Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Alkapress Plus
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Amlodipine, Valsartan
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Hypertension artérielle (patients présentant une thérapie combinée).
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À l'intérieur, laver avec une petite quantité d'eau, quel que soit le moment des repas, 1 une fois par jour.
La dose quotidienne recommandée est 1 tableau. Alkapress plus® contenant une combinaison d'amlodipine / valsartan à une dose de 5/80 mg, 5/160 mg, 10/160 mg.
Commencer à prendre Alkapress plus® recommandé avec une dose de 5/80 mg 1 une fois par jour. Augmenter la dose peut être 1-2 semaines après le début du traitement.
La dose quotidienne maximale est de 5 / 320 mg (en termes de valsartan) ou 10 / 160 mg (en termes d'amlodipine) ou 10 / 320 mg.
Groupes de patients particuliers
Amlodipine
La violation de la fonction rénale. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Altération de la fonction hépatique. Doit être utilisé avec prudence.
Les patients âgés. Aucun ajustement de la dose et du schéma posologique n'est nécessaire.
Valsartan
La violation de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine cl ≥30 ml/min), la correction de la dose initiale n'est pas nécessaire.
Altération de la fonction hépatique. Le valsartan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une cirrhose biliaire et une cholestase. La dose quotidienne maximale de valsartan dans l'insuffisance hépatique de gravité légère et modérée - 80 mg. médicament Alkapress Plus® à la dose de 5 / 160 mg, 5 / 320 mg, 10 / 160 et 10 / 320 mg, ces patients sont contre-indiqués.
Les patients âgés. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
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hypersensibilité à l'amlodipine, à d'autres dérivés de la dihydropyridine, au valsartan ou à d'autres composants du médicament,
insuffisance hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh), cirrhose biliaire et cholestase,
insuffisance rénale sévère (créatinine cl inférieure à 30 ml / min), patients sous hémodialyse,
hypotension artérielle sévère (pas inférieure à 90 mmHg) art.), effondrement, choc (y compris le choc cardiogénique),
obstruction du tractus VG sortant (incl. cardiomyopathie obstructive hypertrophique et sténose aortique sévère),
insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde,
hyperaldostéronisme primaire,
utilisation simultanée avec Aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (créatinine cl inférieure à 60 ml / min),
grossesse,
la période de l'allaitement.
Sécurité d'utilisation du médicament Alkapress Plus® les patients après une greffe de rein, ainsi que les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas établis.
Avec prudence: altération de la fonction hépatique légère (5-6 points sur l'échelle Child-Pugh) et modérée (7-9 points sur l'échelle Child-Pugh) gravité, maladie obstructive des voies biliaires, insuffisance rénale légère et modérée (cl créatinine 30-50 ml/min), sténose unilatérale ou bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère rénale unique, insuffisance cardiaque chronique III-IV de la classe fonctionnelle NYHA, hyperkaliémie, hyponatrémie, régime alimentaire avec restriction de la consommation de sel de table, BCC réduit (incl.diarrhée, vomissements), œdème de Quincke héréditaire ou œdème dans le contexte d'un traitement antérieur ARA II. Tout comme avec d'autres vasodilatateurs, des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation chez les patients atteints de sténose mitrale et aortique légère à modérée.
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Classification de l'incidence des effets secondaires de l'OMS: très souvent — ≥1/10, souvent-de ≥1/100 à <1/10, rarement-de ≥1/1000 à <1/100, rarement-de ≥1/10000 à <1/1000, très rarement - <1/10000, la fréquence est inconnue-ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Alkapress Plus®
Maladies infectieuses et parasitaires: souvent-nasopharyngite, grippe.
Du système immunitaire: rarement-hypersensibilité.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: souvent-hypokaliémie, rarement-anorexie, hypercalcémie, hyperlipidémie, hyperuricémie, hyponatrémie.
Troubles mentaux: rarement-anxiété.
Du système nerveux: souvent — mal de tête, rarement-violation de la coordination, vertiges, vertiges posturaux, paresthésie, somnolence.
Du côté de l'organe de vision: rarement-déficience visuelle, rarement-déficience visuelle.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-Vertigo, rarement-acouphènes.
Du côté du cœur: rarement-sensation de battement de coeur, tachycardie, rarement-évanouissement.
Du côté des vaisseaux: rarement-hypotension orthostatique, rarement-diminution prononcée de la pression ARTÉRIELLE.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-toux, douleur dans le pharynx et le larynx.
Du système digestif: rarement-diarrhée, nausée, sensation d'inconfort dans l'abdomen, douleur dans le haut de l'abdomen, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-érythème, éruption cutanée, rarement-exanthème, hyperhidrose, démangeaisons cutanées.
Du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement-arthralgie, mal de dos, gonflement des articulations, rarement — spasmes musculaires, sensation de lourdeur dans tout le corps.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement-pollakiurie, polyurie.
Du côté des organes génitaux et du sein: rarement-dysfonction érectile.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent-asthénie, fatigue accrue, gonflement du visage, sensation de flux sanguin vers la peau du visage, œdème, œdème périphérique, pastoznost.
Information supplémentaire
Chez les patients recevant une combinaison d'amlodipine/valsartan, l'œdème périphérique était moins fréquent (5,8%) que chez les patients recevant un traitement uniquement par l'amlodipine (9%).
Amlodipine
Du sang et du système lymphatique: très rarement — leucopénie, thrombocytopénie parfois avec purpura.
Du système immunitaire: très rarement — hypersensibilité.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: très rarement — hyperglycémie.
Troubles mentaux: rarement-dépression, insomnie/troubles du sommeil, labilité de l'humeur, rarement — confusion.
Du système nerveux: souvent-vertiges, maux de tête, somnolence, rarement — troubles du goût, paresthésie, évanouissement, tremblements, hypesthésie, très rarement — hypertension musculaire, neuropathie périphérique, neuropathie, fréquence inconnue — troubles extrapyramidaux.
Du côté de l'organe de vision: rarement-détérioration de la vision, déficience visuelle.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-acouphènes.
Du côté du cœur: souvent-une sensation de battement de coeur, très rarement-arythmie (y compris la bradycardie, la tachycardie ventriculaire et la fibrillation auriculaire), infarctus du myocarde.
Du côté des vaisseaux: souvent-une sensation de flux sanguin vers la peau du visage, une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, très rarement — vascularite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-essoufflement, rhinite, très rarement — toux.
Du système digestif: souvent-nausée, sensation d'inconfort dans l'abdomen, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, rarement — changement de selles, diarrhée, sécheresse de la muqueuse buccale, dyspepsie, vomissements, rarement — gastrite, hyperplasie gingivale, pancréatite.
Du foie et des voies biliaires: très rarement-augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (souvent avec des phénomènes de cholestase), augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, hépatite, cholestase intrahépatique, jaunisse.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-alopécie, exanthème, érythème, réactions de photosensibilité, démangeaisons cutanées, hyperhidrose, purpura, éruption cutanée, changement de couleur de la peau, très rarement — érythème multiforme, urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke.
Du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent-gonflement des chevilles, rarement-arthralgie, mal de dos, spasmes musculaires, myalgie.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement-violation de la miction, nycturie, pollakiurie.
Du côté des organes génitaux et du sein: rarement-dysfonction érectile, gynécomastie.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent-fatigue accrue, œdème périphérique, rarement — asthénie, inconfort, malaise, douleur cardiaque non cardiogénique, douleur.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement-diminution / augmentation du poids corporel.
Valsartan
Du sang et du système lymphatique: la fréquence est inconnue-diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie parfois avec purpura.
Du système immunitaire: très rarement — hypersensibilité.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-Vertigo.
Du côté des vaisseaux: la fréquence est inconnue-vascularite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-toux.
Du système digestif: rarement-une sensation d'inconfort dans l'abdomen, une douleur dans la partie supérieure de l'abdomen.
Du foie et des voies biliaires: la fréquence est inconnue-augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: la fréquence est inconnue-démangeaisons cutanées, éruption cutanée, œdème de Quincke.
Du tissu musculo-squelettique et conjonctif: la fréquence est inconnue-myalgie.
Du côté des reins et des voies urinaires: la fréquence est inconnue-augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, altération de la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement-fatigue accrue.
Données de laboratoire et instrumentales: la fréquence est inconnue-augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin.
Informations supplémentaires sur les composants du médicament
Les effets indésirables rapportés précédemment lors de l'utilisation de chacun des composants peuvent se produire lors de l'utilisation du médicament Alkapress Plus®. même si elles n'ont pas été observées dans les études cliniques.
Amlodipine
Souvent-somnolence, vertiges, sensation de palpitations, douleurs abdominales, nausées, gonflement des chevilles.
Rarement — l'insomnie, la labilité de l'humeur (y compris l'anxiété), la dépression, des tremblements, altération du goût, de l'évanouissement, hypoesthésie, troubles de la vision (notamment diplopie), des acouphènes, exprimée réduction de la pression artérielle, dyspnée, rhinite, vomissements, dyspepsie, alopécie, purpura, le changement de couleur de la peau, hyperhidrose, prurit, exanthème, myalgie, crampes musculaires, la douleur, la violation de la miction, augmentation de la fréquence de la miction, de l'impuissance, gynécomastie, une douleur thoracique, malaise, augmentation de la masse corporelle, diminution de la masse du corps.
Rarement-confusion.
Très rarement — leucopénie, thrombocytopénie, les réactions allergiques, l'hyperglycémie, musculaire гипертонус, neuropathie périphérique, infarctus du myocarde, arythmie (y compris la bradycardie, zheludochkovuyu la tachycardie et la fibrillation auriculaire), vascularite, la pancréatite, gastrite, hyperplasie gingivale, l'hépatite, la jaunisse, augmentation des enzymes hépatiques (le plus souvent en raison de cholestase), œdème de quincke, érythème polymorphe, de l'urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, de la photosensibilité.
Des cas individuels de syndrome extrapyramidal sont décrits.
Valsartan
Fréquence inconnue — diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, la neutropénie, la thrombocytopénie, l'augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin, augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, la violation de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale, œdème de quincke, la myalgie, la vascularite, hypersensibilité, y compris la maladie sérique.
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Signes: on ne dispose pas actuellement de données sur les cas de surdose. En cas de surdosage de valsartan, on peut s'attendre au développement d'une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE et des vertiges. Une surdose d'amlodipine peut entraîner une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE avec le développement possible d'une tachycardie réflexe et d'une vasodilatation périphérique excessive (risque d'hypotension artérielle sévère et persistante, incl.avec le développement d'un choc et d'une issue fatale).
Traitement: symptomatique, dont la nature dépend du temps écoulé depuis la prise du médicament et de la gravité des symptômes. En cas de surdosage accidentel, vous devez provoquer des vomissements (si le médicament a été pris récemment) ou effectuer un lavage gastrique. L'utilisation de charbon actif chez des volontaires sains immédiatement ou pendant 2 heures après la prise d'amlodipine a entraîné une diminution significative de son absorption. Avec une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE dans le contexte de la prise du médicament Alkapress Plus® il est nécessaire de transférer le patient dans une position couchée sur le dos avec les jambes levées, de prendre des mesures actives pour maintenir l'activité du CCC, y compris un contrôle régulier de la fonction cardiaque et du système respiratoire, du CCC et du volume d'urine excrété. En l'absence de contre-indications pour restaurer le tonus vasculaire et la pression ARTÉRIELLE, il est possible d'utiliser (avec prudence) des vasoconstricteurs. Pour éliminer le blocage des canaux calciques, il est possible d'introduire une solution de gluconate de calcium dans/dans. L'élimination du valsartan et de l'amlodipine lors de l'hémodialyse est peu probable.
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Un médicament Antihypertenseur combiné contenant deux substances actives avec un mécanisme complémentaire de contrôle de la pression ARTÉRIELLE. L'amlodipine, un Dérivé de la dihydropyridine, appartient à la classe BCC, le valsartan — à la classe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II). La combinaison de ces composants a un effet Antihypertenseur mutuellement complémentaire, ce qui conduit à une diminution plus prononcée de la pression ARTÉRIELLE par rapport à leur utilisation séparée.
Amlodipine valsartan
La combinaison de l'amlodipine et du valsartan de manière additive dans la plage de doses thérapeutiques réduit la pression ARTÉRIELLE. Lors de la prise d'une dose d'une combinaison d'amlodipine valsartan, l'effet hypotenseur persiste pendant 24 heures.
L'efficacité clinique de l'Association amlodipine/valsartan chez les patients présentant une hypertension légère à modérée (DBP moyenne ≥95 mm HG) a été prouvée. art. et <110 mm HG. St.) sans complications par rapport au placebo.
Le niveau de réduction de la pression ARTÉRIELLE en position assise dans l'hypertension artérielle avec DBP ≥110 mm HG. art. et <120 mm HG. art. comparable à l'utilisation d'une combinaison d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique.
L'effet hypotenseur persiste longtemps. L'arrêt soudain du médicament n'est pas accompagné d'une forte augmentation de la pression ARTÉRIELLE (il n'y a pas de syndrome de sevrage).
L'efficacité thérapeutique est indépendante de l'âge, du sexe, de la race du patient et de l'indice de masse corporelle.
Lors de l'utilisation d'une thérapie combinée, l'amlodipine valsartan permet d'obtenir un contrôle comparable de la pression ARTÉRIELLE avec une probabilité moindre de développer un œdème périphérique chez les patients ayant déjà obtenu un contrôle de la pression ARTÉRIELLE et un œdème périphérique prononcé dans le contexte du traitement par l'amlodipine.
Amlodipine
Amlodipine-un Dérivé de la dihydropyridine, BCC, a un effet anti-angineux et hypotenseur. Inhibe l'apport transmembranaire d'ions calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses vasculaires. Le mécanisme de l'action hypotensive de l'amlodipine est dû à un effet relaxant direct sur les muscles lisses des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une diminution de l'OPSS et de la pression ARTÉRIELLE.
L'amlodipine à des doses thérapeutiques chez les patients hypertendus provoque une dilatation des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une diminution de la pression ARTÉRIELLE (en position couchée et debout). La diminution de la pression ARTÉRIELLE avec l'utilisation prolongée de l'amlodipine ne s'accompagne pas d'un changement significatif de la fréquence cardiaque et de la concentration de catécholamines dans le plasma sanguin.
La concentration plasmatique d'amlodipine est corrélée à l'effet clinique, chez les patients jeunes et les patients âgés.
Dans l'hypertension artérielle chez les patients ayant une fonction rénale normale, l'amlodipine à des doses thérapeutiques entraîne une diminution de la résistance des vaisseaux rénaux et une augmentation du taux de filtration glomérulaire et du débit sanguin rénal efficace sans modification de la fraction de filtration ou de la protéinurie.
L'amlodipine, comme les autres BCC, chez les patients ayant une fonction ventriculaire gauche normale (VG) provoque une modification des paramètres hémodynamiques de la fonction cardiaque au repos et pendant l'exercice (ou la stimulation): une légère augmentation de l'indice cardiaque, sans effet significatif sur le taux maximal d'augmentation de la pression dans le VG (dP/dt) ou la pression diastolique finale du VG, ou le volume diastolique final du VG. L'utilisation de l'amlodipine dans la gamme de doses thérapeutiques ne provoque pas d'effet inotrope négatif, même avec une utilisation simultanée avec des bêta-bloquants.
L'amlodipine ne modifie pas la fonction du nœud sino-auriculaire ou la conduction AV chez les animaux ou les humains intacts. L'utilisation de l'amlodipine en Association avec des bêta-bloquants chez les patients souffrant d'hypertension ou d'angine de poitrine n'a pas été accompagnée de modifications indésirables de l'ECG.
L'efficacité clinique de l'amlodipine a été prouvée chez les patients présentant une angine de tension stable, une angine vasospastique et une lésion angiographique confirmée des artères coronaires.
Valsartan
Le valsartan est un ARA II sélectif (type AT1) pour l'ingestion, nature non protéique.
Bloque sélectivement les récepteurs du sous-type AT1 qui sont responsables des effets de l'angiotensine II. Augmentation de la concentration plasmatique d'angiotensine II due au blocage de l'AT1- les récepteurs sous l'action du valsartan peuvent stimuler les récepteurs non verrouillés du sous-type AT2 qui contrecarrent les effets de la stimulation AT1-récepteurs. Le valsartan n'a pas d'activité agoniste contre AT1-récepteurs. Affinité du valsartan pour les récepteurs du sous-type AT1 environ 20 000 fois plus élevé que les récepteurs du sous-type AT2.
Le valsartan n'inhibe pas l'ECA, également connu sous le nom de kininase II, qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II et détruit la bradykinine. En raison de l'absence d'effet sur l'ECA, les effets de la bradykinine ou de la substance P ne sont pas potentialisés, de sorte que le développement d'une toux sèche est peu probable lors de la prise d'ARA II. Il a été prouvé que l'incidence de la toux sèche dans le traitement du valsartan est significativement plus faible par rapport à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA. Le valsartan n'interagit pas et ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones ou les canaux ioniques impliqués dans la régulation des fonctions du CSS.
Dans le traitement de l'hypertension, le valsartan réduit la pression ARTÉRIELLE sans affecter la fréquence cardiaque.
Après l'administration orale d'une dose unique de valsartan, l'effet hypotenseur se développe dans les 2 heures et la diminution maximale de la pression ARTÉRIELLE est atteinte dans les 4-6 heures.l'effet Hypotenseur du valsartan persiste pendant 24 heures après son administration. Avec l'utilisation répétée du valsartan, la réduction maximale de la pression ARTÉRIELLE, quelle que soit la dose, est atteinte après 2-4 semaines et est maintenue au niveau atteint pendant le traitement à long terme. L'arrêt soudain du valsartan n'est pas accompagné d'une augmentation significative de la pression ARTÉRIELLE ou d'autres phénomènes indésirables (syndrome de sevrage).
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Linéarité
La pharmacocinétique de l'amlodipine et du valsartan est caractérisée par une linéarité.
Amlodipine / valsartan
Après administration orale de l'Association amlodipine / valsartan Cmax le valsartan et l'amlodipine dans le plasma sanguin sont atteints par — 3 et 6-8 h, respectivement. La vitesse et le degré d'absorption sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine lorsqu'ils sont pris individuellement.
Amlodipine
Aspiration. Après ingestion, l'amlodipine est lentement absorbée par le tube digestif. Cmax atteint par 6-12 H. la biodisponibilité Absolue est de 64-80%. La biodisponibilité ne dépend pas de l'apport alimentaire.
Distribution. Vd est d'environ 21 l / kg. selon in vitro. la liaison avec les protéines plasmatiques est de 97,5%.
Biotransformation. L'amlodipine est métabolisée intensément (environ 90%) dans le foie pour former des métabolites inactifs.
Élimination. L'amlodipine est excrétée du plasma sanguin de manière biphasique, avec un t terminal1/2 30 à 50 h Css le plasma sanguin est atteint après une utilisation prolongée par voie orale pendant 7-8 jours. 10% d'amlodipine non modifiée et 60% d'amlodipine sous forme de métabolites sont excrétés par les reins.
Valsartan
Aspiration. Après avoir pris du valsartan par voie orale Cmax atteint par 2-3 H. la biodisponibilité absolue Moyenne est de 23%. Lors de la prise de valsartan avec de la nourriture, il y a une diminution de la biodisponibilité (AUC) d'environ 40%, et Cmax - environ 50%. Environ 8 h après l'administration orale, les concentrations plasmatiques de valsartan dans le groupe de patients qui l'ont pris avec de la nourriture et dans le groupe qui l'a pris à jeun sont alignées. La réduction de l'ASC n'est pas cliniquement significative, de sorte que le valsartan peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.
Distribution. Vss le valsartan après l'administration intraveineuse est d'environ 17 l, ce qui indique l'absence de distribution extensive du valsartan dans les tissus. Le valsartan se lie de manière significative aux protéines sériques (94-97%), principalement à l'albumine sérique.
Biotransformation. Le valsartan n'est pas soumis à un métabolisme prononcé. Seulement environ 20% de la dose prise est déterminée dans le plasma sanguin sous forme de métabolites. Le métabolite hydroxyle est déterminé dans le plasma sanguin à de faibles concentrations (moins de 10% de l'ASC du valsartan). Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
Élimination. Le valsartan est excrété en deux phases: α - phase avec T1/2α moins de 1 h et la phase β avec T1/2β environ 9 H. le Valsartan est excrété principalement sous forme inchangée avec de la bile à travers l'intestin (environ 83%) et les reins (environ 13%). Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du valsartan est d'environ 2 l / h et sa clairance rénale est de 0,62 l/h (environ 30% de la clairance totale). T1/2 valsartan est de 6 H.
Groupes de patients particuliers
Enfants (moins de 18 ans). Il n'y a pas de données pharmacocinétiques sur l'utilisation du médicament chez ce groupe de patients.
Patients âgés (plus de 65 ans). Tmax l'amlodipine dans le plasma sanguin chez les patients jeunes et les patients âgés est la même. Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, entraînant une augmentation de l'ASC et du T1/2.
Chez les patients âgés, les valeurs moyennes de l'exposition systémique (ASC) au valsartan sont légèrement plus prononcées que chez les patients plus jeunes. Cependant, ce n'était pas cliniquement significatif. Compte tenu de la bonne tolérance de l'amlodipine et du valsartan chez les patients âgés et plus jeunes, il est recommandé d'utiliser les schémas posologiques habituels.
La violation de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas. La clairance rénale du valsartan ne représente qu'environ 30% de la clairance plasmatique totale, de sorte qu'aucune corrélation entre la fonction rénale et l'exposition systémique (par valeur de l'ASC) au valsartan n'a été identifiée. Aucun changement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (créatinine cl 30-50 ml/min).
Altération de la fonction hépatique. L'expérience de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique est limitée. Les patients présentant une insuffisance hépatique présentent une clairance réduite de l'amlodipine, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC d'environ 40 à 60%. En moyenne, chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (5-6 points sur l'échelle Child-Pugh) et modérée (7-9 points sur l'échelle Child-Pugh) degré de biodisponibilité (valeur de l'ASC) valsartan double par rapport aux volontaires en bonne santé de l'âge, le sexe et le poids corporel approprié.
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- Antihypertenseur combiné (bloqueur des canaux calciques» lents " antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) [Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (AT1- sous-type) dans les combinaisons]
- Antihypertenseur combiné (bloqueur des canaux calciques» lents " antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) [Bloqueurs des canaux calciques dans les combinaisons]
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Alkapress Plus® (amlodipine / valsartan)
Application simultanée nécessitant une attention particulière
D'autres médicaments antihypertenseurs (par exemple, les alpha-bloquants, les diurétiques) et les médicaments ayant un effet Antihypertenseur (par exemple, les antidépresseurs tricycliques, les alpha-bloquants pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate) peuvent renforcer l'effet Antihypertenseur.
Amlodipine
Application simultanée indésirable
Pamplemousse ou jus de pamplemousse: l'utilisation simultanée n'est pas recommandée, compte tenu de la possibilité d'augmenter la biodisponibilité chez certains patients et d'améliorer l'effet Antihypertenseur.
Application simultanée nécessitant une prudence
Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4: l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs forts ou modérés de l'isoenzyme CYP3A4 (inhibiteurs de la protéase, vérapamil ou diltiazem, médicaments antifongiques azoliques, macrolides tels que l'érythromycine ou la clarithromycine) peut entraîner une augmentation significative de l'exposition systémique à l'amlodipine. Chez les patients âgés, ces changements ont une signification clinique, de sorte qu'une surveillance médicale et un ajustement de la dose sont nécessaires.
Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (anticonvulsivants (par exemple, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, phosphénytoïne, primidone), rifamycine, préparations à base de plantes contenant du millepertuis): il doit être utilisé avec prudence, car avec une utilisation simultanée, il est possible de réduire la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin.
Simvastatine: l'utilisation répétée simultanée d'amlodipine à une dose de 10 mg et de simvastatine à une dose de 80 mg augmente l'exposition à la simvastatine de 77% par rapport à celle de la simvastatine en monothérapie. Les patients recevant l'amlodipine, il est recommandé d'utiliser la simvastatine à une dose ne dépassant pas 20 mg/jour.
Dantrolène (in/in introduction): dans des expériences sur des animaux après l'administration orale de vérapamil et/dans l'administration de dantrolène, des cas de fibrillation ventriculaire fatale et d'insuffisance cardiovasculaire associés à une hyperkaliémie ont été observés. Compte tenu du risque d'hyperkaliémie, l'utilisation simultanée de BKK, incl.amlodipine, chez les patients sujets au développement d'une hyperthermie maligne devrait être évitée.
Tacrolimus: avec une utilisation simultanée avec l'amlodipine, il existe un risque d'augmentation de la concentration de tacrolimus dans le plasma sanguin, mais le mécanisme pharmacocinétique de cette interaction n'est pas complètement compris. Pour prévenir l'effet toxique du tacrolimus avec une utilisation simultanée avec l'amlodipine, la concentration de tacrolimus dans le plasma sanguin doit être surveillée et la dose de tacrolimus ajustée si nécessaire.
Ciclosporine: les études d'interaction médicamenteuse avec l'utilisation de la cyclosporine et de l'amlodipine chez des volontaires sains ou d'autres groupes de patients n'ont pas été menées, à l'exception des patients ayant subi une greffe de rein, qui présentaient des concentrations minimales variables ( valeurs moyennes: 0-40%) de cyclosporine. Avec l'utilisation simultanée d'amlodipine chez les patients ayant subi une greffe de rein, la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin doit être surveillée et, si nécessaire, réduire sa dose.
Clarithromycine: la clarithromycine est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4. Avec l'utilisation simultanée d'amlodipine et de clarithromycine, le risque d'hypotension artérielle augmente. Une surveillance médicale attentive est recommandée chez les patients recevant de l'amlodipine en même temps que la clarithromycine
Application simultanée nécessitant une attention particulière
Autrui: dans les études cliniques, l'amlodipine n'est pas significatif de l'interaction avec des diurétiques thiazidiques, des alpha-bloquants, les bêta-bloquants, inhibiteurs de l'ECA, les nitrates à longue durée d'action, нитроглицерином pour sublinguale d'application, la digoxine, la warfarine, atorvastatine est approprié, силденафилом, d'aluminium et/ou магнийсодержащими антацидными médicaments, y compris маалоксом, симетиконом, циметидином, les AINS, antibiotiques et hypoglycemiants moyens pour la réception à l'intérieur.
Valsartan
L'utilisation simultanée est contre-indiquée
L'utilisation simultanée d'ARA II, y compris le valsartan, ou d'inhibiteurs de l'ECA avec l'Aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (créatinine cl inférieure à 60 ml/min).
Application simultanée indésirable
Lithium: l'utilisation simultanée avec des préparations de lithium n'est pas recommandée, car une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et le développement d'une intoxication sont possibles. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément avec des préparations de lithium, la concentration de lithium dans le plasma sanguin doit être soigneusement contrôlée.
Diurétiques Épargnants de potassium, préparations de potassium, compléments alimentaires contenant du potassium et autres médicaments et substances pouvant augmenter la teneur en potassium sérique (par exemple, l'héparine): s'il est nécessaire d'utiliser simultanément avec des médicaments qui affectent la teneur en potassium, il est recommandé de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin.
Application simultanée nécessitant une prudence
AINS, incl. inhibiteurs sélectifs de la COX-2, acide acétylsalicylique à une dose supérieure à 3 g / jour et autres AINS non sélectifs: avec une application simultanée, il est possible d'atténuer l'effet hypotenseur, d'augmenter le risque d'insuffisance rénale et d'augmenter la teneur en potassium dans le plasma sanguin. Au début du traitement, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale et d'ajuster la violation de l'équilibre eau-électrolyte.
Inhibiteurs des protéines porteuses: selon les résultats de l'étude in vitro. le valsartan est un substrat pour les protéines porteuses OATR1B1 et MRP2. L'utilisation simultanée de valsartan avec des inhibiteurs de la protéine porteuse OATR1B1 (par exemple, la rifampicine, la cyclosporine) et un inhibiteur de la protéine porteuse MRP2 (par exemple, le ritonavir) peut augmenter l'exposition systémique au valsartan (Cmax et AUC). Cela devrait être pris en compte au début et à la fin du traitement simultané.
Autrui: en monothérapie, le valsartan n'a révélé aucune interaction cliniquement significative avec les médicaments suivants: cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométhacine, hydrochlorothiazide, amlodipine et Glibenclamide.