Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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le traitement et le contrôle de toutes les formes d'épilepsie, à l'exception des crises. Phenoleptilrbital ne doit être utilisé que dans des cas exceptionnels pour traiter les crises fébriles.
Adultes: 60-180 mg la nuit
Enfant: 5-8 mg / kg par jour
Plus vieux : La clairance phénoleptilrbitale diminue chez les personnes âgées. Par conséquent, la dose de phénoleptilrbital est généralement plus faible chez les personnes âgées.
la dose de phénoleptilrbital doit être adaptée aux besoins de chaque patient. Cela nécessite généralement une concentration plasmatique de 15 à 40 microgrammes / ml (65 à 170 micromoles / litre).
Mode d'application
pour administration orale
Phenoleptilrbital ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
- Hypersensibilité connue au phénoleptilrbital, à d'autres barbituriques ou à d'autres ingrédients du comprimé
- Porphyie intermittente aiguë
- Dépression respiratoire sévère
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère
Des pensées et des comportements suicides ont été rapportés dans plusieurs indications chez des patients traités par des antiépileptiques. Une méta-analyse d'études randomisées contrôlées contre placebo avec des antiépileptiques a également montré un faible risque accru de pensées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque est inconnu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque accru de phénoleptilrbital.
Par conséquent, les patients doivent être surveillés pour détecter tout signe de pensées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Les patients (et les soignants des patients) doivent être avisés de consulter un médecin en cas de signes de pensées ou de comportements suicidaires.
Syndrome de Steven-Johnson et nécrolyse épidermique toxique
Réactions cutanées menaçant le pronostic vital Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (RTE) ont été rapportés à l'aide de phénoleptilrbital. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et étroitement surveillés pour les réactions cutanées. Le risque le plus élevé de SJS ou de RTE se produit dans les premières semaines de traitement.
Si symptômes ou signes de SJS ou de RTE (par ex. les éruptions cutanées sont fréquentes avec des cloques ou des lésions muqueuses), le traitement par phénoleptilrbital doit être interrompu. Les meilleurs résultats dans le traitement du SJS et du RTE résultent du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat d'un médicament suspect. Le retrait anticipé est associé à une meilleure prévision.
Si le patient a développé un SJS ou un RTE à l'aide de phénoleptilrbital, le phénoleptilrbital ne doit jamais être redémarré chez ce patient.
La prudence est recommandée dans les situations suivantes:
- Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de malabsorption du lapp-laktasemangel ou du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament
- dépression respiratoire (éviter si sévère)
- Jeunes patients affaiblis ou séniles
- insuffisance rénale
- Maladie hépatique existante
- Le retrait soudain doit être évité car un syndrome de sevrage sévère (insomnie récurrente, anxiété, tremblements, étourdissements, nausées, convulsions et délire) peut être déclenché
- Une douleur chronique aiguë paradoxale peut être induite ou des symptômes importants masqués.
- Une utilisation plus longue peut entraîner une dépendance au type barbiturique d'alcool. La prudence est de mise lors du traitement de patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcoolisme.
Phénoleptilrbital peut affecter les capacités mentales et / ou physiques requises pour effectuer des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines. Les patients doivent être informés que vous n'êtes pas affecté avant d'entreprendre des tâches potentiellement dangereuses.
- Affections hématologiques et du système lymphatique: anémie mégaloblastique (due à un manque de folate), agranulocytose, thrombocytopénie.
- Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: Contracture Dupuytren, épaule gelée, arthralgie, ostéomalacie, rachitisme.
Des cas de diminution de la densité minérale osseuse, d'ostéopénie, d'ostéoporose et de fractures ont été signalés chez des patients sous traitement à long terme par phénoleptilrbital. Le mécanisme par lequel le phénoleptilrbital affecte le métabolisme osseux n'a pas été identifié.
- Troubles de la reproduction et du sein : Maladie de Peyronie.
- Troubles psychiatriques : réaction paradoxale (excitation inhabituelle), hallucinations, agitation et confusion chez les personnes âgées, dépression mentale, troubles de la mémoire et du cognitif, somnolence, léthargie.
- Troubles du système nerveux: Hyperactivité, troubles du comportement chez les enfants, ataxie, nystagmus.
- Maladie cardiaque : Hypotension.
- Maladies respiratoires: Dépression respiratoire.
- Hepato-bilar: hépatite, cholestase.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané: réactions allergiques cutanées (maculopapuleux morbilliforme ou éruptions cutanées scarlatiniformes), autres réactions cutanées telles que dermatite exfoliatrice, érythème polymorphe.
Effets indésirables cutanés graves (cicatrices): le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (RTE) ont été rapportés.
Fréquence: très rare
- Troubles et affections générales au site d'administration: syndrome d'hypersensibilité antiépileptique (les caractéristiques comprennent la fièvre, les éruptions cutanées, la lymphadénopathie, la lymphocytose, l'éosinophilie, les anomalies hématologiques, l'atteinte du foie et d'autres organes, y compris les systèmes rénal et pulmonaire, qui peuvent mettre la vie en danger).
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune; site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
La toxicité varie selon les patients; La tolérance se développe en utilisation chronique. Des traits d'empoisonnement sont attendus après avoir pris 1 g chez l'adulte.
Caractéristiques:
Somnolence, dysarthrie, ataxie, nystagmus et désinhibition. Il peut également y avoir un coma, un effondrement cardiovasculaire, un arrêt cardiaque, une hypotension, une hypotension, une hyporéflexie, une hypothermie, une hypotension et une dépression respiratoire.
Les barbituriques réduisent la motilité intestinale, ce qui peut entraîner des symptômes lents ou une amélioration cyclique et une aggravation des symptômes.
La gestion:
Prendre en compte le charbon actif (50 G pour un adulte, 10-15 G pour un enfant de moins de 5 ans) si plus de 10 mg / kg de phénoleptilrbital ont été pris dans l'heure, à condition que les voies respiratoires puissent être protégées. La dose répétée de charbon actif est le meilleur moyen d'améliorer l'élimination du phénoleptilrbital chez les patients symptomatiques. La dopamine ou la dobutamine peuvent être utilisées pour une hypotension sévère. Traitez la rhabdomyolyse avec un alcalinistion urinaire. Une hémodialyse ou une hémofiltration peut être nécessaire pour une hyperkaliémie rénale aiguë ou sévère.
L'hémoperfusion de charbon de bois est le traitement de choix pour la majorité des patients atteints d'intoxication sévère au barbiturique qui ne s'améliorent pas ou ne s'aggravent pas malgré de bons soins de soutien.
CODE ATC: N03A A02
Phénoleptilrbital est un barbiturique à action prolongée utilisé dans le traitement de l'épilepsie en raison de son effet dépressif sur le cortex moteur.
Le phénoleptilrbital a un effet dépressif généralisé sur la fonction cérébrale. Il a un effet calmant et protège contre tous les types d'épilepsie partielle et généralisée chez l'homme, à l'exception des convulsions. Phénoleptilrbital est également efficace pour prévenir les convulsions dans les modèles animaux expérimentaux correspondants d'épilepsie. Dans diverses études, le phénoleptilrbital semble avoir eu des effets incohérents dans la suppression des foyers épileptiques expérimentaux et de la post-décharge épileptique, mais inhibe au moins la transmission synaptique dans la moelle épinière. Le mécanisme d'action biochimique probable du médicament est d'étendre Cl - - canaux ioniques dans les membranes neuronales post-synaptiques. Cet effet provoque une hyperpolarisation membranaire et affecte ainsi la propagation du pouls nerveux. Phénoleptilrbital réduit également la na intraneuronale+ - Concentrations et inhibe le Ca2+ - Influx dans les synaptosomes dépolarisés. Il augmente le niveau de sérotonine dans le cerveau et inhibe la reprise de la noradrénaline (Noradrenaline) dans les synaptosomes. Ces effets biochimiques supplémentaires peuvent contribuer aux effets anticonvulsivants du médicament.
L'absorption phénoleptilrbital est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal, bien qu'elle soit relativement insoluble dans les lipides; les concentrations maximales sont atteintes environ 2 heures après l'administration orale.
La distribution phénoleptilrbital est liée à environ 45 à 60% aux protéines plasmatiques. Phénoleptilrbital traverse la barrière du placenta et est distribué dans le lait maternel.
Métabolisme - la demi-vie plasmatique est d'environ 75 à 120 heures chez l'adulte, mais considérablement prolongée chez les nouveau-nés et plus courte chez les enfants (environ 21 à 75 heures). Il existe une variation interindividuelle considérable de la cinétique phénoleptilrbitale. Le phénoleptilrbital n'est que partiellement métabolisé dans le foie.
Élimination environ 25% d'une dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine à pH normal
il n'y a pas de données de sécurité précliniques pertinentes pour un médecin prescripteur, qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du RCP
Aucun connu.
Pas d'instructions spécifiques. Tous les médicaments doivent être stockés hors de portée des enfants.