Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Advilcaps
L'ibuprofène
GSL
Pour soulager les douleurs légères à modérées, y compris les douleurs rhumatismales et musculaires, les maux de dos, les névralgies, les migrations, les maux de tête, les maux de dents, la dysménorrhée, la fièvre et pour soulager les symptômes du rhum et de la Grippe.
pour soulager les migrations, les maux de dos, les maux de dents, les névralgies et les douleurs périodiques, ainsi que les douleurs rhumatismales et musculaires.
Advilcaps soulagement la douleur et réduction l'inflammation et la température ainsi que des maux de tête et d'autres types de douleur. Il soulage également les symptômes du rhum et de la grippe.
But
Analgésie / Antipyrétique
Utilisé
- soulagement temporaire les Douleurs par:
- Maux de tête rhume maux de dents douleurs musculaires maux de dos crampes menstruelles douleur légère de l'arthrite
- réduction temporaire la Fièvre
Advilcaps est indiqué pour son effet analgésique et anti-inflammatoire dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile ou la maladie de Still), de la spondylarthrite ankylosante, de l'arthrose et d'autres arthropathies non rhumatoïdes (séronégatives).
Dans le traitement des affections rhumatismales Non articulaires, Advilcaps est indiqué pour les affections périodiques telles que l'épaule gelée (capsulite), la bursite, la tendinite, la ténosynovite et le mal de dos.Advilcaps peut également être utilisé pour les lectures des tissus mous telles que les entorses et les charges.
Advilcaps est également indiqué pour son effet analgésie dans le soulagement des douleurs légères à modérées telles que la dysménorrhée, les douleurs dentaires et postopératoires, ainsi que pour le soulagement symptomatique des maux de tête, y compris les migraines.
Advilcaps est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de six mois pour:
- Traitement de la douleur légère à modérée et traitement de la douleur modérée à sévère en complément des analgésiques opioïdes
- réduction de la fièvre
Traitement d'un brevet hémodynamique significatif canal artriel chez les bébés prématurés de mois de 34 semaines de grossesse.
Advilcaps est indiqué pour conclure un brevet clinique significatif ductus arteriosus (PDA) chez les bébés prématurés pesant entre 500 et 1500 g et n'ayant pas plus de 32 semaines d'âge gestationnel en cas de traitement médical habituel (par ex. restriction hydrique, diurétiques, assistance respiratoire, etc.).) est inefficace. L'étude clinique a été menée chez les nourriciers attestés d'un PDA asymptomatique. Cependant, les conséquences au-delà de 8 semaines après le traitement n'ont pas été évaluées, le traitement doit donc être réservé aux nourrissons présentant clairement un PDA clinique significatif.
Seul pour l'administration orale et à court terme. Les effets indesirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes.
Adultes, Personnes âgées et enfants et adolescents de plus de 12 ans:
Si ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans ou si les symptômes s'aggravent, un médecin doit être consulté.
Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, la dose minimale efficace doit être utilisée pour soulager les symptômes le plus rapidement possible. Si le produit est nécessaire pendant plus de 10 jours ou si les symptômes s'aggravent ou persistent, le patient doit consulter une pharmacie ou un médecin.
1 ou 2 comprimés à prendre au besoin jusqu'à trois fois par jour. Les comprimés doivent être pris avec de l'eau.
Laisser au moins 4 heures entre les doses et ne pas prendre plus de 1200 mg (6 comprimés) dans la période de 24 heures.
Ne pas donner aux enfants de moins de 12 ans.
Seul pour l'administration orale et à court terme.
Pendant l'utilisation à court terme, si les symptômes persistent ou s'aggravant, il est conseillé au patient de consulter un médecin.
Adultes et enfants et adolescents de 12 à 18 ans:
Les effets indesirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes.
Si ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans ou si les symptômes s'aggravent, un médecin doit être consulté.
Chez l'adulte, si le produit est nécessaire pendant plus de 10 jours ou si les symptômes s'aggravent, le patient doit consulter un médecin.
Enfants et adolescents de 12 à 18 ans: Prendre 1 ou 2 caplets avec de l'eau, jusqu'à trois fois par jour au besoin.
Adultes: Prendre 1 ou 2 caplets avec de l'eau, jusqu'à trois fois par jour au besoin.
Laissez au moins quatre Heures entre les Doses.
Ne prenez pas plus de 6 comprimés dans une période de 24 heures.
Pas pour les enfants de moins de 12 ans.
Directions
- ne prenez pas plus que dirigé
- la plus petite Dose efficace doit être utilisée
- Adultes et enfants à partir de 12 ans: prendre 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures pendant que les symptômes persistent
- si la douleur ou la fièvre ne répond pas à 1 comprimé, 2 comprimés peuvent être utilisés ne pas laisser 6 comprimés dans les 24 heures, sauf si elles sont prescrites par un médecin
- Enfants de 12 ans: consultant un médecin
Les effets indesirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: deux compressés par jour, de préférence en début de soirée, bien avant de se coucher. Les comprimés doivent être avalés entiers avec beaucoup de liquide et ne doivent pas être mâchés, cassés, écrassés ou aspirés pour éviter l'inconfort de la bouche et l'irritation de la gorge. En cas de conditions différentes ou aiguës, la dose quotidienne totale peut être augmentée à trois comprimés en deux doses fractionnées.
Enfants: non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
Personnes âgées: les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves d'effets secondaires. Si un Ain est juste nécessaire, la dose efficace la plus faible et la plus courte durée possible doivent être utilisées. Le patient doit être surveillé régulièrement pour des signes gastro-intestinaux pendant le traitement par Ain. Si la fonction rénale ou hépatique est ancienne, la posologie doit être évaluée individuellement.
Pour administration orale. Il est recommandé que les Patients avec des Estomacs Brufen avec de la nutrition. Si pris peu de temps après avoir mangé, le début de l'action de Brufen peut être retardé. De préférence à prendre avec ou après les repas.
Dosage Important Et Instructions D'Ingestion
Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte en fonction des objectifs de traitement individuel du patient.
Après avoir observé la réponse au traitement initial avec Advilcaps, la dose et la fréquence doivent être adaptées aux besoins d'un patient. Pour les adultes, ne pas abandonner la dose quotidienne totale de 3200 mg. Ne pas déposer 40 mg / kg ou 2.400 mg, selon le cas, la dose quotidienne totale chez les patients pédiatriques de moins de 17 ans.
Pour réduire le risque d'effets secondaires sur les reins, les patients doivent être bien hydratés avant l'administration d'Advilcaps. Advilcaps doit être dilué avant l'administration.
Diluer à une concentration finale de 4 mg / mL ou moins. Les diluants appropriés comprennent l'injection de chlore de sodium à 0,9% USP (solution saline normale), l'injection de Dextrose à 5% USP (D5W) ou une solution de Ringer lactée.
- 100 mg dose: diluer 1 mL D'Advilcaps dans au moins 100 mL de diluant
- Dose de 200 mg: diluer 2 mL D'Advilcaps dans au moins 100 mL de diluant
- 400 mg dose: diluer 4 mL D'Advilcaps dans au moins 100 mL de diluant
- 800 mg dose: diluer 8 mL D'Advilcaps dans au moins 200 mL de diluant
Pour une dose de 10 mg/kg en fonction du poids, assurez-vous que la concentration d'Advilcaps est inférieure ou égale à 4 mg/mL.
Inspectez visuellement les médicaments parentéraux pour détecter les particules et la décoration avant l'administration, chaque fois que la solution et le répondent le permettent. Si des particules visibles opaques, des peintures ou d'autres particules étrangères sont observées, la solution ne doit pas être utilisée.
Les solutions diluées sont stables jusqu'à 24 heures à température ambiante (env. ° C à 25° C) et éclairage ambiant.
Adultes
pour L'Analgésie (Douleur)
La dose est de 400 mg à 800 mg par voie intraveineuse toutes les 6 heures au besoin. Le temps de perfusion doit être d'au moins 30 Minutes. La dose quotidienne maximale est de 3200 mg.
en cas de Fièvre
La dose est de 400 mg par voie intraveineuse, suit de 400 mg toutes les 4 à 6 heures ou de 100 mg à 200 mg toutes les 4 heures si nécessaire. Le temps de perfusion doit être d'au moins 30 Minutes. La dose quotidienne maximale est de 3200 mg.
Patients Pédiatriques
en cas d'analgésie (douleur) et de fièvre
Age 12 à 17 ans
La dose est de 400 mg par voie intraveineuse toutes les 4 à 6 heures au besoin. Le temps de perfusion doit être d'au moins 10 Minutes. La Dose quotidienne maximale est de 2 400 mg.
Âge 6 Mois À 12 Ans
La dose est de 10 mg/kg par voie intraveineuse jusqu'à une dose unique maximale de 400 mg toutes les 4 à 6 heures selon les besoins. Le temps de perfusion doit être d'au moins 10 Minutes. La dose quotidienne maximale est de 40 mg / kg ou 2 400 mg, selon la valeur la plus faible.
Posologie pédiatrique en cas de fièvre et de douleur
Groupe d'âge | Boîte | Intervalles de dosage | Min temps de perfusion | dose quotidienne maximale |
6 mois à mois de 12 ans | 10 mg / kg jusqu'à 400 mg max | toutes les 4 à 6 heures au besoin | 10 minutes | *40 Mg / kg ou 2 400 mg |
12 à 17 ans | 400 mg | toutes les 4 à 6 heures au besoin | 10 minutes | 2.400 mg |
* la dose quotidienne maximale est de 40 mg / kg ou 2 400 mg, selon la valeur la plus faible |
Hypersensibilité à Advilcaps ou à l'un des compositeurs du produit.
Advilcaps est contre-indiqué chez les patients ayant déjà présenté des réactions d'hypersensibilité (par exemple asthme, rhinite, angiodème ou urticaire) en réponse à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ulcère gastrique actif ou antérieur (deux ulcères ou hémorragies détectés ou plus).
Anciens d'hémorragies gastro-intestinales supérieures ou de perforations associées à un traitement antérieur par Ain.
Patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, une insuffisance rénale ou une insuffisance cardiaque sévère (classe IV NYHA).
Utilisez dans le dernier trimestre de la grossesse.
Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des excipients du produit.
Patients ayant déjà présenté des réactions d'hypersensibilité (par exemple asthme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire) en réponse à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Actif ou des précédents d'ulcères d'estomac récurrents / déclarations (deux ou plusieurs épisodes différents d'ulcères ou de déclarations déclarées).
Médecins d'hémorragies gastro-intestinales ou de perforations associées à un traitement antérieur par Ain.
Insuffisance cardiaque sévère (classe IV NYHA), insuffisance rénale ou hépatique
Dernier trimestre de la grossesse
Aucune information disponible.
Brufen est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Brufen ne doit pas être utilisé chez les patients ayant déjà présenté des réactions d'hypersensibilité (par exemple asthme, urticaire, angio-oedème ou rhinite) après la prise d'ibuprofène, d'aspirine ou d'autres également.
Brufen est également contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hémorragies gastro-intestinales ou de perforations associées à un traitement antérieur par Ain. Brufen ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents actifs ou récurrents d'ulcères gastriques ou de signes gastro-intestinaux (deux épisodes ou plus d'ulcères ou de signes détectés).
Brufen ne doit pas être administré aux patients souffrant de maladies présentant une tendance accrue aux signaux.
Brufen est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (classe IV NYHA), d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale.
Brufen est contre-indiqué pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Advilcaps est contre-indiqué chez les patients suivants:
- hypersensibilité connue (p. ex. réactions anaphylactiques et réactions cutanées graves) à l'ibuprofène ou à d'autres composés du médicament
- Des médicaments d'asthme, d'urticaire ou d'autres réactions allergiques après la pincée d'aspirine ou d'autres Ain. Des réactions anaphylactiques graves, parfois fatales, aux côtés ont été rapportées chez ces patients
- lors de L'arrêt du pontage coronarien (pontage coronarien)
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
- Infection Mortelle,
- Déclarations actives, en particulier hémorragies intracrâniennes ou gastro-intestinales,
- Thrombocytopénie ou troubles de la coagulation,
- Altération significative de la fonction rénale,
- Maladie cardiaque congestive, dans laquelle la perméabilité du canal artriel nécessaire pour un flux sanguin pulmonaire ou système satisfaisant (par ex. atrésie pulmonaire, tétralogie sévère de Fallot, coarctation sévère de l'aorte),
- Entérocolite nécrosante connue ou suspectée,
Advilcaps est contre-indiqué dans:
- Bébés prématurés présentant une infection non traitée prouvée ou suspectée,
- Bébés prématurés certificats d'une cardiopathie congénitale, pour ceux qui ont la possibilité du PDA est nécessaire pour un flux sanguin pulmonaire ou système satisfaisant (E. g., atrésie pulmonaire, tétralogie sévère de Fallot, coarctation sévère de l'aorte),
- Les bébés prématurés qui disent, en particulier ceux qui ont des signes intracrâniens actifs ou des signes gastro-intestinaux,
- Bébés prématurés certificats de thrombocytopénie,
- Bébés prématurés présentant des anomalies de la coagulation,
- Bébés prématurés avec ou avec suspicion d'entérocolite nécrosante,
- Bébés prématurés présentant une insuffisance rénale significative, Bébés prématurés avec insuffisance rénale significative, bébés prématurés avec fonction.
Des précautions doivent être prises chez les patients attestés de certaines maladies:
- Le Lupus érythémateux disséminé ainsi que celui présentant une maladie mélangée du tissu conjonctif en raison d'un risque accru de méningite aseptique.
- Troubles gastro-intestinaux et maladies inflammatoires chroniques de l'intention, car ces conditions peuvent être aggravées (colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
- Des précautions doivent être prises avant le début du traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque. Un exemple, une pression artistique levée et/ou une insuffisance cardiaque en tant que fonction rénale peut s'aggraver et / ou se produire une rétention hydrique.
- Insuffisance rénale, car la fonction rénale peut s'aggraver.
- Insuffisance hépatique.
Les effets indesirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale pour contrôler les symptômes pendant la durée la plus courte possible (voir GI et Risques Cardiovasculaires ci-Lingerie).
Les personnes âgées ont un risque accru pour les conséquences graves des effets secondaires , en particulier des signes gastro-intestinaux et des perforations qui peuvent être fatales.
Bronchospasme peut être précis chez les patients ayant subi ou ayant des antécédents d'asthme bronchique ou de maladies allergiques.
L'utilisation avec les Ain concurrents, y compris les inhibiteurs spécifiques de la cyclo-oxygénase-2 doit être évité .
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'Advilcaps, en particulier à fortes doses (2400 mg/jour), peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artistiques (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas que les Advilcaps à faible dose (par exemple ‰¤1200mg par jour) sont associés à un risque accru d'événements thrombotiques artistiques.
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), de cardiopathie ischémique établie, de maladie artistique périphérique et/ou de maladie cardiovasculaire ne doivent être traités par Advilcaps qu'après un examen attentif et des doses élevées (2400 mg/jour) doivent être évités.
Avant de commenter le traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (p. ex. hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme), il convient également de réfléchir l'attention, en particulier si des doses élevées d'Advilcaps (2400 mg/jour) sont nécessaires.
Il existe des médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase/ prostaglandines peuvent provoquer une altération de la fertilité féminine en influençant l'ovulation. Ceci est réversible en cas de retraite du traitement.
Des hémorragies gastro-intestinales (GI), des ulcères ou des perforations peuvent être fatales ont été rapportées avec tous les aliments à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes annonciateurs ou des antécédants d'effets gastro-intestinaux graves (incluant colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
Le risque de saïgnement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforation est plus élevé avec l'augmentation des doses d'Ain chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, en particulier en cas de complications avec saïgnement ou perforation , et chez les personnes âgées. Ces patients doivent Commenter le traitement à la dose la plus faible disponible.
Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler des symptômes abdominaux occupés (en particulier des signes gastro-intestinaux), en particulier aux premiers stades du traitement.
Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments concurrents susceptibles d'augmenter le risque de gastrotoxicité ou de Said, tel que des corticostéroïdes ou des anticoagulants tel que la warfarine, des inhibiteurs sélectifs de la sérotonine ou des antiplaquettaires tel que l'aspirine.
En cas de signe gastro-intestinal ou d'ulcération chez les patients recevant Advilcaps, le traitement doit être arrêté immédiatement.
Dermatologiques
Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rares rapportées en association avec l'utilisation d'Ain. Les patients semblent présenter le plus grand risque de ces réactions au début du traitement: dans la plupart des cas, le début de la réaction survenant au cours du premier mois de traitement. Advilcaps doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de conférences des moustiques ou d'autres signes d'hypersensibilité.
Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intérêt au fructose ne doivent pas prendre ce médicament car ce produit contient du Saccharose.
Chaque Comprimé contient 67 mg de Saccharose. Cela doit être pris en compte chez les patients certifiés de diabète sucré.
Chez les enfants et adolescents déshydratés âgés de 12 à 18 ans, il existe un risque d'insuffisance rénale.
l'Étiquette continue:
12-18 ans: si les symptômes s'aggravent ou persistent pendant plus de 3 jours ou si vous présentez de nouveaux symptômes, consultez votre médecin.
Adultes: si les symptômes s'aggravent ou persistent pendant plus de 10 jours ou si vous présentez de nouveaux symptômes, contactez votre pharmacie ou votre médecin.
Veuillez lire la notice avant de prendre ce produit.
Ne prenez pas si vous:
- avoir-vous déjà eu un ulcère de l'estomac, une perforation ou des signes
- sont allergiques à Advilcaps (ou toute autre chose dans ce médicament), à l'aspirine ou à d'autres analgésiques connexes
- prendre d'autres analgésiques ainsi ou de l'aspirine avec une dose quotidienne supérieure à 75 mg
- sont dans les 3 derniers mois de la grossesse.
Parlez-en à une pharmacie ou à votre médecin avant de le prendre si vous:
- asthme, diabète, hypercholestérolémie, hypertension artérielle, accident vasculaire cérébral, problèmes cardiaques, hépatiques, rénaux ou intestinaux
- les Fumeurs sont
- sont enceintes
Les personnes âgées ont une fréquence accrue d'effets secondaires sur l'Ain, en particulier des signes gastro-intestinaux et des perforations qui peuvent être fatales.
Voies respiratoires:
Bronchospasme peut être précis chez les patients ayant subi ou ayant des antécédents d'asthme bronchique ou de maladies allergiques.
D'Autres Ain:
L'utilisation d'ibuprofène avec des aliments concurrents, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée.
SLE et maladie mixte du tissu conjonctif:
Lupus érythémateux disséminé et présentant une maladie mixte du tissu conjonctif-risque accru de méningite aseptique
Reins:
Insuffisance rénale la fonction rénale peut encore s'aggraver.
Il existe un risque de dysfonctionnement rénal chez les enfants et les adolescents déshydratés
Foie:
Insuffisance cardiaque
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires:
Des précautions (consultant un médecin ou une pharmacie) sont nécessaires avant le début du traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, car des cas de rétention hydrique, d'hypertension et d'œdème ont été rapportés en association avec le traitement par Ain.
Les études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à une dose augmentée (2400 mg/jour), peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artistiques (p. ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas que l'ibuprofène à faible dose (par exemple ‰¤1200mg / jour) est associé à un risque accru d'événements thrombotiques artistiques.
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), de cardiopathie ischémique établie, de maladie artistique périphérique et/ou de maladie cardiovasculaire ne doivent être traités avec de l'ibuprofène qu'après un examen attentif et des doses élevées (2400 mg/jour) doivent être évités.
Avant de commenter le traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (p. ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme), il convient également de réfléchir l'attention, en particulier si des doses élevées d'ibuprofène (2400 mg/jour) sont nécessaires.
Fertilité féminine ancienne:
Il existe des préparations limitées que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase/ prostaglandine peuvent altérer la fertilité féminine en influençant l'ovulation. Ceci est réversible en cas de retraite du traitement.
Gastro-Intestinaux:
Les aliments doivent être administrés avec prudence aux patients ayant subi des maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car ces conditions peuvent être agravées.
Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcères ou des perforations peuvent être fatales ont été rapportées chez tous les Ain à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes annonciateurs ou antécédants d'événements gastro-intestinaux.
Le risque de saïgnement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforation est plus élevé avec l'augmentation des doses d'Ain chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, en particulier en cas de complications avec saïgnement ou perforation , et chez les personnes âgées. Ces patients doivent Commenter le traitement à la dose la plus faible disponible.
Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler des symptômes abdominaux occupés (en particulier des signes gastro-intestinaux), en particulier aux premiers stades du traitement.
Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments concurrents susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de Said, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les antiplaquettaires tels que l'aspirine.
En cas de signe gastro-intestinal ou d'ulcération chez les patients recevant de l'ibuprofène, le traitement doit être arrêté.
Dermatologique:
Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rares rapportées en association avec l'utilisation d'Ain. Les patients semblent présenter le plus grand risque de ces réactions au début du traitement: dans la plupart des cas, le début de la réaction survenant au cours du premier mois de traitement. L'ibuprofène doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de conférences des moustiques ou d'autres signes d'hypersensibilité.
Conseils pour les patients soufflant de troubles liés au sucre:
Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Conseils pour les patients avec un régime de sodium contrôlé:
Ce médicament contient 1,1 mmol (ou 25,3 mg) de sodium par 2 doses (2 comprimés). À prendre en compte par les patients avec un régime de sodium contrôlé.
La Brochure continue:
La quantité de sodium contenue dans 2 comprimés est d'environ 1,1 mmol, soit environ 25,3 mg. Cette quantité doit être prise en compte par les patients ayant un régime de sodium contrôlé.
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intention à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
L'Étiquette continue:
Lire la notice avant d'utiliser ce produit
Ne prenez pas si vous:
- avoir (ou eu deux épisodes ou plus de) un ulcère gastrique, perforation ou said
- sont allergiques à l'ibuprofène, à l'un des ingrédients ou à l'aspirine ou à d'autres analgésiques apparentés
- prendre d'autres analgésiques ainsi ou de l'aspirine avec une dose quotidienne supérieure à 75 mg
Parlez-en à une pharmacie ou à votre médecin avant de le prendre si vous:
- vous avez ou avez eu de l'asthme, du diabète, de l'hypercholestérolémie, de L'hypertension artérielle, des accidents vasculaires cérébraux, des problèmes cardiaques, hépatiques, rénaux ou intestinaux
- Les Fumeurs Sont
- Sont enceintes
Si les symptômes persistent ou s'aggravant, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, contactez votre médecin ou votre pharmacie.
Matieres aversions
Alarmes D'Allergie: L'ibuprofène peut provoquer une réaction allergique grave, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine. Les symptômes peuvent être:
- De l'urticaire
- Gonflage du visage
- l'asthme (respiration Sifflante)
- Choc
- Rougeur de la peau
- Éruption cutanée
- Taureaux
Si une réaction allergique se produit, arrêtez de l'utiliser et consultez immédiatement un médecin.
Moyen de salaire gastrique: Ce produit contient un Ain qui peut provoquer de graves signes gastriques. La Probabilité est plus élevée, si Vous:
- Ulcère gastro-duodénal ou des problèmes de santé
- prenez un anticoagulant ou un stéroïde
- sont 60 ans ou plus
- prenez d'autres médicaments contenant des Ain sur ordonnance ou en vente libre [aspirine, ibuprofène, naproxène ou autre]
- serveur 3 boissons alcoolisées ou plus chaque jour pendant que vous utilisez ce produit
- prenez plus de temps que dirigé
utilisez
- pas si vous avez été allergique à un autre analgésie / antipyrétique avant ou après une chirurgie cardiaque
Avant de l'utiliser, demandez à un médecin si
- Moyen de Said gastrique s'applique à vous
- Vous avez des problèmes d'estomac comme les brûlures d'estomac dans le passé
- Vous avez une pression artistique évitée, une maladie cardiaque, une cirrhose du foie ou une maladie rénale
- Vous prenez un Diurétique
- Vous avez des problèmes ou des effets secondaires graves lorsque vous prenez des analgésiques ou des antipyrétiques
- Vous avez de l'asthme
Avant utilisation, demandez à un médecin ou à une pharmacie si vous
- sous la surveillance d'un médecin pour des maladies graves
- Prendre de l'aspirine pour une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, car l'ibuprofène peut diminuer ce bénéfice de l'aspirine
- Prendre un autre médicament
Lors de l'Utilisation de ce Produit
- prendre avec de la nutrition ou du lait en cas de maux D'estomac
- le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral peut augmenter si vous utilisez plus que dirigé ou plus long temps que dirigé
arrêtez l'utilisation et demandez à un médecin si
- Vous avez l'un des signes suivants de Said gastrique:
- sentez-vous Faible vous avez des selles sanglantes ou noires vomi sang vous avez des douleurs à l'estomac qui ne vont pas mieux
- La douleur s'aggrave ou dure plus de 10 jours
- La fièvre s'aggrave ou dure plus de 3 jours
- Une rougeur ou un gonflement est présent dans la zone douloureuse
- de nouveaux symptômes apparaissent
en cas de grossesse ou d'allaitement,
Consultant un médecin avant utilisation. Il est particulier important de ne pas utiliser l'ibuprofène pendant les 3 derniers mois de la grossesse, à moins que cela ne soit défini par un médecin, car cela peut entraîner des problèmes chez l'enfant à naître ou des complications pendant l'examen.
Tenir hors de la porte des enfants.
Precautions
Voir Matieres aversions Section ci-dessus.
). Comme avec d'autres Ain, l'ibuprofène peut masquer les signes d'infection.
L'utilisation de Brufen avec des aliments concurrents, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée en raison du risque accru d'ulcération ou de Said.
Âgées
Les personnes âgées ont une fréquence accrue d'effets secondaires sur l'Ain, en particulier des signes gastro-intestinaux et des perforations qui peuvent être fatales.
Population pédiatrique
Chez les enfants et les adolescents déshydratés, il existe un risque de dysfonctionnement rénal.
Signalisation gastro-intestinale, ulcérations et perforations
Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcères ou des perforations peuvent être fatales ont été rapportées chez tous les Ain à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes annonciateurs ou des antécepteurs graves d'infections gastro-intestinales.
Le risque de saïgnement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforation est plus élevé avec l'augmentation des doses d'Ain chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, en particulier en cas de complications avec saïgnement ou perforation , et chez les personnes âgées.).
Les patients ayant subi des symptômes de maladie gastro-intestinale, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler des symptômes abdominaux occupés (en particulier des signes gastro-intestinaux), en particulier aux premiers stades du traitement.
Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments concurrents susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de Said, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les antiplaquettaires tels que l'aspirine.
En cas de signe gastro-intestinal ou d'ulcération chez les patients recevant Brufen, le traitement doit être arrêté.
Les aliments doivent être administrés avec prudence aux patients ayant subi des lésions ulcéreuses ou de maladie de Crohn, car ces conditions peuvent être agravées.
Maladies respiratoires et réactions d'hypersensibilité
Des précautions doivent être prises lorsque Brufen est administré à des patients souffrant d'asthme bronchique, de rhinite chronique ou d'antécédents de maladies allergiques, ou souffrant d'asthme bronchique, de rhinite chronique ou de maladies allergiques, car il a été rapporté que les AINS provoquent un bronchospasme, une urticaire ou un œdème de Quincke chez ces patients.
Cardiaque, nationale et épique
L'administration d'un Ain peut engager une diminution dose-dépendante de la formation de prostaglandines et provoquer une insuffisance rénale.).
Brufen doit être administré avec prudence aux patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension artérielle, car des œdèmes ont été rapportés lors de l'administration d'ibuprofène.
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, une surveillance et des conseils appropriés sont nécessaires car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec le traitement par Ain.
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à une dose augmentée (2400 mg/jour), peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artistiques tels qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas que l'ibuprofène à faible dose (par exemple ‰¤ 1200mg / jour) est associé à un risque accru d'événements thrombotiques artistiques.
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), de cardiopathie ischémique antérieure, de maladie artistique périphérique et/ou de maladie cérébrale ne doivent être traités avec de l'ibuprofène qu'après un examen attentif et des doses élevées (2400 mg/jour) doivent être évités. Avant de commenter le traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (p. ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme), il convient également de réfléchir, en particulier si des doses élevées d'ibuprofène (2400 mg/jour) sont nécessaires
Effets Rénale
Des précautions doivent être prises lors du début du traitement par l'ibuprofène chez les patients présentant une déshydratation importante.
Comme avec d'autres Ain, l'administration à long terme d'ibuprofène a engagé une nécrose papillaire rénale et d'autres modifications pathologiques rénales. Une toxicité rénale a également été observée chez les patients pour lesquels les prostaglandines rénales jouent un rôle compensatoire dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, L'administration d'un Ain peut entraîner une diminution dose-dépendante de la formation de prostaglandines et secondaire du flux sanguin rénal, ce qui peut entraîner une insuffisance rénale. Les patients présentant le plus grand risque de cette réaction sont les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, une insuffisance hépatique, les patients prenant des diurétiques et des inhibiteurs de L'ECA, et les personnes âgées. L'arrêt du traitement par Ain est général suit d'un règlement à l'état présent.
SLE et maladie mixte du tissu conjonctif
).
Effets Dermatologiques
Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rares rapportées en association avec l'utilisation d'Ain. Les patients présentent le risque le plus élevé de ces réactions au début du traitement, le début de la réaction se produisant dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Brufen doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lectures des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.
Effets Hématologiques
Comme les autres Ain, l'ibuprofène peut altérer l'agrégation plaquettaire et augmenter le temps de dire chez les sujets normaux.
Méningite aseptique
Une méningite aseptique a été observée dans de rares cas chez des patients traités par ibuprofène. Bien qu'il soit probable plus probable qu'il apparaisse chez les patients attestés de lupus érythémateux disséminé et de maladies associées du tissu conjonctif, il a été rapporté chez les patients qui n'ont pas de maladie chronique sous-jacente.
Fertilité féminine ancienne
L'utilisation de Brufen peut affecter la fertilité féminine et n'est pas recommandée chez les femmes qui tentent de concevoir. Pour les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui subissent un examen d'infertilité, le Retraite de Brufen doit être envisagé.
Matieres aversions
Inclus dans le cadre FR Precautions Section.
Precautions
Des Événements Thrombotiques Cardiovasculaires
Les essais cliniques avec plusieurs AINS COX-2 sélectifs et non sélectifs d'une durée maximale de trois ans ont montré un risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves (CV), y compris l'infarctus du myocarde (IM) et les accidents vasculaires cérébraux, qui peuvent être fatals. Sur la base des données disponibles, il n'est pas clair que le risque d'événements thrombotiques CV est similaire pour tous les Ain. L'augmentation relative des événements thrombotiques CV graves par rapport aux valeurs initiales résultant de l'utilisation d'aliments semble être similaire chez les patients attestés ou non de maladie CV liée ou de facteurs de risque de maladie CV. Cependant, les patients présentant une maladie CV ou des facteurs de risque connus présentant une incidence absolue plus évitée d'événements thrombotiques CV graves en raison de leur taux initial. Certaines études observationnelles ont révélé que ce risque accru d'événements thrombotiques CV graves avait été commenté dès les premières semaines de traitement. L'augmentation du risque thrombotique CV a été la plus constante observée à des doses plus élevées
Pour minimiser le risque potentiel d'un événement CV indesirable chez les patients traités par ailleurs, utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte possible. Les médecins et les patients doivent rester attentifs au développement de tels événements tout au long du traitement, même sans symptômes CV antérieurs. Les patients doivent être informés des symptômes d'événements CV graves et des étapes à suivre.
Il n'existe pas de solution cohérente que l'utilisation simultanée d'aspirine réduit le risque accru d'événements thrombotiques CV graves associés à l'utilisation d'Ain. L'utilisation simultanée d'aspirine et d'un Ain tel que l'ibuprofène augmente le risque d'événements gastro-intestinaux graves (IG).
Statut Post chirurgie de pontage de l'artère coronaire (CABG)
Deux grands essais cliniques contrôlés avec un aide sélectif COX-2 pour le traitement de la douleur dans les 10-14 premiers jours après la chirurgie CABG ont montré une augmentation de l'incidence de l'infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux. Les Ain sont contre-indiqués lors de l'arrêt du CABG.
Patients Post-MI
Des études observationnelles menées dans le registre national danois ont montré que les patients traités avec des bains pendant la période post-MI présent un risque accru de re-infarctus, de décès lié au CV et de mortalité toutes causes, à partir de la première semaine de traitement. Dans la même cohorte, l'incidence de décisions au cours de la première année après MI été de 20 pour 100 années-personnes chez les patients traités par Ain contre 12 pour 100 années-personnes chez les patients non exposés aux Ain. Bien que le taux de mortalité absolu ait permis de diminuer après la première année après MI, le risque relatif accru de décès chez les utilisateurs d'AINS a persisté au moins au cours des quatre prochaines années
Evitez d'utiliser Advilcaps chez les patients présentant une dans la réception, sauf si le bénéfice attend l'augmentation sur le risque d'événements thrombotiques CV récurrents. Lorsque Advilcaps est utilisé chez des patients présentant une en réponse, ils surveillent les patients à la recherche de signes d'ischémie cardiaque.
Signalisation gastro-intestinales, ulcérations et perforations
L'Ain, y compris l'ibuprofène, provoque de graves effets secondaires gastro-intestinaux (IG), notamment une inflammation, des signes, des ulcères et des perforations de l'œsophage, de l'estomac, de L'intérêt majeur ou du gros intérêt, qui peuvent être fatals. Ces événements indesirables graves peuvent survivre à tout moment, avec ou sans symptômes annonciateurs, chez les patients traités par des Ain. Seul un Patient sur cinq qui développe un événement indesirable grave de L'IG supérieur dans le traitement des Ain est symptomatique. Des ulcères gastro-intestinaux supérieurs, des signes abondants ou des perforations par les bains sont survenus chez environ 1% des patients traités pendant 3 à 6 mois et chez environ 2% à 4% des patients traités pendant un an. Mais même une thérapie à court terme n'est pas sans risque
Facteurs de risque de risque gastro-intestinal, d'ulcération et de perforation
Les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique et / ou de saïgnement gastro-intestinal qui utilisent des aliments présents un risque plus de 10 fois plus élevé de développement des signes gastro-intestinaux que les patients sans ces facteurs de risque. Parmi les autres facteurs qui augmentent le risque de Said gastro-intestinal chez les patients traités par Ain, citons la durée prolongée du traitement par Ain, l'utilisation simultanée de corticostéroïdes oraux, l'aspirine, les anticoagulants ou les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), le tabagisme, la consommation d'alcool alcool alcool, l'âge avancé, et la mauvaise santé générale. La plupart des rapports post-marketing D'événements GI mortels sont survenus chez des patients âgés ou affaiblis. De plus, les patients présentant une pathologie hépatique Avancée et / ou une coagulopathie présentant un risque accru de risque gastro-intestinal
Stratégies pour minimiser les risques gastro-intestinaux chez les patients traités par Ain:
- Utilisez le dosage efficace le plus bas pour la durée la plus courte possible.
- eviter l'Administration simultanée de plus d'un Ain.
- Evitez de l'utiliser chez les patients présentant un risque plus élevé, à moins que les bénéfices ne l'emportent sur le risque accru de Said. Pour ces patients, ainsi que ceux qui ont des signes gastro-intestinaux actifs, des thérapies alternatives autres que les AINS devraient être envisagées.
- restez vigilant sur les signes et symptômes d'ulcération et de signalisation gastro-intestinale pendant le traitement par Ain.
- en cas de suspicion d'un événement gastro-intestinal indesirable grave, initier immédiatement l'évaluation et le traitement et arrêter Advilcaps jusqu'à ce qu'un événement gastro-intestinal indesirable grave soit exclu.
- surveiller de plus près les patients en cas d'utilisation simultanée d'aspirine à faible dose pour la prophylaxie cardiaque afin de détecter les signes de diagnostic gastro-intestinal.
Hépatotoxicité
Des augmentations de l'alat ou de l'ASAT (limite supérieure de trois ou plusieurs fois supérieure à la normale [LSN]) ont été rapportées dans les études cliniques chez environ 1% des patients traités par Ain. De plus, des cas rares, parfois mortels, de conférences hépatiques graves, y compris l'hépatite fulminante, la nécrose hépatique et l'insuffisance hépatique, ont été rapportés.
Des augmentations de l'alat ou de l'ASAT (moins de trois fois la LSN) peuvent survivre chez jusqu'à 15% des patients traités par des Ain, y compris l'ibuprofène.
Informez les patients des signes avant-coureurs et des symptômes d'hépatotoxicité (nausées, fatigue, léthargie, diarrhée, troubles, jaunisse, sensibilisation du quadrant supérieur droit et symptômes “grippaux”).Si des signes et symptômes cliniques associés à une maladie du foie apparaissant ou si des manifestations systémiques apparaissant (éosinophilie, éruption cutanée, etc.), arrêté immediat advilcaps et procédure à un examen clinique du patient.
L'hypertension
Les Ain, y compris Advilcaps, peuvent provoquer une nouvelle apparition de L'hypertension ou une aggravation de la-L'hypertension existante, dont peut contribuer à l'augmentation de l'incidence des événements CV. Les patients prenant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), des diurétiques thiazidiques ou des diurétiques de l'Anse peuvent avoir une réponse ancienne à ces traitements lors de la prise d'Ain.
Surveiller la pression artistique (BP) pendant l'initiation du traitement par Ain et tout au long du traitement.
Insuffisance Cardiaque Et Oedème
La méta-analyse collaborative d'études contrôlées randomisées menées par le coxib et les trialistes traditionnels ainsi qu'une augmentation d'environ deux fois plus importante des hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients traités sélectivement avec COX-2 et non sélectivement avec les Ain par rapport aux patients traités par placebo. Dans une étude du registre national danois sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, l'utilisation d'AINS a augmenté le risque d'im, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et la mort.
De plus, une rétention hydrique et un œdème ont été observés chez certains patients traités par Ain. L'utilisation de l'ibuprofène peut atténuer les effets secondaires de plusieurs agents thérapeutiques utilisés pour traiter ces affections (par exemple, diurétiques, inhibiteurs de L'ECA ou bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine [ARBs]).
Evitez d'utiliser Advilcaps chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, sauf si le bénéfice attend l'augmentation sur le risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque. Lorsque Advilcaps est utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, ils surveillent les patients à la recherche de signes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.
Toxicité Rénale Et D'Hyperkaliémie
Toxicité rénale
L'administration à long terme d'AINS a entrain une nécrose papillaire des reins et d'autres conférences régionales.
Une toxicité rénale a également été observée chez les patients pour lesquels les prostaglandines rénales jouent un rôle compensatoire dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, L'administration d'un Ain peut entraîner une diminution dose-dépendante de la formation de prostaglandines et secondaire du flux sanguin rénal, ce qui peut entraîner une compensation rénale ouverte. Les patients présentant le plus grand risque de cette réaction sont les patients présentant une insuffisance rénale, une déshydratation, une hypovolémie, une insuffisance cardiaque, une insuffisance hépatique, les patients prenant des diurétiques et des inhibiteurs de L'ECA ou des ARA, ainsi que les personnes âgées. L'arrêt du traitement par Ain est général suit d'un règlement à l'état présent
Informations sur l'utilisation d'Advilcaps chez les patients attestés d'insuffisance rénale avancée n'est disponible dans les essais cliniques contrôlés. Les effets totaux d'Advilcaps peuvent accélérer la progression de l'insuffisance rénale chez les patients attestés d'insuffisance rénale préexistante.
État volumique correct chez les patients déshydratés ou hypovolémiques avant le début D'Advilcaps. Surveiller la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une insuffisance cardiaque, une déshydratation ou une hypovolémie pendant l'utilisation d'Advilcaps. Evitez d'utiliser Advilcaps chez les patients attestés d'une maladie rénale avancée, sauf si le bénéfice attend l'augmentation sur le risque de détermination de la fonction rénale. Lorsque Advilcaps est utilisé chez les patients attestés d'une maladie rénale avancée, ils surveillent les patients à la recherche de signes de détermination de la fonction rénale
Hyperkaliémie
Lors de l'utilisation d'aliments, une augmentation de la kaliémie, y compris une hyperkaliémie, a même été rapportée chez certains patients sans insuffisance rénale. Chez les patients ayant une fonction normale, ces effets ont été attribués à un État hyporen-hemicâhypoaldostéronisme.
Réactions Anaphylactiques
L'ibuprofène a été associé à des réactions anaphylactiques chez les patients présents ou non une hypersensibilité liée à l'ibuprofène et chez les patients souffrant d'asthme sensible à l'aspirine.
Demande de l'aide d'urgence en cas de réaction anaphylactique.
Association de l'asthme associée à la sensibilisation à L'aspirine
Une sous-population de patients asthmatiques peut avoir un asthme sensible à l'aspirine, qui peut inclure une rhinosinusite chronique compliquée par des polypes nasaux, un bronchospasme sévère et potentiellement mortel, et / ou une intention à l'aspirine et à d'autres Ain. Une réaction croisée entre l'aspirine et d'autres ayant été rapportée chez ces patients sensibles à l'aspirine, Advilcaps est contre-indiqué chez les patients présentant cette forme de sensibilité à l'aspirine. Lorsque Advilcaps est utilisé chez des patients souffrant d'asthme préexistant (sans sensibilité liée à l'aspirine), ils surveillent les patients pour détecter toute modification des signes et symptômes de l'asthme
Réactions Graves Cutanées
Les Ain, y compris l'ibuprofène, peuvent provoquer des effets secondaires graves sur la peau, tels que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), qui peuvent être fatales. Ces événements graves peuvent se produire sans moyen. Informez les patients des signes et symptômes de réactions cutanées graves et arrêtez d'utiliser Advilcaps dès la première apparition d'une éruption cutanée ou d'autres signes d'hypersensibilité. Advilcaps est contre-indiqué chez les patients ayant subi des réactions cutanées graves dans l'Ain.
Fermeture Prématurée Du Canal Artériel Fœtal
L'ibuprofène peut provoquer une fermeture initiale du canal artoriel fœtal. Evitez d'utiliser les Ain, y compris Advilcaps, chez les femmes enceintes à partir de 30 semaines de grossesse (trois trimestres).
Toxicité Hématologique
Une anémie est survenue chez les patients traités par Ain. Cela peut être dû à une perte de sang GI occasion ou grande, à une rétention hydrique ou à un effet incomplet sur l'érythropoïèse. Si un patient traité par Advilcaps présente des signes ou des symptômes d'anémie, surveillez l'hémoglobine ou l'hématocrite.
Les Ain, y compris Advilcaps, peuvent augmenter le risque d'événements hémorragiques. Des conditions comorbides telles que des problèmes de la coagulation, l'utilisation concomitante de warfarine, d'autres anticoagulants, des antiplaquettaires (par exemple, l'aspirine), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN) peuvent augmenter ce risque. Surveiller ces patients pour les signes de signalisation.
Advilcaps doit être dilué avant Utilisation. La perfusion du médicament sans dilution peut provoquer une hémolyse.
Masquage De L'Inflammation Et De La Fièvre
L'activité pharmacologique d'Advilcaps dans la réduction de l'inflammation et évolution de la fièvre peut réduire les avantages des signes diagnostiques dans la détection des infections.
Surveillance en laboratoire
Étant donné que des signes gastro-intestinaux séparés, une hépatotoxicité et des lectures rénales peuvent survivre sans symptômes ou signes annonciateurs, vous devez surveiller régulièrement les patients traités par Ain à long terme avec CBC et Profil chimique.
Effets Ophtalmologiques
Une vision floue ou diminuée, des scotomata et des modifications de la vision des couleurs ont été rapportées avec l'ibuprofène oral. Arrêtez l'ibuprofène si un patient développe de telles affections et réfléchissez - le à un examen ophtalmologique comprenant des Champs visuels centraux et des tests de vision des couleurs.
Méningite Aseptique
Une pensée aseptique accomplie de fièvre et de coma a été observée chez des patients traités par ibuprofène oral. Bien qu'il soit probable plus probable qu'il apparaisse chez les patients attestés de lupus érythémateux disséminé et de maladies associées du tissu conjonctif, il a été rapporté chez les patients sans maladie chronique sous-jacente. Si des signes ou des symptômes de méningite apparaissent chez un patient atteint d'ibuprofène, vous devez déterminer si ces signes ou symptômes sont liés ou non au traitement par l'ibuprofène.
Orientation De L'Information
Conseiller au patient d'utiliser l'étiquette de patient approuvé par la FDA (Guide des médicaments) qui accomplit l'ordre. Les patients, les familles ou leurs soignants doivent être informés des informations suivantes avant le début du traitement par Advilcaps et périodiquement pendant le traitement en cours.
Des Événements Thrombotiques Cardiovasculaires
Il est conseillé aux patients d'être attentifs aux symptômes d'événements thrombotiques cardiovasculaires, notamment des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires, une faiblesse ou un trouble de la parole, et de signaler immédiatement ces symptômes à leur médecin.
Signalisation gastro-intestinales, ulcérations et perforations
Conseil aux patients de signaler à leur médecin les symptômes d'ulcération et de signalisation, y compris la douleur épigastrique, la Dyspepsie, la méléna et l'hématémèse. En cas d'utilisation concomitante d'aspirine à faible dose pour la prophylaxie cardiaque, informez les patients du risque accru et des signes et symptômes de diagnostic gastro-intestinal.
Hépatotoxicité
Informer les patients des signes avant-coureurs et des symptômes d'hépatotoxicité (nausées, fatigue, léthargie, vomissements, diarrhée, jaunisse, sensibilisation dans le quadrant supérieur droit et symptômes “grippaux”). Si cela se produit, demandez aux patients d'annuler des conseils et de consulter immédiatement un médecin.
Insuffisance Cardiaque Et Oedème
Conseil aux patients d'être attentifs aux symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive, y compris l'effort, la prise de poids inexplorée ou l'oedème, et de contacter leur médecin pour de tels symptômes.
Réactions Anaphylactiques
Informez les patients des signes d'une réaction anaphylactique (par exemple, difficile à respirer, gonflement du visage ou du cou). Demandez aux patients de demander une aide d'urgence immédiate si cela se produit.
Réactions Graves Cutanées
Conseil aux patients d'annuler Advilcaps immédiatement S'ils développent une élimination cutanée et contactez leur médecin d'autant que possible.
Fertilité Féminine
Conseiller les femmes ayant un potentiel reproducteur qui souciait une grossesse que les Ain, y compris Advilcaps, peut être associé à un retard réversible de L'ovulation
Toxicité fœtale
Informez les femmes enceintes afin d'éviter l'utilisation d'Advilcaps et d'autres également à partir de 30 semaines de grossesse, car il existe un risque de fermeture initiale du canal artistique fœtal.
Evitez L'utilisation simultanée D'Ain
Informez les patients que l'utilisation simultanée d'Advilcaps avec d'autres aides ou salicylates (par exemple, diflunisal, salsalate) n'est pas recommandée en raison du risque accru de toxicité gastro-intestinale et d'une faible ou augmentation de l'efficacité. Avertir les patients où les AINS peuvent être présents” sur le Comptoir " des médicaments pour traiter le rhum, la fièvre ou l'insomnie.
Utilisation d'Ain et d'aspirine à faible dose
Informez les patients qu'ils ne doivent pas prendre d'aspirine à faible dose avec Advilcaps jusqu'à ce qu'ils en parlent à leur médecin.
Toxicologie Cliniques
Carcinogénèse, mutagène, âge de la Fertilité
Cancérogenèse
Des études à long terme sur des animaux pour évaluer le potentiel cancérigène de l'ibuprofène n'ont pas été ménées.
Mutagénèse
Dans les études publiées, l'ibuprofène était présent dans le dosage de mutation inverse bactérienne (Ames assay) in vitro non mutagène.
Vieillissement De La Fertilité
Dans une étude publiée, l'administration diététique d'ibuprofène à des conseils mâles et femelles 8 semaines avant et pendant l'acceptation à des doses de 20 mg/kg (0,06 fois MRHD sur la base de la comparaison de la surface corporelle) n'a pas affecté la fertilité masculine ou féminine ou la taille des déchets.
Dans d'autres études, l'ibuprofène a été administré par voie intrapéritonéale à des souris adultes à une dose de 5, 6 mg/kg/jour (0,0085 fois MRHD sur la base de la comparaison de la surface corporelle) pendant 35 ou 60 jours chez les hommes et 35 jours chez les femmes. Il n'y avait aucun effet sur la motilité ou la viabilité des spermatozoïdes chez les hommes, mais une diminution de l'ovulation a été rapportée chez les femmes.
Utilisation dans Certaines Populations
Grossesse
Aperçu des risques
L'utilisation d'Ain, y compris Advilcaps, pendant le troisième trimestre de la grossesse augmente le risque de fermeture initiale du canal artoriel fœtal. Evitez d'utiliser les Ain, y compris Advilcaps, chez les femmes enceintes à partir de 30 semaines de grossesse (trois trimestres).
Il n'y a pas d'études avancées et bien contrôlées d'Advilcaps chez les femmes enceintes. Les données issues d'études observationnelles potentiels embryonnaires et Risques des Ain Application chez les Femmes dans la première et deuxième trimestres de la grossesse ne sont pas concluants. En Général, U.R. par conséquent, toutes les grossesses cliniques reconnues, dépendent de l'exposition au médicament, ont un taux de Fonds de 2-4% pour les malformations graves et 15-20% pour la perte de grossesse. Dans les études de reproduction animale publiées, il n "y avait pas d" effets de développement clair à des doses allant jusqu'à " à 0.4 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD) chez le lapin et 0.5 fois dans le rat MRHD alors qu'il est dosé pendant la grossesse. En revanche, une augmentation des anomalies de la cloison ventriculaire membraneuse a été rapportée chez les conseils traités au 9ème jour de gestation .8 fois le MRHD. Sur la base des données animales, il a été démontré que les prostaglandines jouent un rôle important dans la viabilité vasculaire endométriale, l'implantation de blastocystes et la décision. Dans les études animales, l'administration d'inhibiteurs de synthèse des prostaglandines tel que l'ibuprofène a entraîné une augmentation des pertes avant et après l'implantation. Conseiller une femme enceinte sur le risque potentiel pour un fœtus
Cliniques De Réflexion
Travail ou livraison
Il n'y a pas d'études sur les effets d'Advilcaps pendant le travail ou l'comptabilité. Dans les études animales, les Ain, y compris l'ibuprofène, inhibent la synthèse des prostaglandines, provoquent un retard de naissance et augmentent l'incidence des mortinaissances.
Terminal
Dans une étude publiée, les lapins femmes sont donnés 7.5, 20 ou 60 mg/kg d'ibuprofène (0.04, 0.12 ou 0.36 fois la dose quotidienne maximale recommandée de 3200 mg d'ibuprofène (sur la base de la surface corporelle) effet néfaste sur le développement lié au traitement n'a été observé aux jours de gestation 1 à 29. Cette dose était associée à une toxicité maternelle significative (ulcères d'estomac, lésions gastriques).). Dans la même publication, des conseils femmes ont été administrées 7.5, 20, 60, 180 mg/kg d'ibuprofène (0.02, 0.06, 0.18, 0.54 fois la dose quotidienne maximale) n'a pas reçu d'effets négatifs évidents sur le développement. La toxicité maternelle (lectures gastro-intestinales) a été détectée à 20 mg / kg et plus
Dans une étude publiée, des conseils ont été administrés par voie orale à 300 mg / kg d'ibuprofène (0).912 fois la dose quotidienne maximale humaine de 3200 mg (par rapport à la surface corporelle) pendant les jours de gestation 9 et 10 (moments critiques pour le développement cardiaque chez le rat). Le traitement par l'ibuprofène a entraîné une augmentation de l'incidence des anomalies de la cloison ventriculaire membraneuse. Cette dose a été associée à une toxicité maternelle significative, y compris une toxicité gastro-intestinale. Une incidence d'un septum ventriculaire membraneux et d'une gastroschisis a été observée chez les fœtus de lapins traités à 500 mg / kg (3 fois la dose quotidienne maximale humaine) à partir du jour de gestation 9-11
Lactation
Aperçu des risques
Aucune étude de lactation N'a été réalisée avec Advilcaps, toutefois, la littérature publiée limitée a rapport que, après administration orale, l'ibuprofène est présent dans le lait maternel à des doses relatives du nourrisson de 0.06% 0,.6% de la dose quotidienne adaptée au poids de la mère. Il N'y a pas de rapports d'effets indesirables sur l'enfant allété et aucun effet sur la production de lait. Les avantages pour le développement et la santé de L'allocation maternelle doivent être pris en compte, ainsi que les besoins cliniques de la mère en Advilcaps et les événements effets indesirables sur l'enfant allété résultant des Advilcaps ou de l'état maternel sous-jacent
Femmes et mâles à potentiel de reproduction
L'infertilité
Femelle
Sur la base du mécanisme d'action, L'utilisation d'aliments médiés par les prostaglandines, y compris Advilcaps, peut retarder ou prévenir la rupture des follicules ovariens, ce qui a été associé à une infertilité réversible chez certaines femmes. Des études animales publiées ont montré que l'administration d'inhibiteurs de synthèse des prostaglandines pouvait perturber la rupture folliculaire médiée par les prostaglandines nécessaires à L'ovulation. De petites études chez des femmes traitées par des enfants ont également montré un retard réversible de L'ovulation. Envisager de retirer les Ain, y compris Advilcaps, chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui subissent un examen d'infertilité
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et L'efficacité d'Advilcaps pour le traitement de la douleur et de la fièvre chez les patients pédiatriques âgés de 6 mois et plus sont démontrés par les données de sécurité issues d'une étude ouverte multicentrique sur des patients pédiatriques fébriles hospitalisés, de L'Exposition à Advilcaps chez 143 patients pédiatriques âgés de 6 mois et plus dans deux études pédiatriques fébriles et une étude pédiatrique sur la douleur, des données de soutien provenant d'autres produits d'ibuprofène étayée. L'efficacité D'Advilcaps dans le traitement de la douleur et de la fièvre n'a pas été étudiée chez les enfants de moins de 6 mois
Application Générale
Les patients âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables cardiovasculaires, gastro-intestinaux et/ou rénaux graves associés aux AINS par rapport aux patients plus jeunes. Si les avantages escomptés pour le patient âge l'emportant sur ces risques potentiels, commentez le dosage en bas de la fourchette de dosage et surveillez les patients pour les effets secondaires.
Les essais cliniques avec Advilcaps n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Le choix de la dose pour un patient étant prudent, en commettant généralement à l'extrême inférieur de la fourchette posologique, ce qui reflète la fréquence plus élevée d'une diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que d'une maladie concomitante ou d'un autre traitement mé
Aucun attend aux doses recommandées et la durée du traitement.
Aucun attend à la dose recommandée et la durée du traitement.
Des effets indesirables tels que vertiges, somnolence, fatigue et troubles visuels sont possibles après la pincée d'Ain. Alors qu'il est affecté, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Non permanent
Réactions d'hypersensibilité ont été signalés et peuvent consister en
a) réactions allergiques non spécifiques et Anaphylaxie,
b) la réactivité des voies respiratoires, comprenant l'asthme, l'asthme aggravé, le bronchospasme ou la dyspnée, ou
c) diverses réactions cutanées telles que prurit, urticaire, angio-oedème et moins souvent dermatoses exfoliatives et bulleuses (y compris necrolyse épidermique et érythème polymorphe).
La Liste des effets indésirables suivants concerne ceux qui sont survenus avec Advilcaps à des doses en vente libre lors d'une utilisation à court terme. Dans des conditions chroniques, des effets secondaires supplémentaires peuvent survivre avec un traitement à long terme.
Les études cliniques suggèrent que l'utilisation d'Advilcaps, en particulier à une dose augmentée (2400 mg/jour), peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artistiques (p. ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune ci-Lingerie www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les événements indesirables associés à l'ibuprofène sont listés ci-Lingerie, par classe d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à < 1/10), habituel (>1/1000 à <1/100), rare (>1/10,000 -<1/1000), très rare (<1/10. 000) et Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles). Au être de même groupe de fréquences, les événements indesirables sont présents dans l'ordre de gravité Décroissante.
La Liste des événements indésirables suivants concerne ceux qui se sont produits avec l'ibuprofène à des doses en vente libre pour une utilisation à court terme. Dans le traitement des affections chroniques, des effets indesirables supplémentaires peuvent survivre avec un traitement à long terme.
Les effets indesirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Les effets indesirables sont le plus souvent doses-dépendants, en particulier le risque de saignement gastro-intestinal dépendant de la gamme de doses et de la durée du traitement.
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène (en particulier à une dose augmentée de 2400 mg/jour) peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artistiques (p. ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
Description Des Effets Secondaires Sélectionnés
1 des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées après traitement par l'ibuprofène. Ceux-ci peuvent consister en (a) des réactions allergiques non spécifiques et une Anaphylaxie, (b) une activité respiratoire avec asthme, asthme aggravé, bronchospasme, dyspnée ou (c) diverses affections cutanées, y compris des éruptions cutanées de divers types prurit, urticaire, purpura, œdème de Quincke et moins souvent des dermatoses exfoliatives et bulleuses (y compris la nécrolyse épidermique et l'érythème polymorphe).
2le mécanisme pathologique de la méningite aseptique induite par le médicament n'est pas entièrement compris. Cependant, les données disponibles sur la méningite aseptique liée aux aliments indiquent une réaction d'hypersensibilité (en raison d'un lien temporel avec la prise du médicament et de la disparité des symptômes après l'arrêt du médicament). Il est à noter que des cas isolés de symptômes de méningite aseptique (tels que raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation) ont été observés pendant le traitement par l'ibuprofène chez des patients attestés de maladies auto-immunes existantes (tels que lupus érythémateux disséminé, malaise mélangé du tissu conjonctif)
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante:: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Aucune information disponible.
Voir Section Matieres aversions.
Troubles gastro-intestinaux: les effets indesirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères d'estomac, des perforations ou des signes gastro-intestinaux, parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées, peuvent survivre. Nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, Dyspepsie, douleurs abdominales, melaena, hématémèse, stomatite ulcéreuse, symptômes gastro-intestinaux et aggravation de la colite et de la maladie de Crohn ont été rapportés après administration d'ibuprofène. Moins fréquemment, des gastrites, des ulcères duodénaux, des ulcères gastriques et des perforations gastro-intestinales ont été observés.
Troubles du système immunitaire: des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées après le traitement par Ain. Ces - ci peuvent consister en (a) réactions allergiques non spécifiques et Anaphylaxie, (b) réaction respiratoire avec asthme, asthme aggravé, bronchospasme ou dyspnée ou (c) diverses affections cutanées, y compris des éruptions cutanées de différents types, prurit, urticaire, purpura, œdème de Quincke et très rarement érythème polymorphe, dermatoses bulleuses (y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique).
Maladies cardiaques et vasculaires: œdème, hypertension et insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec le traitement par Ain. Les études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à forte dose (2400 mg / jour), peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artistiques tels qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral .
Infections et infestations: rhinite et méningite aseptique (en particulier chez les patients atteints de maladies auto-immunes existantes telles que le lupus érythémateux systémique et la maladie mixte du tissu conjonctif) avec des symptômes de raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation.
L'exactitude des inflammations infectieuses qui coïncident avec l'utilisation des aliments a été décrite. Par conséquent, si des signes d'infection apparaissent ou s'aggravent lors de l'utilisation de l'ibuprofène, il est recommandé au patient de consulter immédiatement un médecin.
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané: dans des cas exceptionnels, des infections cutanées graves et des complications des tissus mous peuvent survivre lors d'une infection à la varicelle (voir aussi " infections et infestations")
Les effets secondaires suivants peuvent être liés à l'ibuprofène et indiqués par MedDRA frequency convention et System organ classification. Les groupes de fréquences sont classés selon les conventions suivantes: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à < 1/10), habituel (>1/1, 000 à <1/100), rare (>1/10,000 -<1/1,000), Très rare (<1/10. 000) et Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante:: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les effets secondaires graves suivants sont expliqués plus en détail dans d'autres sections de L'étirage:
- Des Événements Thrombotiques Cardiovasculaires
- hémorragies gastro-intestinales, ulcérations et perforations
- Hépatotoxicité
- L'hypertension
- Insuffisance cardiaque et oedème
- Toxicité rénale et D'Hyperkaliémie
- Réactions Anaphylactiques
- Réactions Graves Cutanées
- Toxicité Hématologique
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essais cliniques expérience
Étant donné que les essais cliniques sont réalisés dans des conditions très différentes, les taux d'effets indesirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Population Adulte
Au cours du développement clinique, 560 patients ont été exposés à Advilcaps, 438 douleurs et 122 fièvres. Dans les études sur la douleur, Advilcaps a été administré par chirurgie et à une dose de 400 mg ou 800 mg toutes les six heures pendant trois jours maximum. Dans les études fiévreuses, Advilcaps a été administré à des doses de 100 mg, 200 mg ou 400 mg toutes les quatre ou six heures pendant jusqu'à 3 jours. Le type le plus commun d'effets secondaires qui se produisent avec l'ibuprofène oral est gastro-intestinal.
Études sur la douleur
Les taux d'incidence des effets indesirables présentés dans le tableau ci-Lingerie ont été calculés à partir d'essais cliniques contrôlées multicentriques chez des patients post-opératoires comparant Advilcaps à un placebo chez des patients recevant également de la morphine pour des douleurs post-opératoires.max.
Études Sur La Fièvre
Des études fébriles ont été réalisées chez des patients hospitalisés fébriles attestés de paludisme et des patients hospitalisés fébriles présentant différentes causes de fièvre. Chez les patients hospitalisés attachés de paludisme, les effets indesirables observés chez au moins deux patients traités par Advilcaps comprenant des douleurs abdominales et une congestion nasale.
Chez les patients hospitalisés fébriles (toutes causes confondues), les effets indesirables observés chez plus de deux patients dans un groupe de traitement donné sont présents dans le tableau ci-Lingerie.max
Au total, 143 patients pédiatriques âgés de 6 mois et plus ont reçu des conseils dans des essais cliniques contrôlés. Les effets indésirables les plus fréquents (incidence supérieure ou égale à 2%) chez les patients pédiatriques traités par Advilcaps étaient des douleurs au site de perfusion, des vomissements, des nausées, une anémie et des maux de tête.
À l'heure actuelle, des données sur environ 1000 bébés prématurés sont disponibles à la fois dans la littérature sur l'ibuprofène et dans les études cliniques avec Advilcaps. La cause des événements indesirables chez les prématurés est difficile à évaluer, car elle est liée aux conséquences hémodynamiques du brevet canal artriel et peut être lié aux effets directs de l'ibuprofène.
Les effets indesirables rapportés sont listés ci-Lingerie par classe de système d'organes et de fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquentes (>1/10), fréquentes (>1/100, < 1/10) et habitables (>1/1, 000,<1/100).
Au être de même groupe de fréquences, les effets secondaires sont présents dans l'ordre de gravité Décroissante.
Dans une étude clinique curative portant sur 175 bébés prématurés de mois de 35 semaines de grossesse, l'incidence de la Dysplasie bronchopulmonaire à 36 semaines après la conception était de 13/81 (16%) pour l'indométacine contre 23/94 (24%) pour l'ibuprofène.
Une hypoxémie sévère avec hypertension pulmonaire a été rapportée chez 3 nouveau-nés de mois de 28 semaines de grossesse dans un essai clinique dans lequel Advilcaps a été administré à titre prophylactique pendant les 6 premières heures de la vie. Cela s'est produit dans l'heure qui a suivi la première perfusion et a été inversé dans les 30 minutes qui ont suivi l'inhalation d'oxyde nitrique. Il y avait aussi des rapports post-commercialisation de l'hypertension pulmonaire dans la source Advilcaps a été administré aux bébés prématurés dans l'environnement thérapeutique.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects
signaleurRoyaume-Uni
Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
L'irlande
HPRA Pharmacovigilance
Terrasse Earlsfort
Dublin 2
L'irlande
Tél: 353 1 6764971
Fax: 353 1 6762517
Site web: www.hpra.ie
e-mail: [email protected]
Essais Cliniques Expérience
Les événements indesirables les plus fréquemment rapportés avec Advilcaps ont été décrits dans le tableau 1.
Tableau 1.max.
* * un sujet particulier peut avoir connu plus d'un événement particulier dans ces catégories d'événements indesirables.
Seul le degré le plus sévère de IVH est compté pour un sujet particulier.
Fonction nationale
Par rapport au placebo, il y a eu une légère diminution de la production d'urine aux jours 2-6 de la vie dans le groupe ibuprofène, avec une augmentation compensatoire de la production d'urine au jour 9. dans d'autres études, des effets secondaires classés comme insuffisance rénale, y compris Oligurie, augmentation de la BUN, augmentation de la créatinine ou insuffisance rénale, ont été rapportés chez les nourrissons traités à l'ibuprofène.
Compléments
Les effets indésirables rapportés dans l'étude multicentrique et dans un contexte inconnu comprennent la tachycardie, L'insuffisance cardiaque, L'étirement abdominal, le reflux gastro-oesophagien, la gastrite, l'iléus, la hernie inguinale, les réactions au site d'injection, la Cholestase, diverses infections, problèmes nutritionnels, convulsions, jaunisse, hypotension et diverses anomalies de laboratoire, y compris neutropénie, thrombocytopénie et hyperglycémie.
Expérience du Marketing
Les effets indésirables suivants ont été identifiés à partir de rapports spontanés post-commercialisation ou dans la littérature publiée: perforation gastro-intestinale, entérocolite nécrosante et hypertension pulmonaire. Étant donné que ces réactions sont volontaires signalées à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de cause à effet avec l'exposition aux médicaments.
Chez les enfants, la pincée de plus de 400 mg / kg peut provoquer des symptômes. Chez l'adulte, l'effet de réaction de dose est moins évident. La demi-vie en cas de dépassement est de 1,5 à 3 heures.
Symptômes
La plupart des patients qui ont pris des quantités cliniques importantes d'ailleurs ne développant pas plus que des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques ou, plus rare, une diarrhée. Acoustiques, maux de tête et signaux gastro-intestinaux sont également possibles. En cas d'intoxication plus grave, une toxicité se produit dans le système nerveux central, qui se manifeste par des vertiges, des maux de tête, une dépression respiratoire, une dyspnée, une somnolence, parfois une excitation et une désorientation ou un coma. Occasion, ils développent des convulsions. En cas d'intoxication grave, une hypotension, une hyperkaliémie et une acidose métabolique peuvent survivre et le temps de prothrombine / INR peuvent être prolongés, probables en raison d'une perturbation de L'action des facteurs circulants de coagulation. Une insuffisance rénale aiguë et des lectures hépatiques peuvent survivre. L'exactitude de l'asthme est possible chez les asthmatiques
Gestion
Devrait être symptomatique et de soutien et inclure le maintien d'une voie respiratoire claire et la surveillance des fonctions cardiaques et vitales jusqu'à ce qu'elles soient stables. Envisager l'administration orale de charbon actif si le patient se produit dans l'heure qui suit la prise d'une quantité potentiellement toxique. Si fréquents ou prolongés, les convulsions doivent être traitées avec le diazépam intraveineux ou le lorazépam. Entrez Bronchodilatateurs pour l'asthme.
Chez les enfants, la pincée de plus de 400 mg / kg peut provoquer des symptômes. Chez l'adulte, l'effet de réaction de dose est moins évident. La demi-vie en cas de dépassement est de 1,5 à 3 heures.
Symptômes:
La plupart des patients qui ont pris des quantités cliniques importantes d'ailleurs ne développant pas plus que des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques ou, plus rare, une diarrhée. Acoustiques, maux de tête et signaux gastro-intestinaux sont également possibles. En cas d'intoxication plus grave, une toxicité se produit dans le système nerveux central, qui se manifeste par une somnolence, parfois une excitation et une désorientation ou un coma. Parfois, les Patients en développement des Crampes. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique peut survivre et le temps de prothrombine / INR peut être prolongé, probable en raison d'une perturbation de L'action des facteurs circulants de coagulation. Une insuffisance rénale aiguë et des lectures hépatiques peuvent survivre. L'exactitude de l'asthme est possible chez les asthmatiques
Gestion:
La gestion doit être symptomatique et de soutien et inclure le maintien d'une voie respiratoire claire et la surveillance des fonctions cardiaques et vitales jusqu'à ce qu'elle soit stable. Envisager l'administration orale de charbon actif si le patient se produit dans l'heure qui suit la prise d'une quantité potentiellement toxique. Si fréquents ou prolongés, les convulsions doivent être traitées avec le diazépam intraveineux ou le lorazépam. Entrez Bronchodilatateurs pour l'asthme.
En cas de surdosage, demandez de l'aide médicale ou contactez immédiatement un CENTRE ANTIPOISON.
Toxicité
Les signes et symptômes de toxicité n'ont généralement pas été observés à des doses inférieures à 100 mg/kg chez les enfants ou les adultes. Cependant, dans certains cas, des soins de soutien peuvent être nécessaires. Il a été observé que les enfants présents des signes et des symptômes de toxicité après avoir pris 400 mg/kg ou plus.
Symptômes
La plupart des patients qui ont pris des quantités importantes d'ibuprofène présent des symptômes en 4 à 6 heures.
Les symptômes les plus fréquents rapports de surmenage sont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la léthargie et de la somnolence. Les effets du système nerveux central (SNC) comprennent des maux de tête, des acoustiques, des vertiges, des convulsions et une perte de conscience. Nystagmus, acidose métabolique, Hypothermie, effets rénaux, signes gastro-intestinaux, coma, apnée, diarrhée et dépression du SNC et du système respiratoire ont également été rares rapports. Désorientation, excitation, évocation et toxicité cardiovasculaire, y compris hypotension, bradycardie et tachycardie, ont été rapportés. En cas de décalage important, une insuffisance rénale et des lectures hépatiques sont possibles. Les grandes surdoses sont générales bien tolérées si aucun autre médicament n'est pris
Mesures Thérapeutiques
Les patients doivent être traités symptomatiques au besoin. Dans l'heure qui suit l'ingestion d'une quantité potentielle toxique, le charbon actif doit être considéré. Alternative, chez les adultes, un lavage gastrique doit être envisagé dans l'heure qui suit la pincée d'un excès potentiel mortel.
Une bonne sortie d'urine doit être garantie.
La fonction rénale et hépatique doit être contrôlée.
Les patients doivent être surveillés au moins quatre heures après l'ingestion de quantités potentiellement toxiques.
Les convulsions fréquentes ou persistantes doivent être traitées par diazépam intraveineux. D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient.
Les symptômes après une surdose aiguë d'Ain étaient généralement limités à la léthargie, à la somnolence, aux nausées, aux vomissements et à la douleur épigastrique, qui étaient généralement réversibles avec des soins de soutien. Des signaux gastro-intestinaux sont survenus. L'hypertension, l'insuffisance rénale aiguë, la dépression respiratoire et le coma sont apparus, mais ils étaient rares.
Gérer les patients avec des soins symptomatiques et de soutien après un surmenage d'Ain. Il n'y a pas d'antidotes spécifiques. La diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine, l'hémodialyse ou l'hémoperfusion peuvent ne pas être utiles en raison de la forte liaison aux protéines.
Pour plus d'informations sur le traitement des surdoses, contactez un CENTRE ANTIPOISON au 1-800-222-1222.
Aucun cas de surdosage avec l'ibuprofène par voie intraveineuse n'a été rapporté chez les prématurés.
Cependant, un dépôt a été décrit chez les nourrissons et les enfants ayant reçu de l'ibuprofène par voie orale: dépression du SNC, convulsions, troubles gastro-intestinaux, bradycardie, hypotension, apnée, fonction rénale anormale, hématurie.
Une surdose Massive (jusqu'à plus de 1000 mg/kg) a été rapportée pour provoquer un coma, une acidose métabolique et une insuffisance rénale transitoire. Tous les patients se sont établis avec un traitement conventionnel. Une seule mort enregistrée a été publiée: après une surdose de 469 mg / kg, un enfant de 16 mois a développé un épisode d'apnée avec des crises et une pneumonie d'aspiration mortelle.
La gestion du déplacement d'ibuprofène est principalement favorable.
les signes et symptômes suivants sont apparus chez les personnes (pas nécessaires prématurées) après un surdosage d'ibuprofène oral: difficile à respirer, coma, somnolence, rythme cardiaque errégulier, insuffisance rénale, pression artistique basse, convulsions et vomissements. Il n'y a pas de Mesures spéciales pour le Traitement d'un déplacement aigu avec Advilcaps. Le patient doit être observé pendant plusieurs jours, car des ulcères gastro-intestinaux et des signes peuvent survivre.
Groupe Pharmaceutique: conçus de l'acide propionique.
Code ATC: M01AE
Advilcaps est un étranger de l'acide phénylpropionique qui a démontré son efficacité en inhibant la synthèse des prostaglandines. Chez l'homme, Advilcaps réduit la douleur inflammatoire, l'enfance et la fièvre. En outre, Advilcaps interdit de manière réversible l'agrément plaquettaire.
Les données expérimentales suggèrent Qu'Advilcaps peut inhiber de manière compétitive l'effet de l'aspirine à faible dose (acide acétylsalicylique) sur l'agrégation plaquettaire alors qu'elle est administrée en même temps. Certaines études pharmacodynamiques montrent qu'avec des doses uniques d'Advilcaps 400 mg dans les 30 minutes suivant la libération immédiate d'aspirine (acide acétylsalicylique) (81 mg), un effet réduit de L'aspirine (acide acétylsalicylique) sur la formation de thromboxane ou d'agrégation plaquettaire s'est produit. Bien qu'il existe des améliorations quant à l'extrapolation de ces données à la situation clinique, la possibilité qu'une utilisation régulière à long terme d'Advilcaps réduit l'effet cardioprotecteur de l'aspirine à faible dose (acide acétylsalicylique) ne peut être exclue. En cas d'utilisation occasionnelle d'Advilcaps, sans effet clinique significatif n'est considéré comme probable
Code ATC: M01AE01
L'ibuprofène est un étranger de l'acide propionique qui a démontré son efficacité en inhibant la synthèse des prostaglandines. Chez l'homme, l'ibuprofène réduit la douleur inflammatoire, l'enfance et la fièvre. De plus, l'ibuprofène interdit de manière réversible l'agrément plaquettaire.
Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet de l'aspirine à faible dose (acide acétylsalicylique) sur l'agrément plaquettaire lorsqu ' il est administré simultanément. Certaines études pharmacodynamiques montrent qu'avec des doses uniques d'ibuprofène 400 mg dans les 8 h avant ou dans les 30 min après la libération immédiate de la dose d'aspirine (81 mg), l'effet de (acide acétylsalicylique) sur la formation de thromboxane ou d'agrégation plaquettaire a été réduit. Bien qu'il existe des améliorations quant à l'extrapolation de ces données à la situation clinique, la possibilité qu'une utilisation réglementaire à long terme de l'ibuprofène réduit l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose ne peut être exclu. En cas d'utilisation occasion d'ibuprofène, sans effet clinique significatif n'est considéré comme probable
Classification pharmaceutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, dérivés de l'acide propionique.
Code ATC: M01AE01
L'ibuprofène est un produit de l'acide propionique avec des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. On pense que l'effet thérapeutique du médicament en tant qu'est dû à son effet inhibiteur sur l'enzyme cyclo-oxygénase, ce qui entraîne une réduction significative de la synthèse des prostaglandines.
Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet de l'aspirine à faible dose sur l'agrément plaquettaire alors qu'il est administré simultanément. Certaines études pharmacodynamiques montrent qu'avec des doses uniques d'ibuprofène 400 mg, l'effet de l'aspirine sur la formation de thromboxane ou d'agrégation plaquettaire a été réduit dans les 8 heures précédant ou 30 minutes suivant la libération immédiate d'aspirine (81 mg). Bien qu'il existe des améliorations quant à l'extrapolation de ces données à la situation clinique, la possibilité qu'une utilisation réglementaire à long terme de l'ibuprofène réduit l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose ne peut être exclu. En cas d'utilisation occasion d'ibuprofène, sans effet clinique significatif n'est considéré comme probable.
Groupe pharmaceutique: autres préparations cardiaques, code ATC: C01 EB16
L'ibuprofène est un Ain qui possède une activité anti-inflammatoire, analgétique et antipyrétique. L'ibuprofène est un mélange racémique d'origines s ( ) et R ( -). In vivo et in vitro Des études montrées que le s () isomère est responsable de l'activité clinique. L'ibuprofène est un inhibiteur non sélectif de la cyclo-oxygénase qui conduit à une synthèse réduite des prostaglandines.
Puisque les prostaglandines sont liées à la persistance de l' canal artriel après la naissance, on pense que cet effet est le principal mécanisme d'action de l'ibuprofène dans cette indication.
Dans une étude dose-réponse d'Advilcaps chez 40 prématurés, le taux de canal artriel - taux d'obturation associé au schéma posologique 10-5-5 mg/kg 75% (6/8) chez les nouveaux-nés de 27-29 semaines de grossesse et 33% (2/6) chez les nouveaux-nés de 24-26 semaines de grossesse.
L'utilisation prophylactique d'Advilcaps dans les 3 premiers jours de la vie (à partir de 6 heures après la naissance) chez les premiers de mois de 28 semaines de grossesse a été associée à une augmentation de l'incidence de L'insuffisance rénale et des effets secondaires pulmonaires tels que L'Hypoxie, l'hypertension pulmonaire et l'hémorragie pulmonaire par rapport à L'utilisation curative. Inversion, une incidence plus faible d'hémorragie intraventriculaire de grade III-IV néonatal et de ligature chirurgicale a été associée à l'utilisation prophylactique d'Advilcaps.
Advilcaps est rapidement absorbé après administration et rapidement distribué dans tout le corps. L'exception se fait rapidement et complétement par les Reins.
les concentrations plasmatiques maximales sont présentes 45 minutes après l'ingestion à jeu. En cas d'ingestion avec de la nutrition, les photos sont observées après 1 à 2 heures. Ces temps peuvent varier avec différentes formes posologiques.
la Demi-vie D'Advilcaps est d'environ
dans des études limitées, Advilcaps apparaît à de très faibles concentrations dans le lait maternel.
Après administration, l'ibuprofène est absorbé par la rage et rapidement distribué dans tout le corps. L'exception se fait rapidement et complétement par les Reins.
les concentrations plasmatiques maximales sont présentes 45 minutes après l'ingestion à jeu. En cas d'ingestion avec de la nutrition, les photos sont observées après 1 à 2 heures. Ces temps peuvent varier avec différentes formes posologiques.
Demi-vie d'élimination est d'environnement
dans des études limitées, l'ibuprofène est présent à de très faibles concentrations dans le lait maternel.
Le Profil pharmacocinétique d'Advilcaps comparé à celui des comprimés à libération conventionnelle à 400 mg a montré que la formulation à libération prolongée réduisait les pics et les creux caractéristiques des comprimés à libération conventionnelle et donnait des valeurs plus élevées après 5, 10, 15 et 24 heures. Par rapport aux comprimés à libération prolongée tradition, la surface sous la courbe de concentration plasmatique était presque identique pour les comprimés à libération prolongée.
Les profils plasmatiques moyens et les concentrations plasmatiques avant la dose n'ont montré aucune différence significative entre le groupe d'âge jeune et le groupe d'âge plus avancé. Dans plusieurs études, Advilcaps a produit un profil de double plasma lorsqu " il a été pris dans des conditions de jeûne. La demi-vie d'élimination de l'ibuprofène est d'environ 2 heures. L'ibuprofène est métabolisé dans le foie en deux métabolites inactifs qui, avec l'ibuprofène changé, sont exclus par les reins en tant que tels ou en tant que conjugués. L'exception nationale est rapide et complète. L'ibuprofène est largement lié aux protections plasmatiques.
L'ibuprofène est un mélange racémique de [-] R-et [] s-isomères. in vivo etin vitro Des études montrent que l'isomère [ ]s est responsable de l'activité clinique. La forme [ - ] R, Bien que considérée comme pharmaceutique inactive, est lente et incomplète convertie (~60%) en l'espérance [] s active chez l'adulte. L'isomère [ - ] R Sert de réserve de circulation pour maintenir le taux de substance active. Les paramètres pharmacocinétiques d'Advilcaps, déterminés dans une étude sur des volontaires, sont présents ci-Lingerie.
Tableau 4: paramètres pharmacocinétiques de l'ibuprofène intraveineux
400 mg* Advilcaps moyenne (CV%) | 800 mg* Advilcaps moyenne (CV%) | |
Nombre de Patients | 12 | 12 |
AUC (mcg * H / mL) | 109.3 (26.4) | 192.8 (18.5) |
Cmax (µg / mL) | 39.2 (15.5) | 72.6 (13.2) |
KEL (1 / h) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
T½ (h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
AUC = Area-under-the-curve Cmax = concentration plasmatique maximale CV = coefficient de variation KEL = First-order elimination rate constant T½ = demi-vie d'élimination * = temps de perfusion de 60 minutes |
Les paramètres pharmacocinétiques d'Advilcaps, déterminés dans une étude chez des patients pédiatriques fébriles, sont présents dans le tableau 5. Il a été observé que le Tmax moyen était à la fin de la perfusion et Qu'Advilcaps avait une demi-vie d'élimination plus courte chez les patients pédiatriques que chez les adultes. Le volume de distribution et de clairance a augmenté avec l'âge.
Tableau 5: paramètres pharmacocinétiques de 10 mg/kg d'ibuprofène intraveineux, patients pédiatriques, par groupe D'âge
6 mois < 2 ans moyenne (CV%) | 2 ans < 6 ans moyenne (CV%) | 6 ans à 16 ans moyenne (CV%) | |
Nombre de Patients | 5 | 12 | 25 |
AUC (mcgh / mL) | 71.1 (37.1) | 79.2 (37.0) | 80.7 (36.9) |
Cmax (µg / mL) | 59.2 (34.8) | 64.2 (34.3) | 61.9 (26.6) |
Tmax (min)* | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½ (h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
Cl (mL / h) | 1172.5 (38.9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
Vz (mL) | 2805.7 (20.1) | 3695.8 (30.0) | 10314.2 (67.4) |
Cl / WT - # (mL / h / kg) | 133.7 (58.6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
Vz / WT - # (mL / kg) | 311.2 (35.4) | 227.2 (41.7) | 226.8 (30.4) |
* Moyenne (minimum-maximum) # WT: poids corporel (kg) |
Comme la plupart des Ain, l'ibuprofène est fort lié aux protections ( > 99% lié à 20 mcg/mL). La liaison aux protections est saturante et à des concentrations > 20 mcg/mL la liaison est non linéaire. Sur la base des données de dosage par voie orale, il y a une modification du volume de distribution de l'ibuprofène lié à l'âge ou lié à la fièvre.
Distribution
Bien qu'une grande variabilité soit observée chez les prématurés, les concentrations plasmatiques maximales sont mesurées automatiquement de 35-40 mg/l après la dose initiale de charge de 10 mg/kg et après la dernière dose d'entretien, indépendante de l'âge gestationnel et postnatal. Les concentrations résistances sont d'environ 10-15 mg/L 24 heures après la dernière dose de 5 mg/kg.
Les concentrations plasmatiques de l'éthanol s sont beaucoup plus élevées que celles de l'éthanol R, ce qui reflète une inversion chirale rapide de la forme R à la forme s dans un rapport semblable à celui de l'adulte (environ 60%).
Le volume apparent de distribution est en moyenne de 200 ml / kg (62 à 350 selon diverses études). Le volume central de distribution peut dépendre de l'état du canal et diminuer à la fermeture du canal.
in vitro Des études suggérées que, comme d'autres aides, l'ibuprofène est lié à l'albumine plasmatique, bien que cela semble être significatif plus faible que le plasma adulte (99%) (95 %). L'ibuprofène rivalise avec la bilirubine pour la liaison de l'albumine dans le sérum des nouveaux-nés et, par conséquent, la fraction libre de la bilirubine peut être augmentée à des concentrations élevées d'ibuprofène.
L'élimination
Le taux d'élimination est net inférieur à celui des enfants plus âgés et des adultes, la demi-vie d'élimination étant estimée à environ 30 heures (16-43). La clairance des deux générations augmentées avec l'âge gestationnel au moins entre 24 et 28 semaines.
Relation PK-PD
Chez les bébés prématurés, l'ibuprofène réduit significativement les concentrations plasmatiques de prostaglandines et de leurs métabolites, en particulier PGE2 et 6-céto-PGF-1-alpha. Des taux bas ont été maintenus jusqu'à 72 heures chez les nouveaux-nés recevant 3 doses d'ibuprofène, tandis que des augmentations ultérieures ont été observées après 72 heures après seulement 1 dose d'ibuprofène.
Aucune information permanente en plus de celles déjà contenues ailleurs dans le SmPC.
aucune information pertinente, en plus de celles contenues ailleurs dans le SPC.
"Aucun" indiqué.
il n'y a pas de données cliniques précises nécessaires pour la sécurité clinique, à l'exception des données contenues dans d'autres sections de ce résumé des caractéristiques du produit. À l'exception d'une étude de toxicité aiguë, aucune autre étude n'a été réalisée chez les jeunes animaux utilisant Advilcaps.
Aucun connu.
Sans objet
"Aucun.
Advilcaps solution ne doit pas entrer en contact avec une solution acide comme certains antibiotiques ou diurétiques. Un rinçage de la ligne de perfusion doit être effectué entre autre administration du produit.
Non applicable.
Sans objet
"Aucun.
Données AdministrativesComme pour tous les produits parentéraux, les ampoules d'Advilcaps doivent être inspectées visuellement pour détecter la présence de particules et l'intégrité du produit avant utilisation. Les ampoules sont destinées à un usage unique, les portions inutilisées doivent être jetées.
La chlorhexidine ne doit pas être utilisée pour désinfecter la gorge de l'ampoule car elle n'est pas compatible avec la solution Advilcaps. Par conséquent, pour l'asepsie de l'ampoule, il est recommandé d'utiliser de l'éthanol à 60% ou de l'alcool isopropylique à 70%.
Lors de la désinfection du col de l'ampoule avec un antiseptique, l'ampoule doit être complète si avant son ouverture afin d'éviter toute interaction avec la solution Advilcaps.
Le volume requis à administrer au nourrisson doit être déterminé en fonction du poids corporel et injecté par voie intraveineuse sous forme de perfusion courte de 15 minutes, de préférence non diluée.
Pour ajuster le volume d'injection, utilisez unique du chlore de sodium 9 mg/ml (0,9%) solution injectable ou du glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Le volume total de la solution injectée aux bébés prématurés doit tenir compte du volume total de liquide administré quotidien. Un volume maximum de 80 ml/kg/jour le premier jour de la vie doit être respecté, ce qui devrait être progressivement augmenté au cours des 1-2 semaines suivantes (environ 20 ml/kg de poids à la naissance/jour) pour atteindre un volume maximum de 180 ml/kg de poids à la naissance/jour.
Avant et après l'administration d'Advilcaps, pour éviter tout contact avec une solution acide, rincer la ligne de perfusion pendant 15 minutes avec 1,5 à 2 ml de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) ou de glucose 50 mg/ml (5%), solution injectable.
Après la première ouverture d'une ampoule, toutes les portions inutilisées doivent être jetées.
Tout produit ou non utilisé doit être établi conformément aux exigences locales.
However, we will provide data for each active ingredient