Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.03.2022
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le traitement et le contrôle de toutes les formes d'épilepsie, à l'exception des crises. Phenobarbitonerbital ne doit être utilisé que dans des cas exceptionnels pour traiter les crises fébriles.
Adultes: 60-180 mg la nuit
Enfant: 5-8 mg / kg par jour
Plus vieux : La clairance phénobarbitonerbitale diminue chez les personnes âgées. Par conséquent, la dose de phénobarbitonerbital est généralement plus faible chez les personnes âgées.
la dose de phénobarbitonerbital doit être adaptée aux besoins de chaque patient. Cela nécessite généralement une concentration plasmatique de 15 à 40 microgrammes / ml (65 à 170 micromoles / litre).
Mode d'application
pour administration orale
Phenobarbitonerbital ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
- Hypersensibilité connue au phénobarbitonerbital, à d'autres barbituriques ou à d'autres composants du comprimé
- Porphyie intermittente aiguë
- Dépression respiratoire sévère
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère
Suizidgedanken und-Verhalten wurden bei Patienten, die mit Antiepileptika behandelt wurden, in mehreren Indikationen berichtet. Eine Metaanalyse randomisierter placebokontrollierter Studien mit Antiepileptika hat ebenfalls ein geringes erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und-Verhalten gezeigt. Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos für Phenobarbitonerbital nicht aus.
Daher sollten Patienten auf Anzeichen von Suizidgedanken und Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Betracht gezogen werden. Patienten (und Betreuern von Patienten) sollte geraten werden, ärztlichen Rat zu suchen, sollten Anzeichen von Suizidgedanken oder Verhalten auftreten.
Steven-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
Lebensbedrohliche Hautreaktionen Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) wurden unter Verwendung von Phenobarbitonerbital berichtet. Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden. Das höchste Risiko für das auftreten von SJS oder TEN liegt innerhalb der ersten behandlungswochen.
Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS oder TEN (Z. B. progressiver Hautausschlag Häufig mit Blasen oder schleimhautläsionen) vorliegen, sollte die Phenobarbitonerbital-Behandlung abgebrochen werden. Die besten Ergebnisse bei der Behandlung von SJS und TEN ergeben sich aus der frühzeitigen Diagnose und dem sofortigen absetzen eines verdächtigen Arzneimittels. Ein vorzeitiger Entzug ist mit einer besseren Prognose verbunden.
Wenn der patient SJS oder TEN unter Verwendung von Phenobarbitonerbital entwickelt hat, darf Phenobarbitonerbital bei diesem Patienten zu keinem Zeitpunkt neu gestartet werden.
Vorsicht ist in folgenden Situationen geboten:
- Patienten mit den seltenen erblichen Problemen der galaktoseintoleranz, des lapp-laktasemangels oder der glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen
- Atemdepression (vermeiden, wenn schwer)
- Junge, geschwächte oder senile Patienten
- Niereninsuffizienz
- Bestehende Lebererkrankung
- Plötzlicher Entzug sollte vermieden werden, da ein schweres Entzugssyndrom (rebound-Schlaflosigkeit, Angstzustände, zittern, Schwindel, übelkeit, Anfälle und delirium) ausgelöst werden kann
- Akute chronische Schmerzen-paradoxe Erregung kann induziert oder wichtige Symptome maskiert werden.
- Längerer Gebrauch kann zu einer Abhängigkeit vom Alkohol-Barbiturat-Typ führen. Bei der Behandlung von Patienten mit Drogenmissbrauch oder Alkoholismus in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Phenobarbitonerbital peut affecter les capacités mentales et / ou physiques requises pour effectuer des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines. Les patients doivent être informés que vous n'êtes pas affecté avant d'entreprendre des tâches potentiellement dangereuses.
- Affections hématologiques et du système lymphatique: anémie mégaloblastique (due à un manque de folate), agranulocytose, thrombocytopénie.
- Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: Contracture Dupuytren, épaule gelée, arthralgie, ostéomalacie, rachitisme.
Des cas de diminution de la densité minérale osseuse, d'ostéopénie, d'ostéoporose et de fractures ont été signalés chez des patients recevant un traitement à long terme par phénobarbitonerbital. Le mécanisme par lequel le phénobarbitonerbital affecte le métabolisme osseux n'a pas été identifié.
- Troubles de la reproduction et du sein : Maladie de Peyronie.
- Troubles psychiatriques : réaction paradoxale (excitation inhabituelle), hallucinations, agitation et confusion chez les personnes âgées, dépression mentale, troubles de la mémoire et du cognitif, somnolence, léthargie.
- Troubles du système nerveux: Hyperactivité, troubles du comportement chez les enfants, ataxie, nystagmus.
- Maladie cardiaque : Hypotension.
- Maladies respiratoires: Dépression respiratoire.
- Hepato-bilar: hépatite, cholestase.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané: réactions allergiques cutanées (maculopapuleux morbilliforme ou éruptions cutanées scarlatiniformes), autres réactions cutanées telles que dermatite exfoliatrice, érythème polymorphe.
Effets indésirables cutanés graves (cicatrices): le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (RTE) ont été rapportés.
Fréquence: très rare
- Troubles et affections générales au site d'administration: syndrome d'hypersensibilité antiépileptique (les caractéristiques comprennent la fièvre, les éruptions cutanées, la lymphadénopathie, la lymphocytose, l'éosinophilie, les anomalies hématologiques, l'atteinte du foie et d'autres organes, y compris les systèmes rénal et pulmonaire, qui peuvent mettre la vie en danger).
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune; site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
La toxicité varie selon les patients; La tolérance se développe en utilisation chronique. Des traits d'empoisonnement sont attendus après avoir pris 1 g chez l'adulte.
Caractéristiques:
Somnolence, dysarthrie, ataxie, nystagmus et désinhibition. Il peut également y avoir un coma, un effondrement cardiovasculaire, un arrêt cardiaque, une hypotension, une hypotension, une hyporéflexie, une hypothermie, une hypotension et une dépression respiratoire.
Les barbituriques réduisent la motilité intestinale, ce qui peut entraîner des symptômes lents ou une amélioration cyclique et une aggravation des symptômes.
La gestion:
Prendre en compte le charbon actif (50 G pour un adulte, 10-15 G pour un enfant de moins de 5 ans) si plus de 10 mg / kg de phénobarbitonerbital ont été pris en 1 heure, à condition que les voies respiratoires puissent être protégées. La dose répétée de charbon actif est le meilleur moyen d'améliorer l'élimination du phénobarbitonerbital chez les patients symptomatiques. La dopamine ou la dobutamine peuvent être utilisées pour une hypotension sévère. Traitez la rhabdomyolyse avec un alcalinistion urinaire. Une hémodialyse ou une hémofiltration peut être nécessaire pour une hyperkaliémie rénale aiguë ou sévère.
L'hémoperfusion de charbon de bois est le traitement de choix pour la majorité des patients atteints d'intoxication sévère au barbiturique qui ne s'améliorent pas ou ne s'aggravent pas malgré de bons soins de soutien.
ATC-CODE: N03A A02
Phenobarbitonerbital ist ein lang wirkendes Barbiturat, das aufgrund seiner depressiven Wirkung auf den motorischen Kortex bei der Behandlung von Epilepsie eingesetzt wird.
Phenobarbitonerbital hat eine weit verbreitete depressive Wirkung auf die zerebrale Funktion. Es wirkt beruhigend und wirkt schützend gegen alle Arten von partieller und generalisierter Epilepsie beim Menschen, mit Ausnahme von Krampfanfällen. Phenobarbitonerbital ist auch wirksam bei der Verhinderung von Anfällen in den entsprechenden experimentellen Tiermodellen von Epilepsie. In verschiedenen Studien scheint Phenobarbitonerbital inkonsistente Wirkungen bei der Unterdrückung experimenteller epileptischer Herde und epileptischer nachentladungen gehabt zu haben, hemmt jedoch zumindest die synaptische übertragung im Rückenmark. Der wahrscheinliche biochemische Wirkungsmechanismus des Arzneimittels besteht in der Verlängerung der öffnungszeit von Cl - - ionenkanälen in postsynaptischen neuronalen Membranen. Dieser Effekt bewirkt eine membranhyperpolarisation und beeinträchtigt somit die nervenimpulsausbreitung. Phenobarbitonerbital verringert auch die intraneuronalen na+ - Konzentrationen und hemmt den Ca2+ - Zufluss in depolarisierte synaptosomen. Es erhöht den Serotoninspiegel im Gehirn und hemmt die Wiederaufnahme von Noradrenalin (Noradrenalin) in synaptosomen. Diese zusätzlichen biochemischen Wirkungen können zu den antikonvulsiven Wirkungen des Arzneimittels beitragen.
L'absorption phénobarbitonerbitale est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal, bien qu'elle soit relativement insoluble dans les lipides; les concentrations maximales sont atteintes environ 2 heures après l'administration orale.
La distribution phénobarbitonerbitale est liée à environ 45 à 60% aux protéines plasmatiques. Phenobarbitonerbital traverse la barrière du placenta et est distribué dans le lait maternel.
Métabolisme - la demi-vie plasmatique est d'environ 75 à 120 heures chez l'adulte, mais considérablement prolongée chez les nouveau-nés et plus courte chez les enfants (environ 21 à 75 heures). Il existe d'importantes variations interindividuelles de la cinétique héréditaire phénobarbitonique. Phénobarbitonerbital n'est que partiellement métabolisé dans le foie.
Élimination environ 25% d'une dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine à pH normal
il n'y a pas de données de sécurité précliniques pertinentes pour un médecin prescripteur, qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du RCP
Aucun connu.
Keine spezifischen Anweisungen. Alle Medikamente sollten außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden.