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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Hypertension artérielle (patients qui présentent une thérapie combinée).
À l'intérieur, boire avec une petite quantité d'eau, quel que soit le moment de manger, 1 fois par jour.
Dose quotidienne recommandée - 1 tableau. Copalia®contenant une combinaison d'amlodipine / valsartan dans une dose de 5/80 mg, 5/160 mg, 10/160 mg.
Commencez à prendre le médicament Copalia® recommandé avec une dose de 5/80 mg 1 fois par jour. Vous pouvez augmenter la dose après 1 à 2 semaines après le début du traitement.
La dose quotidienne maximale est de 5/320 mg (en termes de valtzartan) ou 10/160 mg (en termes d'amlodipine) ou 10/320 mg.
Groupes de patients spéciaux
Amlodipin
Violation de la fonction des reins. La correction de la somnolence n'est pas requise.
Violation de la fonction hépatique. Doit être utilisé avec prudence.
Patients âgés. La correction de la dose et du mode de dosage n'est pas requise.
Walsartan
Violation de la fonction des reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine Cl ≥30 ml / min), une correction initiale de la dose n'est pas nécessaire.
Violation de la fonction hépatique. Le valsartan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une cirrhose bilaire et une cholestase. La dose quotidienne maximale de valtzartan pour une insuffisance hépatique de gravité légère à modérée est de 80 mg. Médicament Copalia® à une dose de 5/160 mg, 5/320 mg, 10/160 et 10/320 mg, ces patients sont contre-indiqués.
Patients âgés. La correction de la somnolence n'est pas requise.
hypersensibilité à l'amlodipine, à d'autres dérivés de la série dihydropyridine, au valsartan ou à d'autres composants du médicament;
insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle enfant-poison), cirrhose biliaire et cholestase;
insuffisance rénale sévère (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min), patients hémodialysés ;
hypotension artérielle lourde (trouvé moins de 90 mm RT. Art.), effondrement, choc (y compris choc cardiogénique);
obstruction du tract épuisant LV (y compris h. cardiomyopathie obstructive hypertrophique et sténose aortique sévère);
insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde;
hyperaldostéronisme primaire;
utilisation simultanée avec de l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (créatinine Cl inférieure à 60 ml / min) ;
grossesse;
période d'allaitement.
Sécurité du médicament Copalia® chez les patients après une greffe de rein, ainsi que chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, non installés.
Avec prudence : altération de la fonction pulmonaire (5 à 6 points sur l'échelle de Child Pugh) et modéré (7 à 9 points sur l'échelle de Child Pugh) sévérité; maladies obstructives des voies biliaires; insuffisance rénale de gravité légère à modérée (Créatinine Cl 30–50 ml / min) sténose unilatérale ou bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein; insuffisance cardiaque chronique de la classe fonctionnelle III - IV selon la classification NYHA; hyperkaliémie; hyponatriémie; alimentation avec consommation limitée de sel de table; réduit par le CSC (y compris.h. diarrhée, vomissements); gonflement ou gonflement angieurotique héréditaire dans le contexte du traitement précédent par l'AR II. Comme pour les autres vasodilatateurs, des précautions particulières doivent être prises lorsqu'elles sont appliquées chez des patients atteints de sténose mitrale et aortique d'un degré léger à modéré.
Classification des effets secondaires de l'OMS: très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1/10 à <1/10; rarement - de ≥1/1000 à <1/100; rarement - de ≥1/1000 à <1/1000; très rarement disponible - <1/1000.
Copalia®
Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - nazofaringite, grippe.
Du côté du système immunitaire : rarement - hypersensibilité.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - hypocalémie; rarement - anorexie, hypercalcium, hyperlipidémie, hyper-uricémie, hyponatriémie.
Troubles du mouvement : rarement - anxiété.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - altération de la coordination, étourdissements, étourdissements posturaux, paresthésie, somnolence.
Du côté du corps de vue: rarement - déficience visuelle; rarement - déficience visuelle.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige; rarement - acouphènes.
Du coeur : rarement - une sensation de rythme cardiaque, de tachycardie; rarement - évanouissement.
Du côté des navires : hypotension rarement orthostatique; rarement - une diminution prononcée de la pression artérielle.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - toux, maux de gorge et larynx.
Du système digestif : rarement - diarrhée, nausées, gêne dans l'abdomen, douleur dans le haut de l'abdomen, constipation, muqueuse de la bouche sèche.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - érythème, éruption cutanée; rarement - exanthème, hyperhidrose, démangeaisons cutanées.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: rarement - arthralgie, maux de dos, gonflement des articulations; rarement - des crampes musculaires, un sentiment de lourdeur dans tout le corps.
Des reins et des voies urinaires: rarement - polakiurie, polyurie.
Des parties génitales et de la glande mammaire: rarement - dysfonction érectile.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - asthénie, fatigue accrue, gonflement du visage, sensation de ruée de sang vers la peau du visage, gonflement, gonflement périphérique, pâte.
Informations supplémentaires
Chez les patients recevant une combinaison d'amlodipine / walsartan, l'œdème périphérique était moins fréquent (5,8%) que chez les patients ayant reçu un traitement par l'amlodipine uniquement (9%).
Amlodipin
Du sang et du système lymphatique : très rarement - leucopénie, thrombocytopénie parfois avec du violet.
Du côté du système immunitaire : très rarement - hypersensibilité.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très rarement - hyperglycémie.
Troubles du mouvement : rarement - dépression, insomnie / troubles du sommeil, labilité de l'humeur; rarement - confusion.
Du côté du système nerveux : souvent - étourdissements, maux de tête, somnolence; rarement - troubles du goût, paresthésie, évanouissement, tremblements, hypertension; très rarement - hypertension musculaire, neuropathie périphérique, neuropathie; fréquence inconnue - troubles extrapyramides.
Du côté du corps de vue: rarement - déficience visuelle, déficience visuelle.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - acouphènes.
Du coeur : souvent - une sensation de rythme cardiaque; très rarement - arythmies (y compris bradycardie, tachycardie gastrique et fibrillation auriculaire), infarctus du myocarde.
Du côté des navires : souvent - une sensation de ruée de sang vers la peau du visage, une diminution prononcée de la pression artérielle; très rarement - vascularite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - essoufflement, rhinite; très rarement - toux.
Du système digestif : souvent - nausées, gêne dans l'abdomen, douleur dans le haut de l'abdomen; rarement - un changement dans les selles, la diarrhée, la sécheresse de la muqueuse buccale, la dyspepsie, les vomissements; rarement - gastrite, gomme, pancréatite.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (plus souvent avec cholestase), une augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, l'hépatite, la cholestase intra-guérison, l'ictère.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - alopécie, exanthème, érythème, réactions de photosensibilité, démangeaisons cutanées, hyperhydrose, violet, changement de couleur de peau; très rarement - érythème multiforme, urticaire, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, gonflement angioneurotique.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: souvent - gonflement des chevilles; rarement - arthralgie, maux de dos, crampes musculaires, myalgie.
Des reins et des voies urinaires: rarement - altération de la miction, nicturie, polakiurie.
Des parties génitales et de la glande mammaire: rarement - dysfonction érectile, gynécomastie.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - fatigue accrue, œdème périphérique; rarement - asthénie, inconfort, malaise, douleur cardiaque non cardiogène, douleur.
Données de laboratoire et d'outil: rarement - réduction / augmentation du poids corporel.
Walsartan
Du sang et du système lymphatique : fréquence inconnue - diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, de la leucopénie, de la neutropénie, de la thrombocytopénie parfois avec du violet.
Du côté du système immunitaire : très rarement - hypersensibilité.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige.
Du côté des navires : fréquence inconnue - vascularite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - toux.
Du système digestif : rarement - un sentiment d'inconfort dans l'abdomen, des douleurs dans le haut de l'abdomen.
Du foie et des voies biliaires: la fréquence est inconnue - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin.
De la peau et du tissu sous-cutané: fréquence inconnue - démangeaisons cutanées, éruption cutanée, gonflement angioneurotique.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: fréquence inconnue - myalgie.
Des reins et des voies urinaires: la fréquence est inconnue - une augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, une insuffisance rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - augmentation de la fatigue.
Données de laboratoire et d'outil: fréquence inconnue - augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin.
Informations supplémentaires sur les composants du médicament
Des phénomènes indésirables qui ont été précédemment signalés lors de l'utilisation de chacun des composants peuvent se produire lors de l'utilisation de Copalia®même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques.
Amlodipin
Souvent - somnolence, étourdissements, sensation de rythme cardiaque, douleurs abdominales, nausées, gonflement des chevilles.
Fréquemment - insomnie, labilité de l'humeur (y compris.h. anxiété), dépression, tremblements, troubles du goût, évanouissement, hypesthésie, déficience visuelle (y compris h. diplopie), acouphènes, diminution sévère de la pression artérielle, essoufflement, rhinite, vomissements, dyspepsie, alopécie, violet, changement de couleur de la peau, hyperhydrose, démangeaisons cutanées, exanthème, myalgie, crampes musculaires, douleur, altération de la miction, augmentation de la miction, impuissance, gynécomastie.
La confusion est rarement.
Très rarement - leucopénie, thrombocytopénie, réactions allergiques, hyperglycémie, hypertonie musculaire, neuropathie périphérique, infarctus du myocarde, arythmie (y compris bradycardie, tachycardie gastrique et fibrillation auriculaire), vascularite, pancréatite, gastrite.
Des cas distincts de syndrome d'extrapyramides sont décrits.
Walsartan
La fréquence est inconnue - une diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, neutropénie, thrombocytopénie, une augmentation de la teneur en potassium du sérum sanguin, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, une augmentation de la concentration de créatinine dans la fonction des reins, y compris l'insuffisance rénale, gonflement angioneurotique,.
Symptômes : les cas de surdosage ne sont actuellement pas disponibles. Avec une surdose de valse, on peut s'attendre au développement d'une diminution prononcée de la pression artérielle et des étourdissements. Une surdose d'amlodipine peut entraîner une diminution prononcée de la pression artérielle avec le développement possible de la tachycardie réflexe et de la vasodilatation périphérique excessive (risque de développement d'une hypotension artérielle prononcée et persistante, y compris h. avec le développement du choc et de la mort).
Traitement: symptomatique, dont la nature dépend du temps écoulé depuis la prise du médicament et de la gravité des symptômes. En cas de surdosage accidentel, des vomissements doivent être provoqués (si le médicament a été récemment pris) ou un lavage gastrique doit être effectué. L'utilisation de charbon actif chez des volontaires sains immédiatement ou dans les 2 heures suivant la prise d'amlodipine a entraîné une diminution significative de son absorption. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle dans le contexte de la prise du médicament Copalia® il est nécessaire de transférer le patient à la position allongée sur le dos avec les jambes en relief, de prendre des mesures actives pour maintenir les activités du CCC, y compris une surveillance régulière de la fonction du cœur et du système respiratoire, du CCM et de la quantité d'urine émise . En l'absence de contre-indications afin de restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, il est possible d'utiliser (avec prudence) des agents vasodisants. Pour éliminer le blocage des canaux calciques, il est possible / d'introduire une solution de gluconate de calcium. L'élimination du valsartan et de l'amlodipine pendant l'hémodialyse est peu probable.
Un médicament hypotensible combiné contenant deux substances actives avec un mécanisme complémentaire de contrôle de la pression artérielle. L'amlodipine, un dérivé de la dihydropyridine, appartient à la classe du BKK, valsartan - à la classe des antagonistes des récepteurs de l'anhyotensine II (ARA II). La combinaison de ces composants a un effet hypotensible mutuellement complémentaire, ce qui conduit à une diminution plus prononcée de la pression artérielle par rapport à leur utilisation séparée.
Amlodipin + Walsartan
La combinaison d'amlodipine et de valsartan dépend de la dose dans la plage de doses thérapeutiques et réduit la pression artérielle. Lors de la prise d'une dose de l'association amlodipine + valsartan, l'effet hypotensible persiste 24 heures.
L'efficacité clinique de l'association amlodipine / valsartan chez les patients souffrant d'hypertension artérielle légère à modérée a été prouvée (dAD moyen ≥95 mm RT. Art. et <110 mm bouche. Art.) sans complications par rapport au placebo.
Le niveau de diminution de la pression artérielle en position assise avec hypertension artérielle avec dAD ≥110 mm RT. Art. et <120 mm bouche. Art. comparable à l'utilisation d'une combinaison d'inhibiteur de l'APF et de diurétiques thiazidiques.
L'effet hypotensible persiste longtemps. L'arrêt soudain de la prise du médicament ne s'accompagne pas d'une forte augmentation de la pression artérielle (pas de syndrome de sevrage).
L'efficacité thérapeutique ne dépend pas de l'âge, du sexe, de la race des patients et de l'indice de masse corporelle.
Lors de l'utilisation d'un traitement combiné pour l'amlodipine + valsartan, un contrôle comparable de la pression artérielle est obtenu avec une probabilité plus faible d'œdème périphérique chez les patients présentant un contrôle de la pression artérielle précédemment atteint et un œdème périphérique sévère dans le contexte du traitement par l'amlodipine.
Amlodipin
L'amlodipine est un dérivé de la dihydropyridine, le BKK, a un effet anti-anginal et hypotensible. Inhibe le flux trans-membranaire d'ions calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses des vaisseaux. Le mécanisme d'action hypotensible de l'amlodipine est dû à un effet relaxant direct sur les muscles lisses des vaisseaux, ce qui entraîne une diminution du PCUS et de la pression artérielle.
L'amlodipine à doses thérapeutiques chez les patients souffrant d'hypertension artérielle provoque une expansion des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle (en position couchée et debout). Une diminution de la pression artérielle avec une utilisation prolongée de l'amlodipine ne s'accompagne pas d'un changement significatif du CCC et de la concentration de catécholamines dans le plasma sanguin.
La concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin est en corrélation avec l'effet clinique, tant chez les jeunes patients que chez les patients âgés.
Avec l'hypertension artérielle chez les patients ayant une fonction rénale normale, l'amlodipine aux doses thérapeutiques entraîne une diminution de la résistance des vaisseaux rénaux et une augmentation de la vitesse de filtration tubulaire et un flux sanguin rénal efficace sans modifier la fraction de filtration ou la protéinurie.
Amlodipin, comme les autres BKK, chez les patients dont la fonction ventricule gauche est normale (LJ) provoque un changement des indicateurs hémodynamiques de la fonction cardiaque en paix et à l'effort physique (ou stimulation): légère augmentation de l'indice cardiaque, sans impact significatif sur le taux d'augmentation de pression maximal en LV (dP / dt) ou pression diastolique finale du PL, ou le volume diastolique final de LV. L'utilisation d'amlodipine dans la plage de doses thérapeutiques ne provoque pas d'effet inotrope négatif, même avec une utilisation simultanée avec des bêta-adrénoblocateurs.
L'amlodipine ne change pas la fonction d'un nœud synotrique ou de la conductivité AV chez les animaux ou les personnes intacts. L'utilisation d'amlodipine en association avec un bêta-adrénoblocateur chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou d'angine de poitrine n'était pas accompagnée de changements indésirables de l'ECG
L'efficacité clinique de l'amlodipine chez les patients atteints d'angine de poitrine stable, d'angine de poitrine vasospastique et de dommages angiographiquement confirmés aux artères coronaires a été prouvée.
Walsartan
Le walsartan est un ARA II sélectif (type AT1) pour l'admission à l'intérieur, nature non petite.
Bloque sélectivement les récepteurs de sous-type AT1qui sont responsables des effets de l'angiotensine II. Augmentation de la concentration plasmatique d'angiotensine II en raison du blocage de l'AT1les récepteurs sous l'influence d'un walsartan peuvent stimuler les récepteurs de sous-type AT déverrouillés2qui contrecarrent les effets de la stimulation AT1récepteurs. Walsartan n'a pas d'activité agoniste en ce qui concerne AT1récepteurs. Affinité du walsartan pour les récepteurs de sous-type AT1 environ 20 000 fois plus élevé que pour les récepteurs de sous-type AT2.
Le walsartan n'inhibe pas l'APF, également connu sous le nom de Kininase II, qui transforme l'angiotensine I en anhyotensine II et détruit la bradikinine. En raison du manque d'influence sur l'APF, les effets de la bradikininine ou de la substance P ne sont pas potentialisés, par conséquent, lors de la prise d'ARA II, le développement de la toux sèche est peu probable. Il a été prouvé que la fréquence de développement de la toux sèche dans le traitement du valtzartan est beaucoup plus faible que celle des inhibiteurs de l'APF. Le walsartan n'entre pas en interaction et ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones ou canaux ioniques impliqués dans la régulation des fonctions du CCC
Dans le traitement de l'hypertension artérielle, le valtzartan réduit la pression artérielle sans affecter le NSS
Après avoir pris la dose unique de corne à l'intérieur, l'effet hypotensible se développe dans les 2 heures et la diminution maximale de la pression artérielle est atteinte dans les 4 à 6 heures. L'effet hypotensible du valtzartan persiste 24 heures après sa réception. Lors de la réutilisation du valsartan, la diminution maximale de la pression artérielle, quelle que soit la dose, est atteinte après 2 à 4 semaines et est maintenue au niveau atteint pendant le traitement à long terme. L'arrêt soudain de l'apport de valsartan ne s'accompagne pas d'une augmentation significative de la pression artérielle ou d'autres phénomènes indésirables (syndrome de libération).
Linéarité
La pharmacocinétique de l'amlodipine et du valsartan est caractérisée par la linéarité.
Amlodipine / Valsartan
Après avoir pris l'association amlodipine / valsartan Cmax le valtzartan et l'amlodipine dans le plasma sanguin sont atteints jusqu'à - 3 et 6 à 8 heures, respectivement. La vitesse et le degré d'aspiration sont équivalents à la biodisponibilité du valtzartan et de l'amlodipine lorsque chacun d'eux est pris séparément.
Amlodipin
Aspiration. Après avoir été pris à l'intérieur, l'amlodipine est lentement absorbée par l'écran LCD. Cmax réalisé en 6-12 heures. La biodisponibilité absolue est de 64 à 80%. La biodisponibilité ne dépend pas de l'alimentation.
Distribution. Vd est d'environ 21 l / kg. Selon les données in vitro, la connexion avec les protéines du plasma sanguin est de 97,5%.
Biotransformation. L'amlodipine est métabolisée intensivement (environ 90%) dans le foie avec la formation de métabolites inactifs.
La conclusion. L'amlodipine est retirée du plasma sanguin en deux phases, avec la borne T1/2 de 30 à 50 heures. Css dans le plasma sanguin sont obtenus après une utilisation prolongée vers l'intérieur pendant 7 à 8 jours. 10% d'amlodipine inchangée et 60% d'amlodipine sous forme de métabolites sont excrétés par les reins.
Walsartan
Aspiration. Après avoir pris le valtzartan à l'intérieur de Cmax réalisé en 2-3 heures. La biodisponibilité absolue moyenne est de 23%. Lors de la prise de valsartan avec de la nourriture, une diminution de la biodisponibilité (par valeur AUC) d'environ 40%, et C est notéemax - environ 50%. Environ 8 heures après l'avoir pris à l'intérieur, les concentrations plasmatiques de valtzartan dans le groupe de patients qui l'ont pris avec de la nourriture et dans le groupe qui l'a pris à jeun sont nivelées. La réduction de l'ASC n'est pas cliniquement significative, donc le valsartan peut être pris indépendamment de l'alimentation.
Distribution. Vss le valsartan après in / in administration est d'environ 17 l, ce qui indique l'absence de distribution importante de valtzartan dans les tissus. Le walsartan est largement associé aux protéines sériques sanguines (94–97%), principalement à l'albumine sérique.
Biotransformation. Le walsartan n'est pas exposé à un métabolisme prononcé. Environ 20% seulement de la dose acceptée est déterminée dans le plasma sanguin sous forme de métabolites. Le métabolite hydroxyle est déterminé dans le plasma sanguin à de faibles concentrations (moins de 10% du valsartan de l'ASC). Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
La conclusion. Le valsartan est bipède: phase α avec T1 / 2α moins de 1 h et phase β avec T1 / 2β environ 9 heures. Le walsartan est dérivé principalement inchangé de la bile par les intestins (environ 83%) et les reins (environ 13%). Après in / en administration, la clairance plasmatique du valtzartan est d'environ 2 l / h et sa clairance rénale est de 0,62 l / h (environ 30% de la clairance totale). T1/2 le valsartan est de 6 heures.
Groupes de patients spéciaux
Enfants (jusqu'à 18 ans). Il n'y a pas de données pharmacocinétiques sur l'utilisation du médicament dans ce groupe de patients.
Patients âgés (plus de 65 ans). Tmax l'amlodipine dans le plasma sanguin chez les jeunes patients et les patients âgés est la même. Chez les patients âgés, la clairance de l'alodipine a tendance à diminuer, entraînant une augmentation de l'ASC et du T1/2.
Chez les patients âgés, les valeurs moyennes d'exposition systémique (ASC) du valtzartan sont légèrement plus prononcées que chez les jeunes patients. Cependant, ce n'était pas cliniquement significatif. Compte tenu de la bonne tolérance de l'amlodipine et du valsartan chez les patients âgés de plus en plus jeunes, il est recommandé d'appliquer les modes de dosage habituels.
Violation de la fonction des reins. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas. La clairance rénale du valsartan ne représente qu'environ 30% de la clairance totale du plasma sanguin, de sorte que la corrélation entre la fonction des reins et l'effet systémique (par la valeur de l'ASC) du valsartan n'a pas été détectée. Aucun changement de dose initial n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale légers à modérés (créatinine Cl 30–50 ml / min).
Violation de la fonction hépatique. L'expérience de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique est limitée. Les patients présentant une insuffisance hépatique ont réduit la clairance de l'alodipine, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC d'environ 40 à 60%. En moyenne, chez les patients présentant une insuffisance hépatique pulmonaire (5 à 6 points sur l'échelle de Child Pew) et modérée (7 à 9 points sur l'échelle de Child Pew), la biodisponibilité (en valeur AUC) du valsartan double par rapport aux volontaires sains de l'âge, du sexe et du poids corporel correspondants.
- Moyens hypotenseurs combinés (bloquant de canaux calciques "lents" + récepteurs antagonistes de l'angiotensine II) [Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (AT1-podotype) en combinaisons]
- Hypotenseur signifie combiné (bloquant des canaux calciques "lents" + récepteurs antagonistes de l'angiotensine II) [Bloquants de canal du Talzium en combinaisons]
Copalia® (amlodipine / valsartan)
Application simultanée nécessitant une attention
Autres médicaments hypotensibles (par ex. alpha adrénoblocateurs, diurétiques) et médicaments qui ont des effets hypotensibles (par ex. les antidépresseurs tricycliques, les alpha-adrénoblocateurs pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate) peuvent augmenter l'effet hypotensible.
Amlodipin
Utilisation simultanée indésirable
Jus de pamplemousse ou de pamplemousse: l'utilisation simultanée n'est pas recommandée, étant donné la possibilité d'augmenter la biodisponibilité chez certains patients et d'augmenter les effets antihypertenseurs.
Voie simultanée nécessitant de la prudence
Inhibiteurs de l'infermentation CYP3A4: l'utilisation simultanée d'inhibiteurs forts ou modérés de l'isopurment du CYP3A4 (inhibiteurs de la maladie, vérapamyl ou diltiazem, médicaments antifongiques à l'azote, macrolides tels que la sangmicine rouge ou la clarythromycine) peut entraîner une augmentation significative de l'exposition du système à l'amlodipine. Chez les patients âgés, ces changements sont d'importance clinique, une surveillance médicale et une correction de la dose sont donc nécessaires.
Inducteurs d'inephrmium CYP3A4 (médicaments convulsifs (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, phosphénitoïne, apprêté), rifamicine, préparations à base de plantes contenant du perforé): doit être utilisé avec prudence, t.to. avec une utilisation simultanée, une diminution de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin est possible.
Simvastatine : la réutilisation simultanée de l'amlodipine à une dose de 10 mg et de la simvastatine à une dose de 80 mg augmente l'exposition à la simvastatine de 77% par rapport à celle à la simvastatine en monothérapie. Il est conseillé aux patients recevant de l'amlodipine d'utiliser de la simvastatine à une dose ne dépassant pas 20 mg / jour.
Dantrolen (en / en introduction): dans les expériences sur les animaux après avoir été pris à l'intérieur du vérapamil et dans / dans l'introduction du dantrolène, des cas de fibrillation ventriculaire fatale et d'insuffisance cardiovasculaire associée à une hyperkaliémie ont été observés. Compte tenu du risque de développer une hyperkaliémie, l'utilisation simultanée du BCC doit être évitée, y compris.h. amlodipine, chez les patients sujets au développement d'une hyperthermie maligne.
Toralimus: avec une utilisation simultanée avec l'amlodipine, il existe un risque d'augmentation de la concentration de taxlimus dans le plasma sanguin, mais le mécanisme pharmacocinétique de cette interaction n'a pas été entièrement étudié. Pour prévenir les effets toxiques du tarolimus utilisé avec l'amlodipine, la concentration de taxlimus dans le plasma sanguin doit être surveillée et la dose de tarolimus doit être ajustée si nécessaire.
Cyclosporine: aucune étude des interactions médicamenteuses utilisant la cyclosporine et l'amlodipine chez des volontaires sains ou d'autres groupes de patients n'a été réalisée, à l'exception des patients qui ont subi une transplantation rénale, qui avaient des concentrations minimales variables (valeurs moyennes: 0 à 40%) de cyclosporine. Lors de l'utilisation d'amlodipine en même temps chez les patients subissant une transplantation rénale, la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin doit être contrôlée et, si nécessaire, sa dose doit être réduite.
Claritromycine: la clarythromycine est un inhibiteur d'inhibition de l'isopurmium du CYP3A4. Avec l'utilisation simultanée d'amlodipine et de clarythromycine, le risque de développer une hypotension artérielle est accru. Une surveillance médicale attentive des patients recevant de l'amlodipine simultanément avec de la claritromycine est recommandée
Application simultanée nécessitant une attention
Autres: dans les études cliniques sur l'amlodipine, il n'y a pas d'interaction significative avec les diurétiques thiazidiques, les adrénoblocateurs alpha, les bêta-adrénoblocateurs, les inhibiteurs de l'APF, les nitrates à action prolongée, la nitroglycérine à usage hyoïde, la digoxine, la warfarine, l'atorvastatine, le sildénafil, l'aluminium et / ou le magnésium.h. maalox, siméthicone, ciméthidine, AINS, antibiotiques et moyens hypoglycémiques d'ingestion.
Walsartan
L'utilisation simultanée est contre-indiquée
L'utilisation simultanée d'ARA II, y compris le valtzartan, ou des inhibiteurs de l'APF avec l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (créatinine Cl inférieure à 60 ml / min).
Utilisation simultanée indésirable
Lithium : l'utilisation simultanée avec des préparations au lithium n'est pas recommandée, t.to. une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et le développement de l'intoxication sont possibles. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément des préparations au lithium, la concentration de lithium dans le plasma sanguin doit être soigneusement surveillée.
Diurétiques économes en potassium, préparations de potassium, suppléments nutritionnels contenant du potassium et autres médicaments et substances qui peuvent augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin (par exemple, l'héparine): s'il est nécessaire d'utiliser simultanément des médicaments affectant la teneur en potassium, il est recommandé de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin.
Voie simultanée nécessitant de la prudence
NPVS, incluant.h. inhibiteurs sélectifs du TsOG-2, de l'acide acétylsalicylique à une dose supérieure à 3 g / jour et d'autres VAN non sélectifs: avec une utilisation simultanée, il est possible d'affaiblir l'effet hypotensible, d'augmenter le risque de développer une insuffisance rénale et d'augmenter la teneur en potassium dans le plasma sanguin. Au début du traitement, il est recommandé d'évaluer la fonction des reins, ainsi que de corriger la violation de l'équilibre eau-électrolyte.
Inhibiteurs de protéines porteurs: selon les résultats de l'étude in vitro, Walsartan est un substrat pour les protéines de transporteur OATR1B1 et MPP2. Utilisation simultanée de valtzartan avec des inhibiteurs de la protéine de transporteur OATR1B1 (par ex., rifampicine, cyclosporine) et l'inhibiteur de l'émetteur-récepteur MRP2 (par ex., ritonavir) peut augmenter l'exposition du système au valtzartan (Cmax et AUC). Cela doit être pris en compte au début et à la fin du traitement simultané.
Autres: pendant la monothérapie, le walsartan n'a pas révélé d'interactions cliniquement significatives avec les médicaments suivants: ciméthidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométhacine, hydrochlorothiazide, amlodipine et glycénlamide.