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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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4% Xylocaine-MPF (lidocaine HCl) es una solución estéril, 5 ml Ampolla.
Compre a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Hecho para: APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL 6017. Revisado: febrero de 2010
Producto no. | NDC - No. | Fuerza | |
491089 | 63323-490-89 | 4% | Ampolla de 5 ml envasada en diez. |
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4% Xylocaine-MPF (lidocaine HCl) es una solución estéril indicado para la producción de anestesia tópica de las membranas mucosas de el tracto respiratorio o el tracto urogenital. Se puede inyectar transtraqueal para adormecer la laringe y la tráquea, y puede ser administrado por inyección retrobulbar para anestesia para cirugía ocular.
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Si se usa una solución estéril de 4% de xilocaína-MPF al mismo tiempo para otros productos que contienen lidocaína, la dosis total fue soportada por todos Se deben observar formulaciones.
La dosis varía y depende del área a anestesiar Vascularidad de los tejidos, tolerancia individual y la técnica de Anestesia general. La dosis más baja requerida para la anestesia efectiva debe ser administrado. Las dosis deben reducirse para niños y ancianos y pacientes debilitados.
Aunque la incidencia de efectos secundarios es del 4% La solución estéril de xilocaína-MPF es bastante baja, se recomienda precaución especialmente con grandes volúmenes y concentraciones de 4% Xylocain-MPF Solución estéril porque la incidencia de efectos secundarios es directamente proporcional a la dosis total del anestésico local administrado. Se pueden encontrar técnicas y procedimientos específicos en los libros de texto estándar.
Ha habido informes de eventos adversos de condrólisis en pacientes que infusiones intraarticulares de anestésicos locales después de artroscópicos y otros intervenciones quirúrgicas. 4% de xilocaína MPF no está aprobado para esta aplicación (ver ADVERTENCIAS).
Las siguientes dosis se aplican a adultos normales y sanos.
INYECCIÓN RETROBULBAR: la dosis recomendada para una persona que pese 70 kg es de 3-5 ml (120200 mg de lidocaína HCl), es decir, 1,7-3 mg / kg o 0,9-1,5 mg / lb de peso corporal. Parte de ella se inyecta retrobulbar y el resto se puede usar para bloquear El nervio facial.
INYECCIÓN DE CHEAL DE TRANSTRA: para anestesia local a través del camino transtraqueal Se deben inyectar 2-3 ml a través de una aguja suficientemente grande para la inyección Se puede hacer rápidamente. La inyección durante la inspiración será parte de la droga transportado en los bronquios y la tos resultante distribuye el resto de la droga sobre las cuerdas vocales y la epiglotis.
Ocasionalmente puede ser necesario pasar por la faringe aerosol orofaríngeo para analgesia completa. Para la combinación de Inyección y pulverización, rara vez debería ser necesario usar más de 5 ml (200 mg de lidocaína HCl), es decir, 3 mg / kg o 1,5 mg / lb de peso corporal.
APLICACIÓN TÓPICA: en laringoscopia, broncoscopia e intubación endotraqueal, la faringe se puede rociar con 1-5 ml (40-200 mg de lidocaína HCl)) es decir, 0.6-3 mg / kg o 0.3-1.5 mg / lb de peso corporal.
Dosis máximas recomendadas
Adultos sanos normales: la dosis máxima recomendada de 4% de xilocaína MPF La solución estéril debe ser mantener baja la dosis de Lidocain HCl 300 mg y, en cualquier caso, no debe exceder los 4,5 mg / kg (2 mg / lb) de peso corporal.
Niños
Es difícil recomendar una dosis máxima de un medicamento Los niños como este varían según la edad y el peso. Para niños de menos de diez años que tienen una masa corporal delgada normal y un cuerpo normal El desarrollo puede aumentar la dosis máxima utilizando uno de los las fórmulas estándar de medicamentos pediátricos (p. ej. La regla de Clark). Por ejemplo, en uno Niño de cinco años con un peso de 50 libras., la dosis de clorhidrato de lidocaína no debe exceder 75-100 mg cuando se calcula de acuerdo con la regla de Clark. En todos El caso no debe exceder la dosis máxima de solución de xilocaína con adrenalina 7 mg / kg (3.2 mg / lb) de peso corporal. Cuando se usa sin epinefrina, la cantidad es administrado por la solución de xilocaína debe ser tal que la dosis sea lidocaína mantenido por debajo de 300 mg y no debe exceder 4 en ningún caso. 5 mg / kg de peso corporal Peso.
NOTA: Los medicamentos parenterales deben examinarse visualmente para partículas y decoloración antes de la administración si el Permitir solución y contenedor. Soluciones descoloridas y / o que contienen No se debe usar polvo fino.
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La lidocaína está contraindicada en pacientes con una conocida Historia de hipersensibilidad a anestésicos locales de tipo medio.
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ADVERTENCIAS
4% LA SOLUCIÓN ESTERILA XYLOCAINE-MPF SOLO DEBE SER UTILIZADA POR CLINICIANOS QUE ESTÁN EN LA DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA TOXICIDAD DE DOSIS Y OTROS EMERGENCIAS AGUJAS QUE PUEDEN REPRESENTAR Y LUEGO SON NECESARIAS DESPUÉS DEL DESEMPEÑO DEL INMEDIATO DISPONIBILIDAD DE OXÍGENO, OTROS RETORNADORES, EQUIPO MODIOPULMONAL Y PERSONAL, LA GESTIÓN DE REACCIONES TÓXICAS Y RELACIONADO CON LA ORDEN CASOS DE EMERGENCIA (ver también EFECTOS LATERALES y PRECAUCIONES). RETRASO EN LA OPINIÓN DE LA TOXICIDAD DE DOSIS, COMUNICACIÓN DE TODOS LAS CAUSAS Y / O LA SENSIÓN MODIFICADA PUEDEN SER DESARROLLO AZIDOSE, CORAZÓN DETERMINACIÓN Y POSIBLE MUERTE .
Las infusiones intraarticulares de anestésicos locales después de intervenciones artroscópicas y quirúrgicas son un uso no autorizado y lo tienen * informes posteriores a la comercialización de condrólisis en pacientes que lo tienen Infusiones. La mayoría de los casos reportados de condrólisis afectaron la articulación del hombro; Se han notificado casos de condrólisis glenohumeral en pacientes pediátricos y adultos después de infusiones intraarticulares de pacientes locales Anestésicos con y sin adrenalina por períodos de 48 a 72 horas. Allí es información insuficiente para determinar si hay tiempos de infusión más cortos no asociado con estos resultados. El tiempo de síntomas como El dolor articular, la rigidez y la pérdida de movimiento pueden ser variables, pero pueden comenzar como ya en el 2do. Mes después de la operación. Actualmente no hay uno efectivo Tratamiento para condrólisis; Se requieren pacientes con condrolisis experimentada procedimientos diagnósticos y terapéuticos adicionales y algunas endoprostéticas requeridas o reemplazo de hombro.
Para evitar la inyección intravascular, la aspiración debe ser realizado antes de inyectar la solución anestésica local. La aguja debe ser reposicionado hasta que no se pueda provocar el retorno de la sangre por aspiración. Aviso La falta de sangre en la jeringa no lo garantiza Se evitó la inyección intravascular.
Se debe usar una solución estéril de 4% de xilocaína-MPF extrema precaución con sepsis o membrana mucosa severamente traumatizada en el área aplicación, ya que en tales condiciones el potencial para una rápida absorción sistémica.
PRECAUCIONES
general
La seguridad y efectividad de la lidocaína depende de la dosis correcta, correcto Tecnología, precauciones apropiadas y disposición para realizar emergencias. Revitalizante El equipo, el oxígeno y otros medicamentos reanimadores deben estar disponibles de inmediato usar. (Ver ADVERTENCIAS y efectos secundarios). La dosis más baja que conduce a una anestesia efectiva debe usarse para evitar altos niveles plasmáticos y efectos secundarios graves. Dosis repetidas de lidocaína puede conducir a un aumento significativo en los niveles sanguíneos en cada dosis repetida porque La lenta acumulación de la droga o sus metabolitos. Tolerancia al aumento de sangre Los niveles varían según el estado del paciente. Pacientes de edad avanzada debilitados Los pacientes y niños con enfermedades agudas deben recibir dosis reducidas con tu edad y estado físico. La lidocaína también debe usarse con precaución en pacientes con shock severo o bloqueo cardíaco.
Soluciones anestésicas locales que contienen un vasoconstrictor debe tener cuidado y en cantidades cuidadosamente descritas en áreas de el cuerpo es suministrado por endarteries o ha afectado el suministro de sangre. Pacientes con enfermedades vasculares periféricas y pacientes con enfermedades vasculares hipertensivas La enfermedad puede mostrar una reacción vasoconstrictiva exagerada. Lesión isquémica o La necrosis puede causar esto. Se deben usar preparaciones que contengan un vasoconstrictor con precaución en pacientes durante o después de la administración de potente Anestésicos generales, ya que las arritmias cardíacas pueden ocurrir con ellos Términos y condiciones.
Monitoreo cuidadoso y constante de cardiovascular y signos vitales respiratorios (adecuación de la ventilación) y la condición del paciente se debe alcanzar la conciencia después de cada inyección anestésica local. Eso debe tenerse en cuenta en momentos tales que inquietud, miedo, tinnitus, mareos La visión borrosa, el temblor, la depresión o la somnolencia pueden ser signos de alerta temprana Toxicidad del sistema nervioso central.
Porque los anestésicos locales de tipo medio son metabolizados por ellos Hígado, la solución estéril de xilocaína-MPF al 4% debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática.
Pacientes con enfermedad hepática grave debido a la suya La incapacidad para metabolizar los anestésicos locales normalmente es un mayor riesgo de Desarrollo de concentraciones plasmáticas tóxicas. 4% de xilocaína MPF, solución estéril También debe usarse con precaución en pacientes con función cardiovascular reducida Función porque puede compensar los cambios de función menos asociado con la extensión de la línea a-V producida por estos medicamentos.
Uso en cirugía ocular
Cuando se usan soluciones anestésicas locales para retrobulbar bloque, no se debe dejar la falta de sensación corneal para determinar si o no, el paciente generalmente está listo para la cirugía ya que tiene sensación corneal precede la acinesia muscular del ojo externo clínicamente aceptable.
Muchos medicamentos que se usan durante la anestesia son visto como un posible desencadenante de la hipertermia maligna familiar. Como no se sabe si los anestésicos locales de tipo medio pueden desencadenar esto Reacción y dado que la necesidad de anestesia general complementaria no puede ser previsto de antemano, se sugiere que un protocolo estándar para la gestión debería estar disponible. Signos tempranos inexplicables de taquicardia, taquipnea, labil La presión arterial y la acidosis metabólica pueden preceder a un aumento de la temperatura. Exitoso El resultado depende de un diagnóstico temprano, la interrupción inmediata del sospechoso agentes desencadenantes e instalaciones de tratamiento, incluida la oxigenoterapia medidas de soporte indicadas y dantroleno (consulte el prospecto intravenoso de dantroleno sódico antes de usar).
La lidocaína debe usarse con precaución en personas conocidas sensibilidades a las drogas. Pacientes alérgicos a los derivados del ácido para-aminobenzoico (Procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) sin sensibilidad cruzada Lidocaína.
Uso en el área de la cabeza y el cuello
Pequeñas dosis de anestésicos locales inyectados en el área de la cabeza y el cuello, incluidos Los bloques de ganglios retrobulbar, dental y en forma de estrella pueden causar efectos secundarios similar a la toxicidad sistémica en inyecciones intravasculares no intencionales de latas más grandes. Confusión, calambres, depresión respiratoria y / o enfermedades respiratorias Se han informado arrestos y estimulación cardiovascular o depresión. Esta Las reacciones pueden atribuirse a una inyección intraarterial del anestésico local flujo retrógrado en el flujo sanguíneo cerebral. Pacientes que reciben estos bloques debe controlar su circulación y respiración y ser monitoreado constantemente. El equipo de reanimación y el personal para tratar los efectos secundarios deben hacerlo estar disponible de inmediato. No se deben exceder las recomendaciones de dosificación. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Estudios de lidocaína en animales para evaluar el carcinogénico y no se ha realizado el potencial mutagénico o el efecto sobre la fertilidad.
Uso en el embarazo
Efectos teratogénicos Embarazo categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en ratas a dosis de hasta 6,6 veces la dosis humana y no tienen evidencia de daño al feto Lidocaína. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas Mujer. Los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana. Este hecho debe tenerse en cuenta en general antes de la administración de lidocaína para mujeres en edad fértil, especialmente durante el embarazo temprano, si es como máximo La organogénesis tiene lugar.
Trabajo y entrega
La lidocaína no está contraindicada en el parto y el parto. Debe ser 4% de solución estéril de xilocaína-MPF al mismo tiempo que otras Productos que contienen lidocaína, la dosis total aportada por todas las formulaciones debe tenerse en cuenta.
Lactancia materna
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se haga La lidocaína se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Las dosis en niños deben reducirse según la edad y peso corporal. Por favor refiérase DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.
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Efectos secundarios
Efectos secundarios después de la administración de En la naturaleza, la lidocaína es similar a las observadas con otras amidas. Anestésicos. Estas experiencias adversas generalmente dependen de la dosis y puede ser el resultado de altos niveles plasmáticos causados por una dosificación excesiva, una absorción rápida o inyección intravascular no intencional o puede deberse a hipersensibilidad Idiosincrasia o disminución de la tolerancia por parte del paciente. Serio Las experiencias indeseables son generalmente de naturaleza sistémica. Los siguientes tipos son el más frecuentemente reportado :
sistema nervioso central
Las manifestaciones del SNC son excitantes y / o depresivas y pueden caracterizarse por somnolencia, nerviosismo, preocupación, euforia Confusión, mareos, somnolencia, tinnitus, visión borrosa o doble, vómitos Sensaciones de calor, frío o entumecimiento, contracciones temblorosas, temblores, calambres Inconsciencia, depresión respiratoria y paro cardíaco. El excitador Las manifestaciones pueden ser muy cortas o nada, en cuyo caso el La primera manifestación de toxicidad puede fusionar la somnolencia en la pérdida de conciencia y paro respiratorio.
La somnolencia después de la administración de lidocaína es generalmente un signo temprano de niveles altos de la droga en la sangre y puede ocurrir como Consecuencia de absorción rápida.
Sistema cardiovascular
Las manifestaciones cardiovasculares suelen ser depresivas y lo son caracterizado por bradicardia, hipotensión y colapso cardiovascular puede conducir a un paro cardíaco.
Alérgico
Las reacciones alérgicas se caracterizan por lesiones cutáneas Urticaria, edema o reacciones anafilactoides. Las reacciones alérgicas como resultado de la sensibilidad a la lidocaína son extremadamente raras y deben ocurrir cuando ocurre gestionado con medios convencionales. La evidencia de sensibilidad a través de las pruebas cutáneas es de dudoso valor.
Neurológico
Los efectos secundarios asociados con la aplicación de anestésicos locales puede estar relacionado con la dosis total de anestésicos locales administrado y también dependen del medicamento utilizado, la ruta desde Administración y estado físico del paciente.
Se han reportado casos de lesiones permanentes músculos extraoculares que requieren cirugía retrobulbar Administración.
Interacciones con productos básicos
Interacciones farmacológicas clínicamente significativas
La administración de soluciones anestésicas locales con Adrenalina o noradrenalina en pacientes que reciben monoamino oxidasa Los inhibidores, los antidepresivos tricíclicos o las fenotiazinas pueden ser graves hipotensión prolongada o hipertensión. El uso simultáneo de estos fondos debería generalmente evitado. En situaciones donde la terapia simultánea es necesaria La monitorización cuidadosa del paciente es esencial.
Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio
La inyección intramuscular de lidocaína puede conducir a a a Aumento de los niveles de creatina fosfoquinasa. Entonces el uso de esta enzima es Determinación, sin separación de isoenzimas, como prueba de diagnóstico para el La presencia de un infarto agudo de miocardio puede ser causada por el intramuscular Inyección de lidocaína.
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Efectos secundarios después de la administración de En la naturaleza, la lidocaína es similar a las observadas con otras amidas. Anestésicos. Estas experiencias adversas generalmente dependen de la dosis y puede ser el resultado de altos niveles plasmáticos causados por una dosificación excesiva, una absorción rápida o inyección intravascular no intencional o puede deberse a hipersensibilidad Idiosincrasia o disminución de la tolerancia por parte del paciente. Serio Las experiencias indeseables son generalmente de naturaleza sistémica. Los siguientes tipos son el más frecuentemente reportado :
sistema nervioso central
Las manifestaciones del SNC son excitantes y / o depresivas y pueden caracterizarse por somnolencia, nerviosismo, preocupación, euforia Confusión, mareos, somnolencia, tinnitus, visión borrosa o doble, vómitos Sensaciones de calor, frío o entumecimiento, contracciones temblorosas, temblores, calambres Inconsciencia, depresión respiratoria y paro cardíaco. El excitador Las manifestaciones pueden ser muy cortas o nada, en cuyo caso el La primera manifestación de toxicidad puede fusionar la somnolencia en la pérdida de conciencia y paro respiratorio.
La somnolencia después de la administración de lidocaína es generalmente un signo temprano de niveles altos de la droga en la sangre y puede ocurrir como Consecuencia de absorción rápida.
Sistema cardiovascular
Las manifestaciones cardiovasculares suelen ser depresivas y lo son caracterizado por bradicardia, hipotensión y colapso cardiovascular puede conducir a un paro cardíaco.
Alérgico
Las reacciones alérgicas se caracterizan por lesiones cutáneas Urticaria, edema o reacciones anafilactoides. Las reacciones alérgicas como resultado de la sensibilidad a la lidocaína son extremadamente raras y deben ocurrir cuando ocurre gestionado con medios convencionales. La evidencia de sensibilidad a través de las pruebas cutáneas es de dudoso valor.
Neurológico
Los efectos secundarios asociados con la aplicación de anestésicos locales puede estar relacionado con la dosis total de anestésicos locales administrado y también dependen del medicamento utilizado, la ruta desde Administración y estado físico del paciente.
Se han reportado casos de lesiones permanentes músculos extraoculares que requieren cirugía retrobulbar Administración.
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Las emergencias anestésicas locales agudas generalmente están relacionadas con el plasma alto Niveles que ocurren durante el uso terapéutico de anestésicos locales o involuntariamente inyección subaracnoidea de una solución anestésica local (ver ) REACCIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
Manejo de emergencias anestésicas locales
La primera consideración es la prevención, mejor lograda a través Monitoreo cuidadoso y constante de las funciones vitales cardiovasculares y respiratorias y el estado de conciencia del paciente después de cada inyección anestésica local. El oxígeno debe administrarse a la primera señal de cambio.
El primer paso en el tratamiento de calambres es atención inmediata al mantenimiento de una vía aérea patentada y / o ventilación controlada con oxígeno y un sistema transportador que presión respiratoria positiva inmediata a través de la máscara. Inmediatamente después de la configuración de estas medidas de ventilación debe ser la adecuación de la circulación evaluado, teniendo en cuenta que los medicamentos a veces se usan para tratar calambres presione la circulación si se administra por vía intravenosa. Deben ser calambres permanecer en su lugar a pesar del suficiente soporte respiratorio, y si el estado de la Circulación permitida, pequeños incrementos de un barbitúrico efectivo ultracorto (como tiopental o tiamilal) o una benzodiacepina (como el diazepam) puede ser administrado por vía intravenosa. El médico debe estar familiarizado antes de usarlo Anestésicos locales, con estos anticonvulsivos. Apoyo al tratamiento de La depresión circular puede requerir la administración de fluidos intravenosos y, si es necesario, un vasopresor de acuerdo con la situación clínica (p. ej. efedrina).
Si no se trata de inmediato, ambos calambres y La depresión cardiovascular puede provocar hipoxia, acidosis, bradicardia Arritmias y paro cardíaco. Si se produce un paro cardíaco, estándar Se deben iniciar medidas de reanimación cardiopulmonar.
Intubación endotraqueal utilizando medicamentos y técnicas familiar para el médico, puede indicarse después de la administración inicial de Oxígeno a través de la máscara si hay dificultades para mantener una patente Tracto respiratorio o si es más largo soporte de ventilación (soportado o controlado) especificado.
La diálisis tiene un valor insignificante en el tratamiento de agudos sobredosis con lidocaína.
La DL intravenosa50 de lidocaína HCl en mujeres Ratones 26 (21-31) mg / kg y la DL subcutánea50 es 264 (203-304) mg / kg.
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