Carafate

Albis contient deux substances appelées olmésartan médoxomil et amlodipine (comme l'amlodipine besilate). Les deux substances aident à contrôler l'hypertension artérielle.

• L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés "antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II", qui abaissent la pression artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins.
• L'amlodipine appartient à un groupe de médicaments appelés "bloqueurs des canaux calciques".". L'amlodipine empêche le calcium de pénétrer dans la paroi du vaisseau sanguin, empêchant le rétrécissement des vaisseaux sanguins, de sorte qu'il abaisse également la pression artérielle.

L'action des deux substances contribue à ralentir le rétrécissement des vaisseaux sanguins, afin qu'ils se détendent et que la pression artérielle diminue.

Albis est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'olmésartan médoxomil ou l'amlodipine seule.

Suivez exactement les instructions d'administration de ce médicament indiquées par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez à nouveau votre médecin ou votre pharmacien.

• La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
• Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Prenez les comprimés avec un peu de liquide (comme un verre d'eau). Le comprimé ne doit pas être mâché. Ne prenez pas d'olmésartan médoxomil / amlodipine avec du jus de pamplemousse.
• Si possible, prenez votre dose quotidienne à la même heure chaque jour, par exemple, à l'heure du petit déjeuner.

Si vous avez pris plus d'Albis que vous n'auriez dû

Si vous prenez plus de comprimés que vous n'auriez dû, vous ressentirez probablement une baisse de la pression artérielle, accompagnée de symptômes tels que des étourdissements et un rythme cardiaque rapide ou lent.

Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû ou si un enfant ingère accidentellement certains comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au centre d'urgence le plus proche et emportez le récipient à médicaments ou la notice avec vous.

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez le service d'information toxicologique. Téléphone 91 562 04 20.

Si vous avez oublié de prendre Albis

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose habituelle le lendemain. No prendre une double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre Albis

Il est important de continuer à prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si ceux-ci se produisent, ils sont souvent légers et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Les deux effets secondaires suivants peuvent être graves, même s'ils n'affectent qu'un petit groupe de personnes :

Des réactions allergiques peuvent survenir pendant le traitement par l'olmésartan médoxomil / amlodipine, qui peut affecter tout le corps, avec une inflammation du visage, de la bouche et / ou du larynx (cordes vocaux), ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Si cela vous arrive, arrêtez de prendre de l'olmésartan médoxomil / amlodipine et consultez immédiatement votre médecin.

L'olmésartan médoxomil / amlodipine peut provoquer une baisse prononcée de la pression artérielle chez les patients sensibles ou à la suite d'une réaction allergique. Cela peut conduire à une décoloration ou à une étourdissement sévère. Si cela vous arrive, arrêtez de prendre de l'olmésartan médoxomil / amlodipine, consultez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

Autres effets indésirables possibles avec l'olmésartan médoxomil / amlodipine:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Vertiges; mal de crâne; gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras; fatigue.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Vertiges en se levant; manque d'énergie; picotements ou engourdissement des mains ou des pieds; vertige; remarquez le rythme cardiaque; rythme cardiaque rapide; hypotension avec des symptômes tels que des étourdissements, étourdi; difficulté à respirer; toux; nausée; vomissements; indigestion; diarrhée; constipation; bouche sèche; douleur dans le haut de l'abdomen; éruption cutanée; crampes; douleur aux bras et aux jambes; maux de dos; sentiment d'envie d'uriner; inactivité sexuelle; incapacité à avoir ou à maintenir une érection; faiblesse.

Certains changements dans les résultats de certains tests sanguins ont également été observés: augmentation, ainsi que diminution des taux sanguins de potassium, augmentation des taux de créatinine sanguine, augmentation des taux d'acide urique, augmentation des valeurs des tests de la fonction hépatique (taux de gamma glutamyl transférase).

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Hypersensibilité au médicament; évanouissement; rougeur et sensation de chaleur sur le visage; démangeaisons des trépoints rouges (urticaire); gonflement du visage.

Effets indésirables rapportés avec l'utilisation de l'olmésartan médoxomil ou de l'amlodipine seule, mais pas avec l'olmésartan médoxomil / amlodipine, ou avec une fréquence plus élevée:

Olmesartan medoxomil

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Bronchite; mal de gorge; nez bouché et qui coule; toux; douleur dans l'abdomen; gastro-entérite virale; diarrhée; indigestion; nausée; douleur articulaire et osseuse; mal de dos; sang dans l'urine; infection des voies urinaires; douleur thoracique; symptômes pseudo-grippaux; douleur. Changements dans les résultats des tests sanguins, tels que l'augmentation des niveaux d'un type de graisse (hypertriglycéridémie); augmentation de l'acide urique et de l'urée dans le sang et augmentation des valeurs de test pour la fonction hépatique et musculaire.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Réduction du nombre d'un type de cellule sanguine, plaquettes appelle, qui peut facilement provoquer des ecchymoses ou prolonger le temps de saignement; réactions allergiques rapides, qui peut affecter tout le corps et peut provoquer des problèmes respiratoires, ainsi qu'une baisse rapide de la pression artérielle, cela peut même provoquer des évanouissements (réactions anaphylactiques) angine de poitrine (douleur ou malaise dans la poitrine, connu sous le nom d'angine de poitrine) démangeaisons; éruption cutanée; éruption cutanée allergique; éruption cutanée avec de l'urticaire; gonflement du visage; douleur musculaire; inconfort.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Inflammation du visage, de la bouche et / ou du larynx (cordes vocaux); insuffisance rénale aiguë et insuffisance rénale; léthargie.

Amlodipine

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)

Œdème (rétention hydrique).

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Douleur abdominale; nausée; gonflement de la cheville; sensation de somnolence; rougeur et sensation de chaleur sur le visage, troubles visuels (y compris double vision et vision trouble), perception du rythme cardiaque, diarrhée, constipation, indigestion, crampes, faiblesse, difficulté à respirer.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Difficulté à dormir; troubles du sommeil; sautes d'humeur, y compris l'anxiété; dépression; irritabilité; tremblant; troubles du goût; évanouissement; sonner dans les oreilles (acouphènes) aggravation de l'angine de poitrine (douleur ou malaise dans la poitrine) rythme cardiaque irrégulier; nez qui coule ou congestion; perte de cheveux; taches violettes ou taches cutanées dues à des saignements mineurs (violet) décoloration de la peau; transpiration excessive; éruption cutanée; démangeaisons; des trépoints rouges qui démangent (urticaire) douleur articulaire ou musculaire; difficulté à uriner; besoin d'uriner la nuit; besoin accru d'uriner, augmentation de la taille des seins chez les hommes, douleur thoracique; douleur; se sentir mal; gain ou diminution de poids.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Confusion.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Réduction du nombre de globules blancs, ce qui pourrait augmenter le risque d'infections; réduction du nombre d'un type de cellule sanguine appelé plaquettes, ce qui pourrait conduire à l'apparition d'ecchymoses et à la prolongation du temps de saignement; augmentation de la glycémie; augmentation de la tension musculaire ou augmentation de la résistance au mouvement passif (hypertonie) picotements ou engourdissement des mains ou des pieds; crise cardiaque; inflammation des vaisseaux sanguins; inflammation du foie ou du pancréas; inflammation de la paroi de l'estomac; épaississement des gencives; enzymes hépatiques élevées; peau et yeux jaunâtres; sensibilité accrue de la peau à la lumière; réactions allergiques: démangeaisons, éruption, gonflement du visage, bouche et / ou larynx (cordes vocales) avec démangeaisons et éruption cutanée, réactions cutanées sévères, y compris une éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau du corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et inflammation de la peau, inflammation des muqueuses (Syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique) parfois très grave.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Tremblements, posture raide, visage de masque, mouvements lents et démarche déséquilibrée traînant les pieds.

Communication des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même s'il s'agit d'effets secondaires possibles qui n'apparaissent pas dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système espagnol de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain: https://www.notificaram.es En communiquant des effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Ne prenez pas Albis

• Si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil ou à l'amlodipine, un groupe spécial de inhibiteurs calciques, appelés dihydropyridines, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (inclus dans la rubrique 6).

Si vous pensez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre de l'olmésartan médoxomil / amlodipine.

• Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. Il est préférable d'éviter l'olmésartan médoxomil / amlodipine au début de la grossesse (voir rubrique «Grossesse et allaitement»).
• Si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et êtes traité avec un médicament antihypertenseur contenant de l'aliskirén.
• Si vous avez de graves problèmes hépatiques, si la décharge de la bile est modifiée ou si votre libération de la vésicule biliaire est bloquée (par exemple, par des calculs biliaires), ou si vous avez une jaunisse (peau et yeux jaunes).
• Si vous avez une pression artérielle très basse.
• Si vous avez un apport sanguin insuffisant dans les tissus, avec des symptômes tels qu'une pression artérielle basse, un pouls faible, une fréquence cardiaque rapide (choc, y compris un choc cardiogénique). Un choc cardiogénique signifie un choc dû à de graves problèmes cardiaques.
• Si le flux sanguin de votre cœur est bloqué (par exemple, en raison du rétrécissement de l'aorte (sténose aortique)).
• Si vous avez de mauvaises performances cardiaques (causant un essoufflement ou un gonflement périphérique) après une crise cardiaque (infarctus aigu du myocarde).

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre Albis.

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension) :

• un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (par exemple l'énalapril, le lisinopril, le ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés au diabète.
• aliskirén.

Votre médecin peut surveiller votre fonction rénale, votre tension artérielle et vos taux d'électrolytes sanguins (par exemple, le potassium) à intervalles réguliers.

Voir également les informations sous la rubrique "Ne prenez pas Albis".

Informez votre médecin si vous avez l'un des problèmes de santé suivants:

• Problèmes rénaux ou greffe de rein.
• Maladie du foie.
• Insuffisance cardiaque ou problèmes avec les valves cardiaques ou le muscle cardiaque.
• Vomissements intenses, diarrhée, traitement avec des doses élevées de médicaments qui augmentent le débit urinaire (diurétiques) ou si vous suivez un régime pauvre en sel.
• Taux élevés de potassium dans le sang.
• Problèmes avec les glandes surrénales (glandes productrices d'hormones au-dessus des reins).

Contactez votre médecin si vous souffrez d'une diarrhée sévère et persistante qui provoque une perte de poids importante. Votre médecin évaluera vos symptômes et décidera de la façon de poursuivre votre traitement de la pression artérielle.

Comme pour tout autre médicament hypotenseur, une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients présentant une insuffisance sanguine cardiaque ou cérébrale peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Votre médecin surveillera donc attentivement votre tension artérielle.

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être. L'utilisation d'olmésartan médoxomil / amlodipine n'est pas recommandée au début de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela peut nuire gravement à votre bébé si vous le prenez à ce stade (voir rubrique «Grossesse et allaitement»).

Enfants et adolescents (moins de 18 ans)

L'olmésartan médoxomil / amlodipine n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Prendre Albis avec d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou devrez prendre tout autre médicament :

• Autres médicaments antihypertenseurs car ils peuvent augmenter l'effet de ce médicament. Votre médecin devra peut-être modifier votre dose et / ou prendre d'autres précautions:

Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou un aliskirén (voir également les informations sous les rubriques "Ne prenez pas Albis" et "Avertissements et précautions").

• Suppléments de potassium, substituts de sel contenant du potassium, médicaments qui augmentent le débit urinaire (diurétiques), ou héparine (pour fluidiser le sang et prévenir les caillots sanguins). L'utilisation de ces médicaments en même temps que l'olmésartan médoxomil / amlodipine peut augmenter le taux sanguin de potassium.
• Lithium (médecine utilisée pour traiter les sautes d'humeur et certains types de dépression) utilisés alors que ce médicament peut augmenter sa toxicité. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera vos taux sanguins de lithium.
• Le anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager la douleur, l'enflure et d'autres symptômes de l'inflammation, y compris l'arthrite) utilisés tandis que l'olmésartan médoxomil / amlodipine peut augmenter le risque d'insuffisance rénale. L'effet de l'olmésartan médoxomil / amlodipine peut être diminué par les AINS
• Chlorhydrate de colesevelam, un médicament qui abaisse le taux de cholestérol dans le sang, car il peut diminuer l'effet de l'olmésartan médoxomil / amlodipine. Votre médecin peut vous conseiller de prendre de l'olmésartan médoxomil / amlodipine au moins 4 heures avant le chlorhydrate de colesevelam.
• Certains antiacides (remédies pour l'indigestion et l'acidité), car ils peuvent légèrement diminuer l'effet de l'olmésartan médoxomil / amlodipine.
• Médicaments utilisés pour le VIH / SIDA (par exemple ritonavir, indinavir, nelfinavir) ou pour le traitement des infections fongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole).
• Diltiazem, vérapamil (médicaments utilisés pour le rythme cardiaque et les problèmes d'hypertension artérielle).
• Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques), (médicaments utilisés pour la tuberculose ou d'autres infections).
• St. Millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes.
• Dantrolène (perfusion pour de graves anomalies de la température corporelle).
• Simvastatine, un médicament utilisé pour abaisser le cholestérol et les taux de graisse (triglycérides) dans le sang.
• Tacrolimus, cyclosporine, utilisé pour contrôler la réponse immunitaire du corps, ce qui permet à votre corps d'accepter l'organe transplanté.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou devrez prendre tout autre médicament.

Prendre Albis avec de la nourriture et des boissons

L'olmésartan médoxomil / amlodipine peut être pris avec ou sans nourriture. Prenez les comprimés avec un peu de liquide (comme un verre d'eau). Si possible, prenez la dose quotidienne à la même heure chaque jour, par exemple, à l'heure du petit déjeuner.

Les personnes qui prennent de l'olmésartan médoxomil / amlodipine ne doivent pas consommer de pamplemousse ou de jus de pamplemousse. En effet, le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation des taux sanguins de l'ingrédient actif amlodipine, ce qui peut entraîner une augmentation imprévisible de l'effet de l'abaissement de la pression artérielle de l'olmésartan médoxomil / amlodipine.

Patients âgés

Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin vérifiera régulièrement votre tension artérielle à chaque augmentation de votre dose, pour vous assurer qu'elle ne baisse pas trop.

Patients noirs

Comme pour les autres médicaments similaires, l'effet hypotenseur de l'olmésartan médoxomil / amlodipine est un peu moins élevé chez les patients noirs.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez être enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.

Votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre de l'olmésartan médoxomil / amlodipine avant de devenir enceinte ou dès que vous saurez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de l'olmésartan médoxomil / amlodipine. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée au début de la grossesse et ne doit pas être prise lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car elle peut nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de l'olmésartan médoxomil / amlodipine, prévenez immédiatement votre médecin.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement. Il a été démontré que l'amlodipine (l'un des composants de ce médicament) passe dans le lait maternel en petites quantités. L'olmésartan médoxomil / amlodipine n'est pas recommandé chez les mères allaitantes, et votre médecin peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est nouveau-né ou né prématurément.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pendant le traitement de l'hypertension artérielle, vous pouvez avoir sommeil, vous sentir malade ou étourdi, ou avoir mal à la tête. Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que les symptômes n'ont pas disparu. Consultez votre médecin.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire essentiellement «sans sodium».