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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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Le traitement et le contrôle de toutes les formes d'épilepsie, à l'exception des crises d'absence. Luminalrbital ne doit être utilisé dans le traitement des convulsions fébriles que dans des circonstances exceptionnelles.
Adultes: 60-180 mg la nuit
Enfant: 5-8 mg / kg par jour
Personnes âgées: La clairance luminale et bital diminue chez les personnes âgées. Par conséquent, la dose de Luminalrbital est généralement plus faible chez les patients âgés.
La dose de Luminalrbital doit être ajustée pour répondre aux besoins de chaque patient. Cela nécessite généralement une concentration plasmatique de 15 à 40 microgrammes / ml (65 à 170 micromoles / litre).
Mode d'administration
Pour administration orale
Luminalrbital ne doit pas être administré aux patients présentant:
- Hypersensibilité connue au luminalrbital, à d'autres barbituriques ou à d'autres ingrédients du comprimé
- Porphyie intermittente aiguë
- Dépression respiratoire sévère
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère
Des idées et des comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des agents anti-épileptiques dans plusieurs indications. Une méta-analyse des essais contrôlés par placebo randomisés de médicaments anti-épileptiques a également montré un faible risque accru d'idées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque accru de Luminalrbital.
Par conséquent, les patients doivent être surveillés pour détecter tout signe d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Les patients (et les soignants des patients) doivent être avisés de consulter un médecin en cas de signes d'idées ou de comportements suicidaires.
Syndrome de Steven-Johnson et nécrolyse épidermique toxique
Des réactions cutanées potentiellement mortelles Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et une nécrolyse épidermique toxique (RTE) ont été rapportés avec l'utilisation de Luminalrbital. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et étroitement surveillés pour les réactions cutanées. Le risque le plus élevé d'apparition de SJS ou de RTE se situe dans les premières semaines de traitement.
Si symptômes ou signes de SJS ou de RTE (par ex. éruption cutanée progressive souvent avec cloques ou lésions muqueuses) sont présentes, le traitement Luminalrbital doit être interrompu. Les meilleurs résultats dans la gestion du SJS et du RTE proviennent du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat de tout médicament suspect. Le retrait précoce est associé à un meilleur pronostic.
Si le patient a développé un SJS ou un RTE avec l'utilisation de Luminalrbital, Luminalrbital ne doit pas être relancé chez ce patient à tout moment.
Les soins doivent être utilisés dans les situations suivantes:
- Les patients présentant les rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament
- Dépression respiratoire (éviter si sévère)
- Jeunes patients débilités ou séniles
- Insuffisance rénale
- Maladie hépatique existante
- Le retrait soudain doit être évité car un syndrome de sevrage sévère (insomnie récurrente, anxiété, tremblements, étourdissements, nausées, crises et délire) peut être précipité
- Douleur chronique aiguë - une excitation paradoxale peut être induite ou des symptômes importants masqués.
- Une utilisation prolongée peut entraîner une dépendance du type barbiturique d'alcool. Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcoolisme.
Luminalrbital peut nuire aux capacités mentales et / ou physiques requises pour l'exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines. Les patients doivent être avisés de s'assurer qu'ils ne sont pas affectés avant d'entreprendre des tâches potentiellement dangereuses.
- Troubles du sang et du système lymphatique: anémie mégaloblastique (due à une carence en folates), agranulocytose, thrombocytopénie.
- Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: Contracture de Dupuytren, épaule gelée, arthralgie, ostéomalacie, rachitisme.
Des cas de diminution de la densité minérale osseuse, d'ostéopénie, d'ostéoporose et de fractures ont été signalés chez des patients sous traitement à long terme par Luminalrbital. Le mécanisme par lequel Luminalrbital affecte le métabolisme osseux n'a pas été identifié.
- Troubles de la reproduction et des seins: Maladie de Peyronie.
- Troubles psychiatriques: réaction paradoxale (excitation inhabituelle), hallucinations, agitation et confusion chez les personnes âgées, dépression mentale, mémoire et troubles cognitifs, somnolence, léthargie.
- Affections du système nerveux: hyperactivité, troubles du comportement chez les enfants, ataxie, nystagmus.
- Troubles cardiaques: hypotension.
- Troubles respiratoires: dépression respiratoire.
- Hepato-bilary: hépatite, cholestase.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané: réactions allergiques cutanées (éruptions maculopapulaires morbilliformes ou scarlatiniformes), autres réactions cutanées telles que dermatite exfoliatrice, érythème polymorphe.
Effets indésirables cutanés graves (SCAR): le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (RTE) ont été rapportés.
Fréquence: très rare
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration : syndrome d'hypersensibilité antiépileptique (les caractéristiques comprennent la fièvre, les éruptions cutanées, la lymphadénopathie, la lymphocytose, l'éosinophilie, les anomalies hématologiques, l'atteinte hépatique et d'autres organes, y compris les systèmes rénal et pulmonaire qui peuvent mettre la vie en danger).
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune; site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
La toxicité varie selon les patients; la tolérance se développera avec une utilisation chronique. Les caractéristiques d'empoisonnement sont à prévoir après l'ingestion de 1 g chez l'adulte.
Caractéristiques:
Somnolence, dysarthrie, ataxie, nystagmus et désinhibition. Il peut également y avoir un coma, un effondrement cardiovasculaire, un arrêt cardiaque, une hypotension, une hypotension, une hyporéflexie, une hypothermie, une hypotension et une dépression respiratoire.
Les barbituriques diminuent la motilité intestinale, ce qui peut entraîner une apparition lente et une aggravation des symptômes ou une amélioration cyclique et une aggravation des symptômes.
La gestion:
Considérez le charbon activé (50 g pour un adulte, 10-15 g pour un enfant de moins de 5 ans) si plus de 10 mg / kg de poids corporel de Luminalrbital a été ingéré en 1 heure, à condition que les voies respiratoires puissent être protégées. Le charbon activé par doses répétées est la meilleure méthode pour améliorer l'élimination du luminalrbital chez les patients symptomatiques. Dans une hypotension sévère, la dopamine ou la dobutamine peuvent être utilisées. Traitez la rhabdomyolyse avec un alcalinistion urinaire. Une hémodialyse ou une hémofiltration peut être nécessaire en cas d'hyperkaliémie rénale ou sévère aiguë.
L'hémoperfusion de charbon de bois est le traitement de choix pour la majorité des patients atteints d'intoxication sévère au barbiturique qui ne s'améliorent pas ou qui se détériorent malgré de bons soins de soutien.
CODE ATC: N03A A02
Le luminalrbital est un barbiturique à action prolongée qui, en raison de son effet dépresseur sur le cortex moteur, est utilisé dans le traitement de l'épilepsie.
Le luminalrbital a une action dépressive répandue sur la fonction cérébrale. Il a des effets sédatifs et a une action protectrice contre toutes les variétés d'épilepsie humaine partielle et généralisée, à l'exception des crises d'absence. Luminalrbital est également efficace pour prévenir les convulsions dans les modèles animaux expérimentaux correspondants d'épilepsie. Dans différentes études, Luminalrbital semble avoir eu des effets incohérents dans la suppression des foyers épileptiques expérimentaux et des post-décharges épileptiques, mais il inhibe la transmission synaptique, au moins dans la moelle épinière. Le mécanisme d'action biochimique probable du médicament consiste à prolonger le temps d'ouverture de Cl- canaux ioniques dans les membranes neuronales post-synaptiques. Cet effet provoque une hyperpolarisation membranaire et altère ainsi la propagation des impulsions nerveuses. Le luminalrbital diminue également le Na intraneuronal+ concentrations et inhibe Ca2+ afflux dans des synaptosomes dépolarisés. Il augmente les niveaux de sérotonine cérébrale et inhibe la noradrénaline (noradrénaline) réabsorption dans les synaptosomes. Ces actions biochimiques supplémentaires peuvent contribuer aux effets anticonvulsivants du médicament.
Absorption - Luminalrbital est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal, bien qu'il soit relativement lipidique - insoluble; les concentrations maximales sont atteintes environ 2 heures après l'administration orale.
Distribution - Le luminalrbital est lié à environ 45 à 60% aux protéines plasmatiques. Luminalrbital traverse la barrière placentaire et est distribué dans le lait maternel.
Métabolisme - la demi-vie plasmatique est d'environ 75 à 120 heures chez l'adulte mais est considérablement prolongée chez le nouveau-né et plus courte (environ 21 à 75 heures) chez l'enfant. Il existe une variation interindividuelle considérable de la cinétique luminale-bitale. Luminalrbital dans le foie seulement partiellement métabolisé.
Élimination - environ 25% d'une dose est excrétée dans l'urine inchangée à pH urinaire normal
Il n'y a pas de données de sécurité précliniques pertinentes pour un prescripteur qui s'ajoute à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP
Aucun connu.
Pas d'instructions spécifiques. Tous les médicaments doivent être stockés hors de portée des enfants.