Adco-Phenobarbitone Vitalet

Adco-Phénobarbitone Vitalet

Le phénobarbital

Le traitement et le contrôle de toutes les formes d'épilepsie, à l'exception des crises d'absence. Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital ne doit être utilisé dans le traitement des convulsions fébriles que dans des circonstances exceptionnelles.

Adulte: 60-180mg la nuit

Enfant: 5-8 mg/kg / jour

Âge: La clairance Vitaletrbital de l'Adco-Phénobarbitone diminue chez les personnes âgées. Par conséquent, la dose D'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital est généralement plus faible chez les patients âgés.

La dose D'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital doit être ajustée pour répondre aux besoins individuels des patients. Cela nécessite généralement une concentration plasmatique de 15 à 40 microgrammes/ml (65 à 170 micromoles/litre).

Mode D'Administration

Pour l'administration par voie orale

Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital ne doit pas être administré aux patients présentant:

- Hypersensibilité connue à L'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital, à d'autres barbituriques ou à d'autres composants contenus dans le comprimé

- Porphyie aiguë intermittente

- Dépression respiratoire sévère

- Insuffisance rénale ou hépatique sévère

Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques dans plusieurs indications. Une méta-analyse d'essais randomisés contrôlés par placebo de médicaments antiépileptiques a également montré un faible risque accru d'idées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque accru D'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital.

Par conséquent, les patients doivent être surveillés pour détecter des signes d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Les Patients (et les soignants des patients) devraient être invités à consulter un médecin si des signes d'idées ou de comportement suicidaires apparaissent.

Syndrome de Steven-Johnson et nécrolyse épidermique toxique

Des réactions cutanées potentiellement mortelles syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (TEN) ont été rapportées avec L'utilisation D'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital. Les Patients doivent être informés des signes et symptômes et surveillés de près pour les réactions cutanées. Le risque le plus élevé de survenue d'un SJS ou D'un TEN se situe dans les premières semaines de traitement.

Si des symptômes ou des signes de SJS ou de TEN (par exemple éruption cutanée progressive souvent accompagnée de cloques ou de lésions muqueuses) sont présents, le traitement par Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital doit être interrompu. Les meilleurs résultats dans la prise en charge du SJS et du TEN proviennent d'un diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat de tout médicament suspect. Le retrait précoce est associé à un meilleur pronostic.

Si le patient a développé un SJS ou un TEN avec L'utilisation D'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital, L'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital ne doit à aucun moment être recommencé chez ce patient.

Des précautions doivent être prises dans les situations suivantes:

- Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament

- Dépression respiratoire (à éviter si sévère)

- Patients jeunes, affaiblis ou séniles

- Insuffisance rénale

- Maladie du foie existante

- Le sevrage soudain doit être évité car un syndrome de sevrage sévère (insomnie de rebond, anxiété, tremblements, vertiges, nausées, crises et délire) peut être précipité

- Douleur chronique aiguë-une excitation paradoxale peut être induite ou des symptômes importants masqués.

- Une utilisation prolongée peut entraîner une dépendance du type alcool-barbiturique. Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcoolisme.

L'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital peut altérer les capacités mentales et/ou physiques requises pour l'exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines. Les Patients doivent être avisés de s'assurer qu'ils ne sont pas affectés avant d'entreprendre toute tâche potentiellement dangereuse.

- Du sang et du système lymphatique troubles: anémie mégaloblastique (due à une carence en folate), agranulocytose, thrombocytopénie.

- Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: Contracture de Dupuytren, épaule gelée, arthralgie, ostéomalacie, rachitisme.

Des cas de diminution de la densité minérale osseuse, d'ostéopénie, d'ostéoporose et de fractures ont été rapportés chez des patients sous traitement à long terme par Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital. Le mécanisme par lequel L'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital affecte le métabolisme osseux n'a pas été identifié.

- Troubles de la reproduction et du sein: La maladie de la Peyronie.

- Troubles psychiatriques: réaction paradoxale( excitation inhabituelle), hallucinations, agitation et confusion chez les personnes âgées, dépression mentale, troubles de la mémoire et cognitifs, somnolence, léthargie.

- Troubles du système nerveux: hyperactivité, troubles du comportement chez les enfants, ataxie, nystagmus.

- Troubles cardiaques: hypotension.

- Affections respiratoires: la dépression respiratoire.

- L'Hépato-bilary: l'hépatite, cholestase.

- Affections de la peau et des tissus sous-cutanés: réactions cutanées allergiques (éruptions maculopapulaires morbilliformes ou scarlatiniformes), autres réactions cutanées telles que dermatite exfoliative, érythème polymorphe.

Effets indésirables cutanés graves (cicatrices): un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et une nécrolyse épidermique toxique (TEN) ont été rapportés.

Fréquence: très rare

- Troubles généraux et affections au site d'administration: syndrome d'hypersensibilité antiépileptique (fièvre, éruption cutanée, lymphadénopathie, lymphocytose, éosinophilie, anomalies hématologiques, atteinte hépatique et d'autres organes, y compris les systèmes rénaux et pulmonaires, pouvant mettre le pronostic vital en danger).

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de cartes jaunes, site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

La toxicité varie entre les patients, la tolérance se développera avec l'utilisation chronique. Les caractéristiques de l'empoisonnement sont à prévoir après l'ingestion de 1g chez les adultes.

Caractéristique:

Somnolence, dysarthrie, ataxie, nystagmus et désinhibition. Il peut également y avoir coma, collapsus cardiovasculaire, arrêt cardiaque, hypotension, hypotonie, hyporéflexie, hypothermie, hypotension et dépression respiratoire.

Les barbituriques diminuent la motilité intestinale, ce qui peut entraîner une apparition lente et une aggravation des symptômes ou une amélioration cyclique et une aggravation des symptômes.

Gestion:

Considérez le charbon actif (50g pour un ADULTE, 10-15g pour un enfant de moins de 5 ans) si plus de 10mg/kg de poids corporel D'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital a été ingéré dans l'heure 1, à condition que les voies respiratoires puissent être protégées. Le charbon actif à dose répétée est la meilleure méthode pour améliorer l'élimination de L'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital chez les patients symptomatiques. En cas d'hypotension sévère, la dopamine ou la dobutamine peuvent être utilisées. Traiter la rhabdomyolyse avec alcalinistion urinaire. Une hémodialyse ou une hémofiltration peuvent être nécessaires en cas d'hyperkaliémie rénale aiguë ou sévère.

L'hémoperfusion au charbon de bois est le traitement de choix pour la majorité des patients atteints d'intoxication grave aux barbituriques qui ne s'améliorent pas ou qui se détériorent malgré de bons soins de soutien.

CODE ATC: N03A A02

Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital est un barbiturique à action prolongée qui, en raison de son effet dépresseur sur le cortex moteur, est utilisé dans le traitement de l'épilepsie.

Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital a une action dépressive répandue sur la fonction cérébrale. Il a des effets sédatifs et a une certaine action protectrice contre toutes les variétés d'épilepsie partielle et généralisée humaine, à l'exception des crises d'absence. Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital est également efficace dans la prévention des crises dans les modèles animaux expérimentaux correspondants de l'épilepsie. Dans différentes études, L'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital semble avoir eu des effets incohérents dans la suppression des foyers épileptiques expérimentaux et des séquelles épileptiques, mais il inhibe la transmission synaptique, au moins dans la moelle épinière. Le mécanisme biochimique probable du médicament d'action est en prolongeant le temps D'ouverture de Cl^- canaux ioniques dans les membranes neuronales postsynaptiques. Cet effet provoque une hyperpolarisation membranaire et altère ainsi la propagation de l'influx nerveux. Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital diminue également na intraneuronal concentrations, et inhibe Ca² influx dans les synaptosomes dépolarisés. Il augmente les niveaux de sérotonine du cerveau et inhibe la noradrénaline (norépinéphrine) recapture dans les synaptosomes. Ces actions biochimiques supplémentaires peuvent contribuer aux effets anticonvulsivants du médicament.

Absorption-Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital est facilement absorbé par le tractus gastro - intestinal, bien qu'il soit relativement insoluble dans les lipides, les concentrations maximales sont atteintes dans environ 2 heures après l'administration orale.

Distribution-Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital est d'environ 45 à 60% lié aux protéines plasmatiques. L'Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital traverse la barrière placentaire et est distribuée dans le lait maternel.

Métabolisme - la demi-vie plasmatique est d'environ 75 à 120 heures chez les adultes, mais est considérablement prolongée chez les nouveau-nés et plus courte (environ 21 à 75 heures) chez les enfants. Il existe une variation interindividuelle considérable de la cinétique Vitaletrbitale de L'Adco-Phénobarbitone. Adco-Phénobarbitone Vitaletrbital dans seulement partiellement métabolisé dans le foie.

Élimination-environ 25% d'une dose est excrétée dans l'urine inchangée à un pH urinaire normal.

Il n'existe pas de données précliniques de sécurité pertinentes pour un prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.

Aucun n'est connu.

Pas d'instructions spécifiques. Tous les médicaments doivent être conservés hors de la portée des enfants.

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