Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Les comprimés Donnatal Extentabs® (alcaloïdes de la belladone, phénobarbital) sont fournis comme: pelliculé vert, rond, comprimés imprimés "P421" à l'encre noire.
- Bouteilles de 100 comprimés
- Bouteilles de 500 comprimés
Conserver entre 20 et 25 ° C (68 et 77 ° F). Protéger de la lumière et de l'humidité.
Distribuer dans un récipient bien fermé et résistant à la lumière tel que défini dans l'USP à l'aide d'une fermeture à l'épreuve des enfants.
Aussi disponible: Comprimés Donnatal® en flacons de 100 et 1000 comprimés et Donnatal® Elixir en bouteilles de 4 fl oz et 1 bouteille de pinte.
PBM Pharmaceuticals, Inc. Gordonsville, VA 22942. Date de la FDA Rev: n / a
Sur la base d'un examen de ce médicament par la National Academy of Sciences - National Research Council et / ou d'autres informations, la FDA a classé les indications suivantes comme "éventuellement" efficaces :
À utiliser comme traitement d'appoint dans le traitement du syndrome du côlon irritable (colon irritable, côlon spastique, colite muqueuse) et de l'entérocolite aiguë.
Peut également être utile comme traitement d'appoint dans le traitement de l'ulcère duodénal. IL N'A PAS ÉTÉ MONTRÉ CONCLUSIVEMENT SI ANTICHOLINERGIQUE / ANTISPASMODIQUE LES DROGUES AIDENT À LA SANTÉ D'UN UCLEUR DUODÉNAL, DÉCREVER LE TAUX DE RECURRENCES OU CONFORMATIONS PRÉVENUES .
La posologie de Donnatal Extentabs® (alcaloïdes de la belladone, phénobarbital) doit être adaptée aux besoins du patient individuel pour assurer un contrôle symptomatique avec un minimum d'effets indésirables. La dose habituelle est d'un comprimé toutes les douze (12) heures. Si indiqué, un comprimé toutes les huit (8) heures peuvent être données.
Glaucome, uropathie obstructive (par exemple, obstruction du col vésical due à hypertrophie prostatique); maladie obstructive du tractus gastro-intestinal (as en achalasie, sténose pyloroduodénale, etc.); iléus paralytique, atonie intestinale des personnes âgées ou débilitées; état cardiovasculaire instable chez les aigus hémorragie; colite ulcéreuse sévère surtout si elle est compliquée par le mégacolon toxique ; myasthénie grave; hernie hiatale associée à une œsophagite par reflux.
Donnatal Extentabs® (alcaloïdes de la belladone, phénobarbital) est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients. Le phénobarbital est contre-indiqué, dans la porphyrie aiguë intermittente et chez les patients chez qui le phénobarbital produit de l'agitation et / ou de l'excitation.
AVERTISSEMENTS
En présence d'une température environnementale élevée, une prostration de chaleur peut se produire avec des alcaloïdes belladon (fièvre et coup de chaleur dus à une transpiration réduite).
La diarrhée peut être un symptôme précoce d'une obstruction intestinale incomplète, en particulier chez les patients atteints d'iléostomie ou de colostomie. Dans ce cas, le traitement avec ce médicament serait inapproprié et peut-être nocif.
Donnatal Extentabs® (alcaloïdes de la belladone, phénobarbital) peut produire une somnolence ou une vision floue. Le patient doit être averti, si cela se produit, de ne pas se livrer à des activités nécessitant une vigilance mentale, telles que l'utilisation d'un véhicule à moteur ou d'autres machines, et de ne pas effectuer de travaux dangereux.
Le phénobarbital peut diminuer l'effet des anticoagulants et nécessiter des doses plus importantes de l'anticoagulant pour un effet optimal. Lorsque le phénobarbital est arrêté, la dose de l'anticoagulant peut devoir être diminuée.
Le phénobarbital peut être une habitude et ne doit pas être administré à des personnes connues pour être sujettes à la dépendance ou à celles qui ont des antécédents de dépendance physique et / ou psychologique à l'égard des drogues.
Les barbituriques étant métabolisés dans le foie, ils doivent être utilisés avec prudence et les doses initiales doivent être faibles chez les patients présentant une dysfonction hépatique.
PRÉCAUTIONS
Utiliser avec prudence chez les patients présentant: neuropathie autonome, hépatique ou rénale maladie, hyperthyroïdie, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive , arythmies cardiaques, tachycardie et hypertension.
Les alcaloïdes de Belladonna peuvent produire un retard dans la vidange gastrique (stase antrale) qui compliquerait la gestion de l'ulcère gastrique.
Théoriquement, avec un surdosage, une action semblable à une courbe peut se produire.
Cancérogenèse, mutagenèse : Les études à long terme sur les animaux ne l'ont pas été réalisée pour évaluer le potentiel arcinogène.
Catégorie de grossesse C: Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec Donnatal Extentabs® (alcaloïdes de la belladone, phénobarbital). On ne sait pas si Donnatal Extentabs® (alcaloïdes de la belladone, phénobarbital) peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la reproduction capacité. Donnatal Extentabs® (alcaloïdes de la belladone, phénobarbital) ne doit être administré à une femme enceinte que si clairement nécessaire.
Mères allaitantes : On ne sait pas si ce médicament est excrété chez l'homme lait. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque Donnatal Extentabs® (alcaloïdes de la belladone, phénobarbital) est administré à une mère qui allaite.
EFFETS CÔTÉ
Les effets indésirables peuvent inclure la xérostomie; hésitation et rétention urinaires ; vision floue; tachycardie; palpitations; mydriase; cycloplégie; augmenté tension oculaire; perte de sens du goût; mal de crâne; nervosité; somnolence; faiblesse; étourdissements: insomnie; nausée; vomissements; impuissance; suppression de la lactation; constipation; sensation de ballonnement; douleur musculo-squelettique; réaction allergique sévère ou idiosyncrasies médicamenteuses, y compris l'anaphylaxie, l'urticaire et d'autres manifestations cutanées; et diminution de la transpiration. Les patients âgés peuvent réagir avec des symptômes d'excitation agitation, somnolence et autres manifestations fâcheuses à des doses même faibles du médicament.
Le phénobarbital peut produire de l'excitation chez certains patients, plutôt qu'un effet sédatif. Chez les patients habitués aux barbituriques, un retrait brutal peut produire du délire ou des convulsions.
INTERACTIONS DE DROGUES
Aucune information fournie.
Les effets indésirables peuvent inclure la xérostomie; hésitation et rétention urinaires ; vision floue; tachycardie; palpitations; mydriase; cycloplégie; augmenté tension oculaire; perte de sens du goût; mal de crâne; nervosité; somnolence; faiblesse; étourdissements: insomnie; nausée; vomissements; impuissance; suppression de la lactation; constipation; sensation de ballonnement; douleur musculo-squelettique; réaction allergique sévère ou idiosyncrasies médicamenteuses, y compris l'anaphylaxie, l'urticaire et d'autres manifestations cutanées; et diminution de la transpiration. Les patients âgés peuvent réagir avec des symptômes d'excitation agitation, somnolence et autres manifestations fâcheuses à des doses même faibles du médicament.
Le phénobarbital peut produire de l'excitation chez certains patients, plutôt qu'un effet sédatif. Chez les patients habitués aux barbituriques, un retrait brutal peut produire du délire ou des convulsions.
Les signes et symptômes d'un surdosage sont des maux de tête, des nausées, des vomissements, flous vision, pupilles dilatées, peau chaude et sèche, étourdissements, sécheresse de la bouche, difficulté en avalant et en stimulant le SNC. Le traitement doit consister en un lavage gastrique émétique et charbon activé. Si indiqué, agents cholinergiques parentéraux comme la physostigmine ou le chlorure de béthanechol doivent être ajoutés.