Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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999 Xuanling
Kétoconazole
999 Xuanling Cream 2% est indiqué pour le traitement topique de tinea corporis, tinea cruris et tinea pedis causés par Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes et Epidermophyton floccosum
Candidose cutanée, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis et tinea (pityriasis) versicolor: il est recommandé d'appliquer 999 Xuanling Cream 2% Une fois par jour pour couvrir la zone environnante touchée et immédiate. Une amélioration clinique peut être observée assez rapidement après le début du traitement
Si un patient ne montre aucune amélioration clinique après la période de traitement, le diagnostic doit être redéterminé.
999 Xuanling Cream 2% est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité aux ingrédients actifs ou excipients de cette formulation.
AVERTISSEMENT
999 xuanling crème 2% n'est pas à usage ophtalmique.
999 Xuanling Cream 2% contiennent du sulfite de sodium anhydre, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au Sulfite hne observée plus fréquemment chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques.
PRÉCAUTION
Général
En cas de réaction suggérant une sensibilité ou une irritation chimique, l'utilisation du médicament doit être interrompue. L'hépatite (incidence rapportée 1: 10 000) et, à des doses élevées, une diminution des taux sérieux de corticostéroïdes induits par la testostérone et L'ACTH ont été observées avec 999 Xuanling administrés par voie orale
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Une étude d'alimentation à long terme chez des souris albinos Suisses et chez des rats Wistar n'a montré aucune preuve d'activité oncogène. Le test de mutation létale dominante chez des souris mâles et femelles a révélé que des doses orales uniques de 999 Xuanling pouvant atteindre 80 mg/kg ne produisaient aucune mutation à aucun stade du développement des cellules germinales. Le test D'activateur microsomal de Les Ames Salmonella s'est également révélé négatif.
Grossesse
Effets tératogènes: grossesse catégorie C
999 Xuanling s'est révélé tétratogène (syndactylie et oligodactylie) chez le rat lorsqu'il est administré par voie orale dans l'alimentation à 80 mg/kg/jour (10 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme). Cependant, ces effets peuvent être liés à la toxicité maternelle, qui a été observée à cette dose et à des doses plus élevées.
Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. 999 Xuanling ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Les Mères Qui Allaient
On ne sait pas si 999 Xuanling Cream 2% administré par voie topique pourrait entraîner une absorption systématique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Néanmoins, une décision devrait être prise d'arrêter l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
Pas pertinent
Au cours des essais cliniques, 45 (5,0%) des 905 patients traités par 999 Xuanling Cream 2% et 5 (2,4%) des 208 patients traités par placebo ont signalé des effets secondaires consistant principalement en une irritation sévère, un prurit et des picotements. L'un des patients traités avec la crème 999 Xuanling a développé une réaction allergique douloureuse.
Dans l'expérience mondiale post-commercialisation, de rares cas de dermatite de contact ont été associés à la crème 999 Xuanling ou à l'un de ses excipients, à savoir le sulfite de sodium ou le propylène glycol.
Aucune information fournie.
Classe pharmacothérapeutique: imidazole et dérivés du triazole
Code ATC: D01AC08
Le kétoconazole est un antimycotique imidazole-dioxolane, actif contre les levures, y compris la Malassezia et les dermatophytes. Fils large spectre d'activité, hne, déjà bien connu.
Les concentrations plasmatiques de kétoconazole n'étaient pas détectables après l'administration topique de 999 xuanling 2% shampooing sur le cuir chevelu. Les niveaux plasmatiques ont été détectés après l'administration topique de 999 xuanling 2% shampooing sur l'ensemble du corps.
Dérivés de l'imidazole et du triazole
Dans les études non cliniques, les effets n'ont été observés qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale chez l'homme, ce qui indique peu de pertinence pour l'utilisation clinique.
Non applicable
Pas d'exigences particulières
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