou ne mâchez pas les comprimés à libération prolongée. Cela peut libérer tout le médicament à la fois et augmenter le risque d'effets secondaires. Ne divisez pas les comprimés sauf si vous avez un score et que votre médecin ou votre pharmacien vous le demande. Avalez le comprimé entier ou fendu sans écraser ni mâcher. Vérifiez les comprimés pour les copeaux et les fissures. Ne prenez pas de comprimés endommagés.

Si vous prenez les gélules à libération prolongée, prenez ce médicament par voie orale avec ou sans nourriture, selon les instructions de votre médecin, généralement deux fois par jour. Avalez les gélules entières. N'écrasez pas ou ne mâchez pas les gélules.

Si vous avez du mal à avaler les gélules, vous pouvez les ouvrir et saupoudrer le contenu d'une cuillère à café de sauce aux pommes ou d'autres plats sucrés. Avalez immédiatement tout mélange médicament / nourriture. Ne mâchez pas le mélange et ne préparez pas de bouillon à l'avance.

La posologie est basée sur votre état de santé et qui répond au traitement. Pour réduire le risque d'effets secondaires, votre médecin peut vous dire de prendre ce médicament à faible dose et d'augmenter progressivement votre dose. Suivez attentivement les instructions de votre médecin.

Évitez de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament, sauf si votre médecin ou votre pharmacien vous dit que vous pouvez le faire en toute sécurité. Le pamplemousse peut augmenter la probabilité d'effets secondaires avec ce médicament. Demandez plus de détails à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour. Il est important de continuer à prendre ce médicament même si vous vous sentez à l'aise.

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin. Certaines conditions (telles que les convulsions) peuvent s'aggraver si ce médicament est soudainement arrêté. Votre dose devra peut-être être progressivement réduite.

Informez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou ne s'aggrave pas.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent la caricine?

Des interactions médicamenteuses cliniquement significatives se sont produites et incluent avec les médicaments d'accompagnement, mais ne se limitent pas aux éléments suivants:

Moyens fortement liés aux protéines plasmatiques

La carizine n'est pas fortement liée aux protéines plasmatiques; par conséquent, l'administration de Carizin® (libération prolongée de Carizin) à un patient prenant un autre médicament fortement lié aux protéines ne devrait pas entraîner d'augmentation des concentrations libres de l'autre médicament.

Agents, isoenzymes du cytochrome P450 et / ou inhibiteurs de l'époxyhydrolase

La carizine est principalement métabolisée par le cytochrome P450 (CYP) 3A4 en caricine active 10,11-époxyde, qui est ensuite métabolisée en transdiol par l'époxyhydrolase. Par conséquent, il existe un potentiel d'interaction entre la caricine et tout agent qui inhibe le CYP3A4 et / ou l'époxy hydrolase. Les agents qui sont des inhibiteurs du CYP3A4 qui ont été identifiés ou devraient augmenter les taux plasmatiques de Carizin® (déverrouillage prolongé de Carizin) sont les suivants:

Acétazolamide, antifongiques azolés, cimétidine, clarithromycine (1), dalfopristine, danazol, delavirdin, diltiazem, érythromycine (il a également été signalé que la phénytoïne diminue en présence de carizine. Une surveillance attentive des taux plasmatiques de phénytoïne après un médicament simultané avec la caricine est recommandée.

Donc, si un patient a été titré à une posologie stable avec l'un des agents de cette catégorie, puis le traitement par Carizin® (libération prolongée de Carizin) commence, on peut s'attendre à ce qu'une réduction de dose pour l'agent accompagnateur soit nécessaire.

Interactions pharmacologiques / pharmacodynamiques avec la caricine

La co-administration de caricine et de lithium peut augmenter le risque d'effets secondaires neurotoxiques.

Compte tenu des propriétés anticonvulsivantes de la caricine, Carizin® (déverrouillage prolongé de la carizine) peut réduire la fonction thyroïdienne, comme cela a été rapporté avec d'autres anticonvulsivants. De plus, les médicaments contre le paludisme tels que la chloroquine et la méfloquine peuvent antagoniser l'activité de la caricine.

Donc, si un patient a été titré à une posologie stable avec l'un des agents de cette catégorie, puis le traitement par Carizin® (libération prolongée de Carizin) commence, on peut s'attendre à ce qu'un ajustement de la dose soit nécessaire.

En raison de son effet principal sur le SNC, la prudence est recommandée lors de la prise de Carizin (déclenchement prolongé de Carizin) ® avec d'autres médicaments centraux et de l'alcool.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Carizin?

max

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten raten wider.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (>5% in der Carizin-Gruppe und mindestens zweimal placebo) in den gepoolten 3-wöchigen placebokontrollierten Studien bei Patienten mit akuter Manie im Zusammenhang mit Bipolarer I-Störung (Studien 1 und 2) waren Schwindel, Somnolenz, übelkeit, Erbrechen, Ataxie, Verstopfung, Juckreiz, trockener Mund, Asthenie, verschwommenes sehen und Sprachstörung. Die verwendeten Carizin-Dosen betrugen 400 bis 1600 mg pro Tag.

Tabelle 2. Häufige Nebenwirkungen, die in den Studien 1 und 2 zu Bipolaren Störungen berichtet Wurden (Inzidenz > 2% und größer als placebo)

postmarketing experience

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Carizin nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.

Nervensystem: Verwirrung, Diplopie, okulomotorische Störungen, nystagmus, Sprachstörungen, abnormale unwillkürliche Bewegungen, tinnitus.

Verdauungssystem: Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Durchfall, Anorexie.

Labortests: schilddrüsenfunktionstests (T3, T4) - verminderte Werte

Sonstiges: lupus erythematodes-ähnliches Syndrom

Ein Fall von aseptischer meningitis, begleitet von Myoklonus und peripherer Eosinophilie, wurde bei einem Patienten berichtet, der Carizin in Kombination mit anderen Medikamenten einnahm. Der patient wurde erfolgreich enthauptet, und die meningitis trat wieder auf, als er erneut mit Carizin behandelt wurde.

Zusätzliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Carizin

Im folgenden finden Sie eine Liste zusätzlicher Nebenwirkungen, die in klinischen Studien oder postmarketing-berichten über andere Formen von Carizin identifiziert und oben nicht für Carizin berichtet wurden. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet wurden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.

Nervensystem: Isolierte Fälle von malignen neuroleptischen Syndromen wurden bei Carizin-Anwendung sowohl mit als auch ohne gleichzeitige Anwendung anderer Psychopharmaka berichtet.

Haut: onychomadese, akute generalisierte exanthematische pustulose (AGEP).

um VERMUTETE NEBENWIRKUNGEN zu melden, wenden Sie sich an Validus Pharmaceuticals LLC unter 1-8669VALIDUS (1-866-982-5438) oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch