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Alprestil

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Alprestil

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Alprestil

Fiche d'identité : Qu'est-ce qu'Alprestil ?

Caractéristique Précision
Substance active Alprostadil
Présentation Poudre lyophilisée pour solution injectable
Classe pharmacologique Analogue de prostaglandine, Vasodilatateur périphérique
Vocation générale Amélioration du flux sanguin périphérique
Nature Dérivé synthétique de la Prostaglandine E1 (PGE1)

Définition et Classification d’Alprestil

Alprestil est un médicament vasoactif dont la délivrance est strictement soumise à prescription médicale. Sa substance active principale est l'Alprostadil, son nom commun international (DCI). Sur le plan thérapeutique, il est classé parmi les analogues de prostaglandines et s'inscrit dans la catégorie des vasodilatateurs. Ce composé synthétique est étroitement lié, tant par sa structure que par sa fonction, à la Prostaglandine E1 (PGE1), une molécule lipidique naturelle présente dans le corps et reconnue pour ses puissantes propriétés de relaxation des muscles lisses. Alprestil est commercialisé par un laboratoire européen et son usage est circonscrit aux patients adultes au sein d'environnements hospitaliers spécialisés.


Composition, Origine et Format de Préparation

La composition de ce médicament est exclusivement centrée sur son unique principe actif, l'Alprostadil, ce qui en fait un dérivé entièrement synthétisé en laboratoire. Afin de préserver l'intégrité et la stabilité de cette substance très active, le produit est généralement fourni sous forme de poudre stérile lyophilisée conditionnée en flacon.

Ce format nécessite une étape de reconstitution par un professionnel de santé, qui transforme la poudre en une solution aqueuse injectable. L'administration s'effectue ensuite par perfusion, soit en intraveineuse (I.V.), soit en intra-artérielle. Cette méthode d'administration par voie parentérale est cruciale : elle garantit une action rapide et directe dans l'organisme, ce qui le distingue des traitements vasoactifs pris par voie orale et souligne son importance dans le contexte clinique.


Rôle Thérapeutique Principal de cet Agent Vasoactif

L'objectif fondamental d'Alprestil est de favoriser et d'améliorer de manière significative la circulation sanguine périphérique. Cet effet est cliniquement documenté pour son efficacité dans le traitement des pathologies impliquant une restriction du flux sanguin. Ce résultat physiologique est obtenu par la relaxation des cellules musculaires lisses présentes dans la paroi des vaisseaux, provoquant leur vasodilatation (c'est-à-dire leur élargissement).

À cette action principale s'ajoute une propriété d'inhibition de l'agrégation plaquettaire. La combinaison de ces deux actions physiologiques concourt à optimiser l'apport d'oxygène et de nutriments vers les tissus dont l'irrigation est compromise, constituant ainsi l'utilité thérapeutique essentielle du médicament.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Alprestil ?

Informations de sécurité et effets secondaires possibles

Le profil de sécurité d'Alprestil, qui contient de l'Alprostadil, est officiellement classé en fonction de la fréquence et du système organique touché, selon les documents réglementaires. Les effets indésirables sont regroupés en effets systémiques (par exemple, vasculaires, du système nerveux) et en effets locaux liés au site d'administration.

Réactions indésirables classées par fréquence

Les événements indésirables les plus souvent documentés sont temporaires et locaux. La douleur pénienne est classée comme très fréquente dans les notices officielles. Les réactions classées comme fréquentes comprennent des effets localisés tels que la fibrose pénienne, l'hématome et l'ecchymose.

Réactions indésirables graves et restrictions de sécurité

La notice réglementaire met en évidence plusieurs préoccupations graves. Celles-ci incluent le risque de priapisme (une érection qui dure plus de six heures), lequel requiert une attention médicale immédiate, et le potentiel de développement d'une fibrose pénienne suite à une utilisation prolongée. Par conséquent, ce médicament n'est pas conseillé chez les hommes ayant des conditions préexistantes les prédisposant au priapisme, comme l'anémie falciforme ou la leucémie.

Notes de sécurité spécifiques à la population et à la durée

Le profil de sécurité comporte des restrictions pour les hommes présentant des déformations anatomiques du pénis ou certaines affections cardiovasculaires. De plus, la prudence est de mise chez les patients prenant des anticoagulants. En raison du risque de fibrose, la notice spécifie que les patients sous auto-injection à long terme doivent se soumettre à des examens physiques réguliers afin de surveiller l'état du pénis.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et moment d'appeler à l'aide

Le surdosage d'Alprestil (alprostadil) est une situation documentée par les autorités réglementaires et nécessite une action immédiate pour prévenir des complications sérieuses.

Manifestations locales (Péniennes)

La manifestation locale la plus notable d'un surdosage est une érection prolongée, définie comme une érection qui dure entre quatre et six heures. Un surdosage sévère est caractérisé par le priapisme, soit une érection qui persiste au-delà de six heures. Le priapisme constitue une urgence critique et sensible au temps, car cette condition prolongée présente un risque documenté d'hypoxie tissulaire et de nécrose potentielle si elle n'est pas traitée.

Manifestations systémiques

La surexposition systémique à ce puissant vasodilatateur peut également entraîner des symptômes tels que l'hypotension (faible pression artérielle), accompagnés de signes comme des vertiges, des évanouissements (syncopes) ou des nausées. La survenue de résultats sévères, notamment des symptômes d'un problème cardiaque comme une douleur thoracique, requiert également une évaluation médicale urgente.

Quand et comment agir

En raison de ces risques critiques, les autorités réglementaires exigent que l'assistance médicale soit recherchée immédiatement pour toute érection qui persiste plus de quatre heures. Il est demandé aux patients de signaler l'événement sans délai à un médecin ou de se rendre aux urgences les plus proches. Il n'existe pas d'antidote spécifique pour le surdosage d'Alprestil ; la prise en charge implique des soins de soutien, un traitement symptomatique des effets systémiques, ainsi qu'une supervision médicale requise jusqu'à la résolution de tous les symptômes.

Considérations supplémentaires

Des cas de surdosage sont également documentés pour l'utilisation intraveineuse chez les nouveau-nés, associés à des signes incluant l'apnée et la bradycardie.

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Utilisations thérapeutiques de Alprestil

Principales indications et bénéfices d'Alprestil

Alprestil : Traitement privilégié de la Dysfonction Érectile (DE)

Ce médicament est couramment employé pour offrir une assistance face aux manifestations associées à la Dysfonction Érectile (DE). Son utilisation est pertinente dans les situations nécessitant un support symptomatique pour gérer le problème central de la difficulté à obtenir ou à maintenir une érection suffisamment ferme pour permettre un rapport sexuel. Les informations relatives à cette utilisation s'alignent sur les sources officielles et les recommandations thérapeutiques établies pour la prise en charge des symptômes liés à cette condition.

Point Clé : Apporte un soutien en cas de Difficulté Érectile.


Allègement du fardeau symptomatique et amélioration du confort fonctionnel

Ce traitement peut être utilisé pour aider à la gestion des symptômes liés à la difficulté d'atteindre une érection satisfaisante pour l'activité sexuelle. Il contribue à atténuer les signes qui peuvent entraîner une gêne physiologique notable et est fréquemment administré lorsque les symptômes se manifestent de manière soudaine ou variable. L'emploi d'Alprestil est indiqué lorsque l'objectif est une gestion symptomatique à court terme. Il offre un soulagement de soutien et participe à l'amélioration du confort du patient lors des périodes où les symptômes sont plus intenses, que ce soit dans le cadre d'épisodes aigus ou récurrents.

« Ce médicament est utilisé dans des situations impliquant certains symptômes pénibles où une assistance symptomatique à court terme est appropriée. »

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Alprestil ?

L'admissibilité à l'utilisation d'Alprestil (alprostadil) est strictement définie et repose sur l'âge, le sexe du patient ainsi que sur la présence d'affections médicales préexistantes.

Admissibilité et contre-indications officielles

Population État d'admissibilité Motif de la restriction
Groupe Cible Approuvé Hommes Adultes (ge 18 ans) Indiqué pour la dysfonction érectile
Femmes (y compris grossesse/allaitement) Contre-indiqué Non indiqué pour usage féminin
Enfants/Adolescents Contre-indiqué Utilisation non établie/interdite
Hypersensibilité Contre-indiqué Allergie connue à l'alprostadil ou à ses excipients

Affections qui interdisent l'utilisation

L'utilisation d'Alprestil est formellement contre-indiquée et ne doit pas être administrée aux hommes présentant certains problèmes de santé spécifiques, notamment :

  • Affections prédisposant au priapisme (érection prolongée), telles que l'anémie falciforme (drépanocytose ou trait drépanocytaire), le myélome multiple ou la leucémie.
  • Déformation anatomique du pénis, y compris la maladie de La Peyronie, une angulation ou une fibrose caverneuse.
  • Les hommes qui portent une prothèse pénienne (implant).
  • Les patients pour qui l'activité sexuelle est médicalement déconseillée (par exemple, en raison d'une maladie cardiovasculaire sévère ou instable).

L'utilisation nécessite des précautions chez les patients prenant des anticoagulants en raison d'un risque accru de saignement local. Elle doit également être évitée chez les patients présentant une fuite veineuse caverneuse connue.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Précautions importantes concernant les autres médicaments et produits

L'utilisation d'Alprestil (alprazolam) avec d'autres médicaments peut avoir un impact significatif. Il est essentiel d'informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez actuellement, y compris les médicaments sans ordonnance, les produits à base de plantes et les suppléments.

Dépresseurs du Système Nerveux Central (SNC)

L'administration concomitante d'Alprestil avec des opioïdes (analgésiques puissants, médicaments contre la toux) est particulièrement préoccupante. Cette association peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, le coma et, dans de rares cas, le décès. C'est pourquoi l'utilisation concomitante doit être évitée, sauf avis contraire de votre médecin, et la dose doit être ajustée à la plus faible dose efficace pour une durée minimale. D'autres dépresseurs du SNC qui augmentent les effets sédatifs de l'alprazolam incluent :

  • Autres anxiolytiques (y compris d'autres benzodiazépines)
  • Hypnotiques (somnifères)
  • Antipsychotiques (neuroleptiques)
  • Antidépresseurs sédatifs
  • Antihistaminiques sédatifs
  • Alcool : La consommation d'alcool est fortement déconseillée pendant le traitement, car elle majore l'effet sédatif et peut nuire à la vigilance, notamment lors de la conduite ou de l'utilisation de machines.

Inhibiteurs du CYP3A4

Certains médicaments peuvent augmenter la concentration d'alprazolam dans le sang en interférant avec le mécanisme de son élimination (enzymes CYP3A4). Cela peut accroître le risque d'effets secondaires. Les médicaments à éviter, ou nécessitant une surveillance et un ajustement de la dose d'Alprestil, comprennent :

  • Certains antifongiques azolés (tels que le kétoconazole et l'itraconazole) — L'association avec le kétoconazole ou l'itraconazole est contre-indiquée.
  • Certains antibiotiques macrolides (tels que l'érythromycine, la clarithromycine)
  • Certains inhibiteurs de protéase (médicaments contre le VIH, tels que le ritonavir)
  • Certains antidépresseurs (tels que la fluoxétine, la fluvoxamine, la néfazodone)
  • Certains inhibiteurs calciques (tels que le diltiazem, le vérapamil)

Autres interactions

Le jus de pamplemousse peut également interagir de manière similaire aux inhibiteurs du CYP3A4, augmentant les niveaux d'alprazolam dans le corps et donc le risque d'effets indésirables. Il est recommandé de l'éviter. D'autres substances peuvent également interagir avec l'alprazolam ; parlez-en toujours à votre médecin ou à votre pharmacien.

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Mécanisme d’action

Le mécanisme d'action d'Alprestil repose sur sa fonction d'analogue de la Prostaglandine E1 (PGE1), réalisée à travers deux domaines mécanistiques intimement liés : la modulation de la signalisation intracellulaire et la régulation hémodynamique locale.

Activation directe de la voie de l'AMP Cyclique

Alprestil agit en tant qu'agoniste spécifique des récepteurs de la prostaglandine situés sur les cellules musculaires lisses. Cette interaction déclenche l'activation de l'enzyme adénylate cyclase, laquelle catalyse la transformation de l'ATP en adénosine monophosphate cyclique (AMPc). L'augmentation des concentrations intracellulaires d'AMPc qui en résulte initie une cascade conduisant à la relaxation des tissus musculaires lisses vasculaires et non vasculaires. Cet effet se traduit par une amélioration du flux sanguin local.

Modulation de l'hémodynamique locale et de la perfusion tissulaire

Ce mécanisme décrit la conséquence physiologique directe de la relaxation des muscles lisses. La détente du muscle lisse tissulaire spécialisé et des artères nourricières associées favorise un afflux artériel substantiel. Ce processus facilite également la veno-occlusion passive, ce qui contribue à établir la résistance vasculaire locale en diminuant le drainage veineux au sein du tissu concerné.

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Informations sur la posologie et l’administration

L'administration d'Alprestil (injection d'Alprostadil) est strictement encadrée par des directives réglementaires afin d'assurer une procédure d'utilisation appropriée, suivant un protocole d'ajustement initial de la dose (titration) et d'entretien à long terme. Le médicament est fourni sous forme de poudre lyophilisée pour solution et exige une reconstitution immédiate avec un diluant spécifique juste avant l'emploi.

Directives Officielles d'Administration

Voie et Posologie

La méthode d'administration approuvée est l'injection intracaverneuse (injection directe dans le corps caverneux du pénis). L'objectif thérapeutique du régime posologique consiste à déterminer la dose efficace la plus faible permettant d'obtenir une érection propice à un rapport sexuel, et dont la durée ne dépasse pas une heure. Il est recommandé de ne pas utiliser de doses supérieures à 60 mcg.

Caractéristique Instruction Procédurale (Base Réglementaire)
Dose de départ (Générale) Initier la titration avec 2,5 mcg.
Dose de départ (Étiologie neurogène) Initier la titration avec 1,25 mcg.
Contrainte de fréquence Fréquence maximale de trois fois par semaine, avec un intervalle d'au moins 24 heures entre chaque utilisation.

Préparation et Procédure d'Utilisation

L'administration initiale ainsi que toutes les procédures d'ajustement de la dose doivent impérativement être effectuées au cabinet du médecin sous surveillance médicale. Le patient doit recevoir une instruction complète sur la technique d'injection avant de commencer l'utilisation à domicile. Après l'injection, une pression doit être appliquée sur le site pendant environ cinq minutes pour aider à prévenir la formation d'ecchymoses. La solution reconstituée est strictement à usage unique et toute portion restante doit être jetée immédiatement après l'utilisation. L'Alprostadil n'est pas indiqué pour une utilisation chez les patients pédiatriques.

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Données cliniques récentes

Preuves concernant l'utilisation dans la dysfonction érectile

La recherche a examiné comment l'Alprestil a été étudié pour son utilisation chez les hommes souffrant de dysfonction érectile. Les études menées, y compris les essais contrôlés randomisés, se sont généralement concentrées sur les résultats reflétant le fonctionnement ou le niveau d'activité au quotidien, ainsi que sur les résultats rapportés par les patients décrivant la gêne perçue liée à l'activité sexuelle. Les conclusions décrivent les tendances observées dans ces études concernant les changements dans le fonctionnement quotidien, tels que rapportés par les hommes participants. Les preuves suggèrent que, pour les populations étudiées, des changements ont été mesurés dans certains paramètres. Ces résultats s'appliquent uniquement aux populations ayant participé aux études, et les résultats individuels peuvent varier.

Bien que la recherche décrive ce qui a été observé jusqu'à présent, il existe encore des domaines où les preuves sont limitées. La durée du suivi était limitée dans de nombreuses études initiales. De plus, les preuves comparatives – c'est-à-dire les études comparant directement Alprestil à tous les autres traitements disponibles – font défaut.


Preuves concernant le maintien de la perméabilité du canal artériel chez les nouveau-nés

Alprestil a été étudié pour une utilisation critique chez les nouveau-nés présentant certains types de malformations cardiaques. Le médicament a été évalué lors de recherches portant sur un déséquilibre physiologique temporaire. L'objectif de cette recherche est de déterminer si Alprestil était associé au maintien temporaire d'une connexion nécessaire dans le cœur (le canal artériel) ouverte suffisamment longtemps pour préparer le bébé aux procédures correctives requises.

Les études ont surveillé les résultats liés au déséquilibre systémique ou fonctionnel, tels que le suivi de la circulation sanguine et de l'oxygénation appropriées. Dans cette population spécifique, les tailles des échantillons étaient modestes en raison de la rareté de la condition. Par conséquent, les conclusions pour les sous-groupes sont incertaines, ce qui signifie que la façon dont Alprestil affecte les différents types de malformations cardiaques pourrait nécessiter des recherches ciblées supplémentaires. Des données continuent d'émerger sur la santé à long terme des enfants traités, et les effets à long terme ne sont pas entièrement établis.


Résumé des incertitudes

Pour les deux indications, la certitude reste faible concernant les effets soutenus sur de nombreuses années, car la durée des essais initiaux était limitée. La recherche dans des populations spéciales, telles que les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, pourrait ne pas être aussi étendue que dans les populations plus saines. Dans l'ensemble, la recherche décrit des tendances de groupe, et non des résultats personnels, et les preuves disponibles fournissent un contexte, mais les effets à long terme ne sont pas entièrement établis.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes concernant Alprestil

Q: Comment Alprestil est-il administré et où l'injection est-elle pratiquée ?

Selon les informations officielles du produit, Alprestil est administré par injection intracaverneuse, ce qui signifie que le médicament est injecté directement dans le corps caverneux du pénis. Lors de la réalisation de l'injection, le site doit être sur le côté du pénis (face dorsolatérale du tiers proximal), et les instructions officielles indiquent que le site d'injection doit être alterné à chaque dose. Les documents spécifient que de petites aiguilles, telles que des aiguilles de 0,5 pouce et de calibre 27 à 30, sont couramment utilisées.

Q: Que dois-je faire si j'ai une érection qui dure trop longtemps ?

Les avertissements officiels stipulent que si une érection persiste plus de quatre heures, le patient est formellement tenu de solliciter une assistance médicale immédiate. Une attention médicale rapide est nécessaire car, si une érection prolongée (connue sous le nom de priapisme) n'est pas traitée rapidement, elle peut entraîner des lésions permanentes des tissus péniens et une perte définitive de la puissance.

Q: Quelles conditions ou parties du corps m'empêcheraient d'utiliser Alprestil ?

Les documents réglementaires énumèrent plusieurs conditions qui contre-indiquent formellement l'utilisation de ce médicament. Celles-ci comprennent une allergie connue à l'Alprestil ou à ses composants, ainsi que des problèmes de santé préexistants qui augmentent le risque d'une érection prolongée, tels que l'anémie falciforme (drépanocytose), le myélélome multiple ou la leucémie. De plus, les hommes qui portent un implant pénien ou présentent une déformation physique du pénis, telle qu'une angulation sévère ou la maladie de La Peyronie, ne doivent pas non plus utiliser Alprestil.

Q: Est-il sécuritaire d'utiliser Alprestil si je prends un anticoagulant comme la Warfarine ?

Les informations officielles du produit indiquent que les patients utilisant des anticoagulants (ou « fluidifiants sanguins ») comme la Warfarine ou l'Héparine peuvent présenter une tendance accrue aux saignements ou aux ecchymoses au site d'injection. Il est conseillé d'appliquer une pression sur le site d'injection pendant un temps spécifié après l'injection pour aider à prévenir les ecchymoses. Ce risque potentiel de saignement accru est une interaction médicamenteuse connue.

Q: Que dois-je faire avec les aiguilles usagées et les médicaments restants ?

Les instructions d'utilisation officielles soulignent que toutes les aiguilles et seringues utilisées doivent être placées immédiatement dans un conteneur à objets tranchants agréé. Les directives officielles stipulent strictement que les aiguilles et seringues usagées ne doivent pas être jetées à la poubelle domestique ou dans les toilettes. La méthode d'élimination appropriée pour le conteneur rempli ou les médicaments non utilisés peut être obtenue en consultant un professionnel de la santé, un pharmacien ou les directives locales en matière de déchets.

Q: J'ai une faible pression artérielle. Ce médicament va-t-il l'aggraver ?

Étant donné qu'Alprestil est un puissant vasodilatateur (il élargit les vaisseaux sanguins), son utilisation peut provoquer ou aggraver l'hypotension (faible pression artérielle). Les avertissements réglementaires mettent en garde contre le fait que l'injection peut augmenter les niveaux du médicament dans la circulation sanguine, ce qui peut entraîner une hypotension. La prudence est recommandée, en particulier pour les hommes qui présentent des problèmes cardiovasculaires préexistants.

Q: Combien de temps la solution reconstituée est-elle utilisable après l'avoir mélangée ?

La solution doit être utilisée immédiatement après la reconstitution et est strictement destinée à un usage unique seulement, toute portion restante devant être jetée immédiatement. Si elle doit être conservée temporairement, les documents officiels stipulent que la solution est stable pendant une période limitée, généralement jusqu'à 24 heures, si elle est maintenue à 25 C (77 F) ou moins.

Q: Alprestil nécessite-t-il une ordonnance spéciale ou n'importe quel médecin peut-il le prescrire ?

Alprestil est désigné comme un médicament soumis à prescription obligatoire. Les exigences réglementaires spécifient qu'un patient doit recevoir une instruction complète sur la technique d'auto-injection par un professionnel de la santé avant de commencer l'utilisation à domicile. De plus, les premières doses et toutes les procédures de détermination de la dose doivent être effectuées au cabinet du professionnel de la santé par du personnel médical qualifié.

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Comment Alprestil doit-il être conservé et éliminé ?

Modalités de conservation et d'élimination d'Alprestil

La conservation de l'Alprostadil (Alprestil) est soumise à des conditions précises afin de garantir la stabilité de la poudre ainsi que celle de la solution reconstituée.

État du produit Exigence de température Contrainte de stabilité
Poudre non reconstituée Température ambiante contrôlée (20 C à 25 C) Doit être conservée dans son carton d'origine pour la protéger de la lumière.
Solution reconstituée À 25 C (77 F) ou moins Utilisation limitée aux 24 heures suivant la reconstitution et doit être jetée immédiatement après.

Le produit ne doit en aucun cas être congelé, à quelque stade que ce soit. La solution reconstituée ne doit pas être mise au réfrigérateur. De manière générale, ce médicament doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.

Concernant l'élimination, toutes les seringues et aiguilles utilisées doivent être placées immédiatement dans un conteneur à objets tranchants conçu et approuvé pour cet usage. Les médicaments non utilisés ou périmés ne doivent pas être jetés à la poubelle domestique, mais doivent être éliminés par l'intermédiaire d'un programme agréé de récupération des médicaments.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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