Atropina Sulfato Ryan

Atropina Sulfato Ryan 0,5 mg / 5 ml, solution injectable en seringue préremplie est indiquée chez les adultes et dans la population pédiatrique dès la naissance, mais avec un poids corporel supérieur à 3 kg.

-En tant que médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales associées à l'intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale,

- Versez limitant de les effets muscariniques de la néostigmine, lorsqu'elle est administrée post-opératoire pour contrer les myorelaxants non dépolarisants

- Traitement de la bradycardie hémodynamiquement compromettante et / ou du bloc auriculo-ventriculaire dû à un tonus vagal excessif en situation d'urgence

- Réanimation cardiopulmonaire: pour traiter la bradycardie symptomatique et le bloc AV

Comme antidote suite à un surdosage ou à une intoxication par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, p. ex. anticholinestérases, organophosphorés, les carbamates et champignons de paris muscariniques

Atropina Sulfato Ryan sulfate est un agent antimuscarinique utilisé comme cycloplégique et mydriatique. Les gouttes oculaires sont utilisées dans le traitement de l'Iris et de l'uvéite pour immobiliser l'Iris et le muscle ciliaire et pour prévenir ou décomposer les adhérences.

Comme il s'agit d'un puissant cycloplégique, il est utilisé dans la détermination de la réaction chez les enfants de moins de six ans et les enfants atteints de strabisme convergent.

Atropina Sulfato Ryan 0,5 mg / 5 ml, solution injectable en seringue préremplie doit être administré sous surveillance médicale.

Posologie:

Médicaments pré-anesthésiques

L'administration intraveineuse immédiatement avant la chirurgie, si nécessaire une administration intramusculaire de 30 à 60 minutes avant la chirurgie hne possible.

Adulte:

De 0,3 - 0,6 mg IV (3 - 6 ml)

Population pédiatrique:

La dose habituelle chez les enfants est comprise entre 0,01 et 0,02 mg/kg de poids corporel (maximum 0,6 mg par dose), la posologie doit être ajustée en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.

En association avec la néostigmine verser limitant de ses effets muscariniques:

Adulte:

0,6-1,2 mg IV (6 à 12 ml)

Population pédiatrique

0,02 mg / kg IV

Traitement de la bradycardie hémodynamiquement compromettante, bloc auriculo-ventriculaire, réanimation cardiopulmonaire:

Adulte:

- Bradycardie sinusale: 0,5 mg IV (5 ml), toutes les 2-5 minutes jusqu'à ce que la fréquence cardiaque souhaitée soit atteinte.

- Bloc AV: 0,5 mg IV (5 ml), toutes les 3-5 minutes (durée maximale de 3 mg)

Population pédiatrique

0,02 mg / kg IV en une seule dose (dose maximale 0,6 mg).

Comme antidote aux organophosphates (pesticides, gaz neurotoxiques ) , aux inhibiteurs de la cholinestérase et à l'empoisonnement aux champignons muscariniques:

La voie intraveineuse.

Adulte:

0,5-2 mg Atropina Sulfato Ryan (5-20 ml), peut être répété après 5 minutes et par la suite toutes les 10-15 minutes selon les besoins, jusqu'à ce que les signes et les symptômes disparaissent (cette dose peut être dépassée plusieurs fois).

Population pédiatrique:

0,02 mg Atropina Sulfato Ryan / kg de poids corporel peut être répété plusieurs fois jusqu'à ce que les signes et les symptômes disparaissent.

Ajustements posologiques

En général, la posologie doit être ajustée en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.

La posologie à une dose maximale totale de 3 mg chez les adultes et 0,6 mg chez les enfants est généralement augmentée jusqu'à ce que les effets indésirables deviennent intolérables, puis une légère réduction de la posologie donne généralement la posologie maximale tolérée par le patient.

Population Pédiatrique

Ce médicament n'est pas approprié pour administrer une dose inférieure à 0,5 ml et ne doit donc pas être utilisé chez les nouveaux-nés dont le poids corporel est inférieur à 3 kg.

Les plages de posologie pour les groupes de poids pédiatriques indiquées ci-dessous sont des valeurs à titre indicatif. La dose habituelle chez les enfants est comprise entre 0,01 et 0,02 mg/kg de poids corporel (maximum 0,6 mg par dose), la posologie doit être ajustée en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.

Populations particulières

La prudence hne recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique et chez les personnes âgées.

Mode d'administration

L'atropine hne administrée par injection intraveineuse ou intramusculaire. D'autres formes pharmaceutiques/posologies peuvent être plus appropriées dans les cas où une dose supérieure à 0,5 mg hne est requise.

Versez utilisation oculaire topique.

La profondeur de l'angle de la chambre antérieure doit être évaluée avant d'utiliser le produit.

Adulte

Âge

Les mydriatiques et les cycloplégiques ne doivent être utilisés qu'avec prudence chez les personnes âgées et les autres personnes qui peuvent avoir augmenté la pression intra oculaire

Enfant

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

- Le glaucome à angle fermé

- Risque de rétention urinaire en raison d'une maladie de la prostate ou de l'urètre

- Achalasie de l'œsophage, iléus paralytique et mégacôlon toxique

Toutes ces contre-indications ne sont cependant pas pertinentes dans les situations d'urgence potentiellement mortelles (telles que bradyarythmie, empoisonnement).

Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.

Il est également contre-indiqué chez les patients présentant un angle étroit entre l'Iris et la cornée, car il peut augmenter la pression intra-oculaire et prévenir une crise aiguë de glaucome à angle fermé.

Il ne doit pas être utilisé par des patients présentant une hypersensibilité connue à un composant de la préparation.

Utiliser avec prudence en cas de:

- Élargissement de la prostate

- Insuffisance rénale ou hépatique

- Insuffisance cardiaque, arythmies, hyperthyroïdie

- Maladie pulmonaire obstructive chronique, car une réduction des sécrétions bronchiques peut entraîner la formation de bouchons bronchiques

- Atonie intestinale chez les personnes âgées

- La sténose du pylore

- Fièvre, ou lorsque la température ambiante élevée hne

- Chez les enfants et les personnes âgées peuvent être plus sensibles à ses effets indésirables

- Dans l'œsophagite par reflux, l'atropine peut retarder la vidange gastrique, diminuer la motilité gastrique et détendre le sphincter œsophagien

L'atropine ne doit pas être administrée aux patients atteints de myasthénie grave, sauf en association avec l'anticholinestérase.

L'administration d'atropine ne doit pas retarder la mise en œuvre de la stimulation externe pour les patients instables, en particulier ceux présentant un bloc de haut degré (deuxième ou troisième degré de Mobitz type II).

Les antimuscariniques bloquent l'inhibition vagale du stimulateur nodal SA et doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients présentant des tachyarythmies, une insuffisance cardiaque congestive ou une maladie coronarienne.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de Sodium est inférieur à 1 mmol par seringue, c'est-à-dire "sans sodium".

Il ne doit être utilisé qu'avec prudence chez les patients qui peuvent avoir augmenté la pression intra-oculaire.

Le produit contient une solution de chlorure de benzalkonium et les lentilles de contact souples ne doivent pas être portées pendant la période d'utilisation.

Les Patients doivent être avertis que les gouttes oculaires antimuscariniques altéreront temporairement la vision.

Les Patients doivent se laver les mains après avoir utilisé les gouttes pour les yeux et prendre grand soin d'éviter d'obtenir le produit dans la bouche.

En raison du risque de provoquer une hyperpyrexie, Atropina Sulfato Ryan ne doit être utilisé qu'avec une grande prudence lorsque la température ambiante est élevée ou que le patient a de la fièvre.

Des soins sont également nécessaires chez les patients présentant des affections caractérisées par une tachycardie.

L'Iris pigmenté fondu est plus résistant à la dilatation pupillaire et la prudence doit être exercée pour éviter le surdosage.

Les gouttes oculaires doivent être jetées 4 semaines après la première ouverture.

Pendant l'utilisation, veillez à ne pas toucher la buse du compte-gouttes sur la paupière ou toute autre surface.

Le produit est destiné à un usage externe uniquement et doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.

L'atropine peut causer de la confusion ou une vision floue et les patients doivent en être informés.

Peut provoquer des nations unies flou transitoire de la vision lors de l'instillation. Prévenir les patients de ne pas conduire ou utiliser de machines dangereuses jusqu'à ce que la vision soit claire.

Le schéma des effets indésirables observés avec l'atropine peut principalement être lié à leurs actions pharmacologiques sur les récepteurs muscariniques et, à fortes doses, nicotiniques. Les effets indésirables sont liés à la dose et sont généralement réversibles lorsque le traitement est interrompu. Les effets les plus courants se produisant avec des doses relativement faibles sont les troubles visuels, la sécrétion bronchique réduite, la bouche sèche, la constipation, le reflux, les bouffées vasomotrices, la difficulté à mictionner et la sécheresse de la peau. Une bradycardie transitoire peut se développer suivie d'une tachycardie, avec palpitations et arythmies.

L'évaluation des effets indésirables est basée sur la définition de fréquence suivante:

Très Fréquent: >1/10,

Fréquent: >1/100 à <1/10,

Peu fréquents: >1/1 000 à <1/100,

Rare: >1/10 000 à <1/1 000,

Très rare: <1/10 000,

Inconnue: ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

Population pédiatrique

Les nourrissons, les enfants et les enfants atteints de paralysie spastique ou de lésions cérébrales peuvent être plus sensibles aux effets antimuscariniques.

Populations particulières

L'atropine peut provoquer de l'excitation, de l'incohérence, de la confusion et/ou des hallucinations, en particulier chez les personnes âgées. Une étude épidémiologique a également rapporté une performance cognitive plus faible chez les patients âgés recevant des antimuscariniques.

Les Patients atteints du syndrome de Down peuvent être plus sensibles aux effets antimuscariniques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via:

Royaume

Schéma De La Carte Jaune

Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les Patients peuvent présenter une photophobie et les yeux doivent être protégés de la lumière vive pendant que les pupilles sont dilatées.

L'utilisation prolongée de gouttes oculaires Atropina Sulfato Ryan peut entraîner une irritation locale, des picotements transitoires, une hyperémie, un œdème et une conjonctivite. Une augmentation de la pression intra-oculaire peut survenir, en particulier chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.

L'hypersensibilité à Atropina Sulfato Ryan n'est pas rare et peut apparaître comme une éruption cutanée ou une conjonctivite.

Toxicité systématique peut être produite par l'instillation de gouttes ophtalmiques, en particulier chez les nourrissons et les personnes âgées. Les symptômes rapportés comprennent une ataxie sévère, une agitation, une excitation et des hallucinations.

D'autres effets indésirables peuvent inclure une bouche sèche avec difficulté à avaler et à parler, des bouffées vasomotrices et une peau sèche, une bradycardie transitoire suivie d'une tachycardie, des palpitations et des arythmies, une diminution des sécrétions bronchiques, une urgence urinaire et une rétention et une constipation.

Les effets secondaires qui se produisent occasionnellement comprennent la confusion (en particulier chez les personnes âgées), des nausées, des vomissements et des vertiges.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptômes:

Rougeur et sécheresse de la peau, pupilles dilatées avec photophobie, sécheresse de la bouche et de la langue accompagnée d'une sensation de brûlure, difficulté à avaler, tachycardie, respiration rapide, hyperpyrexie, nausée, vomissement, hypertension, éruption cutanée et excitation. Les symptômes de la stimulation du SNC comprennent l'agitation, la confusion, les hallucinations, les réactions paranoïaques et psychotiques, l'incohérence, le délire et parfois des convulsions. En cas de surdosage grave, somnolence, stupeur et dépression du SNC peuvent survenir avec coma, insuffisance circulatoire et respiratoire et décès.

Traitement:

Le traitement doit être favorable. Une voie aérienne adéquate devrait être maintenue. Le diazépam peut être administré pour contrôler l'excitation et les convulsions, mais le risque de dépression du SNC doit être pris en compte.

Symptômes

Les réactions systématiques à Atropina Sulfato Ryan topique sont peu probables à des doses normales.), des changements cardiovasculaires (tachycardie, arythmies auriculaires, la dissociation auriculo-ventriculaire) et des effets du système nerveux central (confusion, ataxie, de l'agitation, des hallucinations, des convulsions).

Traitement

Un traitement de soutien doit être administré au besoin.

Classe pharmacothérapeutique: alcaloïdes de la belladone, amines tertiaires.

Code ATC: A03BA01.

L'atropine est un agent antimuscarinique qui de s'opposer de manière compétitive l'acétylcholine aux terminaisons nerveuses postganglionnaires, affectant ainsi les récepteurs des glandes exocrines, du muscle lisse, du muscle cardiaque et du système nerveux central.

Les effets périphériques comprennent une diminution de la production de salive, de sueur, de sécrétions nasales, lacrymales et gastriques, une diminution de la mobilité intestinale et une inhibition de la miction.

L'atropine augmente le taux de sinus et la conduction sino-auriculaire et AV. Habituellement, la fréquence cardiaque hne augmentée, mais il peut y avoir une bradycardie initiale.

L'atropine inhibe les sécrétions dans les voies respiratoires et détend le muscle lisse bronchique produisant une bronchodilatation.

Classe pharmacothérapeutique: agents anticholinergiques

Code ATC: S01FA01

Dilatation de la pupille, se produit normalement dans la demi-heure suivant l'application locale et dure sept jours ou plus. Paralysie de l'hébergement en une à trois heures avec récupération en trois à sept jours.

Absorption

Après administration intraveineuse, l'augmentation maximale de la fréquence cardiaque se produit dans les 2 à 4 minutes. Les concentrations plasmatiques maximales d'atropine après administration intramusculaire sont atteintes dans les 30 minutes, bien que les effets maximaux sur le cœur, la transpiration et la salivation puissent survenir 1 heure après l'administration intramusculaire.

Distribution

Les niveaux plasmatiques après injection intramusculaire et intraveineuse sont comparables à 1 heure. L'atropine hne largement distribuée dans tout le corps et traverse la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire.

Biotransformation

L'atropine est incomplètement métabolisée dans le foie et est excrétée dans les urines sous forme de médicament et de métabolites inchangés. Environ 50% de la dose hne excrétée dans les 4 heures et 90% en 24 heures.

Élimination

La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 5 heures. Jusqu'à 50% de la dose hne liée aux protéines.

Population Pédiatrique

Les enfants, en particulier ceux de moins de deux ans, peuvent être plus sensibles aux actions de l'atropine. La demi-vie d'élimination est plus que doublée chez les enfants de moins de deux ans par rapport aux adultes.

Âge

La demi-vie d'élimination de l'atropine est plus que doublée chez les personnes âgées (>65 ans) par rapport aux adultes.

Atropina Sulfato Ryan hne facilement absorbé par le du tractus gastro-intestinal et les muqueuses, il est également absorbé par l'œil.

Il est incomplètement métabolisé dans le foie et est excrété dans l'urine sous forme de médicament et de métabolites inchangés.

Dans les études non cliniques, les effets n'ont été observés qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale chez l'homme, ce qui indique peu de pertinence pour l'utilisation clinique.

Atropina Sulfato Ryan a réduit la fécondité chez les rats mâles, probablement en raison d'un effet inhibiteur sur le transport du sperme et du sperme pendant le processus d'émission.

Aucune donnée préclinique supplémentaire pertinente pour le prescripteur.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Aucune connaissance pertinente pour l'utilisation oculaire topique.

Instructions pour l'utilisation:

Veillez à respecter strictement le protocole d'utilisation de la seringue.

La seringue préremplie hne réservée à un seul patient. Jeter la seringue après utilisation. NE PAS RÉUTILISER.

Le contenu du blister non ouvert et non endommagé hne stérile et ne doit pas être ouvert avant d'être utilisé.

Le produit doit être inspecté visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l'administration. Seule une solution transparente incolore exempte de particules ou de précipitations doit être utilisée.

Le produit ne doit pas être utilisé si le joint inviolable de la seringue (couvercle en plastique du capuchon d'extrême) est cassé.

La surface externe de la seringue hne stérile jusqu'à l'ouverture de la plaque thermoformée.

1) Retirer la seringue préremplie de la plaquette thermoformée stérile.

6) Reliez la seringue au dispositif vasculaire d'accès ou à l'aiguille.

Poussez le piston verser injecter le volume requis.

La jauge d'aiguille appropriée pour une utilisation avec la seringue est de calibre 23 à 20 pour l'administration IV et de calibre 23 à 21 pour l'administration IM.

Tout produit inutilisé ou déchets doit être éliminé conformément aux exigences locales.

Aucune.