Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Hypertension artérielle: substitution du traitement avec des préparations monocomposantes d'amlodipine et de bisoprolol aux mêmes doses.
À l'intérieur, ne pas mâcher, quel que soit le repas, le matin.
La dose quotidienne recommandée est 1 tableau. le jour d'un certain dosage.
La sélection et la titration de la dose individuellement pour chaque patient est effectuée par le médecin lors de la nomination de préparations monocomposantes contenant des substances actives faisant partie du Bisoprolol AML.
La durée du traitement. Le traitement avec Bisoprolol AML est généralement à long terme.
Groupes de patients particuliers
Altération de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion de l'amlodipine peut être ralentie. Le schéma posologique spécial pour ce groupe de patients n'est pas défini, mais le médicament dans ce cas doit être prescrit avec prudence. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne maximale de bisoprolol est de 10 mg.
La violation de la fonction rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, la correction du schéma posologique n'est généralement pas nécessaire. L'amlodipine n'est pas excrétée par dialyse. Les patients dialysés doivent recevoir de l'amlodipine avec une extrême prudence. Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine cl <20 ml/min), la dose quotidienne maximale de bisoprolol est de 10 mg.
Âge avancé. Les patients âgés peuvent recevoir les doses habituelles du médicament. La prudence n'est nécessaire que lorsque la dose est augmentée.
Enfants. Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.
Le traitement ne doit pas être arrêté brusquement, car cela peut entraîner une détérioration temporaire de l'état clinique.
En particulier, le traitement ne doit pas être arrêté brusquement chez les patients atteints de coronaropathie. Une réduction progressive de la dose est recommandée.
Amlodipine
angine instable (à l'exception de l'angine de prinzmetal),
insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde,
sténose aortique cliniquement significative.
Bisoprolol
insuffisance cardiaque aiguë ou insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation, nécessitant un traitement inotrope,
bloc auriculo-ventriculaire de grade II et III, sans stimulateur cardiaque,
syndrome de faiblesse du nœud sinusal (sssu),
blocus sino-auriculaire,
bradycardie prononcée (fréquence cardiaque <60 ud. / min),
formes sévères d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique,
troubles sévères de la circulation artérielle périphérique ou syndrome de Raynaud,
phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants),
acidose métabolique.
Combinaison amlodipine bisoprolol
hypersensibilité à l'amlodipine, à d'autres dérivés de la dihydropyridine, au bisoprolol et / ou à l'un des excipients,
hypotension artérielle sévère (pas <100 mmHg)art.),
choc (y compris cardiogénique),
enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence: insuffisance cardiaque chronique (y compris l'étiologie non ischémique de la classe fonctionnelle III–IV selon la classification NYHA), insuffisance hépatique, insuffisance rénale, hyperthyroïdie, diabète sucré avec des fluctuations significatives de la concentration de glucose dans le sang, blocage auriculo-ventriculaire de degré I, angine de prinzmetal, maladies occlusives des artères périphériques, psoriasis (en t.h. l'anamnèse), le jeûne (régime strict), phéochromocytome (avec l'utilisation simultanée d'alpha-bloquants), l'asthme bronchique et la maladie pulmonaire obstructive chronique, la thérapie de désensibilisation, l'anesthésie générale, l'âge avancé, l'hypotension artérielle, le diabète de type 1, la sténose aortique, la sténose mitrale, l'infarctus aigu du myocarde (après les 28 premiers jours)
Les effets indésirables observés lors de l'utilisation des ingrédients actifs séparément sont présentés selon les critères de regroupement de fréquence suivants: très souvent ≥1/10, souvent ≥1/100 — <1/10, rarement ≥1/1000 — <1/100, rarement ≥1/10000 — <1/1000, très rarement <1/1000, inconnu (évaluation sur la base des données disponibles ne peut pas être effectuée).
Amlodipine
Du sang et du système lymphatique: très rarement — leucopénie, thrombocytopénie.
Du système immunitaire: très rarement — réactions allergiques.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: très rarement — hyperglycémie.
Troubles mentaux: rarement-insomnie, changement d'humeur (y compris l'anxiété), dépression, rarement — confusion.
Du système nerveux: souvent — maux de tête, vertiges, somnolence (surtout au début du traitement), rarement — évanouissement, hypesthésie, paresthésie, dysgeusie, tremblements, très rarement-hypertension musculaire, neuropathie périphérique.
Du côté de l'organe de vision: rarement-déficience visuelle (y compris diplopie).
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-acouphènes.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, douleurs abdominales, rarement-vomissements, modification du mode de défécation (incl.constipation ou diarrhée), dyspepsie, sécheresse de la muqueuse buccale, très rarement — gastrite, hyperplasie gingivale, pancréatite.
Du foie et des voies biliaires: très rarement-hépatite*, jaunisse*.
Du côté du cœur: souvent-une sensation de battement de coeur, très rarement-infarctus du myocarde, arythmie (bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire).
Du côté des vaisseaux: souvent-des bouffées de sang au visage, rarement — une diminution prononcée de la pression ARTÉRIELLE, très rarement — vascularite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-essoufflement, rhinite, très rarement — toux.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement-pollakiurie, envie douloureuse d'uriner, nycturie.
Du côté des organes génitaux et du sein: rarement-impuissance, gynécomastie.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent-œdème périphérique, fatigue accrue, rarement — douleur thoracique, asthénie, douleur, malaise général.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent-gonflement des chevilles, rarement-arthralgie, myalgie, crampes musculaires, maux de dos.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-alopécie, purpura, changement de couleur de la peau, augmentation de la transpiration, démangeaisons, éruption cutanée, exanthème, très rarement — œdème de Quincke, érythème exsudatif multiforme, urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, photosensibilité.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement-augmentation du poids corporel, diminution du poids corporel, très rarement-augmentation de l'activité des enzymes hépatiques*.
Bisoprolol
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: rarement-augmentation de la concentration de triglycérides.
Troubles mentaux: rarement-dépression, rarement-hallucinations, cauchemars.
Du système nerveux: souvent-maux de tête**, vertiges**, rarement — insomnie, rarement — évanouissement.
Du côté de l'organe de vision: rarement-réduction du larmoiement (à considérer lors du port de lentilles de contact), très rarement — conjonctivite.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-déficience auditive.
Du côté du cœur: rarement-violation de la conduction AV, bradycardie, aggravation des symptômes de l'évolution du CHC.
Du côté des vaisseaux: souvent-une sensation de froid ou d'engourdissement dans les membres, une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, rarement — hypotension orthostatique.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'obstruction des voies respiratoires dans l'histoire, rarement — rhinite allergique.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
Du foie et des voies biliaires: rarement-hépatite.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-réactions d'hypersensibilité, telles que démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, hyperémie cutanée, très rarement — alopécie. Les bêta-bloquants peuvent contribuer à aggraver les symptômes de l'évolution du psoriasis ou à provoquer une éruption cutanée ressemblant au psoriasis.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement-faiblesse musculaire, crampes musculaires.
Du côté des organes génitaux et du sein: rarement-impuissance.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent-fatigue accrue**, rarement-épuisement**.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement-augmentation de l'activité des transaminases hépatiques dans le sang (ACT, ALT).
*Dans la plupart des cas avec cholestase.
**Surtout souvent, ces symptômes apparaissent au début du traitement. Habituellement, ces phénomènes sont légers et passent, en règle générale, dans les 1-2 semaines après le début du traitement.
Amlodipine
Signes: diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE avec le développement possible d'une tachycardie réflexe et d'une vasodilatation périphérique excessive (risque d'hypotension artérielle sévère et persistante, incl.avec le développement d'un choc et d'une issue fatale).
Traitement: lavage gastrique, utilisation de charbon actif, maintien de la fonction CCC, surveillance de la fonction cardiaque et pulmonaire, position surélevée des membres, contrôle de la BCC et de la diurèse. Thérapie symptomatique intensive. Pour restaurer le tonus vasculaire-l'utilisation de médicaments vasoconstricteurs (en l'absence de contre — indications à leur utilisation), pour éliminer les conséquences du blocage des canaux calciques-dans/dans l'introduction de gluconate de calcium. L'hémodialyse est inefficace.
Bisoprolol
Signes: Blocage AV, bradycardie sévère, diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, bronchospasme, insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycémie. La sensibilité à une dose unique de bisoprolol à haute dose varie considérablement d'un patient à l'autre et il est probable que les patients atteints de CHC présentent une sensibilité élevée.
Traitement: en cas de surdosage, tout d'abord, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de commencer un traitement symptomatique d'entretien.
Avec bradycardie sévère: dans / dans l'introduction de l'atropine. Si l'effet n'est pas suffisant, vous pouvez introduire avec prudence un outil ayant un effet chronotrope positif. Parfois, une mise en scène temporaire d'un stimulateur artificiel peut être nécessaire.
Avec une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE: dans / dans l'introduction de solutions de remplacement du plasma et de médicaments vasopressifs. Peut également être montré dans/dans l'administration de glucagon.
Avec le blocage AV: les patients doivent être sous surveillance constante et recevoir un traitement avec des adrénomimétiques tels que l'épinéphrine. Si nécessaire-la mise en scène d'un stimulateur cardiaque artificiel.
Avec exacerbation de l'évolution de la CHS: dans / dans l'introduction de diurétiques, de médicaments à effet inotrope positif, ainsi que de vasodilatateurs.
Avec bronchospasme: nomination de bronchodilatateurs, incl. bêta2- adrénomimétiques et / ou aminophylline.
Lorsque l'hypoglycémie: / dans l'introduction de dextrose (glucose). Le bisoprolol ne se prête pratiquement pas à la dialyse.
Ce médicament a des effets antihypertenseurs et antiangineux prononcés en raison de l'action complémentaire de deux ingrédients actifs: BKK-amlodipine et bêta sélectif1- adrenoblokator-bisoprolol.
Mécanisme d'action de l'amlodipine. L'amlodipine bloque les canaux calciques, réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (plus dans les cellules musculaires lisses vasculaires que dans les cardiomyocytes).
L'effet Antihypertenseur de l'amlodipine est dû à un effet relaxant direct sur les cellules musculaires lisses vasculaires, ce qui entraîne une diminution de la résistance des vaisseaux périphériques.
Le mécanisme de l'action anti-angineuse n'est pas complètement étudié, il est peut-être associé aux deux effets suivants:
1. L'expansion des artérioles périphériques réduit l'OPSS, c'est-à-dire la post-charge. Comme l'amlodipine ne provoque pas de tachycardie réflexe, la consommation d'énergie et d'oxygène du myocarde diminue.
2. L'expansion des grandes artères coronaires et des artérioles coronaires améliore l'apport d'oxygène aux zones myocardiques normales et ischémiques. Grâce à ces effets, l'apport en oxygène du myocarde est amélioré, même en cas de spasme des artères coronaires (angine de prinzmetal ou angine instable).
Chez les patients souffrant d'hypertension, la prise du médicament une fois par jour provoque une diminution cliniquement significative de la pression ARTÉRIELLE en position couchée et debout tout au long de l'intervalle de 24 heures entre les doses. En raison du développement lent de l'effet Antihypertenseur de l'amlodipine, il ne provoque pas d'hypotension artérielle aiguë.
Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la prise du médicament 1 une fois par jour augmente le temps total d'exercice, le temps avant le développement d'une crise d'angine de poitrine, ainsi que le temps avant une réduction significative de l'intervalle ST, et réduit également la fréquence des crises d'angine de poitrine et le besoin de nitroglycérine sublinguale. Aucun effet négatif de l'amlodipine sur le métabolisme des lipides plasmatiques, du glucose sanguin et de l'acide urique sérique n'a été trouvé.
Mécanisme d'action du bisoprolol. Bisoprolol-bêta sélectif1- adrenoblokator sans sa propre activité sympathomimétique-n'a pas d'effet stabilisant membranaire.
Il n'a qu'une légère affinité pour le bêta2- adrénorécepteurs des muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins, ainsi que des bêta2- adrénorécepteurs impliqués dans la régulation du métabolisme. Par conséquent, le bisoprolol n'affecte généralement pas la résistance des voies respiratoires et les processus métaboliques impliqués dans le bêta2- récepteur adrénergique.
Effet sélectif du médicament sur la bêta1- les récepteurs adrénergiques sont conservés en dehors de la plage thérapeutique. Le bisoprolol n'a pas d'effet inotrope négatif prononcé.
L'effet maximal du médicament est atteint 3-4 heures après l'ingestion. Même avec la nomination de bisoprolol 1 une fois par jour, son effet thérapeutique persiste pendant 24 heures en raison de 10-12 heures T1/2 à partir du plasma sanguin.
En règle générale, l'effet Antihypertenseur maximal est atteint 2 semaines après le début du traitement.
Le bisoprolol réduit l'activité du système sympathoadrénal( SAS) en bloquant la bêta1- les récepteurs adrénergiques du cœur. Avec une seule ingestion chez les patients atteints de coronaropathie sans signes de CHC, le bisoprolol réduit la fréquence cardiaque, réduit le volume de choc du cœur et, par conséquent, réduit la fraction d'éjection et le besoin en oxygène du myocarde. Avec un traitement à long terme, l'augmentation initiale de l'OPSS diminue. La diminution de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin est considérée comme l'un des composants de l'action hypotensive des bêta-bloquants.
Amlodipine
Aspiration. L'amlodipine est bien absorbée après administration orale. Cmax dans le plasma sanguin, il est noté après 6-12 heures. la Prise du médicament avec de la nourriture n'affecte pas son absorption. La biodisponibilité absolue est de 64 à 80%.
Distribution. V Visibled est de 21 l / kg. Css dans le plasma sanguin (5-15 ng/ml) est atteint 7-8 jours après le début du médicament.
Recherches in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 93-98% aux protéines plasmatiques.
Métabolisme et excrétion. L'amlodipine subit un métabolisme intensif dans le foie. Environ 90% de la dose prise est convertie en dérivés inactifs de la pyridine. Environ 10% de la dose prise est excrété dans l'urine sous forme inchangée. Environ 60% du nombre de métabolites inactifs sont excrétés par les reins et 20-25% par l'intestin. La diminution de la concentration dans le plasma sanguin a un caractère biphasique.
Fini T1/2 est d'environ 35-50 h, ce qui vous permet d'injecter le médicament 1 une fois par jour. La clairance totale est de 7 ml / min / kg (25 l/h chez les patients pesant 60 kg). Chez les patients âgés, il est de 19 l/H.
Aucun changement significatif de la pharmacocinétique de l'amlodipine n'a été observé chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale.
En raison de la diminution de la clairance, des doses initiales plus faibles doivent être administrées aux patients présentant une insuffisance hépatique.
L'amlodipine pénètre dans le GEB.
Bisoprolol
Aspiration. Bisoprolol presque complètement (plus de 90%) est absorbé par le tube digestif. Sa biodisponibilité due à une légère métabolisation lors du premier passage dans le foie (à environ 10%) est d'environ 90% après ingestion. Manger n'affecte pas la biodisponibilité. Le bisoprolol présente une cinétique linéaire, ses concentrations plasmatiques étant proportionnelles à la dose prise dans la plage de 5 à 20 mg. Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 2-3 heures.
Distribution. Le bisoprolol est distribué assez largement. Vd est de 3,5 l / kg. la Liaison avec les protéines plasmatiques atteint environ 30%.
Métabolisme. Métabolisé par la voie oxydative sans conjugaison ultérieure. Tous les métabolites sont polaires (solubles dans l'eau) et excrétés par les reins. Les principaux métabolites présents dans le plasma sanguin et l'urine ne présentent pas d'activité pharmacologique.
Données obtenues à partir d'expériences avec des microsomes du foie humain in vitro. montrent que le bisoprolol est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 (environ 95%) et que l'isoenzyme CYP2D6 ne joue qu'un rôle mineur.
Élimination. La clairance du bisoprolol est déterminée par l'équilibre entre l'excrétion rénale inchangée (environ 50%) et le métabolisme hépatique (environ 50%) en métabolites, qui sont également excrétés par les reins. La clairance totale est de 15 l/H. T1/2 — 10 à 12 heures
- Antihypertenseur combiné (β1- adrenoblokator bloqueur sélectif des canaux calciques "lents" (BMCC) [Bêta-bloquants en combinaisons]
- Antihypertenseur combiné (β1- adrenoblokator bloqueur sélectif des canaux calciques "lents" (BMCC) [Bloqueurs des canaux calciques en combinaisons]
Amlodipine
L'utilisation simultanée d'amlodipine avec des diurétiques thiazidiques, des bêta-bloquants, des nitrates à action prolongée, des préparations sublinguales de nitroglycérine, des AINS, des antibiotiques et des agents hypoglycémiants pour l'administration orale est considérée comme sûre.
Inhibiteurs de CYP3A4. L'amlodipine doit être utilisée avec prudence en même temps que les inhibiteurs du CYP3A4.
Les inhibiteurs forts et modérés de CYP3A4 (par exemple, les inhibiteurs de protéase, les antifongiques du groupe Azol, les macrolides tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, le vérapamil ou le diltiazem) peuvent augmenter la concentration plasmatique d'amlodipine à des valeurs cliniquement significatives.
Inducteurs SUR3A4. L'utilisation simultanée avec des inducteurs de CYP3A4 (y compris la rifampicine, le millepertuis) peut entraîner une diminution de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin. L'amlodipine doit être utilisée avec prudence en même temps que les inducteurs du CYP3A4.
Simvastatine. L'utilisation simultanée avec l'amlodipine peut entraîner une augmentation de la concentration de simvastatine dans le plasma sanguin.
Les patients prenant de l'amlodipine ne recommandent pas l'utilisation de la simvastatine à une dose supérieure à 20 mg/jour.
Le jus de pamplemousse, la cimétidine, l'aluminium/magnésium (dans la composition des antiacides) et le sildénafil n'affectent pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.
L'amlodipine peut améliorer l'effet Antihypertenseur d'autres antihypertenseurs.
L'amlodipine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine, de l'éthanol (boissons contenant de l'alcool), de la warfarine ou de la cyclosporine.
Bisoprolol
Combinaisons non recommandées
BKK de type vérapamil et dans une moindre mesure diltiazem avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut entraîner une diminution de la contractilité myocardique, une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE et une violation de la conduction AV. En particulier, l'administration intraveineuse de vérapamil chez les patients prenant des bêta-bloquants peut entraîner une hypotension artérielle sévère et un blocage AV.
Les agents hypotenseurs d'action centrale (tels que la clonidine, la méthyldopa, la moxonidine, la rilmenidine) avec une utilisation simultanée avec le bisoprolol peuvent entraîner une diminution de la fréquence cardiaque et une diminution du débit cardiaque, ainsi qu'une vasodilatation due à une diminution du tonus sympathique central. Leur abolition brutale, en particulier avant l'abolition des bêta-bloquants peut augmenter le risque de développer une hypertension artérielle ricochet.
Combinaisons nécessitant des précautions
BCC dérivés de la dihydropyridine (par exemple, la nifédipine) lorsqu'il est utilisé avec le bisoprolol peut augmenter le risque d'hypotension artérielle. Chez les patients atteints de CHC, le risque de détérioration ultérieure de la fonction contractile du cœur ne peut pas être exclu.
Les antiarythmiques de classe I (par exemple, la quinidine, le disopyramide, la lidocaïne, la phénytoïne, le flécainide, la propafénone) avec une utilisation simultanée avec le bisoprolol peuvent réduire la conductivité AV et la contractilité du myocarde.
Les antiarythmiques de classe III (par exemple, l'amiodarone) peuvent augmenter la violation de la conduction AV.
Les parasympathomimétiques lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le bisoprolol peuvent augmenter la violation de la conduction AV et augmenter le risque de bradycardie.
L'action des bêta-bloquants à usage topique (par exemple, des gouttes pour les yeux pour le traitement du glaucome) peut augmenter les effets systémiques du bisoprolol (diminution de la pression ARTÉRIELLE, diminution de la fréquence cardiaque).
L'effet hypoglycémique de l'insuline ou des agents hypoglycémiants pour l'administration orale peut être renforcé. Les signes d'hypoglycémie — en particulier la tachycardie-peuvent être masqués. De telles interactions sont plus probables avec l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs.
Les moyens d'anesthésie générale peuvent affaiblir la tachycardie réflexe et augmenter le risque d'hypotension artérielle (voir «instructions Spéciales»).
Les glycosides cardiaques lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le bisoprolol peuvent entraîner une augmentation du temps d'impulsion et le développement de la bradycardie.
Les AINS peuvent réduire l'effet Antihypertenseur du bisoprolol.
L'utilisation simultanée de bisoprolol avec des bêta-adrénomimétiques (par exemple, l'isoprénaline, la dobutamine) peut réduire l'effet des deux médicaments.
La combinaison de bisoprolol avec des adrénomimétiques affectant les récepteurs bêta et alpha-adrénergiques (par exemple, la norépinéphrine, l'épinéphrine) peut améliorer les effets vasoconstricteurs de ces agents, résultant de la participation des récepteurs alpha-adrénergiques, conduisant à une augmentation de la pression ARTÉRIELLE. De telles interactions sont plus probables avec l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs.
Les antihypertenseurs, ainsi que d'autres agents ayant un effet Antihypertenseur possible (par exemple, antidépresseurs tricycliques, barbituriques, phénothiazines), peuvent améliorer l'effet Antihypertenseur du bisoprolol.
Combinaisons à considérer
La méfloquine lorsqu'elle est utilisée avec le bisoprolol peut augmenter le risque de bradycardie.
Les inhibiteurs de la MAO (à l'exception des inhibiteurs de LA Mao-B) peuvent améliorer l'effet Antihypertenseur des bêta-bloquants. L'utilisation simultanée peut également conduire au développement d'une crise hypertensive.
La rifampicine raccourcit légèrement le T1/2 bisoprolol. En règle générale, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. Les dérivés de l'ergotamine lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le bisoprolol augmentent le risque de troubles circulatoires périphériques.
Dans un endroit protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Bisoprolol AML3 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Dragée | 1 tableau. |
substance active: | |
bézilate d'amlodipine (en termes d'amlodipine) | 5/5 mg |
fumarate de bisoprolol | 5/10 mg |
excipients: MCC-132,5 / 174 mg, carboxyméthylcachmal sodique - 5/7 mg, stéarate de magnésium-1,5 / 2 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre (Aerosil anhydre) - 1/2 mg |
Dragée | 1 tableau. |
substance active: | |
bézilate d'amlodipine (en termes d'amlodipine) | 10/10 mg |
fumarate de bisoprolol | 5/10 mg |
excipients: MCC - 222 / 265 mg, carboxyméthylcachmal sodique-8,5 / 10 mg, stéarate de magnésium-2,5 / 3 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre (Aerosil anhydre) - 2/2 mg |
Comprimés, 5 mg 5 mg, 5 mg 10 mg, 10 mg 5 mg et 10 mg 10 mg. Selon 10 tableau. dans un emballage de cellules de contour. Selon 30 tabl. dans un pot de polymère ou dans un flacon de polymère.
Chaque pot ou flacon, 3, 5, 6 paquets de cellules de contour de 10 tableaux., 2, 3 paquets de cellules de contour de 30 tableaux. mettre dans un paquet de carton.
Amlodipine
Dans les études expérimentales, l'effet foetotoxique et embryotoxique du médicament n'a pas été établi, mais l'utilisation pendant la grossesse n'est possible que lorsque les avantages pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fœtus.
Il n'y a pas de données indiquant l'excrétion d'amlodipine dans le lait maternel. Cependant, d'autres dérivés de la dihydropyridine BCC sont connus pour être excrétés dans le lait maternel. À cet égard, s'il est nécessaire de prescrire de l'amlodipine pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement devrait être résolue.
Bisoprolol
L'utilisation de bisoprolol pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice perçu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Les bêta-bloquants réduisent le flux sanguin dans le placenta et peuvent affecter le développement du fœtus.
Il convient de surveiller le flux sanguin dans le placenta et l'utérus, ainsi que de surveiller la croissance et le développement du futur enfant et, en cas d'événements indésirables liés à la grossesse et/ou au fœtus, de prendre d'autres thérapies. Les nouveau-nés doivent être soigneusement examinés après l'accouchement. Au cours des 3 premiers jours de la vie, des symptômes de bradycardie et d'hypoglycémie peuvent survenir.
Il n'y a pas de données sur la libération de bisoprolol dans le lait maternel. Par conséquent, sa réception n'est pas recommandée pour les femmes pendant l'allaitement. Si la prise de bisoprolol pendant l'allaitement est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
Sur ordonnance.
Amlodipine
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique T1/2 l'amlodipine augmente. Lors de la nomination du médicament à ces patients doivent être prudents et surveiller régulièrement l'activité des enzymes hépatiques.
Lors de la nomination de l'amlodipine aux patients atteints de CHC, des précautions doivent être prises.
Chez les patients atteints de CHC (y compris l'étiologie non ischémique de la classe fonctionnelle III–IV selon la classification NYHA) l'amlodipine augmente le risque d'œdème pulmonaire, ce qui n'est pas associé à une aggravation des symptômes de l'évolution de l'ICC.
Pendant la période de traitement avec l'amlodipine, il est nécessaire de contrôler le poids corporel et la consommation de sel de table, la nomination d'un régime approprié est indiquée.
Il est nécessaire de maintenir l'hygiène buccale et la surveillance chez le dentiste (pour prévenir les douleurs, les saignements et l'hyperplasie gingivale).
EKO. Dans des cas isolés, lors de la FIV dans le contexte de l'utilisation de la BCC, des changements biochimiques réversibles dans la tête des spermatozoïdes ont été notés, ce qui a entraîné une altération de leurs fonctions.
En cas de tentatives infructueuses de FIV et d'exclusion d'autres causes d'infertilité, il convient de prendre en compte la probabilité d'influence sur les spermatozoïdes du BKK (lorsqu'ils sont utilisés).
Bisoprolol
Le contrôle de l'état des patients prenant du bisoprolol devrait inclure la mesure de la fréquence cardiaque et de la pression ARTÉRIELLE, l'ECG, la détermination de la concentration de glucose sanguin chez les patients diabétiques (1 tous les 4-5 mois).
Chez les patients âgés, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (1 tous les 4-5 mois).
Il est nécessaire de former le patient à la méthode de calcul de la fréquence cardiaque et d'instruire sur la nécessité d'une consultation médicale avec une fréquence cardiaque inférieure à 60 BPM.
Avant de commencer le traitement, il est recommandé d'étudier la fonction respiratoire externe chez les patients ayant des antécédents bronchopulmonaires alourdis.
Les patients utilisant des lentilles de contact doivent garder à l'esprit que dans le contexte du traitement avec le médicament, il est possible de réduire la production de liquide lacrymal.
Lors de l'utilisation de bisoprolol chez les patients atteints de phéochromocytome, il existe un risque d'hypertension paradoxale (si un blocage efficace des récepteurs alpha-adrénergiques n'est pas atteint au préalable).
Dans l'hyperthyroïdie, le bisoprolol peut masquer certains signes cliniques d'hyperthyroïdie (par exemple, tachycardie).
Il convient d'éviter le sevrage brutal du médicament chez les patients atteints d'hyperthyroïdie afin d'éviter une augmentation des symptômes.
Dans le diabète, il peut masquer la tachycardie causée par l'hypoglycémie. Contrairement aux bêta-bloquants non sélectifs, il n'augmente pratiquement pas l'hypoglycémie induite par l'insuline et ne retarde pas la récupération de la concentration de glucose dans le sang à des valeurs normales.
Avec l'utilisation simultanée de la clonidine, sa réception ne peut être arrêtée que quelques jours après l'annulation du bisoprolol.
Il est possible d'augmenter la gravité des réactions d'hypersensibilité et l'absence d'effet des doses habituelles d'épinéphrine (adrénaline) dans le contexte d'une anamnèse allergique alourdie.
Si nécessaire, le bisoprolol doit être annulé 48 heures avant l'anesthésie générale. Si le patient a pris du bisoprolol avant la chirurgie, il doit choisir un médicament pour une anesthésie générale avec un effet inotrope négatif minimal.
L'activation réciproque du nerf vague peut être éliminée par l'administration intraveineuse d'atropine (1-2 mg).
Les médicaments qui épuisent le dépôt de catécholamines (y compris la réserpine) peuvent augmenter l'effet des bêta-bloquants, de sorte que les patients prenant de telles combinaisons de médicaments doivent être sous la surveillance constante d'un médecin pour détecter une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE ou le développement de la bradycardie.
Chez les patients atteints de maladies bronchospastiques, il est possible d'utiliser avec prudence les bêta-bloquants cardiosélectifs en cas d'intolérance et/ou d'inefficacité d'autres antihypertenseurs dans le contexte de l'utilisation simultanée d'agents bronchodilatateurs.
Dans le contexte de la prise de bêta-bloquants chez les patients atteints d'asthme bronchique concomitant, la résistance des voies respiratoires peut augmenter. Si la dose de bisoprolol est dépassée, ces patients risquent de développer un bronchospasme.
Dans le cas d'une bradycardie croissante chez les patients (fréquence cardiaque inférieure à 60 ud. / min), une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE (pas inférieure à 100 mm HG).art.), AV-blocage, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Il est recommandé d'arrêter le traitement par bisoprolol dans le développement de la dépression.
Vous ne pouvez pas interrompre brusquement le traitement en raison du risque de développer des arythmies graves et un infarctus du myocarde. L'annulation du médicament est effectuée progressivement, en réduisant la dose pendant 2 semaines ou plus (de 25% en 3-4 jours).
Le médicament doit être annulé avant d'étudier la concentration dans le sang et l'urine des catécholamines, de la normétanéphrine, de l'acide vanillylmindalique, des titres d'anticorps antinucléaires.
Chez les fumeurs, l'efficacité des bêta-bloquants est plus faible.
L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules, de travailler avec des mécanismes en mouvement. Pendant la période de traitement avec le médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et du travail avec des mécanismes techniquement complexes.
C07fb Bêta-bloquants sélectifs en Association avec d'autres antihypertenseurs
- I10 hypertension Essentielle (primaire)
- I15 hypertension Secondaire
Comprimés 5 5 mg et 5 10 mg: blanc ou presque blanc, rond, plat-cylindre, avec un chanfrein.
Comprimés 10 5 mg et 10 10 mg: blanc ou presque blanc, rond, platocylindrique, avec un chanfrein et un risque d'un côté.